許鴻燕 張在勇

（廣東省廣州市番禺區(qū)中心醫(yī)院，廣東 廣州 511400）

自擬益氣化瘀湯加味治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛（氣虛血瘀證）臨床觀察

許鴻燕 張在勇

（廣東省廣州市番禺區(qū)中心醫(yī)院，廣東 廣州 511400）

目的 觀察自擬益氣化瘀湯加味對于冠心病穩(wěn)定型心絞痛（氣虛血瘀證）的臨床療效，并探討其機制。方法 60例患者按照信封法隨機分為對照組和治療組，各30例。對照組給予基礎治療，治療組在對照組治療基礎上服用自擬益氣化瘀湯。4周為1個療程。觀察中醫(yī)證候療效、心絞痛癥狀療效、心電圖療效、血液流變學指標等療效和安全性指標。結果 治療組中醫(yī)證候療效總有效率76.67%、心絞痛癥狀療效總有效率70.00%均高于對照組的36.67%、33.33%（均P＜0.01）。兩組心電圖療效總有效率差別不大（P＞0.05）。治療后兩組血液流變學各指標均較治療前降低（均P＜0.05）；且治療組治療后全血比黏度低切、血漿比黏度及紅細胞壓積均低于對照組（均P＜0.05）。治療后兩組患者心絞痛穩(wěn)定情況和發(fā)作頻率均有好轉，硝酸甘油用量均有下降，且治療組均優(yōu)于對照組（均P＜0.05）。兩組治療前后生命體征、血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能未見明顯異常，均無嚴重不良反應。結論 自擬益氣化瘀湯治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛（氣虛血瘀證）療效確切，安全性較高，值得臨床上進一步研究。

冠心病心絞痛 氣虛血瘀證 自擬益氣化瘀湯

冠心病心絞痛屬于中醫(yī)學“胸痹”“心痛”范疇，大量的臨床實踐均證實了中醫(yī)藥治療這類疾病的臨床療效［1］。筆者應用自擬益氣化瘀湯加味治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛（氣虛血瘀證），進行了臨床療效及其安全性的前瞻性觀察。現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 1）納入標準：中西醫(yī)診斷標準分別參照《中藥新藥治療胸痹（冠心病心絞痛）的臨床研究指導原則》和《缺血性心臟病的命名及診斷標準》［2］制定，分別符合氣虛血瘀證、胸痹心痛病和穩(wěn)定型勞累性心絞痛患者；經(jīng)動態(tài)心電圖、心電圖及冠脈造影等技術確診為冠心病者；年齡18～75歲，性別不限；患者知曉并自愿配合進行系統(tǒng)的治療及、檢查和隨訪。2）排除標準：確診為急性心肌梗死、冠心病不穩(wěn)定型心絞痛及其他心臟疾病患者；（2）頸椎病、更年期綜合征、重度神經(jīng)官能癥等引發(fā)的胸痛者；（3）收縮壓超過180/110 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）的重度高血壓；（4）精神病、嚴重原發(fā)性疾病如造血系統(tǒng)、腎、肝等疾病且伴有嚴重的心律失常和心肺功能不全者；（5）對試驗用藥過敏，妊娠或哺乳期婦女；（6）缺乏正規(guī)治療或完善資料導致其安全性或療效得不到準確評價者。

1.2 臨床資料 選取2015年1月至2016年1月筆者所在醫(yī)院中醫(yī)科門診就診符合納入及排除標準的冠心病心絞痛患者60例。采用密閉信封法，隨機分為治療組和對照組，各30例。治療組男性12例，女性18例；年齡43～71歲，平均（57.82±7.51）歲；病程0.5～17年，平均（6.27±4.97）年。對照組男性10例，女性20例；年齡37～73歲，平均（56.62±9.26）歲；病程2～19年，平均（5.35±3.96）年。兩組臨床資料比較，差異均無統(tǒng)計學意義（均P>0.05）。

1.3 治療方法 對照組參照AHA/ACC關于冠心病和其他粥樣硬化性血管疾病二級預防指南 （2011年）制定基礎治療方案，給予阿司匹林或氯吡格雷，根據(jù)需要服用降壓降糖降脂藥物，停服對試驗結果造成影響的藥物。治療組在對照組治療方案基礎上加用中藥自擬益氣化瘀湯加味：黃芪25 g，黨參10 g，赤芍15 g，紅花10 g，桃仁20 g，炙甘草20 g，大棗15 g，丹參15 g，薤白15 g，降香15 g，三七10 g，川芎15 g。并根據(jù)患者情況，隨癥加減。每日1劑，水煎2次，早晚分服。4周為1個療程，觀察1個療程后進行療效評定。

1.4 療效標準 參照《中藥新藥治療胸痹（冠心病心絞痛）的臨床研究指導原則》《冠心病心絞痛及心電圖療效評定標準》［3-4］制定。1）中醫(yī)證候療效。療效指數(shù)（n）=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分。顯效：n≥70%。有效：30%≤n＜70%。無效：0≤n＜30%。加重：中醫(yī)癥候加重，n＜0。2）心絞痛癥狀療效評定標準。顯效：明顯改善甚至消除癥狀或降低癥狀分級超過Ⅱ級，增加運動量也未引發(fā)心絞痛。有效：降低了心絞痛發(fā)作頻率，縮短了發(fā)病持續(xù)時間，緩解了疾病程度，癥狀分級較治療前下降l級。無效：癥狀未見改善。加重：癥狀較治療前反而更為嚴重。3）心電圖療效評定標準。顯效：休息時心電圖趨于正?；蜻_到正常，運動試驗結果為陰性。有效：運動試驗ST段或休息時心電圖下降，治療使得心電圖開始上升且上升幅度超過0.05 mV，但是并未恢復心電圖至正常水平，降低T波，且降低幅度超過25%或T波平坦為直立。無效：與治療前相比患者運動試驗或休息時心電圖并無差異。加重：嚴重降低了ST段，加深了倒置T波，或平坦T波、直立T波分別變倒置和變平坦。

1.5 觀察指標 1）血液流變學：全血比高、低切黏度，全血還原高、低切黏度，血漿比黏度，紅細胞壓積，纖維蛋白原等。2）心絞痛穩(wěn)定情況、心絞痛發(fā)作情況、用西雅圖心絞痛量表（SAQ）計分讓患者自行填寫，填寫后由研究人員復核。量表在每個條目下均有1、2、3、4、5、6分，將各個維度每個條目的得分相加，評分越高，表明患者的機體功能狀態(tài)與生活質量越好。3）安全性指標：血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能，不良反應。

1.6 統(tǒng)計學處理 應用SPSS20.0統(tǒng)計軟件。計量資料以（±s）表示，組間比較采用t檢驗；計數(shù)資料采用χ2檢驗，等級資料采用秩和檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結 果

2.1 兩組中醫(yī)證候療效比較 見表1。結果示，治療組總有效率高于對照組（P＜0.01）。

表1 兩組中醫(yī)證候療效比較（n）

2.2 兩組心絞痛療效比較 見表2。結果示，治療組心絞痛療效總有效率高于對照組（P＜0.01）。

表2 兩組心絞痛療效比較（n）

2.3 兩組心電圖療效比較 見表3。結果示，兩組心電圖療效總有效率差別不大（P＞0.05）。

表3 兩組心電圖療效比較（n）

2.4 兩組治療前后血液流變學指標比較 見表4。治療后兩組血液流變學各指標均較治療前降低 （均P＜0.05）；且治療組治療后全血比黏度低切、血漿比黏度及紅細胞壓積均低于對照組（均P＜0.05）。

表4 兩組治療前后血液流變學指標比較（±s）

表4 兩組治療前后血液流變學指標比較（±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。下同。

組 別 時間 全血比黏度高切（mPa·s）全血比黏度低切（mPa·s）血漿比黏度（mPa·s）血沉（mm/h）紅細胞壓積（%）治療組 治療前（n＝30）治療后對照組 治療前7.10±1.52 13.29±1.98 3.02±0.32 6.06±1.31*11.10±1.86*△2.41±0.30*△6.67±1.40 13.43±1.82 3.13±0.41 20.30±9.61 49.27±4.53 18.24±8.82*42.23±5.01*△19.21±10.02 48.83±4.98（n＝30）治療后6.12±1.40*12.67±1.84*2.71±0.51*18.01±9.29*44.36±4.56*

2.5 兩組治療前后患者心絞痛穩(wěn)定情況和發(fā)作頻率以及硝酸甘油用量比較 見表5。結果示，治療后兩組兩組患者心絞痛穩(wěn)定情況和發(fā)作頻率均有好轉，硝酸甘油用量均有下降，且治療組均優(yōu)于對照組（均P＜0.05）。

表5 兩組治療前后心絞痛穩(wěn)定情況、發(fā)作頻率以及硝酸甘油用量比較（分，±s）

表5 兩組治療前后心絞痛穩(wěn)定情況、發(fā)作頻率以及硝酸甘油用量比較（分，±s）

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2.6 兩組安全性指標比較 兩組治療前后生命體征、血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能未見明顯異常。對照組3名患者出現(xiàn)輕度不適（安全性2級），治療組有5名出現(xiàn)了輕度不適（安全性2級），差別不大，均無嚴重不良反應。

3 討 論

冠心病屬于心臟病中的一種，其臨床癥狀主要為心絞痛，其主要是由冠狀動脈粥樣硬化斑塊堵塞管腔而造成血液和氧氣運輸障礙進而導致心肌細胞缺乏足夠的氧氣和血液供應而產(chǎn)生的疾?。?-7］。冠心病易引起心肌血流灌注急劇減少，進展為心肌梗死幾率較高，嚴重威脅生命安全［8-9］。

中醫(yī)學認為虛實夾雜是本病病機，中老年人群是該病的多發(fā)群體，患者常表現(xiàn)出正氣虧虛癥狀，加劇心氣耗損而引發(fā)氣虛，氣虛則導致營血運行障礙，心脈得不到濡養(yǎng)，不榮則痛。因此，中醫(yī)臨床上主要兼并通補，在應用活血通絡藥物的同時配合補氣藥。研究認為益氣化瘀可改善患者臨床癥狀、心電圖情況及血脂情況，效果滿意，安全可靠［10-14］。也有研究者指出，冠心病主要是由氣虛導致血液運行不暢而引發(fā)血瘀造成，因此該病的治療原則和核心是益氣活血［15-17］。

自擬益氣化瘀湯改良自 《金匱要略》治療血痹之方。筆者用此方治療氣虛血瘀型冠心病穩(wěn)定型心絞痛，取其益氣行血、溫陽行痹之功效。方中重用黃芪、黨參為君，補益心氣、培補中氣；赤芍、紅花、桃仁、丹參、降香、三七、川芎，有活血化瘀、通絡止痛之效。薤白行氣寬胸，炙甘草、大棗和中并調和諸藥。諸藥合用，相得益彰，全方共奏益氣活血、通絡止痛之功［18-19］。

本研究結果示，自擬益氣化瘀湯治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛（氣虛血瘀證），可改善患者各項臨床癥狀和血液流變學指標，降低患者心絞痛發(fā)作頻率，減少硝酸甘油用量，但心電圖指標改善不明顯。

綜上所述，自擬益氣化瘀湯治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛（氣虛血瘀證），療效確切，且安全性較高，值得進一步深入研究。

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2017-03-29）