詹志來，郭蘭萍，金艷,楊光，黃璐琦

(中國中醫(yī)科學(xué)院 中藥資源中心 道地藥材國家重點實驗室培育基地，北京 100700)

·中藥商業(yè)·

中藥材品質(zhì)評價與規(guī)格等級的歷史沿革△

詹志來*，郭蘭萍，金艷,楊光，黃璐琦

(中國中醫(yī)科學(xué)院 中藥資源中心 道地藥材國家重點實驗室培育基地，北京 100700)

中藥材規(guī)格等級的形成歷經(jīng)漫長的歷史發(fā)展過程，對藥材品質(zhì)的評價自古就有，并隨時代的發(fā)展而逐步得到深化與完善，同時在新的時代背景下又出現(xiàn)了轉(zhuǎn)變。本文通過對各個不同歷史時期的文獻進行系統(tǒng)的整理歸納與總結(jié)，對中藥材品質(zhì)評價的歷史沿革進行了系統(tǒng)的梳理，將其過程分為萌芽期、初步形成期、深化認識期、成熟期、發(fā)展期、繼承與轉(zhuǎn)變期，以期為深入開展中藥材的品質(zhì)評價和規(guī)格等級標準的重新制定等方面提供參考。

中藥材 品質(zhì)評價 規(guī)格等級 歷史沿革

中藥材是特殊商品，具有雙重特性，它既有藥品屬性又有商品屬性，同時中藥材還有區(qū)別于化藥的農(nóng)副產(chǎn)品特性。其從種質(zhì)到種植、采收、加工、儲藏、運輸?shù)匠鍪?，整個過程鏈長，受地理、氣候、土壤等自然環(huán)境因素影響大，同時還受到采收加工方法等人為因素的影響，較之化藥而言質(zhì)量不均一、差異大，必然產(chǎn)生了優(yōu)劣的差異。為了適應(yīng)商品交易的需要，按質(zhì)量優(yōu)劣劃分規(guī)格與等級，以便在市場進行商品交流，因此中藥材的規(guī)格等級自有交易起就已經(jīng)存在了，早在西漢時期的《范子計然》中就有詳細的規(guī)格等級記載。

然而對于中藥材品質(zhì)優(yōu)劣的認識是一個由淺入深的發(fā)展過程，理論上講藥材質(zhì)量優(yōu)劣的評價標準應(yīng)該是臨床療效，其內(nèi)化的是藥效物質(zhì)含量的高低。然而受到科學(xué)技術(shù)所限，至今尚難作出準確評判，因此長期以來中藥材商品質(zhì)量仍然以外觀性狀為評價指標。而中藥材的外觀性狀，如形狀、大小、色澤、質(zhì)地、氣味等在一定程度上可以反映質(zhì)量的優(yōu)劣，本草生藥學(xué)家謝宗萬教授提出了中藥材“辨狀論質(zhì)”的觀點為學(xué)界所公認。因此中藥材的規(guī)格等級是其品質(zhì)的外觀標志，是衡量藥材商品質(zhì)量優(yōu)良的標準，同時也是商品交易的必然產(chǎn)物。

中醫(yī)藥在現(xiàn)代疾病的防治中顯示出巨大優(yōu)勢，日益受到國人乃至世界的重視。同時也應(yīng)該看到在人口數(shù)量急劇增長、疾病譜變化、自然環(huán)境惡化以及工業(yè)化的進程等因素影響下，中藥材的品質(zhì)也出現(xiàn)了相應(yīng)的變化，出現(xiàn)了認為中藥材質(zhì)量影響了中醫(yī)臨床療效的聲音，公眾對優(yōu)質(zhì)中藥材的呼聲日益高漲，亟待在新形勢下重新制定中藥材的規(guī)格等級標準。因此有必要對中藥材規(guī)格等級與品質(zhì)評價的歷史發(fā)展脈絡(luò)進行系統(tǒng)梳理總結(jié)，此前課題組已經(jīng)對其進行了一定的梳理[1]，通過進一步的文獻整理發(fā)現(xiàn)，有必要對其進一步的全面深入分析。

歷代有關(guān)中藥材商品學(xué)的專著較少，大多在綜合性本草中有相關(guān)論述，且側(cè)重于品質(zhì)評價，西漢時期的《范子計然》可謂是最早的商品學(xué)專著了，其中有明確的規(guī)格等級及其相應(yīng)價格的描述，而其后的歷代本草均側(cè)重于品質(zhì)優(yōu)劣的評價，直到民國時期的文獻才有明確的記載商品規(guī)格。應(yīng)該說品質(zhì)評價也是廣義的規(guī)格等級，如不同品種和產(chǎn)地的優(yōu)劣與今天藥材商品規(guī)格劃分基本一致，可以說是一脈相承的，無法割裂的。不可否認的是歷代對于按照粗細、直徑、大小等進行等級劃分記載較少，但是不能就此否定其存在。畢竟中藥材的商品流通自古就有，民國時期已經(jīng)有了明確的記載，當然隨著藥材商業(yè)的發(fā)展，中藥需求量的增加，尤其是建國后藥材的統(tǒng)一購銷，其后的藥材市場化更加促進了藥材論品相分級的現(xiàn)象，因此藥材的規(guī)格等級歷經(jīng)了漫長的發(fā)展演變，才逐步形成了今天的格局。

本文通過對各個歷史時期的文獻及標準進行系統(tǒng)整理，分析不同時期的特點，通過對代表性文獻中的具體藥材評價實例做列舉，將中藥材的規(guī)格等級的演變過程分為萌芽期、初步形成期、深化認識期、成熟期、發(fā)展期、繼承與轉(zhuǎn)變期，更加清晰的將中藥材規(guī)格等級與品質(zhì)評價的歷史發(fā)展過程予以展現(xiàn)，以期為深入開展中藥材的品質(zhì)評價，也為重新制定規(guī)格等級標準等方面提供參考。

1 萌芽時期(秦漢魏晉時期)

秦漢魏晉時期是藥材出現(xiàn)規(guī)格等級的萌芽階段，也是我國藥學(xué)知識與經(jīng)驗的首次總結(jié)時期，現(xiàn)存最早的藥學(xué)專著即產(chǎn)生于這個時期，該時期主要對藥物的臨床功效進行了總結(jié)，而對藥材的植物形態(tài)、產(chǎn)地、采收加工等記載則相對較少。從現(xiàn)存文獻來看，該時期對藥材品質(zhì)優(yōu)劣的評價較為單一，主要依據(jù)產(chǎn)地及外觀色澤進行等級的劃分，但同時也涉及了多種劃分方法，代表性著作有《范子計然》《神農(nóng)本草經(jīng)》《名醫(yī)別錄》。

該時期藥材商品學(xué)著作首推西漢時期的《范子計然》，其最早見諸于文獻是在《齊民要術(shù)》中的引用，又被《舊唐書-經(jīng)籍志》所收錄，兩者記載卷數(shù)和內(nèi)容全同，可斷定為同一本書，雖然該書早佚，然馬國翰、黃奭、茆泮林和魯迅等人都曾對該書進行過輯佚[2]。且被《神農(nóng)本草經(jīng)》《證類本草》《本草綱目》等后世本草所引用。清孫星衍、孫馮翼輯《神農(nóng)本草經(jīng)》在各藥材項下對《范子計然》所提及的規(guī)格劃分均逐條予以引用。該書為最早的中藥材商品學(xué)記錄，無功效主治，絕大部分藥材有產(chǎn)地記載，但由于受到當時地域范圍及交通等因素的影響，其記載的地域范圍大部分集中在三輔(今陜西中部地區(qū))附近。

該書最早對藥材進行明確的規(guī)格等級劃分，39種記有優(yōu)質(zhì)品的評價依據(jù)，4種記有上、中、下等級及價格，2種藥材按照品種不同劃分為不同的規(guī)格(見表1)，大部分藥材按照外觀顏色進行劃分(見表2)，此外部分藥材按照形狀、粗細、色澤、質(zhì)地、氣味、采收季節(jié)等進行劃分，值得一提的是其中出現(xiàn)了采用色澤與采收時間，色澤與大小的多指標評價方法，其較單一指標更加完善(見表3)[3]。

表1 《范子計然》中藥材規(guī)格劃分列舉表

備注：三輔：與京城長安緊鄰的京兆尹，左馮翊，右扶風(fēng)。

表2 《范子計然》中藥材按色澤劃分等級列舉表

表3 《范子計然》中藥材按其他性狀劃分等級列舉表

該時期其他相關(guān)著作尚有《神農(nóng)本草經(jīng)》[4]，其系統(tǒng)地總結(jié)了我國秦漢以前的藥學(xué)知識和用藥經(jīng)驗，主要記錄臨床功效，部分藥物記載生境，較少涉及藥材商品規(guī)格。僅有極少數(shù)記錄了其品質(zhì)優(yōu)劣評價，如螻蛄夜出者良，生平澤。隨其后的另一部著作，即魏晉時期眾多醫(yī)家論述匯總的《名醫(yī)別錄》[5]，除補充《神農(nóng)本草經(jīng)》的性味功效外，還增加了藥材的產(chǎn)地、采收時間、藥用部位及其加工方法，極大的增強了對藥材的認識，其中少數(shù)論及品質(zhì)評價，其劃分方法與《范子計然》中所載方法相近，均較為古樸單一(見表4)。

表4 《名醫(yī)別錄》藥材品質(zhì)評價列舉表

2 初步形成時期(南北朝隋唐時期)

南北朝隋唐時期在藥材的品質(zhì)認識上較秦漢時期有了很大的發(fā)展，初步形成了中藥材規(guī)格等級劃分方法的框架，奠定了后世規(guī)格等級劃分的基礎(chǔ)。其主要的特點有：第一，對藥材按品種區(qū)分規(guī)格，不同品種療效不同。第二，尤其重視藥材不同產(chǎn)地的品質(zhì)差異，提倡優(yōu)質(zhì)區(qū)域的藥材，可以說是最早提出道地藥材的概念。第三，在品種、產(chǎn)地分規(guī)格的基礎(chǔ)上結(jié)合顏色、大小、質(zhì)地、斷面、氣味等性狀特征進行等級優(yōu)劣的劃分。第四，根據(jù)不同規(guī)格等級藥材以臨床療效作為最高評價指標進行區(qū)分。這種強調(diào)不同品種、不同產(chǎn)地藥材質(zhì)量的差異，并予以分開，并將各產(chǎn)地藥材的性狀與臨床療效相結(jié)合的綜合性劃分方法影響了后世近1500余年的藥材評價，至今仍具有非常之科學(xué)性，奠定了后續(xù)中藥材以臨床療效為終極目標的劃分方法。與當前市場實際劃分方法已經(jīng)較為接近，至今仍然具有指導(dǎo)意義。代表性著作有《本草經(jīng)集注》《新修本草》《千金翼方》。

本時期著作首推南朝陶弘景的《本草經(jīng)集注》[6]，其對前朝的本草進行系統(tǒng)整理的基礎(chǔ)上結(jié)合自己的實踐經(jīng)驗，進行了又一次的總結(jié)，并開創(chuàng)性的將藥物按自然屬性和治療屬性分類。對藥物的形態(tài)、產(chǎn)地、采制、劑量、真?zhèn)蔚茸髁溯^為詳盡的論述，極大的豐富了藥材規(guī)格等級的認識。其對品種的認識較此前有了突破性的發(fā)展，如對朮分赤白兩種，菊花有野菊之分等，并對其按功效不同進行了區(qū)分，可以說是最早的按照藥材不同來源分規(guī)格(見表5)，與現(xiàn)今按不同的基原分規(guī)格如黃絲郁金/綠絲郁金等如出一轍；此外對藥材不同產(chǎn)地的品質(zhì)優(yōu)良有了較深的認識，可以說是最早的明確了道地藥材，此前的文獻雖然提及了藥材的產(chǎn)地，但未對不同產(chǎn)地進行品質(zhì)優(yōu)劣的比較，因此這點上來說，陶弘景開創(chuàng)了按照產(chǎn)地區(qū)分規(guī)格的先河(見表6)，這具有劃時代的意義，至今該書中藥材市場上大部分多產(chǎn)地的藥材按照產(chǎn)區(qū)劃分規(guī)格。此外該書中大量關(guān)于性狀的評價描述，諸如形態(tài)、氣味、顏色等(見表7和表8)，這又較前朝有了很大的進步，可以說基本上奠定了藥材規(guī)格等級的劃分方法。

由于陶弘景生活在南北對峙的時代，雖然盡了個人最大的努力，難免存在著片面性和錯誤。唐顯慶二年(公元657年)政府組織在陶弘景集注的基礎(chǔ)上集體編修新本草。同時征集全國各地所產(chǎn)的藥物，并令繪出實物圖譜，以供編書之用。糾正了不少此前的錯誤，也增補了很多新的內(nèi)容，較此前又有了新的發(fā)展。

表5 《本草經(jīng)集注》藥材按品種進行規(guī)格劃分列舉表

唐代藥王孫思邈在其代表作《千金翼方》中進一步明確了道地藥材的概念，“藥出州土”篇成為后世道地藥材之肇端。以當時的政治區(qū)劃單位“道”為據(jù)，劃分藥物的產(chǎn)地，“其出藥土地，凡一百三十三州，合五百一十九種，其余州土皆有不堪進御?！盵7]說明當時對藥物的產(chǎn)地所致品質(zhì)差異的認識已經(jīng)非常的深入，這也是中藥材商品規(guī)格按照產(chǎn)地劃分邁出的重要一步。

表6 《本草經(jīng)集注》藥材按產(chǎn)地進行品質(zhì)評價列舉表

表7 《本草經(jīng)集注》藥材按性狀進行品質(zhì)評價列舉表

表8 《本草經(jīng)集注》藥材按產(chǎn)地與性狀相結(jié)合的方法作為品質(zhì)評價列舉表

3 深化認識時期(宋金元時期)

宋朝是本草的大整理時期，也是本草由手抄向刻版轉(zhuǎn)變的時期，宋以前的絕大部分藥學(xué)資料均賴《證類本草》得以保存，同時宋金元時期是中藥材大發(fā)展的重要時期，藥材種類由唐《新修本草》所載的850種發(fā)展到證類的1558種，將近翻了一倍。在這一時期隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展，人口增加，對外交流增進，版圖的擴大及變化等因素的影響下，藥材需求增加，貿(mào)易繁榮，對藥材的認識也更加深入，出現(xiàn)了基原增加，產(chǎn)地擴大，逐漸出現(xiàn)家種藥材等情況，因此對藥材的優(yōu)劣評價的認識上更加深入，是一個認識深化擴展的時期。

本時期藥材規(guī)格等級劃分的主要特點有：(1)種源明顯增多，很多藥材增加了近緣種，并明確記載偽品，提出不同基原藥材療效的差異。(2)產(chǎn)地明顯擴大，很多藥材記載產(chǎn)地大大增多，更加重視產(chǎn)地區(qū)分品質(zhì)。(3)栽培增多，且認為家種必加糞壤，栽培品較野生品質(zhì)差。(4)在藥材規(guī)格劃分上基本上沿用之前的方法，重視不同品種的療效區(qū)分，同時偽品增加，重視真?zhèn)舞b別。

本時期代表性著作有《證類本草》[8]，其系統(tǒng)地集錄自《神農(nóng)本草經(jīng)》以下唐宋各家醫(yī)藥名著外，還收輯“經(jīng)史傳記”、“佛書道藏”等書中有關(guān)藥物的資料，集宋以前本草學(xué)之大成，宋朝政府后據(jù)依校刊增訂為《大觀本草》《政和本草》《紹興本草》等作為國家藥典頒行全國。其針對《嘉佑本草》《圖經(jīng)本草》《重廣補注神農(nóng)本草并圖經(jīng)》之疏誤進行了訂正與發(fā)揮，這些著作也得以保存了下來。此外還有寇宗奭的《本草衍義》。

表9 宋金元時期藥材品質(zhì)評價列舉表

4 成熟時期(明清時期)

明清兩朝本草著作大大增加，對藥材的認識又較宋元有了更加深入的了解，從宋至清近六七百年的臨床實踐總結(jié)，對藥材的評價逐漸趨于統(tǒng)一，在宋金元的基礎(chǔ)上提出了道地藥材的概念，即在強調(diào)藥材的適宜區(qū)域性基礎(chǔ)上，重視性狀鑒別，對常用大宗藥材均提出了明確的品質(zhì)優(yōu)劣區(qū)分。對部分藥材的認同趨于一致，大大完善了藥材的規(guī)格等級，也將傳統(tǒng)的規(guī)格等級優(yōu)劣的劃分基本確定了下來，因此可以說是傳統(tǒng)規(guī)格等級的成熟時期。

最顯著的特點：(1)明確了道地藥材，即用臨床療效來選擇優(yōu)質(zhì)藥材的產(chǎn)區(qū)。(2)對具體各藥材的規(guī)格等級劃分逐漸統(tǒng)一化，逐漸形成了為大家所公認的優(yōu)質(zhì)評價方法，包括品種、產(chǎn)地、性狀鑒別。(3)大宗藥材的產(chǎn)地逐漸固定，不像宋元產(chǎn)地分散且多，這與開始逐漸種植有關(guān)。例如川芎、當歸、白術(shù)等均已開始栽培，并與野生者進行區(qū)分，且具有較為統(tǒng)一的品質(zhì)評價。(見表10～12)

本時期代表性著作：《本草原始》[9]《品匯精要》[10]《本草蒙荃》[11]《本草綱目》[12]《本草從新》[13]《本草求真》[14]《本草綱目拾遺》[15]《本草述鉤元》[16]《植物名實圖考》[17]等?！侗静菰肌肥潜静菔飞系谝徊坷L制藥材圖譜的著作，所繪藥圖多為作者根據(jù)實物繪制，較為逼真，并附有說明?！镀穮R精要》為明代官修本草，其分項精確，敘述簡明，使讀者能系統(tǒng)地了解每一種藥物，其中對大部分藥材均有明確的道地產(chǎn)區(qū)(見表13)?！吨参锩麑崍D考》是作者在長期對植物進行實地考察和大量收集資料基礎(chǔ)上編繪而成。對植物產(chǎn)地和生長環(huán)境記述較詳，還附記藥物土名和用途，在品種考證方面有了極大的發(fā)展。

表10 明清時期川芎規(guī)格等級劃分列舉表

表11 明清時期當歸規(guī)格等級劃分列舉表

表12 明清時期白術(shù)規(guī)格等級劃分列舉表

表13 《品匯精要》中藥材道地規(guī)格劃分列舉表

5 發(fā)展時期(民國時期)

民國時期是一個社會動蕩與變遷的時代，隨著西學(xué)東漸進程的不斷深入，西方醫(yī)學(xué)開始大規(guī)模地傳入中國，傳統(tǒng)的中醫(yī)學(xué)受到了極大的沖擊和挑戰(zhàn)，掀起了中醫(yī)存廢之爭，在這種中西方醫(yī)學(xué)碰撞的特殊歷史時期，中藥仍然有較大發(fā)展，藥材的規(guī)格認識在明清的基礎(chǔ)上進一步細化深入。隨著中藥材引種的增多、產(chǎn)區(qū)的擴大，民國時期尤其注意產(chǎn)地劃分。

本時期特點：(1)在明清道地的基礎(chǔ)上，重視藥材不同的產(chǎn)地規(guī)格，現(xiàn)今各地的道地藥材基本在此基礎(chǔ)上定型。(2)隨著進出口的增加，藥材栽培日趨增加，出現(xiàn)了很多進口及栽培品種。(3)明確了按照大小規(guī)格劃分的方法。(4)同時也出現(xiàn)了硫熏藥材。此外隨著藥材應(yīng)用的增加，受經(jīng)濟利益的驅(qū)使，出現(xiàn)了諸多造偽現(xiàn)象。(見表14、15、16)

民國時期代表性著作有《藥物出產(chǎn)辨》[18]《增訂偽藥條辨》[19]《鑒選國藥常識》[20]《藥物學(xué)備考》[21]，《藥物出產(chǎn)辨》是陳仁山多年從事藥材相關(guān)工作的經(jīng)驗總結(jié)，陳氏很重視藥物的道地產(chǎn)區(qū)，認為藥物產(chǎn)地的選擇是保證藥材質(zhì)量的重要前提，其認為“藥非道地，雖對癥必無功，則選不如不選，用如不用也”，因此其書中大量的記載藥材的不同產(chǎn)地及其辨別，也為道地藥材規(guī)格提供了依據(jù)。同時明確提出了硫磺熏制藥材的有害無益?！惰b選國藥常識》由蔡雪程等編著于民國25年，該書最大的特點是每一味藥材項下均有道地產(chǎn)區(qū)與非道地產(chǎn)區(qū)，并有價格比較，同時在鑒別項內(nèi)對不同的產(chǎn)地藥材做性狀區(qū)別?！端幬飳W(xué)備考》由北平同濟堂經(jīng)理劉文英編著，書中每味藥均有產(chǎn)地與品類的記載，其中品類中有明確的規(guī)格等級劃分，與現(xiàn)今的劃分基本一致。

表14 中藥材規(guī)格劃分列舉表

表15 《鑒選國藥常識》中藥材規(guī)格劃分列舉表

表16 《藥物學(xué)備考》中藥材規(guī)格劃分列舉表

6 繼承與轉(zhuǎn)變期(建國后)

解放后隨著人口的急劇增加，藥材使用量的增大，各地成立藥材公司，由國家按照計劃實行收售，各省市藥材公司相繼出版藥材收購手冊，按照不同大小論價收購，按需調(diào)配。藥材公司組織老藥工編纂《藥材資料匯編》《中藥材手冊》等，對傳統(tǒng)規(guī)格等級進行了整理，并對藥材規(guī)格等級進行了簡化改革，在此基礎(chǔ)上先后頒布三次中藥材商品規(guī)格標準，20世紀50年代末期，衛(wèi)生部制定了《38種中藥材商品規(guī)格標準》。60年代中期，衛(wèi)生部和商業(yè)部將其增加至54種。1984年國家醫(yī)藥管理局和衛(wèi)生部又修訂增加為《76種中藥材商品規(guī)格標準》。這一階段由于計劃經(jīng)濟時期，藥材由國家統(tǒng)一收購，因此為了購銷方便，主要依據(jù)藥材大小進行等級劃分，如根及根莖類藥材大多按照每市斤的個數(shù)或長短粗細予以劃分等。因此傳統(tǒng)的評價方式客觀上較難操作，加之藥材使用需求的增加，規(guī)格等級開始出現(xiàn)轉(zhuǎn)變，轉(zhuǎn)變成按照大小為主的劃分方法，但也重視品種、產(chǎn)地等因素。

但改革開放以來，尤其是自1984年起，中藥材市場全面放開，國家不再統(tǒng)一調(diào)配，其后經(jīng)過整頓全國只保留17家藥材市場，因此可以說中藥材經(jīng)營較早進入市場機制，但也出現(xiàn)了原先由藥材公司系統(tǒng)建立起來的一套中藥材規(guī)格等級標準被逐漸淡化的情況。加上藥材由野生為主逐步向栽培為主的轉(zhuǎn)變，產(chǎn)地與性狀均發(fā)生了較大的變化，因此原先的標準也難以適用。此外隨著國家藥典標準對于指標性成分的要求逐步提高，尤其是中成藥比重大大超過飲片配方用量，中成藥對指標性成分的嚴格要求，導(dǎo)致投料企業(yè)更多關(guān)心藥材指標性成分的高低，而部分藥材由于含量與直徑等成反比關(guān)系，因此甚至出現(xiàn)了等級越高含量卻不符合藥典標準的現(xiàn)象，這直接導(dǎo)致了市場對于規(guī)格等級的淡化。但市場在新形勢下自發(fā)的產(chǎn)生了新的規(guī)格等級，這是客觀存在的，比如隨著栽培的增加，很多藥材如防風(fēng)、黃芩、羌活、藁本、秦艽等均按照栽培模式劃分成野生與家種規(guī)格，此外隨著產(chǎn)區(qū)的變化，市場按照不同產(chǎn)地劃分成不同的規(guī)格。因此該時期是規(guī)格等級出現(xiàn)較大變化的時期。

表17 《七十六種中藥材商品規(guī)格標準》[22]黃芪規(guī)格劃分列舉表

7 當前市場規(guī)格等級現(xiàn)狀及展望

當前藥材規(guī)格等級發(fā)生了較大變化，究其原因根本上是由于中藥材的資源限制型導(dǎo)致的，比如隨著需求的增加，野生資源的枯竭，必然導(dǎo)致其向資源豐富地區(qū)轉(zhuǎn)移，因此出現(xiàn)了一些新的進口貨，部分是臨近國家的同基原藥材，但也存在很多基原不清的藥材，如砂仁、天冬和土茯苓等，其性狀也有一定的差異，因此就導(dǎo)致了新的規(guī)格的出現(xiàn)。

受正品基原野生藥材蘊藏量減少，而種植技術(shù)與成本的限制的影響，導(dǎo)致產(chǎn)量較大的近緣的物種或者產(chǎn)量更高的雜交品種作為替代品出現(xiàn)，比如雜交梔子等。另外由于栽培的逐漸普遍化，大宗藥材由野生向栽培品種轉(zhuǎn)變。栽培品種與野生性狀差異大，價格差異也大，出現(xiàn)了較多栽培規(guī)格，如栽培防風(fēng)、黃芩、藁本、羌活和秦艽等。受經(jīng)濟利益的驅(qū)使，很多藥材出現(xiàn)無序的引種，結(jié)果導(dǎo)致很多栽培藥材出現(xiàn)不同的產(chǎn)地規(guī)格，如河南丹參、山東丹參、山西丹參、中江丹參和安徽丹參等產(chǎn)地規(guī)格。這都是新時期藥材規(guī)格區(qū)別于以往的地方。

另外產(chǎn)地加工日趨明顯，由于保健食品以及產(chǎn)地追求附加值等因素，出現(xiàn)了大量產(chǎn)地切片，致使流通商品中已很少有原藥材個子貨，如趁鮮切片較多，不少藥材由于趁鮮加工導(dǎo)致外觀性狀有較大差異，如天麻片、白術(shù)片等，這也導(dǎo)致了商品規(guī)格發(fā)生新的變化。此外新的藥典對硫熏做了明確的限量規(guī)定，以往較多的硫熏規(guī)格逐漸減少，無硫藥材的性狀與其差異較大，但低硫藥材仍然存在，也因此出現(xiàn)了新的規(guī)格。

同時藥典對指標性成分的含量要求逐漸提高，為了達到藥典的標準，市場出現(xiàn)不少以含量為先的現(xiàn)象，傳統(tǒng)的性狀區(qū)分優(yōu)劣逐漸被淡化。部分藥材其成分分布在表皮，因此其余按大小劃分等級成反比，導(dǎo)致傳統(tǒng)認為等級高而含量卻不合格的問題，投料企業(yè)更多關(guān)注含量的高低，這也導(dǎo)致新的規(guī)格等級的出現(xiàn)。因此當前所出現(xiàn)的商品規(guī)格等級與藥典標準倒掛的現(xiàn)象是對傳統(tǒng)藥材品質(zhì)評價的挑戰(zhàn)。

藥典是合格性標準，但是中藥材具有特殊性，受到環(huán)境、社會等因素影響較大，必然存在優(yōu)劣，當前市場處于自發(fā)分級狀態(tài)，具有盲目性，各藥材市場規(guī)格不一，甚至同個市場不同攤位之間規(guī)格差異較大，藥材質(zhì)量參差不齊?；谛聲r期藥材規(guī)格等級的現(xiàn)狀，亟待制定新的規(guī)格等級標準，以規(guī)范市場，提高藥材質(zhì)量，引導(dǎo)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價，形成良性循環(huán)，共同促進中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。

[1] 李鵬英，王海洋，李健，等.中藥材商品規(guī)格等級的形成和演變[J].中國中藥雜志，2016，41(5)：764-768.

[2] 趙九洲.《范子計然》成書時間考[J].農(nóng)業(yè)考古，2010，(04)：364-370.

[3] 唐廷猷.《范子計然》研究——西漢時以藥材為主的商品學(xué)[J].成都中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2006，23(2)：56-57.

[4] 日本森立之輯，柳長華主編.神農(nóng)本草經(jīng)[M].北京：北京科學(xué)技術(shù)出版社，2016.

[5] (梁)陶弘景撰，尚志鈞輯校.名醫(yī)別錄[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2013.

[6] (梁)陶弘景編，尚志鈞、尚元勝輯校.本草經(jīng)集注[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，1994：275-276.

[7] (唐)孫思邈，李景榮等校釋.千金翼方[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2014.

[8] (宋)唐慎微等撰，陸拯等校注.重修政和經(jīng)史證類備用本草[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2013.

[9] (明)李中立撰，鄭金生等點校.本草原始[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2007：49-50.

[10](明)劉文泰等撰輯，陸拯等校注.本草品匯精要[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2013：182.

[11](明)陳嘉謨撰，陸拯，趙法新校點.本草蒙筌[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2013.

[12](明)李時珍編著，劉衡如、劉永山校注.新校注本草綱目[M].北京：華夏出版社，2013.

[13](清)吳儀洛撰，陸拯、趙法新、陳顯明校點.本草從新[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2013.

[14](清)黃宮繡著，王淑民校注.本草求真[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，1997.

[15](清)趙學(xué)敏著，閆志安、肖培新校注.本草綱目拾遺[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2007

[16](清)盧之頤著，張永鵬校注.本草綱目拾遺[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2007.

[17](清)楊時泰原著.本草述鉤元釋義[M].太原：山西科學(xué)技術(shù)出版社，2009.

[18]蔣淼，陳思敏，梁飛整理，陳仁山原著.藥物出產(chǎn)辨(一)[J].中藥與臨床，2010，1(1)：58-61

[19]曹炳章編著，劉德榮點校.增訂偽藥條辨[M].福建：福建科學(xué)技術(shù)出版社，2006.

[20]蔡雪程編著，鑒選國藥常識[M].上海：靈學(xué)會國藥研究部，中華民國二十五年六月初版.

[21]劉文英編著，藥物學(xué)備考[M].北平：同濟堂，1935年6月.

[22]國家醫(yī)藥管理局、中華人民共和國衛(wèi)生部制訂.七十六種藥材商品規(guī)格標準[M].北京：北京西城區(qū)豐盛印刷廠，1984.

HistoricalEvolutionofQualityEvaluationandSpecificationGradeofChineseMedicinalMaterials

ZHANZhilai*，GUOLanping，JINYan，YANGGuang，HUANGLuqi

(StateKeyLaboratoryBreedingBaseofDao-diHerbs，NationalResourceCenterforChineseMateriaMedica，ChinaAcademyofChineseMedicalSciences，Beijing100700，China)

The quality evaluation of traditional Chinese medicinal materials (TCMM) started from the ancient times，and the formulation of commodity specification and grade of TCMM，which is an important reference index to the quality evaluation of TCMM，experienced a long history.Commodity specification and grade of TCMM has been improved and deepened as the development of different ages and it has been changed in the new historical background simultaneously.Aiming at providing reference for the re-establishment of criteria specification and grade of TCMM in the new period of time，and for the research of the quality evaluation of the TCMM，systematical pectination of evaluation of TCMM development process was made by generalizing and summarizing of ancient literatures.This process was divided into 7 periods：bourgeon，initial formation，deepening cognition，maturation，expansion，succession and transition.

TCMM，quality evaluation，commodity specification and grade of TCMM，historical evolution.

中央本級重大增減支項目-名貴中藥資源可持續(xù)利用能力建設(shè)(2060302)；國家杰出青年科學(xué)基金項目(81325023)；國家自然科學(xué)基金(81403049)；中國中醫(yī)科學(xué)院自選課題(ZZ0908030)

] 詹志來，副研究員，研究方向：中藥材商品規(guī)格等級研究、道地藥材標準研究、中藥資源鑒定與評價;Tel：(010)64087649，E-mail：zzlzhongyi@163.com

10.13313/j.issn.1673-4890.2017.6.026

2017-04-03)

*[