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這篇文章掃清你對宮頸癌疫苗的所有疑惑

2017-12-20 07:14:40朱永基
中國食品藥品監(jiān)管 2017年9期
關(guān)鍵詞:四價二價危型

文 / 朱永基

宮頸癌是中國15~44歲女性的第二大高發(fā)癌癥,每年約有10萬新增病例。近日,宮頸癌疫苗在我國大陸地區(qū)上市,大家疑惑到底打還是不打。日前,由中國癌癥基金會、世界健康基金會、健康報聯(lián)合主辦的宮頸癌/HPV疫苗媒體記者交流培訓(xùn)活動上,相關(guān)專家介紹了公眾防治宮頸癌的策略。

癌癥是可以預(yù)防的

(中國癌癥基金會理事長 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院教授 趙平)

如何預(yù)防和治療疾病,首先要從致病因素入手,預(yù)防能夠預(yù)防的癌癥,通過避免和減少危險因素的暴露,大約有40%的癌癥是可以預(yù)防的;其次,應(yīng)該治療可能治愈的癌癥,通過早期檢查、早期診斷和早期治療策略,盡早發(fā)現(xiàn),盡早治療;最后,癌癥的預(yù)防和治療工作,還需政府重視,多部門協(xié)同配合。

惡性腫瘤與病毒感染相關(guān)

雖然癌癥的危害很大,但是癌癥并不等于絕癥,仍然有防治空間。目前癌癥發(fā)生的危險因素主要包括以下幾類: 第一,行為生活方式。吸煙、飲酒、高脂飲食、少動、焦慮、緊張等因素都是癌癥的致病因素。第二,機體因素。主要涉及遺傳易感性。第三,病毒等生物因素。中國至少有20%的惡性腫瘤與病毒感染相關(guān)。

我們知道乙肝病毒與肝癌的關(guān)系密切,2002年乙肝疫苗正式納入我國計劃免疫,預(yù)防效果顯著。2006年5歲以下兒童乙肝病毒表面抗原攜帶率低于1%。通過疫苗接種,2012年以來,全國有8000萬人免于乙肝病毒的感染,通過疫苗接種,至少保護1900萬人成為乙肝病毒表面抗原攜帶者。

建議擴大HPV疫苗接種人群

2008年諾貝爾醫(yī)學(xué)獎得主德國科學(xué)家Harald zur Hausen博士發(fā)現(xiàn)高危型HPV(HR-HPV)是導(dǎo)致宮頸癌的罪魁禍?zhǔn)住?蒲腥藛T很快研制出宮頸癌快速檢測方法和預(yù)防宮頸癌的有效疫苗。

2009年4月,世界衛(wèi)生組織發(fā)布立場文件,高度重視已成為全球公共衛(wèi)生問題的宮頸癌和其他HPV相關(guān)疾病,建議具備條件的國家引入HPV疫苗常規(guī)接種。HPV疫苗在既往未暴露于疫苗相關(guān)HPV基因型的女性接種效果最佳。引進(jìn)HPV疫苗時首先考慮的主要目標(biāo)人群是青春期女孩,之后也可對青春期后期和年輕成年女性開展HPV疫苗接種。接種疫苗后,并不意味著未來就不再需要接受宮頸癌篩查。HPV疫苗引入應(yīng)作為預(yù)防宮頸癌和其他HPV相關(guān)疾病的一部分。

規(guī)范疫苗接種標(biāo)準(zhǔn)

建議我國擴大HPV疫苗接種人群。中國民眾對HPV疫苗效果的關(guān)注為HPV疫苗的應(yīng)用奠定基礎(chǔ)。加強在校學(xué)生的接種,同時建議政府重視,多部門協(xié)同配合,增加人財物的投入。提高接種門診服務(wù)能力,合理規(guī)劃、改善和增添硬件設(shè)施,加強培訓(xùn),提高接種人員的服務(wù)水平。提高接種的管理水平,接種告知準(zhǔn)確、科學(xué),接種操作認(rèn)真、規(guī)范,留觀處置仔細(xì)、恰當(dāng)。

9~16歲女孩接種效果最好

(重慶腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師 周琦)

宮頸癌是女性常見的惡性腫瘤,嚴(yán)重威脅全球女性健康。中國國家癌癥中心公布的數(shù)據(jù)顯示,2015年,我國宮頸癌新發(fā)病例約為98900例,死亡病例約為30500例??茖W(xué)家已經(jīng)證實高危型HPV持續(xù)感染是引起宮頸癌的因素。盡管宮頸癌嚴(yán)重威脅著女性的身心健康,但作為目前所有人類癌癥中唯一病因明確的癌癥,通過注射預(yù)防性HPV疫苗和定期篩查是可以有效預(yù)防宮頸癌的發(fā)生與發(fā)展的。

99.7%的宮頸癌由HPV引起

人類乳頭瘤病毒(HPV)是一種DNA病毒,通過寄宿在人體的細(xì)胞內(nèi)繁殖,主要通過性傳播。多年臨床觀察顯示,99.7%的宮頸癌都是因感染HPV造成的,且HPV感染不容易被察覺,很多人感染了病毒并不知情。HPV病毒有200多種亞型,大約13種類型的HPV可以使宮頸發(fā)生癌變,這些HPV被稱為高危型HPV。

50%~90%的HPV感染可在感染后的數(shù)月至2年內(nèi)被免疫系統(tǒng)清除,不會導(dǎo)致長期的危害和宮頸癌的發(fā)生。只有高危型HPV的持續(xù)感染,才會進(jìn)展為癌前病變或惡性病變。

過早性行為容易導(dǎo)致宮頸癌

宮頸癌的發(fā)病與以下幾個高危因素有關(guān):第一,與高危型HPV持續(xù)性感染有關(guān)。第二,跟過早性行為有關(guān)。初次性交年齡小于15歲,患宮頸癌的平均年齡要比初次性交年齡大于20歲提早3.1歲。第三,有多個性伴侶。性伴侶越多,患宮頸癌的風(fēng)險越高。一些男性,如陰莖癌或包皮過長、包莖,容易隱藏HPV感染。第四,多次分娩的女性患宮頸癌的風(fēng)險更高。分娩多于四次比分娩一次的女性患宮頸癌的風(fēng)險要高約2倍。

HPV疫苗可預(yù)防70%的宮頸癌變

高危型HPV中的16型和18型兩種病毒導(dǎo)致全世界大約70%的宮頸癌。這個比例在中國更高(大約86%)。此前,國內(nèi)在多地尋找上萬例感染HPV人群進(jìn)行了相關(guān)臨床試驗,重慶也參與其中,結(jié)果表示,HPV-16和HPV-18是重慶地區(qū)宮頸癌的最高危致病因素。

人們注射HPV疫苗后,利用病毒外殼的抗原性刺激機體產(chǎn)生抗體,使人體不感染HPV病毒,直接消滅了引起宮頸癌的必要條件。因為大約70%的宮頸癌都是由HPV-16和HPV-18引起,也就意味著可以預(yù)防70%的宮頸癌變。

注射疫苗的有效性隨著年齡增加而下降。女性一旦有了性生活,感染HPV的機會大大增加。感染HPV后再進(jìn)行疫苗接種,機體接受刺激后產(chǎn)生抗體的可能性將大大減少。女性最好是在9 ~16歲接種,這個年齡階段免疫效果最好。

生殖道接觸是HPV感染的主要途徑,但不是唯一途徑。因此接種期間可進(jìn)行性生活,但建議避孕。

男性同樣有必要接種HPV疫苗。因為男性也有可能受HPV感染,從而患上尖銳濕疣、陰莖癌、肛門癌等疾病,但幾率較低。且受感染男性可以將HPV傳染給性伴侶,所以接種疫苗對男性來說,也是有意義的。按美國及世界衛(wèi)生組織標(biāo)準(zhǔn),男性適宜接種的年齡是9~26歲,最適宜接種年齡是11~12歲。

定期做宮頸癌篩查很重要

疫苗對于已感染HPV病毒是無效的。比如,某一女性已感染疫苗所覆蓋的HPV病毒,疫苗對她已感染的病毒類型就不起作用,但仍然能防御其他類型的HPV病毒。當(dāng)然,她從疫苗所能獲得的預(yù)防效果,也比從未感染過任何HPV病毒的女性更低。

HPV疫苗不能完全預(yù)防宮頸癌,仍需進(jìn)行宮頸癌的篩查。接種過HPV疫苗也不是完全杜絕了患癌的可能性,最重要的是要定期做宮頸癌篩查。

宮頸癌三級預(yù)防。第一級預(yù)防:注射HPV疫苗。第二級預(yù)防:21歲以上的女性或有性生活3年以上的女性,無論是否接種HPV疫苗,至少每兩年做一次宮頸細(xì)胞學(xué)或TCT檢查進(jìn)行篩查,如果以上檢查發(fā)現(xiàn)高危型HPV陽性或細(xì)胞學(xué)異常,可以做陰道鏡檢查,必要時取子宮頸組織,做病理組織學(xué)診斷,以判斷是否處于癌前病變。第三級預(yù)防:如果宮頸已出現(xiàn)病變,應(yīng)及時到醫(yī)院通過專業(yè)手段檢測和治療。

注射HPV疫苗利大于弊

(中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院流行病學(xué)室副主任 趙方輝)

隨著二價HPV疫苗在國內(nèi)的獲準(zhǔn)上市,我國宮頸癌的一級預(yù)防時代已經(jīng)到來。對于疫苗的安全性,包括世界衛(wèi)生組織在內(nèi)的不少醫(yī)藥衛(wèi)生機構(gòu)都做過監(jiān)測,出現(xiàn)副作用的大部分個案都是諸如注射部位出現(xiàn)紅疹、腫脹及疼痛等。與所有其他疫苗一樣,HPV疫苗副作用的“弊”遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能掩蓋其預(yù)防疾病的“利”。

宮頸癌的疫苗種類都有哪些

當(dāng)前全世界范圍內(nèi)主要有三種HPV疫苗,分別是二價、四價和九價疫苗?!皟r”代表疫苗覆蓋的病毒細(xì)分種類,“幾價”代表覆蓋幾種病毒亞型,價越高,覆蓋的HPV病毒亞型種類越多。HPV-16和18亞型與惡性腫瘤的發(fā)生最為密切,超過70%的宮頸癌都是由這兩種亞型病毒引起的。

二價疫苗:針對HPV16和18亞型,這兩個亞型是導(dǎo)致宮頸癌的主要亞型,可以覆蓋約70%左右的宮頸癌。

四價疫苗:在二價疫苗的基礎(chǔ)上增加了HPV-6和HPV11型,HPV-6和HPV-11型會導(dǎo)致90%的尖銳濕疣。

九價疫苗:在四價疫苗的基礎(chǔ)上,再覆蓋了HPV-31、33、45、52、58(其中HPV-52、58型病毒是亞洲人易感染的型別),能預(yù)防大約90%的宮頸癌。

二價疫苗適用9~25歲人群

2016年下半年獲準(zhǔn)進(jìn)入中國內(nèi)地的是二價HPV疫苗。國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的二價HPV疫苗適用年齡是9~25歲,超過25歲就不能用了。不過今年5月,四價疫苗已經(jīng)得到國家批準(zhǔn),四價疫苗適用年齡是20~45歲。據(jù)悉,該疫苗今年年底有望上市銷售。

未來疫苗可能會進(jìn)入醫(yī)保

二價疫苗已經(jīng)上市,四價疫苗已經(jīng)獲批上市,那覆蓋率達(dá)90%的九價疫苗離我們還有多遠(yuǎn)?九價疫苗還沒有進(jìn)入臨床試驗,等待九價疫苗上市時間還是漫長的。當(dāng)前我國也正在進(jìn)行HPV疫苗的基礎(chǔ)研發(fā),已經(jīng)有數(shù)種國產(chǎn)疫苗進(jìn)入臨床試驗階段。未來會有更多國產(chǎn)HPV疫苗被批準(zhǔn)進(jìn)入市場,通過市場競爭,HPV疫苗的價格會降下來,屆時亦有可能被納入醫(yī)保。

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