張一樂 史苗顏 張 煒

（上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院，上海201203）

穴位注射喘可治聯(lián)合舒利迭治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期的臨床觀察*

張一樂 史苗顏 張 煒△

（上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院，上海201203）

目的觀察穴位注射喘可治聯(lián)合舒利迭對慢性阻塞性肺疾?。–OPD）穩(wěn)定期GOLDⅢ～Ⅳ級患者的療效。方法將90例病例按隨機(jī)數(shù)字表法分為單純舒利迭吸入組（A組），舒利迭吸入聯(lián)合0.9%氯化鈉注射液穴位注射組（B組）和舒利迭吸入聯(lián)合喘可治穴位注射組（C組）各30例，3組常規(guī)予舒利迭（50/250μg）每日2次，每次1吸，吸入。療程為6個月。B組予雙側(cè)足三里穴位注射0.9%氯化鈉注射液，每穴2mL，每周2次。療程為6個月。C組予喘可治注射液雙側(cè)足三里穴穴位注射，每穴2mL，每周2次。療程為6個月。測定并比較各組治療前后的慢阻肺患者自我評估測試（CAT）評分，中醫(yī)證候評分，F(xiàn)EV1，F(xiàn)EV1/FVC，F(xiàn)EV1%，6 min步行距離（6MWD）。結(jié)果治療后3組CAT評分、中醫(yī)證候評分均明顯降低，其中C組降低最為顯著（P＜0.05），F(xiàn)EV1，F(xiàn)EV1/FVC，F(xiàn)EV1%，6MWD均顯著升高，其中C組升高最為顯著（P＜0.05）。結(jié)論舒利迭聯(lián)合喘可治穴位注射治療肺腎氣虛型GOLD分級Ⅲ～Ⅳ級穩(wěn)定期COPD的療效優(yōu)于單用舒利迭。

喘可治 舒利迭 穴位注射 慢性阻塞性肺疾病 穩(wěn)定期

慢性阻塞性肺疾病（COPD）嚴(yán)重影響患者的生命質(zhì)量，病死率較高，并給患者及其家庭以及社會帶來沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[1]。喘可治注射液主要由中藥淫羊藿、巴戟天組成，輔料為氯化鈉?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為喘可治注射液具有抗過敏、平喘、祛痰、抗感染以及調(diào)節(jié)免疫的作用[2]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為肺為氣之主，腎為氣之根，腎主納氣，即腎有攝納肺所吸入的清氣，從而保證體內(nèi)外氣體正常交換的作用。若腎氣不足，則會出現(xiàn)腎不納氣，出現(xiàn)呼多吸少，吸氣困難，動則喘甚等癥。淫羊藿與巴戟天從補(bǔ)腎入手，通過溫補(bǔ)腎陽以固本，使腎主納氣的功能恢復(fù)正常，臨床常見喘可治注射液用于治療支氣管哮喘，COPD等慢性呼吸道疾病并取得滿意療效。本研究旨在探討穴位注射喘可治聯(lián)合舒利迭對COPD（肺腎氣虛證）穩(wěn)定期GOLDⅢ～Ⅳ級患者的臨床療效?，F(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇1）診斷標(biāo)準(zhǔn)：COPD診斷參照《慢性阻塞性肺疾病診治指南》[3]，中醫(yī)肺腎氣虛證的診斷參照《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[4]中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。2）納入標(biāo)準(zhǔn)：符合上述西醫(yī)疾病及中醫(yī)證候的診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡40～80歲，性別不限；GOLD分級Ⅲ～Ⅳ級穩(wěn)定期COPD患者；簽署知情同意書。3）排除標(biāo)準(zhǔn)：妊娠或哺乳期婦女，對本藥物過敏者；合并有心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾??；精神病患者；合并肺心病患者。

1.2 臨床資料90例病例均為2015年4月至2016年4月本院呼吸科收治的患者，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為單純舒利迭吸入組（A組），舒利迭吸入聯(lián)合0.9%氯化鈉注射液穴位注射組（B組）和舒利迭吸入聯(lián)合喘可治穴位注射組（C組），各30例。其中A組男性27例，女性3例；平均年齡（61.90±6.20）歲；平均病程（22.60±2.30）個月。B組男性26例，女性4例；平均年齡（62.00±6.50）歲；平均病程（22.50±2.90）個月。C組男性28例，女性2例；平均年齡（62.00±6.80）歲；平均病程（22.80±2.50）個月。3組性別、年齡、病程等基線資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法3組常規(guī)用藥為沙美特羅替卡松粉吸入劑（舒利迭）（50/250μg）（葛蘭素史克）每日2次，每次1吸，吸入。療程為6個月。A組單用舒利迭吸入。療程為6個月。B組在A組基礎(chǔ)上雙側(cè)足三里穴位注射予0.9%氯化鈉注射液（中國大冢制藥有限公司），每穴2mL，每周2次。療程為6個月。雙側(cè)足三里穴位注射C組在A組基礎(chǔ)上予喘可治注射液（廣州萬正藥業(yè)有限公司），每穴2mL，每周2次。療程為6個月。

1.4 觀察項目1）癥狀評估：治療前后分別采用COPD患者自我評估測試 （CAT）問卷評估患者的癥狀。2）6min步行試驗（6 MWD）評估：治療前后分別參照美國胸科協(xié)會2002年發(fā)表的指南[5]進(jìn)行，患者在長30m的走廊以最快速度往返行走，若出現(xiàn)明顯呼吸困難、胸悶頭暈等癥狀即終止試驗，試驗結(jié)束時測量和記錄步行距離。3）肺功能評估：治療前后，第1秒用力呼氣容積（FEV1），第1秒用力呼氣容積占用力肺活量的百分比（FEV1/FVC），第1秒用力呼氣容積占預(yù)計值的百分比（FEV1%）。4）中醫(yī)證候積分：治療前后，參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]中有關(guān)哮病及肺氣虛證的相關(guān)內(nèi)容，采用計分法觀察受試者中醫(yī)證候的變化情況。其中主癥為氣促，次癥包括：咳嗽、咯痰、胸悶、易患感冒，自汗，惡風(fēng)，神疲，乏力等。主癥按輕、中、重分別記2、4、6分，次證按輕、中、重分別記1、2、3分。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理 應(yīng)用SPSS13.0統(tǒng)計軟件。計量資料以（±s）表示，若符合正態(tài)分布和方差齊性要求，則組內(nèi)對比運(yùn)用配對t檢驗，組間對比運(yùn)用成組t檢驗；若不符合正態(tài)分布或方差齊性要求，則組內(nèi)對比運(yùn)用兩相關(guān)樣本的秩和檢驗，組間對比運(yùn)用兩獨立樣本的秩和檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 各組治療前后CAT評分、6MWD比較 見表1。各組患者在治療后，CAT評分均明顯降低（P＜0.05），6 MWD明顯升高（P＜0.05）。與A組比較，C組CAT評分、6MWD改善情況更優(yōu)（P＜0.05）。與B組比較，C組在治療后CAT評分、6 MWD改善情況更優(yōu)（P＜0.05）。

表1 各組治療前后CAT評分、6 MWD比較（分，±s）

表1 各組治療前后CAT評分、6 MWD比較（分，±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與A組治療后比較，△P＜0.05，與B組治療后比較，#P＜0.05。下同。

組 別 時 間CAT評分6 MWD（m）A組 治療前31.00±3.90 179.73±31.12（n＝30） 治療后21.10±3.70*229.10±31.88*B組 治療前31.00±3.90 174.90±37.58（n＝30） 治療后21.10±3.93*224.93±38.36*C組 治療前31.10±4.40 175.13±37.63（n＝30） 治療后13.40±4.00*#△277.93±37.82*#△

2.2 各組治療前后肺功能指標(biāo)比較 見表2。治療后各組內(nèi)比較，3組患者在治療后，F(xiàn)EV1、FEV1/FVC、FEV1%均不同程度升高（P＜0.05）。治療后，C組與A組比較，C組FEV1、FEV1/FVC、FEV1%升高幅度更大（P＜0.05），C組與B組比較，C組在治療后，F(xiàn)EV1、FEV1/FVC、FEV1%升高的幅度更大（P＜0.05）。

表2 各組治療前后肺功能指標(biāo)比較（±s）

表2 各組治療前后肺功能指標(biāo)比較（±s）

組 別 時 間FEV1（L）A組 治療前1.27±0.13（n＝30） 治療后1.57±0.14*B組 治療前1.26±0.13（n＝30） 治療后1.56±0.14*C組 治療前1.28±0.18（n＝30） 治療后1.76±0.20*#△FEV1/FVC（%）FEV1%（%）50.64±5.25 33.90±7.80 52.66±5.37*37.60±7.30*50.37±5.37 33.70±7.80 52.39±5.36*37.50±7.50*50.31±6.1 35.40±7.40 54.31±6.03*#△40.80±6.70*#△

2.3 各組治療前后中醫(yī)證候評分及典型癥狀改善療效比較 見表3。1）中醫(yī)證候評估：治療后各組內(nèi)比較，3組患者在治療后，中醫(yī)證候評分均明顯降低（P＜0.05）。治療后，C組與A組、B組比較，C組中醫(yī)證候評分降低幅度差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。2）各組典型癥狀改善療效：各組患者在治療后，氣促、咳嗽、胸悶癥狀評分均明顯降低（P＜0.05）。治療后，C組與A組、B組比較，C組氣促、咳嗽、胸悶癥狀評分降低幅度更大（P＜0.05）。

表3 各組治療前后中醫(yī)證候評分及典型癥狀改善比較（分，±s）

表3 各組治療前后中醫(yī)證候評分及典型癥狀改善比較（分，±s）

組 別 時 間 中醫(yī)證候積分A組 治療前24.90±2.82（n＝30） 治療后19.90±2.40*B組 治療前24.30±3.00（n＝30） 治療后19.40±2.70*C組 治療前24.20±3.20（n＝30） 治療后14.50±3.00*#△氣促評分5.13±1.00 3.13±0.93*5.00±1.40 3.00±1.14*5.00±1.02 1.13±1.01*#△咳嗽評分 胸悶評分2.60±0.50 2.63±0.49 1.69±0.60*1.73±0.58*2.63±0.49 2.60±0.50 1.73±0.52*1.70±0.60*2.57±0.50 2.60±0.49 0.67±0.60*#△0.70±0.58*#△

3 討 論

COPD具體的病理機(jī)制尚未完全闡明，目前醫(yī)學(xué)界主要認(rèn)為其與慢性氣道炎癥有關(guān)，氣道炎癥細(xì)胞的長期浸潤、炎癥因子的釋放，逐漸導(dǎo)致氣道重構(gòu)，最終引起不完全可逆的氣道阻塞的病理生理狀態(tài)。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為COPD屬于“肺脹”。 有研究表明[7]，COPD穩(wěn)定期最常見的證候為肺脾腎氣虛證和痰阻血瘀證，兩者互為因果。在COPD穩(wěn)定期中多見虛證或虛中夾實證，應(yīng)當(dāng)扶正固本，增強(qiáng)體質(zhì)。

穴位注射法又稱水針，是以“瀉其有余、補(bǔ)其不足，陰陽平復(fù)”為總則，以經(jīng)絡(luò)學(xué)說為指導(dǎo)，將藥物注入到腧穴或特定部位，將經(jīng)絡(luò)、腧穴及藥物有機(jī)結(jié)合在一起而達(dá)到防治疾病的一種治療方法。足三里穴，是足陽明胃經(jīng)的主要穴位之一，為胃下合穴，功擅健脾燥濕，生發(fā)胃氣，主治胃痛，咳嗽氣喘等癥。肺經(jīng)屬金，胃經(jīng)屬土。五行學(xué)說中為土生金，虛者補(bǔ)其母，故取胃經(jīng)的足三里穴[8]，培土生金，補(bǔ)腎納氣，止咳平喘。

喘可治注射液主要由巴戟天、淫羊藿等中藥材經(jīng)現(xiàn)代科學(xué)手段提取精制而成，其中以淫羊藿為君藥，輔以巴戟天。其含有淫羊藿黃酮、淫羊藿苷以及淫羊藿多糖等多種成分[9]。淫羊藿和巴戟天均始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，具有補(bǔ)腎助陽、祛風(fēng)除濕的功效[10-12]。喘可治注射液重在溫陽補(bǔ)腎、平喘止咳、標(biāo)本同治、虛實兼顧。且研究發(fā)現(xiàn)中醫(yī)的“腎”與“陽”與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的免疫功能密切相關(guān)。有研究者認(rèn)為溫陽補(bǔ)腎藥能夠通過調(diào)節(jié)下丘腦－垂體－腎上腺皮質(zhì)和免疫網(wǎng)絡(luò)而發(fā)揮多環(huán)節(jié)的調(diào)節(jié)作用，補(bǔ)腎藥物是先作用于神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)，而后才影響免疫系統(tǒng)[13]。研究顯示，淫羊藿和淫羊藿提取物具有溫陽補(bǔ)腎，平喘止咳，有抗過敏、增強(qiáng)體液免疫與細(xì)胞免疫的功能；而巴戟天中含有維生素C、樹脂、多糖、單糖、金屬元素以及必需氨基酸等多種成分，在調(diào)節(jié)免疫功能以及抗應(yīng)激等方面都有一定的功效[14-15]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，喘可治注射液具有平喘止咳、補(bǔ)腎納氣之功效，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為喘可治注射液具有抗過敏、平喘、祛痰、抗感染以及調(diào)節(jié)免疫的作用。

本研究結(jié)果表明，舒利迭聯(lián)合喘可治穴位注射治療肺腎氣虛型GOLD分級Ⅲ～Ⅳ級級穩(wěn)定期COPD的療效優(yōu)于單用舒利迭，而喘可治穴位注射比單純生理鹽水穴位注射的療效更優(yōu)，穴位注射雙側(cè)足三里穴具有療效明顯、操作簡單、使用安全等優(yōu)點。

[1]Zhong N，Wang C，Yao W，et al.Prevalence of chronic obstructive pulmonary disease in China：a large，population based survey[J].Am J Respir Crit Care Med，2007，176（8）：753-760.

[2]房三友，伏俊，董林，等.喘可治注射液治療慢性阻塞性肺疾病急性發(fā)作的療效觀察[J].中醫(yī)藥管理雜志，2007，15（12）：951-953.

[3]中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會慢性阻塞性肺疾病學(xué)組.慢性阻塞性肺疾病診治指南（2013年修訂版）[J].中國醫(yī)學(xué)前沿雜志，2014，6（2）：67-80.

[4]張伯臾.中醫(yī)內(nèi)科學(xué)[M].上海：上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，1981：103-107.

[5]AST Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories.AST statement guidelines for the six-minute walk test[J].Am J Respir Crit Care Med，2002，166（1）：11-117.

[6]中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：64-65.

[7]剡雄，高峰，吳蔚，等.慢性阻塞性肺疾病（COPD）穩(wěn)定期中醫(yī)癥候特點[J].中國中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志，2007，13（11）：844-845.

[8]程爵棠，程功文.百病中醫(yī)穴位注射療法[M].北京：學(xué)苑出版社，2004：22-23.

[9]蔣瑾瑾，徐明玉，方鳳，等.喘可治治療小兒呼吸道病毒感染的臨床和實驗研究[J].上海中醫(yī)藥雜志，2003，37（8）：36-38.

[10]方泓，于寨霞.喘可治注射液對機(jī)體免疫功能的影響研究概況[J].中華現(xiàn)代中西醫(yī)雜志，2003，1（7）：304-306

[11]蔡斌，周霖，單崢崢，等.喘可治注射液預(yù)防支氣管哮喘急性發(fā)作的試驗研究[J].上海醫(yī)學(xué)，2003，26（1）：62-63.

[12]盂坤，劉冠中.天然藥物淫羊藿和巴戟天的免疫調(diào)節(jié)作用研究進(jìn)展[J].中國醫(yī)藥學(xué)報，2003，18（8）：493-495.

[13]趙福東，董競成.補(bǔ)腎、益氣中藥對哮喘模型大鼠神經(jīng)內(nèi)分泌免疫網(wǎng)絡(luò)若干指標(biāo)的影響[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2007，27（8）：715-719.

[14]張玲娟，沈自尹，蔡定芳，等.淫羊藿對大鼠下丘腦-垂體-腎上腺-胸腺軸抑制模型的影響[J].中醫(yī)雜志，1996，37（10）：620-621.

[15]黃運(yùn)平，余榮環(huán)，陳弘群.喘可治注射液改善COPD患者免疫功能的觀察[J].臨床肺科雜志，2007，12（11）：1162-1163.

Clinical Observation on Acupoint Injection of Chuankezhi Injection Combined Seretide on COPD in Stable Phase

ZHANG Yile，SHI Miaoyan，ZHANG Wei.Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine，Shanghai201203，China.

Objective：To investigate the effect of acupoint injection of Chuankezhi Injection combined Seretide on stable COPD patient swith GOLDⅢ～Ⅳ.Methods90 cases were random ly divided into three groups，Simple Seretide inhalation group（group A），Seretide inhalation combined with acupoint injection of normal saline group（group B）and Seretide inhalation combined with Chuankezhi Injection group（group C），30 cases in each group.Three groups of conventional medication：Seretide（50/250μg）once 1 inhalation，twice per day，the treatment course for 6 months.Group B：normal saline，4 mL each time，bilateral Zusanli acupoint injection，twice a week，the treatment course for 6 months.Group C：Chuankezhi Injection，4 mL each time，bilateral Zusanli acupoint injection，twice a week，the treatment course for 6 months.Before and after treatment，the CAT score，TCM syndrome score，F(xiàn)EV1，F(xiàn)EV1/FVC，F(xiàn)EV1%and 6MWD were detected and compared within the groups and among the groups.ResultsThe CAT score and TCM symptom score were significantly reduced after treatment in all three groups.Group C was the most significant，and the difference was statistically significant（P＜0.05）.FEV1，F(xiàn)EV1/FVC，F(xiàn)EV1%and 6MWD were significantly increased in all three groups.Group C was the most significant，and the difference was statistically significant（P＜0.05）.Conclusions：The curative effect of Seretide combined with Chuankezhi injection in the treatment of lung and kidney Qi deficiency on stable COPD patients with GOLD IIIIV is better than that of single Seretide.

Chuankezhi Injection；Seretide；Acupoint injection；COPD；Stable period

R563.9

B

1004-745X（2017）10-1817-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2017.10.041

上海市科委上海中醫(yī)臨床重點實驗室項目（14DZ2273200）

△通信作者（電子郵箱：zhangw1190@sina.com）

2016-12-15）