蔣巧玲++沈錦濤++郭會(huì)利

【摘 要】目的：探討股骨頭壞死愈膠囊聯(lián)合多孔鉭棒治療早期股骨頭壞死的臨床療效。方法：將ARCO分期Ⅰ期和Ⅱ期的股骨頭壞死患者54例（60髖），按住院號(hào)隨機(jī)分為治療組27例（29髖）和對(duì)照組27例（31髖）。治療組采用多孔鉭棒植入術(shù)后口服股骨頭壞死愈膠囊治療，對(duì)照組僅采用多孔鉭棒植入術(shù)治療。術(shù)后對(duì)所有患者進(jìn)行隨訪觀察，評(píng)價(jià)2組患者的髖關(guān)節(jié)Harris功能評(píng)分、臨床療效及骨修復(fù)情況。結(jié)果：治療后，2組患者髖關(guān)節(jié)Harris功能評(píng)分均較治療前有明顯提高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）；

治療組髖關(guān)節(jié)Harris功能評(píng)分優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。治療組優(yōu)10髖，良15髖，可3髖，差1髖，總有效率為96.55%；對(duì)照組優(yōu)5髖，良10髖，可9髖，差7髖，總有效率為77.42%。2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。治療組的骨修復(fù)情況優(yōu)于對(duì)照組。結(jié)論：股骨頭壞死愈膠囊聯(lián)合多孔鉭棒治療早期股骨頭壞死，能有效改善患者的患髖功能，緩解關(guān)節(jié)疼痛，提高患者生活質(zhì)量，其近期療效顯著。

【關(guān)鍵詞】 股骨頭壞死；股骨頭壞死愈膠囊；多孔鉭棒

Clinical Observation on Treatment of Early Osteonecrosis of the Femoral Head with Gugutou

Huaisiyu Jiaonang（股骨頭壞死愈膠囊）Combined with Porous Tantalum Rod Insertion

JIANG Qiao-ling，SHEN Jin-tao，GUO Hui-li

【ABSTRACT】Objective：To investigate the clinical efficacy of Gugutou Huaisiyu Jiaonang（股骨頭壞死愈

膠囊）combined with porous tantalum rod insertion in the treatment of osteonecrosis of the femoral head.Methods：

Fifty four patients（60 hips）with osteonecrosis of the femoral head at ARCO stage I and stageⅡwere randomly divided into a treatment group（27 cases with 29 hips）and a control group（27 cases with 31 hips）.The patients in the treatment group were treated with porous tantalum rod insertion combined with Gugutou Huaisiyu Jiaonang，and those in the control group were only treated with porous tantalum rod insertion.After operation，all patients were followed up to evaluate their Harris scores，clinical efficacy and bone recovery.Results：After the treatment，Harris scores of the two groups were significantly increased compared with those before treatment，the difference being statistically significant（P < 0.05）.Harris scores of the treatment group were better than those of the control group，and the difference was statistically significant（P < 0.05）.For the recovery，in the treatment group，10 hips were best，

15 hips were better，3 hips were OK，1 hip was not good，and the total effective rate was 96.55%；while in the control group，5 hips were best，10 hips were better，9 hips were OK，7 hips were not good，and the total effective rate was 77.42%.The difference between the two groups was statistically significant（P < 0.05）.

The bone recovery in the treatment group was

better than the control group.Conclusion：

Gugutou Huaisiyu Jiaonang combined with porous tantalum rod insertion in the treatment of osteonecrosis of the femoral head can effectively improve the activity of hip function，relieve joint pain，and improve the quality of life of patients.The curative effect for early osteonecrosis of the femoral head is obvious.endprint

【Keywords】 osteonecrosis of the femoral head ；Gugutou Huaisiyu Jiaonang（股骨頭壞死愈膠囊）；porous tantalum rod insertion

股骨頭壞死（osteonecrosis of the femoral head，

ONFH）主要是由于多種因素導(dǎo)致股骨頭組織缺血，股骨頭內(nèi)壓力增高，從而導(dǎo)致骨細(xì)胞壞死和骨髓細(xì)胞缺血的一種疾病，臨床上主要見(jiàn)于青壯年男性[1]。其主要病因包括激素藥物史、酗酒、創(chuàng)傷以及血液系統(tǒng)疾病等，致殘率極高，嚴(yán)重危害人們健康[2]。目前，國(guó)內(nèi)外主要運(yùn)用保髖方法進(jìn)行治療，以延緩股骨頭塌陷，推遲髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的時(shí)間[3]。筆者通過(guò)對(duì)早期ONFH患者采用股骨頭壞死愈膠囊聯(lián)合多孔鉭棒植入術(shù)治療，對(duì)所有患者進(jìn)行隨訪觀察，發(fā)現(xiàn)其能有效改善早期ONFH患者的患髖功能，緩解關(guān)節(jié)疼痛，提高患者生活質(zhì)量，早期療效顯著，現(xiàn)總結(jié)報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2012年3月至2015年6月

在本院髖部疾病診療中心治療的Ⅰ期和Ⅱ期（ARCO分期）ONFH患者54例（60髖），按住院號(hào)隨機(jī)分為治療組27例（29髖）和對(duì)照組

27例（31髖）。2組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05），具有可比性。見(jiàn)表1。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)通過(guò)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 按照2015年版股骨頭壞死臨床診療規(guī)范[4]，依據(jù)ARCO分期標(biāo)準(zhǔn)[5]分為Ⅰ期和Ⅱ期。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①年齡18～60歲；②擇期行多孔鉭棒植入術(shù)；③患者自愿且簽署知情同意書，積極配合治療及隨訪，依從性好。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①合并心、腦血管疾病者；②妊娠或哺乳期婦女；③不遵從醫(yī)囑，不積極配合治

療者。

2 方 法

2.1 治療方法 治療組采用多孔鉭棒植入術(shù)聯(lián)合口服股骨頭壞死愈膠囊治療，對(duì)照組僅采用多孔鉭棒植入術(shù)治療。2組患者入院后，均進(jìn)行常規(guī)檢查和術(shù)前準(zhǔn)備，對(duì)所有患者擇期行多孔鉭棒植入手術(shù)，此手術(shù)由同一組符合醫(yī)院手術(shù)準(zhǔn)入要求的醫(yī)師執(zhí)行。

2.1.1 手術(shù)方法 首先，對(duì)所有行多孔鉭棒植入術(shù)的患者行腰硬聯(lián)合麻醉或全身麻醉，然后，患者取仰臥位，患側(cè)髖部墊高30°左右，再行常規(guī)消毒、鋪巾。在股骨近端外側(cè)行縱向切口，長(zhǎng)約

4 cm，切開皮膚及皮下組織、闊筋膜張肌、股外側(cè)肌，將股外側(cè)肌鈍性分離以充分暴露股骨近端外側(cè)骨皮質(zhì)；通過(guò)小轉(zhuǎn)子上方一點(diǎn)和股骨頭壞死病損區(qū)中心來(lái)確定中心隧道線的位置，將髖關(guān)節(jié)內(nèi)旋10°～15°，在透視引導(dǎo)下將導(dǎo)針以股骨小轉(zhuǎn)子水平線與股骨外側(cè)皮質(zhì)的交點(diǎn)為進(jìn)針點(diǎn)，穿入到股骨頭壞死病損區(qū)中心位置，距離股骨頭軟骨面下約5 mm處，用空心鉆將孔徑逐漸擴(kuò)大至10 mm，然后去除導(dǎo)針，插入深度測(cè)量器，以確定所需鉭棒長(zhǎng)度。用各種長(zhǎng)柄刮匙自隧道內(nèi)進(jìn)入，刮除壞死組織，用生理鹽水反復(fù)沖洗骨隧道。距髂前上棘后上方

2 cm處開始向后作一長(zhǎng)8～10 cm的切口，切開皮膚及皮下軟組織后即可徑直切達(dá)骨骼，在骨膜下剝離以顯露髂骨外板，鑿開外側(cè)骨板，用刮匙插入兩層皮質(zhì)骨之間，挖取多量的松質(zhì)骨，完成取骨后，橡皮條引流，將翻下的臀肌縫回髂嵴原位。將取出的松質(zhì)骨放入清除后的股骨頭內(nèi)，并適當(dāng)夯實(shí)。選擇相應(yīng)延長(zhǎng)桿，將其與絲攻末端結(jié)合，然后連接

T型手柄，將其從股骨外側(cè)面的骨皮質(zhì)進(jìn)入，然后順時(shí)針旋轉(zhuǎn)絲攻，使螺紋部分全部位于皮質(zhì)骨內(nèi)，接著將多孔鉭棒植入到最佳位置。通過(guò)透視確認(rèn)鉭棒位置滿意后，生理鹽水沖洗切口，放置負(fù)壓引流管，關(guān)閉傷口，無(wú)菌敷料包扎。

2.1.2 術(shù)后處理 2組患者術(shù)后均常規(guī)使用抗生素和抗凝藥物以預(yù)防感染及血栓，同時(shí)進(jìn)行吸氧以及心電監(jiān)護(hù)，以監(jiān)測(cè)術(shù)后生命體征。所有患者術(shù)后48 h后拔出引流管，且根據(jù)患者自身情況進(jìn)行相應(yīng)的主動(dòng)或被動(dòng)肌力訓(xùn)練，術(shù)后1周囑單側(cè)手術(shù)患者拄拐行不負(fù)重活動(dòng)，雙側(cè)手術(shù)患者可在床上活動(dòng)或借助輪椅活動(dòng)，3個(gè)月內(nèi)患肢嚴(yán)禁負(fù)重活動(dòng)。術(shù)后復(fù)查時(shí)行X線或MRI檢查，通過(guò)影像學(xué)檢查來(lái)判斷骨修復(fù)情況，從而決定是否可以負(fù)重活動(dòng)。

治療組患者在行多孔鉭棒植入術(shù)后的第1天口服院內(nèi)制劑股骨頭壞死愈膠囊[6]（豫藥制字Z2003030002，生產(chǎn)批號(hào)20120405。藥物組成：連翹10 g、黃芪15 g、鹿茸2 g、雞血藤15 g、杜仲10 g、丹參20 g、水蛭5 g、續(xù)斷10 g、乳香10 g、沒(méi)藥10 g等），溫開水送服，每次5粒，每日3次，連續(xù)服用1個(gè)療程（2個(gè)月），然后改為每次5粒，每日2次，囑患者連續(xù)服用3個(gè)療程。

2.2 觀察指標(biāo) 所有患者均隨訪1年，觀察2組患者治療前與治療1年后髖關(guān)節(jié)Harris功能評(píng)分[7]，包括疼痛（44分）、關(guān)節(jié)功能（18分）、關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)

（5分）、行走能力（33分），共計(jì)100分。所有患者均行X線正側(cè)位+蛙式位檢查，以評(píng)價(jià)患側(cè)髖關(guān)節(jié)術(shù)后骨修復(fù)情況，必要時(shí)行CT或MRI檢查。

2.3 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 臨床療效按髖關(guān)節(jié)Harris功能評(píng)分的改善情況分優(yōu)、良、可、差4個(gè)等級(jí)，其中≥90分為優(yōu)，80～89分為良，70～79分為可，< 69分為差。

2.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 20.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料均采用Shapiro-Wilk法檢驗(yàn)其正態(tài)性，符合正態(tài)分布以表示；同時(shí)進(jìn)行Levene方差齊性檢驗(yàn)；髖關(guān)節(jié)Harris功能評(píng)分比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，手術(shù)情況比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，總有效率比較采用χ2檢驗(yàn)。以P < 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié) 果

3.1 2組手術(shù)情況比較 2組患者均順利完成手術(shù)，手術(shù)時(shí)間及術(shù)中出血量比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。見(jiàn)表2。endprint

3.2 2組髖關(guān)節(jié)Harris功能評(píng)分比較 治療后，

2組髖關(guān)節(jié)Harris功能評(píng)分與治療前比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）；且治療組明顯高于對(duì)照

組（P < 0.05）。見(jiàn)表3。

3.3 2組臨床療效比較 治療組總有效率為96.55%，對(duì)照組總有效率為77.42%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。見(jiàn)表4。

3.4 2組影像學(xué)評(píng)價(jià)比較 治療組治療后X線片顯示除1例患者股骨頭囊變區(qū)變大，出現(xiàn)輕度塌陷外，其余患者的股骨頭形態(tài)未見(jiàn)明顯異常，囊變區(qū)骨質(zhì)密度增高，其中有2例鉭棒周圍可見(jiàn)“骨錨固征”，提示有骨長(zhǎng)入征象，均未發(fā)現(xiàn)有鉭棒松動(dòng)或退出。而對(duì)照組治療后X線片顯示2例（3髖）ARCO分期為Ⅱ期的ONFH患者壞死區(qū)面積變大，股骨頭塌陷嚴(yán)重，關(guān)節(jié)活動(dòng)進(jìn)一步受限，需要行髖關(guān)節(jié)置換術(shù)；3例（4髖）ARCO分期為Ⅱ期的患者股骨頭出現(xiàn)輕度塌陷，但不影響活動(dòng)，其余股骨頭壞死形態(tài)未見(jiàn)明顯異常，壞死面積變小。典型病例X線片見(jiàn)圖1、圖2。

3.5 不良反應(yīng) 對(duì)照組患者術(shù)后隨訪觀察未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。治療組在治療期間肝腎功能未見(jiàn)明顯異常，僅有2例于第2個(gè)療程時(shí)出現(xiàn)胃脘痞滿、納差等癥狀，休息5～7 d后癥狀消失，繼續(xù)服用股骨頭壞死愈膠囊完成剩余療程。

4 討 論

成人ONFH是目前骨骼肌肉系統(tǒng)疾病中的疑難病之一，如不能在早期進(jìn)行及時(shí)有效的治療，很快會(huì)進(jìn)行性發(fā)展，導(dǎo)致股骨頭塌陷，最終形成髖骨關(guān)節(jié)炎，嚴(yán)重影響患者的功能活動(dòng)，使患者不得不進(jìn)行人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)[8]。目前，對(duì)青壯年早期ONFH的治療目的主要是改善患者的臨床癥狀以及髖關(guān)節(jié)的功能活動(dòng)情況，保留股骨頭，延長(zhǎng)股骨頭壽命，延緩進(jìn)行髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的時(shí)間[9]。常采取保髖手術(shù)及藥物治療，其中保髖手術(shù)包括髓芯減壓及植骨、帶血管蒂游離腓骨移植、經(jīng)粗隆旋轉(zhuǎn)截骨及髖關(guān)節(jié)融合等，但這些方法的運(yùn)用均有一定的局限性，它們只注重股骨頭血供的重建，不重視股骨頭的力學(xué)結(jié)構(gòu)支撐，最終會(huì)導(dǎo)致股骨頭塌陷變扁[10]。

多孔金屬鉭棒的孔隙率達(dá)到80%，其結(jié)構(gòu)類似于人體松質(zhì)骨，呈蜂窩狀，其彈性模量與人體松質(zhì)骨相似，能有效地承載生理應(yīng)力并提供良好的摩擦力以增強(qiáng)其穩(wěn)定性，同時(shí)其多孔結(jié)構(gòu)有利于肌腱直接附著于金屬鉭棒，從而有助于植入物的生物型固定[11]。多孔鉭棒植入壞死區(qū)域可以為軟骨下骨組織提供力學(xué)支撐，以防止塌陷。如果軟骨已經(jīng)塌陷，則植入的多孔鉭棒就可以將塌陷的軟骨組織撐起，恢復(fù)塌陷股骨頭的形態(tài)[12]。金屬鉭棒的多孔結(jié)構(gòu)還能促進(jìn)軟組織的迅速長(zhǎng)入，增強(qiáng)壞死區(qū)域的再血管化，刺激壞死區(qū)的骨修復(fù)，避免出現(xiàn)應(yīng)力遮擋[13]。本手術(shù)通過(guò)植入多孔鉭棒，降低髓內(nèi)壓，從而達(dá)到緩解疼痛的目的。另外，多孔金屬鉭棒具有優(yōu)異的生物相容性，其單切口，可微創(chuàng)，可以最大限度地減少并發(fā)癥。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，本病主要是由于肝腎虧虛、經(jīng)脈瘀阻所致，因此治療應(yīng)該注重“筋骨并重”[14]。中醫(yī)藥對(duì)早、中期ONFH的治療具有一定的優(yōu)勢(shì)，臨床療效顯著，其中早期診斷與早期治療是取得良好療效的關(guān)鍵，對(duì)晚期患者療效較差。本院治療早期ONFH運(yùn)用的院內(nèi)制劑股骨頭壞死愈膠囊，具有補(bǔ)益肝腎、活血化瘀、溫通經(jīng)絡(luò)的功效，通過(guò)大量的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及臨床試驗(yàn)證實(shí)其不錯(cuò)的療

效[6，15-16]，在圍塌陷期運(yùn)用可以明顯促進(jìn)股骨頭血運(yùn)，死骨吸收，新骨形成，減輕患者疼痛，改善髖關(guān)節(jié)功能活動(dòng)。本次臨床試驗(yàn)采用股骨頭壞死愈膠囊聯(lián)合多孔鉭棒植入治療的總有效率達(dá)96.55%，而單純采用多孔鉭棒植入治療的總有效率為77.42%，同時(shí)在緩解關(guān)節(jié)疼痛，促進(jìn)關(guān)節(jié)功能活動(dòng)恢復(fù)方面，股骨頭壞死愈膠囊也起到了積極的促進(jìn)作用。

綜上所述，通過(guò)中西醫(yī)結(jié)合對(duì)成人ONFH先行鉭棒植入并行自體松質(zhì)骨移植治療，術(shù)后輔以股骨頭壞死愈膠囊以活血化瘀、補(bǔ)益肝腎，改善微循環(huán)，促進(jìn)新骨再生，三者相得益彰，可以有效地控制病情發(fā)展，對(duì)早期ONFH的治療起到減壓和支撐壞死區(qū)，促進(jìn)壞死區(qū)骨修復(fù)的作用，可有效緩解疼痛，盡量延遲ONFH后塌陷和行髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的時(shí)間，恢復(fù)患者的勞動(dòng)能力，減輕家庭及社會(huì)的負(fù)擔(dān)。本研究近期療效顯著，但遠(yuǎn)期療效還有待進(jìn)一步臨床研究。

5 參考文獻(xiàn)

[1] Zalavras CG，Lieberman JR.Osteonecrosis of the femoral head：evaluation and treatment[J].J Am Acad Orthop Surg，2014，22（7）：455-464.

[2] 田青松，周游，李新志.早期股骨頭壞死的診療進(jìn)

展[J].實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志，2014，30（18）：2869-2871.

[3] 沈祥，韋標(biāo)方.保髖治療股骨頭壞死的研究進(jìn)展[J].風(fēng)濕病與關(guān)節(jié)炎，2014，3（6）：68-73.

[4] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科學(xué)分會(huì)關(guān)節(jié)外科學(xué)組.股骨頭壞死臨床診療規(guī)范（2015版）[J].中華關(guān)節(jié)外科雜志（電子版），2015，9（1）：97-100.

[5] 李子榮.股骨頭骨壞死的ARCO分期[J].中華外科雜志，1996，34（3）：186-187.

[6] 王帥，張宏軍.股骨頭壞死愈膠囊聯(lián)合打壓植骨術(shù)治療早期非創(chuàng)傷性股骨頭壞死50例[J].風(fēng)濕病與關(guān)節(jié)炎，2014，3（6）：27-29.

[7] 魏立友，李新民，楊清，等.補(bǔ)腎活血方配合推拿治療股骨頭壞死及對(duì)髖關(guān)節(jié)功能的影響[J].陜西中醫(yī)，2010，31（9）：1171-1173.

[8] 章樂(lè)成，尹宗生.骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞及其載體在股骨頭壞死治療中的研究與進(jìn)展[J].中國(guó)組織工程研究，2014，18（3）：440-445.

[9] 張治宇，蔡鄭東，王立強(qiáng)，等.骨小梁金屬AVN重建棒在早期股骨頭壞死中的應(yīng)用：2年45髖臨床觀

察[J].中國(guó)組織工程研究，2010，14（39）：7295-7298.

[10] 包偉東，孫永強(qiáng)，劉國(guó)杰.股骨頭壞死的保頭治療進(jìn)展[J].風(fēng)濕病與關(guān)節(jié)炎，2016，5（9）：72-76.

[11] 佟剛，趙鑒非，戴軍，等.多孔重建鉭棒內(nèi)固定治療早期股骨頭壞死療效觀察與分析[J].中國(guó)骨與關(guān)節(jié)損傷雜志，2012，27（10）：882-884.

[12] 汪亮，劉耀升，劉蜀彬，等.多孔鉭棒植入治療早中期股骨頭壞死的生存率分析和預(yù)后因素評(píng)估[J].中國(guó)骨與關(guān)節(jié)外科，2015，8（5）：396-402.

[13] 鄭國(guó)藩，謝亮文，陳宗雄.植入多孔鉭棒治療股骨頭壞死的研究進(jìn)展[J].實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志，2015，31（2）：171-172.

[14] 喬登朝，李志強(qiáng)，王少華.活絡(luò)骨康丸聯(lián)合辛伐他汀治療非創(chuàng)傷性股骨頭壞死臨床觀察[J].風(fēng)濕病與關(guān)節(jié)炎，2016，5（10）：20-22.

[15] 譚旭儀，劉又文，高書圖，等.股骨頭壞死愈膠囊對(duì)股骨頭壞死患者血液流變學(xué)的影響[J].中成藥，2014，36（10）：2227-2228.

[16] 劉又文，王玉輝，賈宇東，等.股骨頭壞死愈膠囊對(duì)兔激素性股骨頭壞死血清骨鈣素與降鈣素的影

響[J].世界中西醫(yī)結(jié)合雜志，2014，9（3）：248-250.

收稿日期：2016-12-24；修回日期：2017-06-20endprint