龔 文

（貴州省務川縣人民醫(yī)院 貴州 遵義 564300）

淺析解凍溫度對生化干粉質控品生化指標檢測結果的影響

龔 文

（貴州省務川縣人民醫(yī)院 貴州 遵義 564300）

目的：分析解凍溫度對生化干粉質控品生化指標檢測結果的影響。方法：取4瓶生化干粉質控品，對其進行溶解。然后將這些生化干粉質控品的溶解液放到容量瓶中混勻，將其均勻地分裝到40支塑料容器中，并將這40支塑料容器平均分為四組。對第1組生化干粉質控品的溶解液進行ALT（丙氨酸轉氨酶）、DBIL（直接膽紅素）、TG（甘油三酯）、BUN（尿素氮）、Na+（鈉離子）、APOB（載脂蛋白B）水平的檢測，將檢驗結果作為基值。對第2組、第3組、第4組生化干粉質控品的溶解液均進行24h的冷凍處理后，分別在37℃、25℃、4℃的溫度下對其進行解凍。解凍完畢后，觀察對這三組生化干粉質控品的溶解液進行上述生化指標檢測的結果，并將其檢測的結果與基值進行比較，計算其變異系數(shù)(CV)。結果：實驗的結果顯示，當解凍溫度為37℃時，生化干粉質控品溶解液中ALT、DBIL、TG、Na+的水平與基值相比差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。當解凍溫度為25℃時，生化干粉質控品溶解液中DBIL、TG、BUN、Na+的水平與基值相比差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。當解凍溫度為4℃時，生化干粉質控品溶解液中ALT、DBIL、TG、APOB的水平與基值相比差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。計算在不同的解凍溫度下生化干粉質控品溶解液中各項生化指標的CV值，結果可見，當解凍溫度為37℃、25℃、4℃時，生化干粉質控品溶解液中各項生化指標的CV值均＜5%。其中，當解凍溫度為25℃時，生化干粉質控品溶解液中各項生化指標的CV值均＜3%。結論：在不同的溫度下對生化干粉質控品進行解凍，其各項生化指標的檢測結果與基值之間存在一定的差異。其中，在25℃的室溫下對生化干粉質控品進行解凍的質控效果最好。臨床上應將分裝冷凍保存的生化干粉質控品放在室溫的溫度下進行解凍，以實現(xiàn)對實驗室檢測結果的質量控制。

解凍溫度；生化干粉質控品；生化指標；檢測結果；影響

干粉質控品是臨床上進行生化檢驗期間常用的一類質控品。在進行生化檢驗之前，需要對干粉質控品進行溶解。由于干粉質控品常規(guī)的溶解劑量為5ml/瓶，因此檢驗人員通常對其進行分裝，并對其進行冷凍保存，以備用。目前，臨床上通常將生化干粉質控品放到-20℃的溫度下保存。但是，目前臨床上缺少對干粉質控品解凍溫度的研究。本文進一步分析了解凍溫度對生化干粉質控品生化指標檢測結果的影響?，F(xiàn)報告如下。

1 試劑與方法

1.1 儀器與試劑 本次實驗所用的儀器是：BECKMANCOULTER公司生產(chǎn)的AU5800型全自動生化分析儀。本次實驗所用的試劑包括：ALT、DBIL、TG、BUN、Na+、APOB檢測試劑。除了APOB檢測試劑購于浙江夸克公司外，其余的檢測試劑均購于美國BECKMAN-COULTER公司。

1.2 質控品 本次實驗使用的質控品為英國朗道公司生產(chǎn)的中值生化干粉質控品，其規(guī)格為5ml/瓶，其批號為942UN。

1.3 實驗方法

1.3.1 對生化干粉質控品進行溶解、分裝的方法 分別使用去離子水對這4瓶生化干粉質控品進行溶解后，按常規(guī)靜置10min，用自動混勻器將其混勻。然后將這4瓶干粉質控品的溶解液放到同一個容量瓶中，并將其充分地混勻。將容量瓶中20ml的干粉質控品溶解液分別裝到40支帶蓋的子彈頭塑料容器中，0.5ml/支。最后，將這40支塑料容器平均分為四組，每組各有10支塑料容器。

1.3.2 對生化干粉質控品的溶解液進行冷凍、解凍的方法對生化干粉質控品進行溶解、分裝的當天，對第1組生化干粉質控品的溶解液進行ALT、DBIL、TG、BUN、Na+、APOB水平的檢測，并將其檢測結果作為基值。將第2組、第3組、第4組生化干粉質控品的溶解液均放到-20℃的冰柜中進行冷凍保存，其保存的時間均≥24h。第2天，將三組生化干粉質控品的溶解液取出，在不同的溫度下對其進行解凍。其中，將第2組生化干粉質控品的溶解液放到37℃的水浴箱中進行解凍，其解凍的時間為5min。將第3組生化干粉質控品的溶解液放到24℃的室溫下進行解凍，其解凍的時間為20min。將第4組生化干粉質控品的溶解液放到4℃的冷藏室中進行解凍，其解凍的時間為45min。解凍完畢后，將試管倒置，當試管中的質控品溶解液可以上下、均勻地流動時，且其中未見塊狀物存在即可判定該質控品溶解液完全解凍[1]。然后，使用全自動生化分析儀對各組生化干粉質控品的溶解液進行ALT、DBIL、TG、BUN、Na+、APOB水平的檢測，記錄其檢測結果，將其檢測結果與基值進行比較，計算其變異系數(shù)，從而觀察其檢測結果與基值之間的差異。

1.4 統(tǒng)計學方法 使用SPSS17.0統(tǒng)計學軟件對本次實驗的所有數(shù)據(jù)進行處理，計量資料用（±s）表示，采用t進行檢驗。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

實驗的結果顯示，當解凍溫度為37℃時，生化干粉質控品溶解液中ALT、DBIL、TG、Na+的水平與基值相比差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。當解凍溫度為25℃時，生化干粉質控品溶解液中DBIL、TG、BUN、Na+的水平與基值相比差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。當解凍溫度為4℃時，生化干粉質控品溶解液中ALT、DBIL、TG、APOB的水平與基值相比差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。計算在不同的解凍溫度下生化干粉質控品溶解液中各項生化指標的CV值，結果可見，當解凍溫度為37℃、25℃、4℃時，生化干粉質控品溶解液中各項生化指標的CV值均＜5%。其中，當解凍溫度為25℃時，生化干粉質控品溶解液中各項生化指標的CV值均小于3%。詳細結果如表1、表2所示。

表1 在不同的解凍溫度下生化干粉質控品溶解液中各項生化指標檢測結果的比較（±s）

表1 在不同的解凍溫度下生化干粉質控品溶解液中各項生化指標檢測結果的比較（±s）

注：與其他檢測數(shù)據(jù)相比，*P＜0.05。

檢測指標 基值 37℃ 25℃ 4℃ALT（IU/L） 29.1±0.8 27.2±0.5* 29.0±0.3 27.5±0.5*DBil（μmol/L） 14.8±0.3 13.5±0.1* 13.0±0.5* 13.2±0.3*TG（mmol/L） 1.2±0.2 0.9±0.1* 0.9±0.1* 0.8±0.2*BUN（mmol/L） 8.1±0.2 8.0±0.5 7.2±0.1* 7.9±0.2 Na+（mmol/L） 141.1±0.6 143.8±0.8* 143.5±1.2* 141.2±0.5 APOB（g/L） 0.6±0.1 0.6±0.1 0.6±0.2 0.4±0.1*

表2 在不同的解凍溫度下生化干粉質控品溶解液中各項生化指標CV值的比較（±s，%）

表2 在不同的解凍溫度下生化干粉質控品溶解液中各項生化指標CV值的比較（±s，%）

檢測指標 基值 37℃ 25℃ 4℃ALT（IU/L） 3.3 4.1 2.9 3.4 DBil（μmol/L） 1.7 2.0 1.9 1.2 TG（mmol/L） 2.7 2.8 2.8 1.9 BUN（mmol/L） 1.4 0.9 1.8 1.5 Na+（mmol/L） 0.4 0.6 0.9 0.6 APOB（g/L） 2.2 2.4 2.3 2.2

3 討論

質控品是實驗室檢測質量控制表達的載體，在實驗室檢驗質量的控制工作中起著舉足輕重的作用。生化干粉質控品是臨床上進行生化檢驗期間最為常用的一類質控品[3]。由于生化干粉質控品的性狀較特殊，在進行生化檢驗前，需要先對其進行溶解、分裝、保存、解凍。研究發(fā)現(xiàn)，上述步驟均會影響實驗室檢測結果的準確性[4,5]。目前，臨床上關于生化干粉質控品的分裝方法及保存溫度已經(jīng)形成共識，關于對其進行解凍溫度方面的研究則很少。本文對解凍溫度對生化干粉質控品生化指標檢測結果的影響進行了研究，結果發(fā)現(xiàn)，在25℃的室溫下對生化干粉質控品進行解凍的質控效果最好。因此，臨床上應將分裝冷凍保存的生化干粉質控品放在室溫的溫度下進行解凍，以實現(xiàn)對實驗室檢測結果的質量控制。

[1]李桂民,張媛,于奇,等．解凍溫度對生化干粉質控品中值和病理值測定結果的影響[J].檢驗醫(yī)學與臨床，2008,5(24):1483-1485

[2]鄭松柏,莊俊華,王建兵,等．復溶過程中多種因素對干粉質控品檢測結果的影響評估[J]．國際檢驗醫(yī)學雜志，2012，33（15）：1866-1868

[3]雷斌．生化質控物兩種解凍溫度對結果的影響[J].檢驗醫(yī)學與臨床,2008,5(24):1475-1476

[4]李寶青,余玲玲,葉曉丹,等．解凍溫度對生化干粉質控品測定結果的影響研究[J]．現(xiàn)代中西醫(yī)結合雜志，2007，16（23）：3300-3301

[5]王太芬．解凍溫度對生化干粉質控品測定結果的影響探討[J]．內蒙古中醫(yī)藥，2009，28（23）：92-94

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2095-7629-（2017）1-0017-02

龔文出生于1983年2月，男，苗族，貴州務川人，職稱為主管技師，學歷為學士，研究方向為臨床檢驗。