潘佑文

摘要：目的 分析艾滋病篩查實驗室檢測質(zhì)量控制的相關(guān)因素。方法 依據(jù)日常工作中HIV抗體篩查陽性與其確認(rèn)的陽性結(jié)果的符合程度，從而有效保證對HIV抗體檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。結(jié)果 實驗組在實驗室與儀器設(shè)備影響、檢驗操作人員綜合素質(zhì)影響、艾滋病篩查實驗室質(zhì)量影響因素的檢出率均明顯高于常規(guī)組，P<0.05。結(jié)論 為了有效保證實驗室檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，促進實驗室規(guī)范化建設(shè)、提高檢驗人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)等，建立健全的艾滋病篩查實驗室管理體系十分重要，可對實驗室檢測質(zhì)量進行嚴(yán)格的控制。

關(guān)鍵詞：實驗室檢驗；艾滋病篩查；質(zhì)量控制；因素

中圖分類號：R512.91 文獻標(biāo)識碼：A 文章編號：1006-1959（2017）18-0070-02

Abstract：Objective To analyze the related factors of quality control of AIDS screening laboratory detection.Methods Based on the degree of positive results of HIV antibody screening and confirmation of positive daily work，thus the accuracy of the test results of HIV antibody of the effective guarantee.Results In the experimental group of laboratory and equipment，comprehensive quality inspection personnel，the detection rate was significantly higher than that of the conventional group of AIDS screening laboratory quality influencing factors，P<0.05.Conclusion In order to effectively ensure the accuracy of laboratory test results，promote the standardized construction of the laboratory，improve the inspection personnel's service quality，it is very important to establish and perfect the management system of HIV screening laboratories，but to strictly control the quality of laboratory tests.

Key words：Laboratory tests；HIV screening；Quality control；Factors

艾滋病屬于現(xiàn)今一類重要的傳染疾病[1]，可對人類的身體健康與生命安全造成嚴(yán)重的威脅，已經(jīng)發(fā)展為一類公共衛(wèi)生與社會問題[2-4]，現(xiàn)將影響艾滋病實驗室篩查質(zhì)量影響因素報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇本院2005年1月～2015年1月收治的確診為HIV的血液樣本數(shù)量共112例，計算機隨機分組方案分為常規(guī)組與實驗組兩組，每組血液樣本均占據(jù)56例。常規(guī)組：男30例，女26例，年齡35～78歲，平均年齡（55.20±3.21）歲；實驗組：男31例，女25例，年齡36～77歲，平均年齡（55.42±3.14）歲，對比兩組患者一般資料無明顯差異，P>0.05。

1.2 方法

對兩組血液樣本均采取ELISA法進行篩查，具體方法如下：

1.2.1實驗室和儀器設(shè)備的影響 實驗組依據(jù)二級生物安全實驗室的要求，對實驗室進行合理的布局，明確各個功能分區(qū)，定期對實驗室儀器進行檢查，保證儀器能夠正常使用。常規(guī)組依據(jù)普通安全實驗室的要求，對實驗室儀器設(shè)備未在固定時期進行校準(zhǔn)。兩組實驗室儀器設(shè)備均為同一型號，并由同一名專業(yè)檢驗工作人員進行操作，保證兩組對于樣品預(yù)處理與實驗規(guī)范均相同。

1.2.2檢驗操作人員綜合素質(zhì)的影響 實驗組進行篩查的工作人員日常工作經(jīng)驗需要十分豐富，需具備超過2年關(guān)于病毒性疾病血清學(xué)檢測的工作經(jīng)驗，并經(jīng)過正規(guī)的艾滋病檢測培訓(xùn)，培訓(xùn)后獲得培訓(xùn)證書。實際工作時應(yīng)間隔一段時間進行生物檢測知識培訓(xùn)，個人綜合素質(zhì)良好，具有較穩(wěn)定的心理素質(zhì)，嚴(yán)格依照《全國艾滋病檢測工作管理辦法》、《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》中的相關(guān)內(nèi)容進行操作。而常規(guī)組篩查人員主要為普通的工作人員，具備良好的心理素質(zhì)，未定期參加過艾滋病相關(guān)檢測知識的培訓(xùn)，并在篩查時嚴(yán)格依照《全國艾滋病檢測工作管理辦法》、《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》中的相關(guān)內(nèi)容進行。兩組實驗室均等到二級生物安全實驗室的要求，均選擇同一型號的實驗室儀器設(shè)備，樣品預(yù)處理方法均相同[5-6]。

1.2.3艾滋病篩查實驗規(guī)范 實驗組：若標(biāo)本需要放置較長的時間，則需要在-20 ℃的環(huán)境下保存，無需進行反復(fù)凍融，采用的免疫診斷試劑盒需要在國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊批準(zhǔn)且檢驗合格后方可投入使用。若實際檢測結(jié)果為陽性反應(yīng)或者一個陰性一個陽性，則需送至上級實驗室進一步確認(rèn)。其中內(nèi)部對照血清需依照試劑說明書的要求設(shè)置空白對照、陽性對照、陰性對照等，將臨界值計算公式列出，繪制質(zhì)控圖，將室內(nèi)質(zhì)的記錄、保存、追蹤、處理等當(dāng)做常規(guī)必須要做的工作對待。一旦出現(xiàn)問題應(yīng)及時進行分析改正，保證HIV抗體檢測工作的準(zhǔn)確性，依據(jù)執(zhí)行情況每年進行更新。而常規(guī)組將標(biāo)本進行冷藏處理，對于試劑的選擇具有隨機性，免疫診斷試劑盒的要求與實驗組相同，兩組所用試劑均為同一型號，并由同一名綜合素質(zhì)較好的檢驗人員進行實驗操作。endprint

1.3 評價指標(biāo)

比較兩組實驗室與儀器設(shè)備影響、檢驗操作人員綜合素質(zhì)影響、艾滋病篩查實驗室質(zhì)量影響因素的檢出率。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS20.0的統(tǒng)計學(xué)軟件記錄本次研究涉及的相關(guān)資料，兩組檢出率采用百分比、率表示，？字2檢驗比較，以P<0.05認(rèn)為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

實驗組在實驗室與儀器設(shè)備影響、檢驗操作人員綜合素質(zhì)影響、艾滋病篩查實驗室質(zhì)量影響因素的檢出率均明顯高于常規(guī)組，P<0.05，見表1。

3 討論

艾滋病屬于一類重要的傳染疾病，目前我國關(guān)于艾滋病疫情的形勢十分嚴(yán)峻，因此，加強艾滋病的防治意義重大，加強艾滋病病毒抗體篩查工作、及時發(fā)現(xiàn)艾滋病病毒感染情況十分重要，需要有效保證HIV抗體檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性[7-9]。本次研究中實驗組檢測技術(shù)的應(yīng)用效果較佳，HIV抗體檢測主要是對HIV感染人群進行監(jiān)測的一項實驗室依據(jù)，是判定該類疾病患者實際病情的重要措施，因此，進一步提高實驗室檢測的準(zhǔn)確性，減少假陰性與假陽性反應(yīng)的發(fā)生十分重要，

目前我國的艾滋病疫情較為嚴(yán)峻，所以說，進一步加強該類疾病的防治工作，對艾滋病病毒抗體篩查工作進行開展的意義重大，便于及時發(fā)現(xiàn)艾滋病病毒感染人群，及時進行診斷，因而保證HIV抗體檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性十分重要[10-11]。實際進行艾滋病篩查時，主要是對HIV抗體進行篩查，其中艾滋病篩查的實驗室質(zhì)量嚴(yán)格控制是有效保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確性的關(guān)鍵。為了進一步提高實驗室篩查準(zhǔn)確性，以防出現(xiàn)漏查現(xiàn)象，對該類疾病的篩查影響因素進行分析研究的意義重大。

本次研究主要分析了艾滋病篩查過程中的三個重要的方面，A：實驗室與儀器設(shè)備的影響：對于需要放置較長時間的標(biāo)本，則需要在-20 ℃的環(huán)境下保存等[12]；B：艾滋病篩查實驗規(guī)范：其中實驗組對標(biāo)本進行篩查時嚴(yán)格依照相關(guān)的操作程序，對實驗室進行合理的布局，明確各個功能分區(qū)，定期對實驗室儀器進行檢查[13-14]；C：檢驗操作人員綜合素質(zhì)影響：選擇日常工作經(jīng)驗十分豐富、具備超過2年關(guān)于病毒性疾病血清學(xué)檢測工作經(jīng)驗、并經(jīng)過正規(guī)的艾滋病檢測培訓(xùn)的工作人員進行實驗室篩查[15-16]；而常規(guī)組采取一般的實驗室篩查操作規(guī)范進行。結(jié)果顯示，實驗組在實驗室與儀器設(shè)備影響、檢驗操作人員綜合素質(zhì)影響、艾滋病篩查實驗室質(zhì)量影響因素的檢出率均明顯高于常規(guī)組。

由此可進一步說明，實際進行艾滋病篩查時，需要對實驗室內(nèi)部進行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，包括校準(zhǔn)實驗儀器、實驗室衛(wèi)生等級、試劑盒的篩選等，還需注重實驗室檢測人員的綜合素質(zhì)，利于有效提高艾滋病的篩選質(zhì)量，保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，減少不必要的實驗誤差，從而指導(dǎo)疾病的臨床治療。

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編輯/雷華endprint