● 武明云 王 納 侯江紅 任玉梅 申冬冬

消積顆粒治療小兒積滯35例臨床觀察※

● 武明云1王 納1侯江紅2▲任玉梅2申冬冬2

目的：觀察消積顆粒治療小兒積滯的臨床療效。方法：將70例積滯患兒隨機(jī)分為治療組和對照組各35例。對照組給予清熱化滯顆粒；治療組給予消積顆粒(由姜厚樸、大黃、梔子、焦神曲、炒牽牛子、炒牛蒡子、車前子、白豆蔻、青蒿、薄荷等組成)，兩組療程均為7天。主要觀察食欲、腹脹、大便、鏡檢情況等臨床療效。結(jié)果：消積顆粒治療小兒積滯的痊顯率為80.0%，明顯優(yōu)于對照組的51.4%，經(jīng)χ2檢驗(yàn)，治療組痊顯率明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)，治療組食欲恢復(fù)、腹脹緩解至正常及大便、鏡檢恢復(fù)正常時(shí)間均短于對照組(P<0.05)；但兩組總有效率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論：消積顆粒對小兒積滯有較好的治療作用，值得臨床推廣使用。

小兒積滯 消積顆粒 臨床觀察

積滯是小兒內(nèi)傷乳食，停聚中焦，積而不化，氣滯不行所形成的一種常見病癥，臨床以不思乳食，食而不化，腹部脹滿，噯腐吞酸為特征。小兒積滯類似于西醫(yī)學(xué)的功能性消化不良(functional dyspepsia，F(xiàn)D)[1]，與多種疾病的發(fā)病有關(guān)。積滯可見于各年齡的兒童，以嬰幼兒為多見。消積顆粒是河南省中醫(yī)院兒科診療中心主任、筆者導(dǎo)師侯江紅教授的經(jīng)驗(yàn)制劑，由姜厚樸、大黃、梔子、焦神曲、炒牽牛子、炒牛蒡子、車前子、白豆蔻、青蒿、薄荷等組成，臨床主要用于治療小兒食積不消、腕腹脹滿、舌苔厚膩、大便干結(jié)等。筆者進(jìn)行了消積顆粒治療小兒積滯的臨床觀察研究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年4月至2016年8月期間來我院就診的積滯患兒70例為研究對象，其中男39例，女31例；年齡1～5歲，平均2.6歲(全部患者治療過程中未有失訪、脫落情況)，全部患兒按照隨機(jī)數(shù)字表法，分為治療組及對照組各35例。對照組男20例，女15例，年齡平均(2.78±0.44)歲，病程平均(1.8±0.31)d；治療組男19例，女16例，年齡平均(2.66±0.56)歲，病程平均(1.6±0.39)d。治療組及對照組患兒在性別、年齡及病程方面均具有可比性，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 符合《諸福棠實(shí)用兒科學(xué)》制定的兒童功能性消化不良的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]：①持續(xù)或反復(fù)發(fā)作的上腹部(臍上)疼痛或不適、早飽、噯氣、惡心、嘔吐、反酸；②癥狀在排便后不能緩解，或癥狀發(fā)作與排便頻率或糞便形狀的改變無關(guān)；③無炎癥性、解剖學(xué)、代謝性或腫瘤性疾病的證據(jù)可以解釋患兒的癥狀。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 符合《中醫(yī)兒科學(xué)》制定的小兒積滯辨證標(biāo)準(zhǔn)[3]：①有傷乳、傷食史；②以不思乳食，食而不化，脘腹脹滿，噯氣酸腐，大便溏泄或便秘，氣味酸臭為特征；③可伴有煩躁不安，夜間哭鬧或嘔吐等癥；④大便化驗(yàn)檢查，可見不消化食物殘?jiān)?、脂肪滴?/p>

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合小兒積滯的中醫(yī)及西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，年齡1～5歲，患兒家屬知情同意。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①合并有其他感染、貧血、過敏、免疫功能損傷、嚴(yán)重肝腎功能損傷及器質(zhì)性消化不良的患兒；②過去1個(gè)月內(nèi)使用其他新藥研究或者使用相關(guān)藥物治療的患兒；③對本次研究的藥物過敏的患兒；④未按規(guī)定使用藥物或未完成療程自行退出而影響療效或安全判定的病例。

1.5 治療方法

1.5.1 治療組 予消積顆粒(由姜厚樸3g、大黃3g、梔子10g、焦神曲10g、炒牽牛子10g、炒牛蒡子10g、車前子15g、白豆蔻3g、青蒿10g、薄荷6g組成，以上藥物為中藥免煎顆粒劑由華潤三九醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn))，日1/2付，1～3歲每1/2付藥分3份，每份30ml，日3次；3～5歲每付藥分2份，每份50～70ml，日2次，溫水沖服，共服用7天。

1.5.2 對照組 予清熱化滯顆粒(頸復(fù)康藥業(yè)集團(tuán)有限公司)：口服，1～3歲，1次1袋，30ml，日3次溫水沖服；4～5歲，1次2袋，70～100ml，均溫水沖服，日3次，療程為7天。

1.6 觀察指標(biāo)臨床療效評定標(biāo)準(zhǔn)[4]記錄兩組患者治療后臨床癥狀及臨床體征：食欲、腹脹、不適感、大便及睡眠情況等，并比較兩組患者治療后大便鏡檢食物殘?jiān)爸玖５母纳魄闆r及上訴癥狀恢復(fù)正常的時(shí)間。

痊愈：服藥7天后食欲恢復(fù)正常，腹脹、不適消失，大便通暢，鏡檢無異常，夜眠正常。顯效：服藥后食欲較前顯著增加，腹脹明顯減輕(+++→+或++→0)，大便成形，質(zhì)軟，每日排便次數(shù)恢復(fù)正常，鏡檢無異常，無夜啼、夜眠欠安等癥狀。有效：服藥后食欲好轉(zhuǎn)，腹脹減輕(+++→++或++→+)，無便干如羊屎或大便稀溏癥狀，大便次數(shù)尚未完全恢復(fù)正常，鏡檢可見脂肪?；蚴澄餁?jiān)?，夜眠欠安。無效：癥狀、體征、化驗(yàn)結(jié)果等均無改善。痊顯率=(痊愈+顯效)/總例數(shù)×100%；總有效率 =(痊愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.7 安全性評價(jià) 檢測患者血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、肝腎功能等，觀察其他不良的臨床表現(xiàn)。

2 結(jié)果

2.1 兩組患兒臨床療效比較 治療組總?cè)@率為80.0%，高于對照組的51.4%(χ2=3.64，P<0.05)；兩組總有效率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義P>0.05。見表1。

表1 兩組患兒臨床療效評價(jià)(n·%)

注：與對照組比較，△P<0.05。

2.2 臨床癥狀恢復(fù)時(shí)間 治療組食欲恢復(fù)、腹脹緩解至正常及大便、鏡檢恢復(fù)正常時(shí)間均短于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患兒臨床癥狀恢復(fù)時(shí)間比較±s)

注：與對照組比較，△P<0.05。

2.3 不良反應(yīng) 兩組患兒在治療期間，血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)及肝腎功檢查均未出現(xiàn)明顯異常，均未出現(xiàn)其他臨床不良反應(yīng)。

3 討論

中醫(yī)認(rèn)為，小兒積滯屬“疳癥”范疇，多因乳食不潔，傷及脾胃，或脾胃虛弱，腐熟運(yùn)化不及，停滯不化所造成。若積滯日久，遷延失治，可導(dǎo)致氣血生化不足，日漸消瘦而轉(zhuǎn)化為疳癥。論食積時(shí)，清代沈金鰲在《幼科釋謎》中言：“小兒之病，多由乳食未化，即或六淫相干成疾，亦必兼宿食?！闭J(rèn)為脾虛則食難消，既而成積成痢，應(yīng)先調(diào)胃氣，隨后理積止痢以除病根。故小兒積滯的治療重在調(diào)和脾胃、消積導(dǎo)滯。消積顆粒方中姜厚樸、白豆蔻化濕行氣除滿；焦神曲消食和胃；大黃、炒牽牛子瀉下攻積，消、運(yùn)、導(dǎo)相結(jié)合；并配伍清熱除煩、疏散風(fēng)熱之梔子、薄荷、青蒿、牛蒡子之類。全方共奏消食導(dǎo)滯、疏清內(nèi)熱之功?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)，厚樸可增加胃液分泌量、胃酸酸度及上調(diào)胃蛋白酶活性[5]；大黃可以促進(jìn)腸道的收縮和腸液的分泌、增加平滑肌的收縮頻率，并可以保護(hù)消化道黏膜[6]；目前神曲發(fā)酵過程中產(chǎn)生的消化酶包括脂肪酶、淀粉酶、蛋白酶等[7]，可促進(jìn)胃腸消化吸收；牽牛子的水浸出物可刺激腸黏膜，導(dǎo)致瀉下，炮制后的牽牛子瀉下毒性減低，脂肪類油脂析出更高[7]，更利于兒科入藥；青蒿、薄荷等具有較好的清熱、消炎功效。通過結(jié)果可知，清熱化滯顆粒組和消積顆粒組均可不同程度地治療小兒積滯，而消積顆粒組痊顯率和臨床癥狀恢復(fù)時(shí)間高于清熱化滯顆粒組(P<0.05)，提示消積顆粒在改善胃腸功能方面優(yōu)于清熱化滯顆粒。

綜上所述，消積顆粒治療小兒積滯臨床療效顯著，可以調(diào)節(jié)胃腸蠕動(dòng)，起到清熱導(dǎo)滯的作用，具有良好的臨床推廣前景。

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1. 河南中醫(yī)藥大學(xué)2014級研究生(450000)；2. 河南省中醫(yī)院(450000)

▲通訊作者 侯江紅，男，主任醫(yī)師，博士研究生導(dǎo)師。研究方向：小兒亞健康的中醫(yī)藥調(diào)治研究。E-mail：hjh37577779@sohu.com