郜玉蘭，吳曉倩，郭磊磊，聶倩

（河北省人民醫(yī)院 體檢中心，河北 石家莊 050000）

磁控膠囊內鏡的疾病篩查應用

郜玉蘭，吳曉倩，郭磊磊，聶倩

（河北省人民醫(yī)院 體檢中心，河北 石家莊 050000）

目的 探討磁控膠囊內鏡在體檢中上消化道疾病篩查中的應用價值。方法收集2015年3月-2016年12月在河北省人民醫(yī)院體檢中心進行磁控膠囊內鏡檢查的體檢者61例，檢查完畢后，記錄檢查時間、胃各部位觀察完全度、檢查者胃部充盈度及清潔度，比較磁控膠囊內鏡與胃鏡檢查的一致性。結果61例體檢者平均年齡（49.4±11.6）歲。所有檢查者無惡心、嘔吐、嗆咳、出血、穿孔和膠囊滯留消化道等不良反應發(fā)生。胃部充盈度有效率為98.4%，清潔度的有效率為68.9%。磁控膠囊內鏡與胃鏡檢查結果的符合率為89.9%（80/89），磁控膠囊內鏡對于食管和賁門病變的檢查符合率為78.9%（15/19），胃部病變的檢查符合率為92.9%（52/56），十二指腸病變診斷率符合率為92.9%（13/14），食管賁門與胃部的診斷符合率差異無統(tǒng)計學意義（P =0.090）。結論磁控膠囊內鏡應用于上消化道的檢查安全、有效，病變檢出率可與胃鏡相似。

磁控膠囊內鏡；胃潰瘍；胃息肉；十二指腸球部潰瘍；胃鏡

2010年，SWAIN等[1]第一次證實了膠囊內鏡在人類食管和胃的可磁控性。2013年，由上海安翰醫(yī)療技術有限公司和安翰光電技術（武漢）有限公司聯合開發(fā)研制的世界首臺磁控膠囊內鏡在我國成功上市[2]。磁控膠囊內鏡是利用外部磁場控制設備，控制患者口服的膠囊內鏡，克服了傳統(tǒng)膠囊內鏡無法控制的缺陷，可對胃部進行檢查。臨床數據顯示，其與普通胃鏡篩查檢出率相比能達到90.0%以上[2-3]。普通胃鏡檢查除可對胃黏膜表面直接觀察外，還可同時進行胃黏膜病理組織檢查，以此證實所見疾病的準確性。但由于許多患者對胃鏡插管、全身麻醉等操作存在心理恐懼，加之一部分患者心肺功能較差無法耐受胃鏡檢查，使得普通胃鏡無法作為常規(guī)體檢，而磁控膠囊內鏡在這方面有了很大的優(yōu)勢。本文統(tǒng)計了體檢中心磁控膠囊內鏡檢查情況，并作出了分析，進一步探討磁控膠囊內鏡在體檢疾病篩查中的可行性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集2015年3月-2016年12月在河北省體檢中心進行磁控膠囊內鏡體檢者61例。這些病例均在磁控膠囊內鏡檢查前、后1個月內進行了胃鏡檢查。排除標準：體內安裝心臟起搏器、除顫器或其他植入性設備材料等；已知或懷疑消化道梗阻、瘺管、狹窄；既往胃腸道手術史；孕婦及哺乳期者；精神疾病者；血壓不能控制的高血壓者；嚴重心、肺、肝、腎功能不全者。入選檢查對象均已事先簽署相關知情同意書。納入61例體檢者中，男37例，女24例，平均年齡（49.4±11.6）歲，平均體重（67.2±10.6）kg，所有體檢者均在磁控膠囊內鏡檢查前、后1個月內接受了胃鏡檢查。體檢者有腹痛、腹脹、輕度腹瀉、便血或便潛血陽性等癥狀。

1.2 儀器與設備

磁控膠囊內鏡系統(tǒng)由安翰光電技術（武漢）有限公司生產，由膠囊控制系統(tǒng)、膠囊內鏡、便攜記錄器、膠囊定位器及顯示軟件五部分組成，其中控制系統(tǒng)包括檢查床、磁頭、平移旋轉臺及控制臺四部分。膠囊內鏡主要參數：尺寸27.0 mm×11.8 mm，視角（140.0±14.0）°，拍攝幀率2幅/s，工作時間＞8 h，凈質量2 g。

1.3 操作方法

在進行檢查前，醫(yī)師指導體檢者進行胃腸道準備，以便獲得理想的觀察效果，檢查前45 min口服西甲硅油10 ml配300 ml溫水，檢查前15 min再飲溫水400～500 ml，然后吞服體外可控的膠囊內鏡。①食管內檢查：首先體檢者左側臥位于檢查床上，由于食管蠕動力及吞咽動作，膠囊內鏡一般2～4 s通過賁門進入胃腔。但是吞服膠囊內鏡后采取平臥位并將磁頭放置于胸骨柄處，可使膠囊內鏡在食管內停留時間延長；②胃內檢查：少量飲水，膠囊內鏡隨吞咽動作進入胃內，適當旋轉體外磁場控制設備，改變膠囊內鏡方向，觀察胃底、賁門。囑檢查者平臥位，將磁頭移動至臍左側，增大磁頭與腹壁的距離，使膠囊內鏡落于胃后壁，通過平移、旋轉體外磁場控制設備，檢查胃前壁黏膜情況。減小磁頭與腹壁的距離，使膠囊內鏡吸附于胃前壁，檢查胃后壁黏膜情況。右側臥位時將磁頭移至左側腹部，可觀察胃角、胃底及胃竇。膠囊內鏡帶有微型攝像頭，對消化道連續(xù)不斷的拍攝，通過無線技術將拍攝的圖像實時傳輸到工作站內，而且在不同的部位自動調節(jié)亮度，不僅提供了清晰的圖像，而且節(jié)省了能量消耗[4]。25～35 min即可完成胃部檢查，配合體位變化可較快完成胃部檢查[5]，如需進行小腸檢查，繼續(xù)穿戴檢查服8～10 h，即可完成小腸檢查，膠囊會通過消化道的自然蠕動排出體外，檢查完畢后，將便攜記錄儀中的數據導入工作站進行圖像分析。并記錄以下內容：①各部位觀察完全度情況：食管、賁門、胃底、胃體、胃角、胃竇、幽門和十二指腸球降部等8個部位均有攝片，為檢查部位完整，每個部位拍攝完全度達75.0%～100.0%為3分，50.0%～75.0%可見為2分，25.0%～50.0%可見為1分，小于25.0%為0分；②檢查者胃部充盈度及清潔度情況：胃部充盈度及清潔度分為優(yōu)、良、一般和差；③與胃鏡檢查結果比較，觀察磁控膠囊內鏡對上消化道病變診斷的一致性。

1.4 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 17.0軟件進行數據統(tǒng)計分析，呈正態(tài)分布的計量資料用均數±標準差（±s）表示，各部位觀察完全度以M（四分位距）表示。計數資料以例數和百分數表示，比較采用χ2檢驗。P ＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 操作安全性

61例體檢者均順利完成食管和胃內各部位的觀察，60例同時完成小腸的檢查。所有體檢者均無明顯不適感。僅有1例患者在1周后將膠囊排出體外，余均在檢查后1～3 d排出體外。所有體檢者均未出現出血、穿孔和膠囊滯留等并發(fā)癥。主動控制磁控膠囊進入十二指腸均失敗，膠囊均自然排入十二指腸球部，去除4例檢查者2～4 h進入十二指腸，平均所需時間（34.3±9.8）min。

2.2 各部位觀察完全度評分情況及胃部充盈度、清潔度情況

由表1所見，各部位的觀察完全度評分不同，根據各個部位觀察完全度中位數評分，胃竇、胃體觀察完全度評分較高，賁門、胃底、胃角、幽門次之，食管和十二指腸最低。胃部觀察完全度評分較食管高，膠囊在食管運行較快，中上段拍攝照片較少，甚至不能拍攝到照片。由表2所見，98.4%患者充盈度均為優(yōu)良，但僅有68.9%患者清潔度為優(yōu)良，檢查前的胃腔清潔準備待進一步研究提高。

2.3 磁控膠囊內鏡與胃鏡檢查不同上消化道疾病的結果比較

磁控膠囊內鏡61例體檢者中有病變者53例，正常8例，陽性診斷率為86.9%（53/61）。其中，食管炎10例（18.9%）（圖1），賁門炎3例（5.7%），胃息肉16例（30.2%）（圖2），胃潰瘍3例（5.7%），糜爛性胃炎15例（28.3%），淺表性胃炎15例（28.3%），十二指腸球炎7例（13.2%），十二指腸球部潰瘍2例（3.8%）（圖3）。胃鏡檢出有病變者56例，正常5例，陽性診斷率為91.8%（56/61）。其中，食管炎12例（21.4%），食管靜脈瘤1例（1.8%），賁門炎3例（5.4%），賁門息肉1例（1.8%），胃息肉15例（26.8%），胃潰瘍2例（3.6%），糜爛性胃炎16例（28.6%），淺表性胃炎15例（26.8%），十二指腸球炎7例（12.5%），十二指腸球部潰瘍2例（3.6%）。部分患者可同時有多處病變。兩者陽性診斷率比較差異無統(tǒng)計學意義（P =0.453），見表 3。

2.4 磁控膠囊內鏡與胃鏡檢查不同部位檢查結果符合率比較

61例檢查者中共發(fā)現病變89處，兩者符合者80處，一致率為89.9%（80/89）。不一致者9處，6處胃鏡檢查分別顯示食管炎、賁門炎、賁門息肉、食管靜脈瘤、胃體糜爛、胃角糜爛，磁控膠囊內鏡未發(fā)現病變；1處磁控膠囊內鏡顯示胃體潰瘍，胃鏡顯示未見異常；1處磁控膠囊內鏡顯示胃底息肉，胃鏡檢查未發(fā)現病變；1處胃鏡檢查顯示十二指腸球部潰瘍，胃鏡顯示十二指腸球炎。與胃鏡診斷比較，磁控膠囊內鏡對于食管和賁門病變（由于賁門病變較少，與食管合并）的檢查符合率為78.9%（15/19），胃部病變的檢查符合率為92.9%（52/56），十二指腸診斷率符合率為92.9%（13/14），食管賁門和胃部磁控膠囊內鏡檢查符合率之間差異無統(tǒng)計學意義（P =0.090）。見表4。

圖1 反流性食管炎Fig.1 Reflux esophagitis

表1 61例磁控膠囊內鏡檢查者各部位觀察完全度情況 例Table 1 Completeness of observation in each site by magnetically controlled capsule endoscopy of 61 cases n

表2 61例磁控膠囊內鏡檢查者胃部充盈度及清潔度情況Table 2 The stomach divergence rate and the cleaness evaluated by magnetically controlled capsule endoscopy of 61 cases

表3 磁控膠囊內鏡與常規(guī)胃鏡對不同病變檢出情況比較 例（%）Table 3 Magnetically controlled capsule endoscopy vs gastrduodenoscopy for detection rate of upper gastrointestinal diseases n（%）

表4 不同部位磁控膠囊內鏡檢查結果符合率比較Table 4 Accuracy of magnetically controlled capsule endoscopy in detection of different parts of lesion

圖2 胃體息肉Fig.2 Gastric polyp

圖3 十二指腸球部潰瘍Fig.3 Duodenal bulbar ulcer

3 討論

磁控膠囊內鏡的整個檢查過程無需麻醉，不用插管，安全、無痛苦，膠囊內鏡為一次性用品，有效避免交叉感染。傳統(tǒng)膠囊內鏡對小腸疾病有較高的診斷價值[6]，但是由于通過食管時間較短，且胃腔較大，膠囊難以全方位觀察，存在拍攝盲區(qū)。而磁控膠囊內鏡通過體外控制膠囊內鏡的軸向，同時結合患者的體位配合，對所有檢查者賁門、胃底、胃體、胃角以及胃竇進行了充分的觀察。

61例體檢者均完成了磁控膠囊內鏡檢查，均未出現惡心、嘔吐、嗆咳、出血、穿孔和膠囊滯留消化道等不良反應，具有良好的耐受性及安全性。本研究顯示賁門觀察完全度評分為3（2，3）分，胃底觀察完全度評分為3（2，3）分，胃體觀察完全度評分為3（3，3）分，胃竇觀察完全度評分為3（3，3）分，2010年，REY等[7]報道了運用于胃部檢查的磁控膠囊內鏡，認為胃竇、胃體、胃底、賁門的可視化程度分別為98.0%、96.0%、73.0%、75.0%。本研究對上消化道的診斷率進行了評價，與胃鏡檢查結果一致性為89.9%，與國內外研究結果相似[8-10]。KROK等[11]研究表明膠囊內鏡不是食管靜脈曲張初級預防的最佳檢查方法，磁控膠囊內鏡診斷食管炎的敏感度為50.0%～79.0%，特異度為90.0%，診斷靜脈曲張的敏感度82.7%，特異度為80.5%，均不及胃鏡，但依從性要好得多，均與本研究結果相符合。本研究對磁控膠囊內鏡的操作有以下幾點體會：①相比胃鏡，對患者胃內清潔度要求較高，清潔度越差，觀察完整度越低，檢查前口服西甲硅油并飲水400～500 ml，避免講話，活動30～40 min，以達到清潔胃腔的目的；②食管中上段黏膜的觀察不夠全面，此與膠囊滑落較快有關，磁頭的外在引力可能不足以抵抗食管蠕動力及吞咽力；③賁門的檢查通過在胃內逆向回望觀察較為方便清晰，膠囊進入胃內后，在左側臥位或平臥位可控制膠囊鏡頭近距離拍攝賁門，檢查中可以通過飲水清晰顯示賁門口黏膜和賁門的開閉情況；④較難主動控制磁控膠囊進入十二指腸，均需靠檢查者胃蠕動或結合體位改變進入十二指腸，個別胃蠕動差的檢查者進入小腸較晚，導致小腸不能全面檢查；⑤膠囊內鏡有滯留風險，檢查前要詳細詢問病史及癥狀，體格檢查必要時配合影響學檢查，排除消化道狹窄、不全、梗阻等，盡可能避免膠囊滯留[12]；⑥磁控膠囊內鏡不能取活組織檢查，使其在臨床檢查中的應用受到一定限制。相信隨著科學技術的發(fā)展和進步，將來期待可控性更強，操作更靈活，具有活組織檢查，尤其用于早期癌癥的發(fā)現和診斷，可作為傳統(tǒng)胃鏡檢查的一個有力補充。

磁控膠囊內鏡診斷價值高，可控性較好，且屬于非侵入性檢查，不會對患者產生不良影響。膠囊內鏡被用于食道、胃、小腸的檢查，主要適應證是不明原因的消化道出血、原因不明的缺鐵性貧血、疑似克羅恩病、小腸腫瘤、非甾體類抗炎藥物性腸病、門脈高壓性腸病及毛細血管擴張等[13-15]。磁控膠囊內鏡是全球首家通過可操控的體外磁場進行胃內遙控的膠囊內鏡，可實現膠囊內鏡在人體胃腔內自由做出平移、仰視、俯視、旋轉及上下移動，而且具有無痛、無創(chuàng)、無感染和無麻醉等特點，在胃部疾病篩查方面具有廣闊前景[16-17]。磁控膠囊內鏡應用于食管、胃、小腸的檢查安全、有效，病變檢出率可與胃鏡相似。

本研究還存在一定的缺陷：研究樣本量較小，尤其是所選樣本食管中上段疾病較少；非隨機對照研究。因此，本研究結果可能出現一定的偏倚，需要大樣本隨機對照試驗進一步證實。

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（吳靜 編輯）

Application of disease screening with magnetically controlled capsule endoscopy

Yu-lan Gao, Xiao-qian Wu, Lei-lei Guo, Qian Nie
(Health Examination Center, Hebei General Hospital, Shijiazhuang, Hebei 050000, China)

ObjectiveTo study the clinical value of magnetically controlled capsule endoscopy in diseases screening.MethodWe retrospectively analyzed 61 cases which were evaluated by magnetically controlled capsule endoscopy from March 2015 to December 2016. The items include operating time, the divergence rate score and cleanliness score of stomach. The consistency was compared between magnetically controlled capsule endoscopy and gastric duodenal endoscopy.Results61 upper gastrointestinal tract studies were included. The mean age was (49.4 ± 11.6) years. No capsule retention, perforation or bleeding occurred. There was 98.4% patients,which cleanliness of stomach was good. There was 68.9% patients, which filling degree of stomach was good.The concordance rate of the two tests of gastrduodenoscopy and magnetically controlled capsule endoscopy was 89.9% (80/89). The concordance rate of the two tests was 78.9% (15/19) in esophageal and cardia, 92.9% (52/56)in stomach, 92.9% (13/14) in duodenum.ConclusionOur experience shows that magnetically controlled capsule endoscopy is a safe and useful tool for the diagnosis of upper gastrointestinal tract disease. The detection rate is similar to gastrduodenoscopy.

magnetically controlled capsule endoscopy; gastric ulcer; gastric polyps; duodenal bulbar ulcer;gastrduodenoscopy

R573

A

10.3969/j.issn.1007-1989.2017.07.013

1007-1989（2017）07-0060-06

2016-11-17