魏林江 李群真 賈保崗 李崢

通心絡(luò)膠囊治療突發(fā)性聾的療效觀察

魏林江1李群真1賈保崗1李崢1

目的觀察通心絡(luò)膠囊治療突發(fā)性聾患者的臨床療效。方法選擇臨床診斷為突發(fā)性聾的住院患者120例，按照隨機(jī)原則分為治療組60例和對(duì)照組60例；治療組給予口服通心絡(luò)膠囊治療，對(duì)照組給予口服鹽酸氟桂利嗪膠囊治療，兩組住院治療14天出院。出院后兩組繼服藥物治療3個(gè)月后評(píng)價(jià)療效。結(jié)果對(duì)照組有效率為78.3%，治療組有效率為90.0%，兩組有效率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論口服通心絡(luò)膠囊治療突發(fā)性聾對(duì)聽力的改善優(yōu)于對(duì)照組，安全。

通心絡(luò)膠囊；突發(fā)性聾

突發(fā)性聾是指短時(shí)間內(nèi)無明顯原因的突然的聽力下降，部分患者伴有耳鳴、耳堵、眩暈等癥狀，為耳鼻咽喉科急診常見病。由于工作生活壓力較大，其發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)。但是其病因目前尚未完全明確，治療上缺乏針對(duì)性，一部分患者治療療效不佳，中醫(yī)干預(yù)有提高其治療療效作用。我科自2004年起開展耳鳴耳聾專科專病研究，在中醫(yī)絡(luò)病理論指導(dǎo)下，使用現(xiàn)代科技技術(shù)研制的通絡(luò)藥物通心絡(luò)膠囊治療突發(fā)性聾收到較好療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

資料與方法

1 一般資料

選擇我科2011年10月～2015年1月符合突發(fā)性聾診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]的住院患者共120例，隨機(jī)分為兩組。治療組60例（60耳），病程1～15天，男 35例，女25例，平均（47.3±13.6）歲，其中低中頻型聽力損失12例，高中頻型聽力損失29例，全頻型聽力損失19例，受損頻率平均聽閾值（68.26±3.58）dBHL；伴有耳鳴51例，伴有眩暈19例。對(duì)照組60例（60耳），病程 1～14天，男 27例，女 33例，平均年齡（48.6±12.4）歲，其中低中頻型聽力損失9例，高中頻型聽力損失31例，全頻型聽力損失20例，受損頻率平均聽閾值（70.14±2.35）dB HL；伴有耳鳴 49例，伴有眩暈21例。兩組在臨床表現(xiàn)、性別、年齡方面比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，見表1。

表1 兩組突發(fā)性聾患者聽力損失情況及伴隨癥狀

1.1 入選標(biāo)準(zhǔn)

①符合前述疾病及證候診斷標(biāo)準(zhǔn)的第一診斷。②病程2周以內(nèi)。

③年齡在18～65歲之間。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)

①不符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)和納入標(biāo)準(zhǔn)者。

②已接受其它有關(guān)治療，對(duì)本研究的效應(yīng)指標(biāo)觀測(cè)可能影響者。

③合并有心腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重危及生命的原發(fā)性疾病以及精神病患者。

④檢查證實(shí)為腦血管意外等其他中樞病變引起的突發(fā)性聾及心血管疾病、血液、多發(fā)性硬化、梅毒等其他內(nèi)科疾病引起者。

⑤妊娠或哺乳期婦女。

1.3 剔除標(biāo)準(zhǔn)

①治療未滿1療程的患者。

②治療中發(fā)生意外而不能堅(jiān)持接受治療者、治療過程中接受了其他治療方法者。

2 治療方法

采用通心絡(luò)膠囊治療者為治療組，采用鹽酸氟桂利嗪膠囊口服治療者為對(duì)照組。靜脈點(diǎn)滴銀杏葉提取物（70mg，每日 2次）；靜脈點(diǎn)滴甲潑尼龍80mg，每日1次，3天后劑量減半，共7天。治療組通心絡(luò)膠囊（國藥準(zhǔn)字Z19980015，河北以嶺制藥有限公司生產(chǎn)，0.26g/膠囊）4粒，每日3次口服。對(duì)照組口服鹽酸氟桂利嗪膠囊（批準(zhǔn)文號(hào)為國藥準(zhǔn)字H1093003，西安楊森制藥有限公司生產(chǎn)，）10mg，每晚1次。住院治療滿14天出院。出院后治療組繼續(xù)服用通心絡(luò)膠囊4粒，1日3次口服，對(duì)照組繼續(xù)服用鹽酸氟桂利嗪膠囊10mg，每晚1次口服。兩組共治療3個(gè)月，3個(gè)月后評(píng)價(jià)療效。

3 觀察指標(biāo)

3.1 聽力評(píng)估

以純音聽閾測(cè)試為準(zhǔn)，計(jì)算聽力改變的頻率范圍為：全頻型聽力損失計(jì)算 500Hz、1000Hz、2000Hz、4000Hz氣導(dǎo)聽閾的平均值；高中頻型及低中頻型聽力損失計(jì)算受損頻率氣導(dǎo)聽閾的平均值。

3.2 純音聽閾測(cè)試，于住院治療前及治療結(jié)束后分別測(cè)試純音電測(cè)聽1次。

3.3 治療前常規(guī)化驗(yàn)肝腎功能、血糖血脂、血常規(guī)、尿常規(guī)、凝血四項(xiàng)。

4 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

參照2005年中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編輯委員會(huì)中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)分會(huì)制訂的《突發(fā)性聾的診斷和治療指南》、《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)—中醫(yī)耳鼻喉科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》（ZY/T001.6-94）。對(duì)患者行治療前后患耳純音電測(cè)聽，根據(jù)結(jié)果進(jìn)行療效評(píng)價(jià)，療效分為痊愈、顯效、有效、無效四個(gè)等級(jí)：痊愈：受損頻率聽閾恢復(fù)正?；蚧謴?fù)至發(fā)病前狀態(tài)。顯效：受損頻率聽力平均提高≥30dBHL。有效：受損頻率聽力平均提高≥15dBHL。無效：受損頻率聽力平均提高＜15dBHL。5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

兩組間率的比較采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié)果

1 突發(fā)性聾患者兩組聽力療效比較

治療組痊愈12例(20%)，顯效36例(60.0%)，有效 6 例(10%)，無效 6 例(10.0%)，總有效率 90.0%;對(duì)照組痊愈5例(8.3%)，顯效25例(41.7%)，有效17例(28.3%)，無效13例(21.7%)，總有效率78.3%?？傆行逝c痊愈率和比較治療組均優(yōu)于對(duì)照組，有顯著性差異(確切概率法，P＜0.05)，見表 2。

表2 兩組患者治療后聽力有效率的比較（例，%）

2 兩組突發(fā)性聾患者聽力改善情況與聽力損失類型的關(guān)系

治療組：低中頻型有效率91.7%，高中頻型有效率93.1%，全頻型有效率84.2%；對(duì)照組：低中頻型有效率66.7%，高中頻型有效率87.1%，全頻型有效率70.0%。合計(jì)：低中頻型有效率81.0%，高中頻型有效率90.0%，全頻型有效率77.0%。高中頻型突發(fā)性聾有效率最高，全頻型有效率最低。兩組比較低頻型有效率治療組優(yōu)于對(duì)照組，有顯著性差異（確切概率法，P＜0.05），見表 3。

表3 兩組患者治療后聽力提高有效耳與聽力損失類型的關(guān)系（例，%）

3 不良反應(yīng)

治療組及對(duì)照組均未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。

討論

西醫(yī)學(xué)目前對(duì)突發(fā)性聾的研究病因不明確，雖有病毒感染、內(nèi)淋巴積水和耳蝸循環(huán)功能障礙等病因假說，但不能解釋所有突發(fā)性耳聾病因。臨床治療亦無特效藥物及特效治療方法。我科根據(jù)多年臨床實(shí)踐證明中西醫(yī)結(jié)合，互為增補(bǔ)，是治療突發(fā)性聾的理想療法。

突發(fā)性聾的病機(jī)多和氣血失調(diào)關(guān)系密切，多因氣滯血瘀、氣虛血瘀引起耳竅閉阻或失養(yǎng)所致，氣滯血瘀這一病機(jī)貫穿于突發(fā)性耳聾的始終。該病屬于中醫(yī)學(xué)“暴聾、卒聾、風(fēng)聾”范疇，清代醫(yī)家王清任在《醫(yī)林改錯(cuò)》中指出:“兩耳通腦，所聽之聲歸于腦，——耳竅通腦之道路中，若有阻滯，故耳實(shí)聾”。這里“阻滯”由于瘀血所致。由于耳竅具有“清能感應(yīng)、空可納音”的功能，氣為血帥，當(dāng)起居失常、思慮過度、肝氣郁結(jié)、跌撲損傷或外感邪毒時(shí)，血行不暢，導(dǎo)致耳竅氣機(jī)失調(diào),氣滯血瘀,竅絡(luò)閉塞，耳竅失去“清能感應(yīng)、空可納音”之功能而致耳聾。中醫(yī)絡(luò)病學(xué)說認(rèn)為絡(luò)脈是從經(jīng)脈支橫別出，遍布全身，逐層細(xì)分，交錯(cuò)縱橫，在全身臟腑組織間的網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)廣泛分布，把經(jīng)脈運(yùn)行的氣血津液輸布到臟腑周身，發(fā)揮“行氣血而營陰陽，濡筋骨，利關(guān)節(jié)”的生理功能。脈絡(luò)則和西醫(yī)學(xué)從大血管分出的中小血管、微血管特別是微循環(huán)的解剖學(xué)形態(tài)相一致。廣義的絡(luò)脈指從經(jīng)脈分出的所有絡(luò)脈，狹義的絡(luò)脈分為脈絡(luò)和氣絡(luò)，脈絡(luò)運(yùn)行血液，氣絡(luò)運(yùn)行經(jīng)氣。突發(fā)性聾是由脈絡(luò)病變引起氣絡(luò)病變的病理過程，中醫(yī)認(rèn)為耳為宗脈之所聚處，氣虛則無力推動(dòng)血液運(yùn)行而致血淤；陰虛不能載血運(yùn)行，導(dǎo)致淤血內(nèi)停；津液不能正常輸布，津凝為痰，痰瘀阻絡(luò)，絡(luò)脈瘀阻，氣血運(yùn)行不暢。經(jīng)脈氣血的瘀滯，符合絡(luò)病易滯易瘀、易入難出、易積形成病機(jī)特點(diǎn)，故脈絡(luò)瘀阻引起“脈絡(luò)-血管系統(tǒng)”血運(yùn)受阻，脈絡(luò)功能失調(diào)，血液不能滲灌濡養(yǎng)氣絡(luò)，耳絡(luò)失養(yǎng)，內(nèi)耳氣血不足，聽神經(jīng)、毛細(xì)胞受損，最終致聽力下降的發(fā)生，眩暈、耳鳴、耳堵癥狀。

通心絡(luò)膠囊是近年應(yīng)用絡(luò)病學(xué)說與通絡(luò)藥物治療心腦血管病，為“脈絡(luò)-血管系統(tǒng)病”代表方藥，該藥具有益氣活血，搜風(fēng)通絡(luò)之功能。臨床用于冠心病和中風(fēng)[2]，其病機(jī)分別為絡(luò)氣虛滯，血瘀脈阻，絡(luò)脈絀急，和氣虛血淤絡(luò)阻。根據(jù)中醫(yī)“異病同治”理論，突發(fā)性聾患者可以服用通心絡(luò)膠囊治療。

通心絡(luò)膠囊方便服用，經(jīng)濟(jì)實(shí)用，副作用小，本研究證實(shí)該藥對(duì)于治療突發(fā)性聾具有較好療效，同時(shí)對(duì)于突發(fā)性聾伴隨癥狀——耳鳴，眩暈也具有療效。將不失為輔助治療突發(fā)性聾、特別是伴隨耳鳴的突發(fā)性聾患者的良藥，其藥源廣泛，價(jià)格低廉，便于推廣，可長期口服。我們應(yīng)用通心絡(luò)膠囊口服治療突發(fā)性聾，突破了單一使用西藥的診療弊端，充分發(fā)揮中醫(yī)特色診療優(yōu)勢(shì)。不僅擴(kuò)大了通心絡(luò)膠囊的治療范圍，豐富了祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，還為臨床治療突發(fā)性聾提供了更廣闊的視野。

1 中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編輯委員會(huì)，中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)分會(huì).突發(fā)性聾的診斷和治療指南(2005年，濟(jì)南).中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志，2006，41(8):569.

2 潘力，梁松.通心絡(luò)膠囊臨床應(yīng)用進(jìn)展.現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2012,21(14):1591-1593.

10.16542/j.cnki.issn.1007-4856.2017.05.018

1河北醫(yī)科大學(xué)附屬以嶺醫(yī)院中醫(yī)耳鼻咽喉科（05009）

魏林江,副主任醫(yī)師.Email:weilinjiang2006@126.com

（收稿:2017-09-26 修回：2017-06-26）