孫明月

（河南省中醫(yī)院，河南 鄭州 450000）

改良FOLFOX6與Capeox方案一線化療老年晚期胃癌療效觀察

孫明月

（河南省中醫(yī)院，河南 鄭州 450000）

目的 比較國(guó)產(chǎn)卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑（Capeox）方案與改良FOLFOX（mFOLFOX6）方案一線治療老年晚期胃癌的近期療效、遠(yuǎn)期生存及安全性。方法 選取我院2014年1月～2016年12月收治的老年晚期胃癌患者56例隨機(jī)分為A、B兩組，A組采用Capeox方案，B組采用mFOLFOX6方案，來(lái)那個(gè)組患者均接受至少2周期化療，每2周期評(píng)價(jià)一次近期療效。結(jié)果 A組客觀緩解率、疾病控制率、中位疾病進(jìn)展時(shí)間、1年生存率分別為46%、78%、6個(gè)月、45%；B組分別為43%、82%、6.2個(gè)月、46%，兩組客觀有效率及生存期無(wú)顯著差異，兩組不良反應(yīng)均有血液毒性、消化系統(tǒng)毒性、手足綜合征及外周神經(jīng)毒性，B組在消化系統(tǒng)毒性及手足綜合征較A組輕微，有顯著性差異。結(jié)論 對(duì)于老年晚期胃癌患者，Capeox方案與mFOLFOX6均有較好的近期和遠(yuǎn)期療效，但mFOLFOX6方案副反應(yīng)更輕，老年耐受性更好。

老年晚期胃癌；卡培他濱；順鉑；奧沙利鉑

胃癌是我國(guó)常見(jiàn)惡性腫瘤之一，死亡率高居惡性腫瘤第二位[1]。胃癌臨床研究往往受到年齡限制，本研究觀察了Capeox方案與mFOLFOX6方案一線治療老年晚期胃癌的療效及不良反應(yīng)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2014年1月～2016年12月收治的老年晚期胃癌患者56例隨機(jī)分為A組和B組，A組28例，其中男16例，女12例，年齡60～75歲；B組28例，其中男15例，女13例，年齡61～76歲，預(yù)計(jì)生存期均大于3個(gè)月，KPS評(píng)分≤2分，重要臟器功能無(wú)明顯異常，均為初治患者，有客觀可測(cè)量病灶，兩組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 方法

A組采用Capeox方案：國(guó)產(chǎn)卡培他濱800～1000 mg/m2Bid po d1-14，奧沙利鉑130 mg/m2靜滴2 h d1，每21 d為一周期。B組采用mFOLFOX6方案：5-Fu 400 mg/m2，iv，d1，后以2400 mg/m2civ46 h；亞葉酸鈣（LV）200 mg/m2，ivdrip 2 h，d1；奧沙利鉑85 mg/m2，ivdrip 2 h，d1；每21 d為1個(gè)周期。兩組按各自方案化療至少2個(gè)周期，當(dāng)出現(xiàn)病情進(jìn)展或副反應(yīng)不能耐受時(shí)停止化療，最多化療6個(gè)周期。

1.3 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)

包括完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、疾病穩(wěn)定（SD）和疾病進(jìn)展（PD），并以（CR+PR）計(jì)算ORR，以（CR+PR+SD）計(jì)算DCR。TTP指從接受治療開(kāi)始到第1次記錄疾病進(jìn)展的時(shí)間。OS指從接受治療開(kāi)始直至死亡或隨訪截止時(shí)間。安全性評(píng)估按藥物不良反應(yīng)分類分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（CTCAE）分為0～Ⅳ級(jí)。

2 結(jié) 果

2.1 近期療效比較

患者56例均完成了6周期化療，兩組ORR和DCR比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

2.2 遠(yuǎn)期療效比較

A組mTT P和1年生存率分別為6個(gè)月和45.0%；B組mTTP和1年生存率分別為6.2個(gè)月和46.0%。未見(jiàn)明顯差異，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

2.3 不良反應(yīng)比較

兩組在骨髓抑制、外周神經(jīng)毒性無(wú)顯著差異。但B組消化道毒性、手足綜合征均低于A組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組不良反應(yīng)比較（n=56）

3 討 論

胃癌是消化系統(tǒng)常見(jiàn)腫瘤，以老年多見(jiàn)，惡性程度、死亡率高，老年胃癌患者由于年齡較大，易合并多種老年疾病及器官功能障礙，相當(dāng)部分患者無(wú)法耐受全身化療或無(wú)法按期足量完成化療[2]。

奧沙利鉑是繼順鉑和卡鉑之后的第三代鉑類抗癌藥，經(jīng)體外及活體內(nèi)的臨床前研究表明奧沙利鉑對(duì)大腸癌細(xì)胞株及順鉑耐藥細(xì)胞株等多種腫瘤細(xì)胞株均有顯著的抑制作用，與5-Fu聯(lián)用有明顯的協(xié)同作用，對(duì)5-Fu耐藥的腫瘤也有效[3]因此具有抗癌活性高，抗瘤譜廣，與DDP、CBP無(wú)交叉耐藥等特點(diǎn)[4]。5-Fu是治療消化系統(tǒng)腫瘤的有效藥物之一，亦有相關(guān)研究表明[5]Capeox方案與FOLFOX方案治療晚期胃癌均取得較好療效，而在本臨床研究中我們采用奧沙利鉑聯(lián)合大劑量，5-Fu持續(xù)靜脈滴注治療晚期胃癌，且將mFOLFOX6方案延長(zhǎng)為3周一次，其ORR、DCR、PFS及OS與Capeox比較無(wú)顯著性差異，但不良反應(yīng)輕微，Ⅲ-Ⅳ級(jí)不良反應(yīng)較少，生活質(zhì)量明顯改善，且患者依從性較好。故對(duì)于晚期老年胃癌患者，mFOLFOX方案在取得較好近期及遠(yuǎn)期療效同時(shí)，具有不良反應(yīng)輕微，且患者耐受性好，依從性高。

[1] Jemal A,Siegel R,Ward E,et a1.Cancer statistics.2006 [J].CA Cancer J Clin,2006,56(2)∶106-130.

[2] Bruckner HW,Morris JC,Mansfield P.Neoplasms of the stomach. Cancer Medicine[M].5 m ed.Hamilton∶BC Decker,2000∶1355-1390.

[3] 王愛(ài)英,張毛講.卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑治療晚期胃癌的臨床觀察[J].臨床研究,2012,9(11)∶729-730.

[4] Louvet C,de Gramont A.Place et interet I oxaliplatine dans les cancers colorectaux metastases [J].Rev Med Interne,1997,18(Suppl 4)∶368s-371s.

[5] 陳紹俊,黃海欣,李桂生,等.卡培他濱與氟尿嘧啶/亞葉酸鈣聯(lián)合奧沙利鉑治療晚期胃癌的隨機(jī)對(duì)照臨床研究[J].中國(guó)癌癥雜志,2007,17(6)∶483-486.

本文編輯：趙小龍

R735.2

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ISSN.2095-8242.2017.35.6750.02