陳小梅,彭紅梅,劉濤,王飛
肺毒清顆粒治療病毒性肺炎高熱的臨床觀察
陳小梅1,彭紅梅2,劉濤3,王飛2
目的:觀察肺毒清顆粒治療病毒性肺炎的臨床療效及安全性。方法:將100例病毒性肺炎患者隨機(jī)分為兩組,治療組給予肺毒清免煎顆粒,沖服,3次/日;對照組予病毒唑靜滴,20-25mg/(kg?d),1次/日。療程7天。結(jié)果:治療組治療后有效率為88%,對照組有效率為68%,兩組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05);治療組高熱時間明顯縮短,明顯優(yōu)于對照組(P<0.01)。結(jié)論:肺毒清顆粒在改善患者病毒性肺炎引起的高熱療效明顯,是臨床有效的治療藥物。
病毒性肺炎;肺毒清顆粒;臨床療效
隨著人口老齡化的加劇及各種抗生素、免疫抑制劑類藥物的使用,新型病毒或原病毒的變異不斷出現(xiàn),病毒性肺炎的發(fā)病率呈現(xiàn)逐年上升的趨勢。由于呼吸道病毒的強(qiáng)烈傳染性,病毒性肺炎不僅可造成局部地區(qū)性小流行,還能引起全球范圍內(nèi)的大流行,嚴(yán)重危害人類健康,但目前仍缺乏特效的治療藥物。病毒性肺炎歸屬于祖國醫(yī)學(xué)的“風(fēng)溫”、“咳嗽”、“肺熱病”等范疇,以“熱毒”為其主要病機(jī)。相較于西醫(yī),中醫(yī)在抗病毒和調(diào)節(jié)免疫功能等方面具有一定的優(yōu)勢,肺毒清顆粒由木蝴蝶、梔子、苦參組成,具有清熱解毒、潤肺之功效,本試驗(yàn)針對病毒性肺炎的病機(jī),擬定清肺解毒為治療原則,選用肺毒清免煎顆粒,探討其治療病毒性肺炎高熱的臨床療效及安全性,以期為臨床治療病毒性肺炎提供新的藥物和方法。
本次100例病例均為2016年1至2016年4月于成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院呼吸科住院患者,其中男性56例,女性44例,年齡18-65歲;隨機(jī)分為治療組和對照組,各50例,其中治療組男性30例,女性20例;對照組男性27例,女性23例。
參照《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》第13版[1]有關(guān)病毒性肺炎的診斷標(biāo)準(zhǔn),擬定標(biāo)準(zhǔn)如下:
(1)一般癥狀:起病急,高熱(T≥38℃)、咳嗽、咳痰,頭痛、乏力等;(2)體征:肺部可聞及濕啰音;(3)血象:白細(xì)胞正?;蛘邷p少;(4) X線檢查:肺部可見片狀、斑片狀或磨玻璃樣陰影。
(1)治療組 采用肺毒清中藥免煎顆粒,藥物組成:木蝴蝶、梔子、苦參。加水100 mL沖服,每日三次口服,療程7天。
(2)對照組 采用病毒唑靜滴,20-25 mg/(kg?d),1次/日,療程7天。
主要療效指標(biāo):體溫,咳嗽,氣促,肺部聽診, X線胸片。次要療效指標(biāo):心率,面色,精神,食欲,舌象,血氧飽和度。
包括不良事件,血常規(guī),尿常規(guī),大便常規(guī),心電圖,丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT),血肌酐(SCr)等[2]。
參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]擬定。臨床痊愈:用藥72小時以后,體溫恢復(fù)正常,咳嗽、頭痛癥狀消失,治療7天后肺部啰音消失,胸部X線陰影消失;有效:治療72小時候,體溫降低大于等于1℃,但未將至正常,頭痛、咳嗽癥狀緩解,治療7天以后,肺部啰音明顯減少,胸部X線陰影明顯減少;無效:體溫未降或者繼續(xù)上升,臨床癥狀及體征未改變,胸部X線陰影未改變或者增多。
有效率=(臨床痊愈+有效)/總數(shù)×100%。
數(shù)據(jù)資料錄入Excel表中,采用SPSS 21.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)量資料采用均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述。計(jì)量資料符合正態(tài)分布啰用t檢驗(yàn),不符合正態(tài)分布的計(jì)量資料,以及等級資料采用非參數(shù)檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料用卡方(X2)檢驗(yàn)。P>0.05無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,P <0.01為有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
(1)性別分布
兩組患者經(jīng)卡方比較,說明在性別構(gòu)成上無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),具有可比性(見表1)。
表1 性別構(gòu)成情況(%,n)
(2)年齡分布
兩組患者經(jīng)卡方比較,說明在年齡構(gòu)成上無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),具有可比性(見表2)。
表2 年齡構(gòu)成情況(%,n)
(1)治療后療效比較
兩組經(jīng)治療后比較,治療組總有效率為88%,對照組總有效率為68%,兩組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)(見表3)。
表3 兩組治療后療效比較(%,n)
(2)治療后兩組體溫恢復(fù)時間比較
兩組患者治療后體溫比較,治療組體溫恢復(fù)正常時間為25.71±5.17小時,對照組體溫恢復(fù)正常時間為33.58±5.10小時,兩組比較有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.01)(見表4)。
表4 兩組體溫恢復(fù)正常的時間
表4 兩組體溫恢復(fù)正常的時間
注:經(jīng)秩和檢驗(yàn),兩組比較有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
組別例數(shù)體溫恢復(fù)正常時間zP治療組5025.71±5.17-6.090.00對照組5033.58±5.10
兩組試驗(yàn)患者未出現(xiàn)心、肝、腎功能異常,血常規(guī)、尿常規(guī)和大便常規(guī)無異常,無不良事件發(fā)生,提示兩組試驗(yàn)用藥安全性高。
病毒性肺炎是一種急性呼吸道病毒感染性疾病,由各種不同種類的病毒感染人體后引起的包括氣管、支氣管、細(xì)支氣管、肺泡及肺間質(zhì)部位的炎癥改變,臨床表現(xiàn)以發(fā)熱、咳嗽和喘息為主要癥狀[4]。隨著醫(yī)療水平的不斷進(jìn)步,病毒性肺炎的發(fā)病率反而呈現(xiàn)逐年上升的趨勢,究其原因,不外乎人口老齡化、抗生素濫用、免疫抑制劑的應(yīng)用等。據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)估計(jì),每年全球約有400萬人死于病毒性肺炎,占死亡人口的7%[5]。其中重癥急性呼吸綜合征(SARS)、H7N9禽流感等具有極強(qiáng)的傳染性和病死率,嚴(yán)重威脅人類的生命安全。目前西醫(yī)在病毒性肺炎的治療方面仍以抗病毒和對癥治療為主,但耐藥性和副作用是其治療應(yīng)用的最大阻力之一。
病毒性肺炎屬于祖國醫(yī)學(xué)“風(fēng)溫”、“肺熱病”、“咳嗽”等病證范疇[6],最早在《素問?通評虛實(shí)論》中便有“乳子中風(fēng)熱,喘鳴息肩”類似癥狀的描述,《素問?咳論》 “皮毛者肺之合也,皮毛先受邪氣受,邪氣以從其合也。其寒飲食入胃,從肺脈上至于肺則肺寒,肺寒則外內(nèi)合邪因而客之,則為肺咳”。邪氣從肌表侵襲人體,肺臟首當(dāng)其沖,故本病多為風(fēng)溫?zé)岫緩目诒嵌耄忠u人體而發(fā)病。邪氣由表入里,壅阻于肺,氣機(jī)不暢則肺失宣降發(fā)為咳嗽,火熱灼津煉液則郁積于肺而為痰[7],病位以肺為主,與五臟六腑皆有關(guān)聯(lián)。
中醫(yī)藥對病毒性肺炎的治療相較于西醫(yī)具有一定的優(yōu)勢,這在SARS的治療時已經(jīng)得以驗(yàn)證,能夠早期阻斷病情的進(jìn)一步發(fā)展、減輕臨床癥狀、縮短發(fā)熱時間、促進(jìn)炎癥吸收、減輕激素用量和西藥毒副作用、減少后遺癥和并發(fā)癥、縮短病程、提高療效[8]。因此,我們針對病毒性肺炎的病機(jī),擬定以清肺解毒為治療原則,選用肺毒清免煎顆粒。肺毒清由木蝴蝶、梔子、苦參組成,具有清熱解毒、潤肺之效,現(xiàn)代藥理研究木蝴蝶中的有效成分黃芩苷對炎癥有明顯地抑制作用[9]。梔子具有清熱瀉火,涼血解毒功效,藥理研究顯示[10]其含有大量的環(huán)烯醚萜類化合物,以及有機(jī)酸、黃酮等成分,有抗炎、解熱、鎮(zhèn)痛、抗氧化等作用??鄥⒕哂星鍩嵩餄瘛⒖咕鷼⑾x的功效,其含有多種有效成分,抗炎作用明顯[11]。
通過臨床觀察研究發(fā)現(xiàn)肺毒清免煎顆粒對病毒性肺炎高熱癥狀有明顯改善作用,能夠縮短患者高熱時間,較快恢復(fù)病毒性肺炎患者體溫,療效明顯優(yōu)于病毒唑。兩組治療效果比較,治療組有效率為88%,對照組有效率為68%,可見肺毒清對病毒性肺炎的治愈率優(yōu)于病毒唑。在服藥期間未出現(xiàn)任何不良反應(yīng),安全性較高,值得臨床上推廣使用。
[1] 陳灝珠,林果為.實(shí)用內(nèi)科學(xué)[M].第十三版.北京:人民衛(wèi)生出版社, 2010.
[2] 趙霞,汪受傳,楊燕,等.清開靈注射液與兒童清肺口服液聯(lián)用治療小兒呼吸道合胞病毒性肺炎痰熱閉肺證的臨床評價[J].中醫(yī)雜志,2008,49(7):602-604.
[3] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:54-60.
[4] 胡濤,林琳,吳蕾,等.成人病毒性肺炎的中醫(yī)證治與機(jī)制研究進(jìn)展[J].天津中醫(yī),2015,32(3):189-192.
[5] WHO.Revised global burden of disease 2002 estimates[EB/OL.].http://www.who.int/healthinfo/global_burden_disease/estimates_regional_2002/en/#.2013-10-01.
[6] 汪受傳,陳爭光,徐珊.小兒病毒性肺炎中醫(yī)診療指南[J].南京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,2011, 7(4) :304-308.
[7] 王艷輝,周雪林.麻杏石甘合劑治療重型病毒性肺炎82例[J].國醫(yī)論壇,2013,18(2):10.
[8] 曹洪欣,于友華,王喜軍,等.中醫(yī)藥在防治SARA中的作用[J].中國中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志,2003,9(9):3.
[9] 殷文光,李曼玲,康琛.木蝴蝶的研究進(jìn)展[J].中國中藥雜志,2007(19):1965-1970.
[10] 孟祥樂,李紅偉,李顏,等.梔子化學(xué)成分及其藥理作用研究進(jìn)展[J].中國新藥雜志, 2011(11):959-967.
[11] 顧關(guān)云,肖年生,蔣昱.苦參的化學(xué)成分、生物活性和藥理作用[J].現(xiàn)代藥物與臨床, 2009(05):265-271.
The clinical observation of Feiduqing granule in treating patients with viral pneumonia hyperthermia
/CHEN Xiaomei1, PENG Hong-mei2, LIU Tao3, WANG Fei2//(1.Teaching Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine,Chengdu 610072,Sichuan;2. Chengdu University of Traditional Chinese Medicine, Chengdu 610075, Sichuan; 3. Chengdu University, Chengdu 610106,Sichuan)
Objective:To observe the clinical efficacy and safety of Feiduqing (FDQ) granule in treating viral pneumonia.Method:100 patients with viral pneumonia were randomly divided into two groups. The treatment group was given FDQ granule,three times a day. The control group was given ribavirin injection, 20-25mg?(kg?d)-1by intravenous drip, once a day. The course of treatment was 7 days.Result:The effective rate of treatment group was 88%, and that of the control group was 68%. There was significant difference between two groups (P<0.05). The time of hyperthermia of the treatment group was significantly shorter than that of the control group (P<0.01).Conclusion:The FDQ granule is an effective drug which has distinct curative effect in high fever caused by viral pneumonia in clinical treatment.
Viral pneumonia; Feiduqing granule; clinical efficacy
R 287
A
1674-926X(2017)05-010-03
成 都市科技局高校院所應(yīng)用成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目(編號:12DXYB020JH-002)
1.成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院,四川 成都 610072;2.成都中醫(yī)藥大學(xué),四川 成都 610075;3.成都大學(xué),四川 成都 610106
陳 小梅(1978-),女,碩士,主治醫(yī)師,主要從事中醫(yī)藥防治老年肺病方面的臨床研究Tel:028-87765509 Email:3612556@qq.com
王 飛(1963-),男,博士,博士后,教授,博士生導(dǎo)師,主要從事中醫(yī)藥防治老年肺病的臨床與基礎(chǔ)研究
2017-01-23
(責(zé)任編輯:蔣淼)