64. 獲得生產(chǎn)應(yīng)用安全證書后還要遵循哪些規(guī)定?
答:在管理程序上,獲得生產(chǎn)應(yīng)用安全證書后,按照《中華人民共和國種子法》的要求,獲得品種審定證書、生產(chǎn)許可證和經(jīng)營許可證,才能進(jìn)入商業(yè)化種植。
在安全管理方面,從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)和加工的單位和個(gè)人以及進(jìn)口的單位,應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書規(guī)定的規(guī)模、范圍、時(shí)限和安全控制措施等要求,履行相關(guān)義務(wù)。
65. 我國轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理分為哪幾類?
答:依據(jù)《條例》及配套規(guī)章,農(nóng)業(yè)部對進(jìn)口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物按照用途分三類進(jìn)行管理:一是用于研究和試驗(yàn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物;二是用于生產(chǎn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物;三是用做加工原料的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物。進(jìn)口用做加工原料的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書申請程序包括兩個(gè)環(huán)節(jié):一是境外研發(fā)商向農(nóng)業(yè)部申請安全證書,經(jīng)我國第三方檢測機(jī)構(gòu)在中國境內(nèi)檢測,并經(jīng)國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)評審合格的,由農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)發(fā)放進(jìn)口用做加工原料安全證書。二是境外貿(mào)易商憑研發(fā)商獲得的安全證書等資料,向農(nóng)業(yè)部申請每批次進(jìn)口安全證書,農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)后發(fā)放每批次進(jìn)口安全證書。
66. 引進(jìn)用于研究和試驗(yàn)的轉(zhuǎn)基因生物的程序是什么?
答:引進(jìn)國外農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用于實(shí)驗(yàn)研究、中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放或生產(chǎn)性試驗(yàn)的,引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出申請。辦理程序如下:(1)材料受理。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理申請人報(bào)送的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理登記表》(用于研究、試驗(yàn)和生產(chǎn))及其相關(guān)材料,并進(jìn)行初審。(2)項(xiàng)目審查。農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定對申報(bào)材料進(jìn)行審查。(3)辦理批件。 農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室根據(jù)審查意見提出審批方案,報(bào)經(jīng)部長審批后辦理農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物入境材料審批書。(4)批件發(fā)放。 農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室發(fā)放上述兩個(gè)批件。
申請人憑農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物入境材料審批書依法向農(nóng)業(yè)部和國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局辦理后續(xù)相關(guān)進(jìn)口手續(xù)。
67. 進(jìn)口用于生產(chǎn)的轉(zhuǎn)基因生物的程序是什么?
答:境外公司向中華人民共和國出口轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種和利用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的或者含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成分的植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等擬用于生產(chǎn)應(yīng)用的,首先應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出中間試驗(yàn)申請,經(jīng)審批同意,試驗(yàn)材料方可入境,并依次經(jīng)過中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)3個(gè)試驗(yàn)階段。每個(gè)試驗(yàn)階段的辦理程序如下:(1)材料受理。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理申請人報(bào)送的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理登記表》(用于研究、試驗(yàn)和生產(chǎn))及其相關(guān)材料,并進(jìn)行初審。(2)項(xiàng)目審查。農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定組織專家對申報(bào)材料進(jìn)行審查。(3)辦理批件。農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室根據(jù)審查意見提出審批方案,報(bào)經(jīng)部長審批后辦理農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書和農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物入境材料審批書。(4)批件發(fā)放。 農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室發(fā)放上述兩個(gè)批件。
申請人憑農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物入境材料審批書依法向農(nóng)業(yè)部和國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局辦理后續(xù)相關(guān)進(jìn)口手續(xù)。
境外公司完成生產(chǎn)性試驗(yàn),向農(nóng)業(yè)部申請領(lǐng)取農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,辦理程序同上。
境外公司憑農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(生產(chǎn)應(yīng)用),依照有關(guān)種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等法律、行政法規(guī)的規(guī)定辦理相應(yīng)的審定、登記或者評價(jià)、審批手續(xù)。
68. 進(jìn)口用做加工原料的轉(zhuǎn)基因生物的程序是什么?
答:境外公司首次向中華人民共和國出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用做加工原料的,境外研發(fā)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部申請領(lǐng)取農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(進(jìn)口)。辦理程序如下:(1)材料受理。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理申報(bào)單位報(bào)送的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價(jià)申報(bào)書》及其相關(guān)材料,并進(jìn)行初審。(2)項(xiàng)目審查。農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定組織專家對申報(bào)材料進(jìn)行審查。(3)發(fā)放材料入境審批書。農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室根據(jù)審查意見提出審批方案,報(bào)經(jīng)部長審批后辦理農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物材料入境審批書。
(4)材料進(jìn)口。境外研發(fā)單位憑農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物材料入境審批書向農(nóng)業(yè)部和國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局辦理進(jìn)口試驗(yàn)材料的相關(guān)手續(xù),并完成試驗(yàn)材料進(jìn)口工作。(5)專業(yè)檢測。農(nóng)業(yè)部委托農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行環(huán)境和食用安全檢測,并出具檢測報(bào)告。(6)專家評審。農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室組織國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)對申請材料和檢測報(bào)告進(jìn)行評審。(7)辦理批件。農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室根據(jù)評審結(jié)果提出審批方案,報(bào)經(jīng)部長審批后辦理批件。
境外研發(fā)單位在申請農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(進(jìn)口)獲得批準(zhǔn)后,境外貿(mào)易商向中華人民共和國出口轉(zhuǎn)基因生物,應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出申請領(lǐng)取農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(進(jìn)口)。辦理程序如下:
第一步,材料受理。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理申請人報(bào)送的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理登記表》(用做加工原料)及其相關(guān)材料,并進(jìn)行初審。第二步,專家評審。農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室組織專家組對申請材料進(jìn)行評審。第三步,辦理批件。農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室根據(jù)審查意見提出審批方案,報(bào)經(jīng)部長審批后辦理批件。
境外公司應(yīng)當(dāng)憑農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。進(jìn)口用做加工原料的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物如果具有生命活力,應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)口檔案,載明其來源、貯存、運(yùn)輸?shù)葍?nèi)容,并采取與農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物相適應(yīng)的安全控制措施,確保農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物不進(jìn)入環(huán)境,不改變用途。
69. 我國目前規(guī)定對哪些轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)?
答:《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》第八條規(guī)定:“國家對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實(shí)行標(biāo)識(shí)制度。實(shí)施標(biāo)識(shí)管理的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物目錄,由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門制定、調(diào)整并公布。”第二十八條規(guī)定:“在中華人民共和國境內(nèi)銷售列入農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物目錄的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,應(yīng)當(dāng)有明顯的標(biāo)識(shí)。列入農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物目錄的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,由生產(chǎn)、分裝單位和個(gè)人負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí);未標(biāo)識(shí)的,不得銷售。經(jīng)營單位和個(gè)人在進(jìn)貨時(shí),應(yīng)當(dāng)對貨物和標(biāo)識(shí)進(jìn)行核對。經(jīng)營單位和個(gè)人拆開原包裝進(jìn)行銷售的,應(yīng)當(dāng)重新標(biāo)識(shí)?!眅ndprint
《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)管理辦法》確定了實(shí)施標(biāo)識(shí)管理的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物目錄:①大豆種子、大豆、大豆粉、大豆油、豆粕。②玉米種子、玉米、玉米油、玉米粉(含稅號(hào)為11022000、 11031300、11042300的玉米粉)。③油菜種子、油菜籽、油菜籽油、油菜籽粕。
④棉花種子。⑤番茄種子、鮮番茄、番茄醬。
70. 我國轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)方法有哪些?
答:根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)管理辦法》規(guī)定,我國轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)方法如下:
轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物(含種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種)和微生物,轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物、微生物產(chǎn)品,含有轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物、微生物或者其產(chǎn)品成分的種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等產(chǎn)品,直接標(biāo)注“轉(zhuǎn)基因××”。
轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的直接加工品,標(biāo)注為“轉(zhuǎn)基因××加工品(制成品)”或者“加工原料為轉(zhuǎn)基因××”。
用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物或用含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成分的產(chǎn)品加工制成的產(chǎn)品,但最終銷售產(chǎn)品中已不再含有或檢測不出轉(zhuǎn)基因成分的產(chǎn)品,標(biāo)注為“本產(chǎn)品為轉(zhuǎn)基因××加工制成,但本產(chǎn)品中已不再含有轉(zhuǎn)基因成分”或者標(biāo)注為“本產(chǎn)品加工原料中有轉(zhuǎn)基因××,但本產(chǎn)品中已不再含有轉(zhuǎn)基因成分”。
難以用包裝物或標(biāo)簽對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行標(biāo)識(shí)時(shí),可采用下列方式標(biāo)注:難以在每個(gè)銷售產(chǎn)品上標(biāo)識(shí)的快餐業(yè)和零售業(yè)中的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,可以在產(chǎn)品展銷(示)柜(臺(tái))上進(jìn)行標(biāo)識(shí),也可以在價(jià)簽上進(jìn)行標(biāo)識(shí)或者設(shè)立標(biāo)識(shí)板(牌)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。
銷售無包裝和標(biāo)簽的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物時(shí),可以采取設(shè)立標(biāo)識(shí)板(牌)的方式進(jìn)行標(biāo)識(shí)。
裝在運(yùn)輸容器內(nèi)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物不經(jīng)包裝直接銷售時(shí),銷售現(xiàn)場可以在容器上進(jìn)行標(biāo)識(shí),也可以設(shè)立標(biāo)識(shí)板(牌)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。
銷售無包裝和標(biāo)簽的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,難以用標(biāo)識(shí)板(牌)進(jìn)行標(biāo)注時(shí),銷售者應(yīng)當(dāng)以適當(dāng)?shù)姆绞铰暶鳌?/p>
進(jìn)口無包裝和標(biāo)簽的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,難以用標(biāo)識(shí)板(牌)進(jìn)行標(biāo)注時(shí),應(yīng)當(dāng)在報(bào)檢(關(guān))單上注明。
有特殊銷售范圍要求的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,還應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)注銷售的范圍,可標(biāo)注為“僅限于××銷售(生產(chǎn)、加工、使用)”。
同時(shí)要求農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)醒目,并和產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽同時(shí)設(shè)計(jì)和印制,使用規(guī)范的中文漢字進(jìn)行標(biāo)注。難以在原有包裝、標(biāo)簽上標(biāo)注農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)的,可采用在原有包裝、標(biāo)簽的基礎(chǔ)上附加轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)的辦法進(jìn)行標(biāo)注,但附加標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)牢固、持久。
71. 國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)的組成及代表性如何?
答:依據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》的規(guī)定,農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全評價(jià)工作由國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)(以下簡稱安委會(huì))負(fù)責(zé)。安委會(huì)委員由農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全部際聯(lián)席會(huì)議成員單位推薦,農(nóng)業(yè)部聘任組建。
自《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》實(shí)施以來,農(nóng)業(yè)部已相繼組建了3屆安委會(huì)。第三屆安委會(huì)共有60名委員,其中植物及植物用微生物專家29名,動(dòng)物及動(dòng)物用微生物專家11名,食用安全專家18名,管理類專家2名,分別來自教育、中國科學(xué)院、衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)督管理、環(huán)境保護(hù)、質(zhì)檢和農(nóng)業(yè)系統(tǒng)。
72. 轉(zhuǎn)基因生物安全相關(guān)信息透明度如何?
答:按照《中華人民共和國政府信息公開條例》,農(nóng)業(yè)部已經(jīng)通過官方網(wǎng)站、出版物等多種途徑對外 公布了農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物相關(guān)法律、法規(guī),安全評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、指南以及轉(zhuǎn)基因生物安全審批結(jié)果。
公民、法人或者其他組織還可以根據(jù)自身生產(chǎn)、生活、科研等特殊需要,向農(nóng)業(yè)部申請獲取相關(guān)政府信息,經(jīng)過保密審查,依照國家有關(guān)規(guī)定獲得批準(zhǔn)后,可以向申請人公開。
73. 保障轉(zhuǎn)基因生物安全的控制措施有哪些?
答: (1)轉(zhuǎn)基因生物實(shí)驗(yàn)室安全控制措施
①安全等級Ⅰ控制措施的實(shí)驗(yàn)室和操作按一般生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室的要求。
②安全等級Ⅱ控制措施。
A.實(shí)驗(yàn)室要求:除同安全等級Ⅰ的實(shí)驗(yàn)室要求外,還要求安裝超凈工作臺(tái)、配備消毒設(shè)施和處理廢棄物的高壓滅菌設(shè)備。
B.操作要求:除同安全等級Ⅰ的操作外,還要求
在操作過程中盡可能避免氣溶膠的產(chǎn)生;在實(shí)驗(yàn)室 劃定的區(qū)域內(nèi)進(jìn)行操作;廢棄物要裝在防滲漏、防碎的容器內(nèi),并進(jìn)行滅活處理;基因操作時(shí)應(yīng)穿工作服,離開實(shí)驗(yàn)室前必須將工作服等放在實(shí)驗(yàn)室內(nèi);防止與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的一切生物如昆蟲和嚙齒類動(dòng)物進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。如發(fā)生有害目的基因、載體、轉(zhuǎn)基因生物等逃逸、擴(kuò)散事故,應(yīng)立即采取應(yīng)急措施。
③安全等級Ⅲ控制措施。
A.實(shí)驗(yàn)室要求:除同安全等級Ⅱ的實(shí)驗(yàn)室要求外,還要求實(shí)驗(yàn)室設(shè)立在隔離區(qū)內(nèi)并有明顯警示標(biāo)志,進(jìn)入操作間應(yīng)通過專門的更衣室,室內(nèi)設(shè)有沐浴設(shè)施,操作間門口還應(yīng)裝自動(dòng)門和風(fēng)淋;實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的墻壁、地板、天花板應(yīng)光潔、防水、防漏、防腐蝕;窗戶密封;配有高溫高壓滅菌設(shè)施;操作間應(yīng)裝有負(fù)壓循環(huán)凈化設(shè)施和污水處理設(shè)備。
B.操作要求:除同安全等級Ⅱ的操作外,還要求:
進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室必須由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人批準(zhǔn);進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前必須在更衣室內(nèi)換工作服、戴手套等保護(hù)用具,離開實(shí)驗(yàn)室前必須沐浴,不準(zhǔn)穿工作服離開實(shí)驗(yàn)室,工作服必須經(jīng)過高壓滅菌后清洗;工作臺(tái)用過后馬上清洗消毒;轉(zhuǎn)移材料用的器皿必須是雙層、不易破碎和密封的;使用過的器皿、所有實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的用具遠(yuǎn)離實(shí)驗(yàn)室前必須經(jīng)過滅菌處理;用于基因操作的一切生物、流行性材料應(yīng)由專人管理并貯存在特定的容器或設(shè)施內(nèi);安全控制措施應(yīng)當(dāng)向國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)報(bào)告,經(jīng)批準(zhǔn)后按其要求執(zhí)行。
④安全等級Ⅳ控制措施。
除嚴(yán)格執(zhí)行安全等級Ⅲ的控制措施外,對其實(shí)驗(yàn)條件和設(shè)施以及實(shí)驗(yàn)材料的處理應(yīng)有更嚴(yán)格的要求。安全控制措施應(yīng)當(dāng)向國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)報(bào)告,經(jīng)批準(zhǔn)后按其要求執(zhí)行。endprint
(2)轉(zhuǎn)基因生物田間試驗(yàn)安全控制措施
①安全等級Ⅰ的控制措施。
采用一般的生物隔離方法,將實(shí)驗(yàn)控制在必需的范圍內(nèi)。部分轉(zhuǎn)基因作物田間隔離距離,見表1。
②安全等級Ⅱ控制措施。
A.采取適當(dāng)隔離措施控制人畜出入,設(shè)立網(wǎng)室、網(wǎng)罩等防止昆蟲飛入。水生生物應(yīng)當(dāng)控制在人工水域內(nèi),堤壩加固加高,進(jìn)出水口設(shè)置柵欄,防止水生生物逃逸。確保實(shí)驗(yàn)生物10年內(nèi)不致因?yàn)?zāi)害性天氣而進(jìn)入天然水域。
B.對工具和有關(guān)設(shè)施使用后進(jìn)行消毒處理。
C.采取一定的生物隔離措施,如將試驗(yàn)地選在轉(zhuǎn)基因生物不會(huì)與有關(guān)生物雜交的地理區(qū)域。
D.采取相應(yīng)的物理、化學(xué)、生物學(xué)、環(huán)境和規(guī)??刂拼胧?。
E.實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,收獲部分之外的殘留植株應(yīng)當(dāng)集中銷毀,對魚塘、畜欄和土壤等進(jìn)行徹底消毒和處理,以防止轉(zhuǎn)基因生物殘留和存活。
③安全等級Ⅲ控制措施。
A.采取適當(dāng)隔離措施,嚴(yán)禁無關(guān)人員、畜禽和車輛進(jìn)入。根據(jù)不同實(shí)驗(yàn)?zāi)康呐鋫渚W(wǎng)室、人工控制的工廠化養(yǎng)殖設(shè)施、專門的容器以及有關(guān)殺滅轉(zhuǎn)基因生物的設(shè)備和藥劑等。
B.對工具和有關(guān)設(shè)施及時(shí)進(jìn)行消毒處理。防止轉(zhuǎn)基因生物被帶出試驗(yàn)區(qū),利用除草劑、殺蟲劑、殺菌劑、殺鼠劑消滅與試驗(yàn)無關(guān)的植物、昆蟲、微生物及嚙齒類動(dòng)物等。
C.采取最有效的生物隔離措施,防止有關(guān)生物與試驗(yàn)區(qū)內(nèi)的轉(zhuǎn)基因生物雜交、轉(zhuǎn)導(dǎo)、轉(zhuǎn)化、接合寄生或轉(zhuǎn)主寄生。
D.采用嚴(yán)格的環(huán)境控制措施,如利用環(huán)境(濕度、水分、溫度、光照等)限制轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物在試驗(yàn)區(qū)外的生存和繁殖,或?qū)⒃囼?yàn)區(qū)設(shè)置在沙漠、高寒等地區(qū),使轉(zhuǎn)基因生物一旦逃逸擴(kuò)散后無法生存。
E.嚴(yán)格控制試驗(yàn)規(guī)模,必要時(shí)可隨時(shí)將轉(zhuǎn)基因生物銷毀。
F.實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,收獲部分之外的殘留植株應(yīng)當(dāng)集中銷毀,對魚塘、畜欄和土壤等應(yīng)當(dāng)進(jìn)行消毒和處理,以防止轉(zhuǎn)基因生物殘留和存活。
G.安全控制措施應(yīng)當(dāng)向國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)報(bào)告,經(jīng)批準(zhǔn)后按其要求執(zhí)行。
74. 發(fā)生轉(zhuǎn)基因生物安全突發(fā)事件可采取哪些應(yīng)急措施?
答:根據(jù)《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》、《國家突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》的要求,為了加強(qiáng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理,保障人體健康和動(dòng)植物、微生物安全,保護(hù)生態(tài)環(huán)境,促進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)研究,也為了使2001年國務(wù)院頒布的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》能切實(shí)貫徹執(zhí)行,農(nóng)業(yè)部制定了《轉(zhuǎn)基因突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》。轉(zhuǎn)基因技術(shù)存在風(fēng)險(xiǎn),我國實(shí)行了風(fēng)險(xiǎn)管理,但風(fēng)險(xiǎn)不等于危險(xiǎn),轉(zhuǎn)基因生物安全評價(jià),就是要把風(fēng)險(xiǎn)降到最低,而應(yīng)急預(yù)案則是一旦發(fā)生轉(zhuǎn)基因突發(fā)事件的一種緊急處置措施。
75. 高風(fēng)險(xiǎn)的轉(zhuǎn)基因生物如何管理?
答:根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》,農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物按照其對人類、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境的危險(xiǎn)程度,分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ 4個(gè)等級。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門制定。從事Ⅲ級、 Ⅳ級農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究的,應(yīng)當(dāng)在研究開始前向國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門報(bào)告。違反本條例規(guī)定,從事Ⅲ級、Ⅳ級農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究或者進(jìn)行中間試驗(yàn),未向國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門報(bào)告的,由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門責(zé)令暫停研究或者中間試驗(yàn),限期改正。
第六章 國際轉(zhuǎn)基因生物安全管理
76. 參與轉(zhuǎn)基因安全管理的國際組織有哪些?
答:經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD)于1986年采用藍(lán)皮書《重組DNA安全性考慮》,作為轉(zhuǎn)基因生物總體指南;1992年,根據(jù)《生物技術(shù)安全性考慮-1992》,明確生物安全的概念和原則,根據(jù)《生物技術(shù)作物田間試驗(yàn)安全考慮》確定了分階段原則和個(gè)案原則對轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行管理;1993年,根據(jù)《現(xiàn)代生物技術(shù)加工食品風(fēng)險(xiǎn)評估概念和原理》,采用實(shí)質(zhì)等同原則作為轉(zhuǎn)基因生物安全評估的原則。1995年以來,風(fēng)險(xiǎn)評估信息共享,已出版65個(gè)生物安全共識(shí)文件。
國際食品法典委員會(huì)(CAC)最早提出應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)分析原則進(jìn)行食品安全管理,1999年建立生物技術(shù)食品政府間特別工作組(TFFDB),在轉(zhuǎn)基因領(lǐng)域制定風(fēng)險(xiǎn)分析原則和指南。2000年發(fā)布了《關(guān)于轉(zhuǎn)基因植物性食物的健康安全性問題》的文件。2003年7月1日,在羅馬召開的國際食品法典大會(huì)上,通過了3項(xiàng)有關(guān)生物技術(shù)食品的原則和準(zhǔn)則,即現(xiàn)代生物技術(shù)食品風(fēng)險(xiǎn)分析原則、重組DNA植物食品安全評估準(zhǔn)則、重組DNA微生物食品安全評估準(zhǔn)則。
《卡塔赫納生物安全議定書》是第一個(gè)關(guān)于改性活生物體越境轉(zhuǎn)移的全球性政府間協(xié)定,125個(gè)締約國,2003年9月生效,我國于2000年簽署,并在2005年經(jīng)國務(wù)院核準(zhǔn)。
國際植物保護(hù)公約(IPPC)是1951年聯(lián)合國糧食及農(nóng)業(yè)組織(FAO)通過的一個(gè)有關(guān)植物保護(hù)的多邊國際協(xié)議。1997年,成立了植物檢疫措施臨時(shí)委員會(huì)(ICPM),負(fù)責(zé)評估全球植物保護(hù)現(xiàn)狀,并向國際植物保護(hù)公約秘書處提出工作建議。2004年6月1日,國際植物保護(hù)公約植物檢疫措施委員會(huì)制定《植物生物風(fēng)險(xiǎn)防范綱要》,主要用于判斷改性活生物體是否含有對植物有害的物質(zhì),以決定是否出口或進(jìn)口,該綱要的標(biāo)準(zhǔn)還適用于其他對植物有潛在危害的轉(zhuǎn)基因生物體,如昆蟲、真菌和細(xì)菌等。endprint