程遠梅

摘 要：隨著人們生活質(zhì)量的不斷提升，也讓越來越多的人開始對自己的生命健康及產(chǎn)品質(zhì)量是否合格提高了重視度，而保證消費品質(zhì)量安全的最有效途徑則是通過化學(xué)檢測實驗室完成。想要確保檢化學(xué)檢測的最終質(zhì)量的準確、可靠、科學(xué)性，那么就要加強對其檢測結(jié)果的質(zhì)量控制，這是實驗室達到質(zhì)量目標和要求必須采取的技術(shù)活動?；诖?，該文章首先針對影響實驗室化學(xué)檢測質(zhì)量的因素進行了分析，之后以CNAS為基礎(chǔ)從內(nèi)部、外部兩個方面探討了質(zhì)量控制的方法及注意事項，希望能夠為化學(xué)檢測實驗室的質(zhì)量控制工作提供有利的參考與幫助。

關(guān)鍵詞：化學(xué)實驗室；檢驗工作；內(nèi)部控制；外部控制；CNAS

1、實際檢測過程中影響質(zhì)量的因素分析

1.1工作人員能力及綜合素質(zhì)

首先，在整個化學(xué)檢測過程中人作為主要的操縱者，所發(fā)揮的作用牽連到各個環(huán)節(jié)的工作，由于該工作具有很高的專業(yè)性要求，所以從事實驗室化學(xué)檢測工作的人員必須具備化學(xué)極其玄關(guān)專業(yè)?？埔陨系膶W(xué)歷，或者豐富的工作經(jīng)驗；其次，檢測人員應(yīng)掌握化學(xué)分析測量不確定度評定的方法和相關(guān)分析測試的數(shù)理統(tǒng)計方法，并能就所負責的檢測項目進行測量不確定度評定。檢測人員的專業(yè)知識、技術(shù)能力、工作態(tài)度以及責任心對整個檢測過程起主導(dǎo)作用，直接影響檢測結(jié)果的質(zhì)量。因此，實驗室應(yīng)制定包括檢測方法、設(shè)備使用、化學(xué)安全和防護、救護知識等在內(nèi)的年度培訓(xùn)計劃。檢測人員必須考核合格，持證上崗，同一檢測崗位至少有兩位檢測人員擔任。實驗室應(yīng)定期評價檢測人員的持續(xù)能力。

1.2設(shè)備企業(yè)的質(zhì)量

最終檢測結(jié)果是否達標不僅僅是受一方面因素的影響，其中所運用的設(shè)備也決定著檢測工作能否正常穩(wěn)定運行?；瘜W(xué)實驗室檢測工作需要依靠各種儀器設(shè)備完成，那么必須要保證設(shè)備的質(zhì)量。首先要建立儀器設(shè)備安裝調(diào)試、檢定校準、使用維護、期間核查以及性能評價等資料檔案，凡是與測量結(jié)果有關(guān)的儀器設(shè)備和計量器具等，在投入使用前必須進行檢定或校準，保證測試結(jié)果的量值溯源性和可靠性，已投入使用的儀器設(shè)備和計量器具要定期進行期間核查。

1.3選用材料是否達標

檢測過程中所選用的材料會涉及到很多種，其中比較常見的包括試劑、氣體、標準物質(zhì)等耗材，如果在進行材料采購或使用時不能保證其純度和有效期，那么化學(xué)檢測質(zhì)量肯定會受到影響。所以，實驗室應(yīng)制定標準物質(zhì)、試劑和耗材的購買、驗收和存儲程序，只有經(jīng)檢查或確認符合有關(guān)檢測方法中規(guī)定的標準后才能投入使用。在使用時，對配制的所有標準溶液和試劑均應(yīng)貼上標簽，并標識必要信息。標準物質(zhì)在使用期間應(yīng)按計劃定期進行期間核查，確保其校準狀態(tài)的置信度。

1.4采用方法的合理性

為了能夠保證檢測過程質(zhì)量得到有效的控制，在選擇檢測方法時應(yīng)優(yōu)選使用標準方法，并對其適用性和有效性全面考慮。實際上，一個檢測項目所對應(yīng)的檢測方法有很多種，但每個方法的原理、使用儀器及結(jié)果都大不相同，所適用范圍也會有所不同，所以實驗室應(yīng)根據(jù)實際情況選擇合適的檢測方法。需要注意的是實驗室所用的標準，必須是經(jīng)過確認現(xiàn)行有效的版本，標準應(yīng)當每年委托查新，及時更新。所有非標準方法必須按CNAS的要求經(jīng)過方法確認后才可使用。

2、有效的化學(xué)實驗室檢測質(zhì)量控制措施分析

在整個質(zhì)量控制工作開展中，可以從兩個不同的層面進行質(zhì)量的控制，所取得的效果非常理想，即內(nèi)部質(zhì)量控制與外部質(zhì)量控制。

2.1內(nèi)部質(zhì)量控制措施

作為基礎(chǔ)的組成部分，所謂的內(nèi)部質(zhì)量控制實際上就是針對實驗室人員而言的，要求檢測人員通過對檢測質(zhì)量進行分析采取自我控制的過程。通過內(nèi)部控制能夠有力保證檢測分析所得結(jié)果的準確性。CNAS CL-2012指出內(nèi)部質(zhì)量控制應(yīng)包括空白分析、重復(fù)檢測、比對、加標和控制樣品分析。

首先提到的則是空白分析。通過有效的控制如果將空白值保持在合理的范圍內(nèi)能夠更有力保證檢測結(jié)果的準確度與精密度，降低測定下限。這里所說的空白包括了樣品的損失、玷污、儀器的噪聲水平等等，而樣品玷污在化學(xué)檢測中是最常見的。減小和控制空白值應(yīng)注重整個檢測過程，嚴格要求試劑的純度、器皿的清潔度及人員的規(guī)范操作；其次，重復(fù)檢測。在化學(xué)檢測過程中對同一指標進行分析時一般要重復(fù)檢測，即平行樣品的分析，從而判定分析結(jié)果的精密度，提高分析結(jié)果的準確度。只有當經(jīng)過試驗表明檢測水平處于穩(wěn)定和可控制狀態(tài)下，才可適當減少重復(fù)檢測頻率；第三，比對試驗。這是一種常用方法，也是實驗室內(nèi)部發(fā)現(xiàn)問題的有效手段；第四，加標試驗。加標回收試驗是在試樣中加入已知濃度的標準物質(zhì)，從所得結(jié)果計算加標回收率。通過加標回收試驗可檢驗試驗結(jié)果的準確度和了解操作過程中樣品的損失情況；第五，控制樣品分析。這是化學(xué)檢測實驗室另一種常用內(nèi)部質(zhì)量控制方法。實驗中應(yīng)按計劃對標準物質(zhì)進行期間核查，保證測量結(jié)果的溯源性；還可考察標準物質(zhì)的性狀是否有異常變化、儲存環(huán)境是否符合要求、量值是否準確等。

2.2 外部質(zhì)量控制措施

該控制方法與上述的方法有本質(zhì)上的區(qū)別，上述方法主要是依靠內(nèi)部人員自行完成，而所謂的外部控制其實就是由其他第三方對實驗室及其相關(guān)檢測人員進行定期的考察，這樣能夠更深入的對實驗室檢測過程中很難發(fā)現(xiàn)的系統(tǒng)誤差進行查找和糾正，從而確保所得檢測結(jié)果的可溯源性與可靠性。包括能力驗證計劃、實驗室間比對和測量審核等3種類型。

首先是能力驗證，也就是針對實驗室實際的運行和管理情況及能力進行評估的過程。其結(jié)果要以CNAS為依據(jù)進行判定。在對實驗室進行能力驗證時要與其所承擔的工作量相吻合。實驗室應(yīng)多參加各種國內(nèi)外的能力驗證活動，保證自身能力滿足CNAS能力驗證領(lǐng)域及頻次的要求；其次，實驗室間比對。實驗室間比對是另一種外部質(zhì)量控制活動，其目的往往不是直接用于滿足 CNAS能力驗證的要求。實驗室通過參加這些國內(nèi)不同實驗室間的比對活動，獲得統(tǒng)計分析的試驗結(jié)果，可以確定實驗室相關(guān)檢測項目的水平和狀態(tài)，尋找可能改進和提高的機會，達到檢測結(jié)果質(zhì)量控制的目的；第三，測量審核。測量審核是一種特殊的能力驗證計劃，是參加者對被測物品進行實際測試，將結(jié)果反饋給組織方，由組織方將其與參考值進行比較，從而評價檢測結(jié)果準確性的一種活動。

3、化學(xué)實驗室檢測質(zhì)量控制過程中需要注意的內(nèi)容

在實際質(zhì)量控制工作開展過程中，需要相關(guān)工作人員提高對工作的認知程度，并積極參與到質(zhì)量控制工作中，認識到實驗室質(zhì)量控制的重要性，因此確保最終檢測質(zhì)量的準確性與科學(xué)性，完成實驗室的質(zhì)量目標；另外，重視對控制工作的規(guī)劃。采取內(nèi)外結(jié)合的方式進行質(zhì)量控制，其中內(nèi)部控制是基礎(chǔ)，外部控制是提升。因此，年度計劃制定時要揚長避短，注意內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量控制的有機結(jié)合，從而確保檢測過程的受控，并證明檢測結(jié)果的準確性和可靠性。最后要進行科學(xué)的評價，提升實力質(zhì)量控制不能流于形式，沒有問題是最大的問題，要不斷的發(fā)現(xiàn)問題、分析原因、及時進行糾正和改進。

4、結(jié)論

總之，隨著社會及人們生活質(zhì)量的不斷發(fā)展和改善，對自身生命安全及產(chǎn)品質(zhì)量也提高了關(guān)注度，確保質(zhì)量達標的最有效渠道就是化學(xué)檢測實驗室。而化學(xué)實驗室檢測的質(zhì)量控制工作是確保最終所得檢測結(jié)果科學(xué)、準確、可靠的關(guān)鍵所在，需要實驗室管理人員充分意識到質(zhì)量控制的重要性，激勵全員主動參與，從內(nèi)部與外部質(zhì)量控制著手開展，這樣才能保證實驗室檢測水平及能力得到提升，促進實驗室長遠發(fā)展。

參考文獻：

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