文 / 湯雯 許慶銳

為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院關(guān)于全面推行“雙隨機(jī)、一公開”的監(jiān)管模式，同時(shí)保障化妝品質(zhì)量安全，廣東省食品藥品監(jiān)管局于2016年9～12月首次開展化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)雙隨機(jī)檢查，以規(guī)范監(jiān)管行為，強(qiáng)化市場(chǎng)主體自律和社會(huì)監(jiān)督。本文通過對(duì)檢查過程中存在的問題進(jìn)行分析，并提出建議，認(rèn)為雙隨機(jī)檢查是推動(dòng)行政體制改革創(chuàng)新的重要舉措。

基本情況及存在的問題

本次雙隨機(jī)檢查共抽查120家化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，抽查企業(yè)范圍涵蓋商場(chǎng)超市、美容美發(fā)店、專賣店、婦嬰專用品店、酒店等主要行業(yè)類型；每個(gè)企業(yè)抽查5個(gè)品種，種類覆蓋國(guó)產(chǎn)特殊用途和國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品、進(jìn)口特殊用途和進(jìn)口非特殊用途化妝品。本次共抽查化妝品600批次，發(fā)現(xiàn)問題產(chǎn)品29批次。具體情況如表1。

本次雙隨機(jī)檢查共抽查42家化妝品生產(chǎn)企業(yè)，根據(jù)各地級(jí)市生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量采取按比例抽查的形式。每個(gè)企業(yè)抽查5個(gè)產(chǎn)品，以產(chǎn)品為線索，結(jié)合生產(chǎn)質(zhì)量安全主體責(zé)任檢查內(nèi)容對(duì)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系的管理情況進(jìn)行檢查。本次共抽查化妝品210批次，發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)未履行好質(zhì)量安全主體責(zé)任，具體情況如表2。

表1 化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的檢查情況

發(fā)現(xiàn)問題后，廣東省局人員現(xiàn)場(chǎng)與企業(yè)和各市局進(jìn)行了溝通，問題產(chǎn)品均已做下架封存處理，涉嫌違法違規(guī)產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，廣東省局已責(zé)成各市食品藥品監(jiān)督管理局依法進(jìn)行處理。

問題分析及建議

首先，經(jīng)營(yíng)企業(yè)保存銷售化妝品的相關(guān)資質(zhì)和票據(jù)，是企業(yè)對(duì)自身所銷售的產(chǎn)品和消費(fèi)者應(yīng)盡的基本責(zé)任，也是保障化妝品質(zhì)量安全和可追溯的基本手段。由于我國(guó)未對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行許可管理，檢查過程的重點(diǎn)在于產(chǎn)品的合法性和可追溯性。規(guī)范的化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)從合法渠道購(gòu)貨，保存相應(yīng)的批準(zhǔn)證書或備案憑證以及購(gòu)貨、銷售的票據(jù)、臺(tái)賬。

表2 化妝品生產(chǎn)企業(yè)的檢查情況

其次，對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)來說，檢查中發(fā)現(xiàn)主要存在4個(gè)方面的問題。一是產(chǎn)品未能及時(shí)注冊(cè)備案。目前大部分企業(yè)能夠按照法規(guī)要求在產(chǎn)品上市前完成備案，但部分企業(yè)在產(chǎn)品配方或名稱變更后未能及時(shí)進(jìn)行變更或注銷后重新備案，導(dǎo)致備案的配方與實(shí)際生產(chǎn)配方不符或備案名稱與包裝不一致等問題。二是不重視生產(chǎn)過程的記錄。生產(chǎn)記錄是產(chǎn)品生產(chǎn)最直接有效的證據(jù)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性起到?jīng)Q定性作用。企業(yè)對(duì)記錄的完整性和可追溯性不夠重視，導(dǎo)致部分企業(yè)未建立生產(chǎn)過程記錄或者記錄不完整。三是部分生產(chǎn)車間布局不合理。合理的車間布局及人物流走向是保證產(chǎn)品質(zhì)量的根本，在檢查過程中發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)生產(chǎn)車間布局在許可后擅自發(fā)生變更，與非化妝品產(chǎn)品共線生產(chǎn)。四是標(biāo)簽標(biāo)識(shí)與備案信息不一致。產(chǎn)品的說明和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)是企業(yè)傳遞給消費(fèi)者最直接的信息，檢查過程中發(fā)現(xiàn)部分產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)與備案信息不一致。企業(yè)應(yīng)在符合化妝品相關(guān)法規(guī)的前提下，向消費(fèi)者呈現(xiàn)出與本產(chǎn)品特性有關(guān)的真實(shí)信息。

亮點(diǎn)及成效

廣東省局此次在化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域開展的雙隨機(jī)檢查，對(duì)于化妝品監(jiān)管方式的探索具有積極意義，并取得了一定成效。

一是省市縣聯(lián)動(dòng)檢查，提高檢查的質(zhì)量水平。此次檢查打破了以往由各地局獨(dú)自進(jìn)行檢查的形式，納入了省局化妝品處的法規(guī)督導(dǎo)和省局審評(píng)認(rèn)證中心的技術(shù)支持。在檢查過程中遇到的法規(guī)文件執(zhí)行問題由省局化妝品處協(xié)調(diào)解決；遇到企業(yè)生產(chǎn)或產(chǎn)品的技術(shù)問題由省局審評(píng)認(rèn)證中心進(jìn)行解釋和輔導(dǎo)。通過此次檢查，企業(yè)法規(guī)意識(shí)和產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí)都有不同程度的提高。

二是防范了監(jiān)管部門對(duì)化妝品企業(yè)的過度干預(yù)。本次雙隨機(jī)檢查以“列清單”“適度查”等具體措施，要求監(jiān)管部門依法開展。監(jiān)管部門需根據(jù)化妝品企業(yè)實(shí)際情況，合理確定隨機(jī)抽查比例和頻次，有利于促使監(jiān)管部門依法依規(guī)執(zhí)行檢查任務(wù)。

三是有效利用檢查資源，降低了“監(jiān)管俘獲”發(fā)生幾率。雙隨機(jī)抽查機(jī)制極大壓縮了監(jiān)管部門與市場(chǎng)主體雙向?qū)ぷ饪臻g，合理利用監(jiān)管資源，降低“監(jiān)管俘獲”發(fā)生幾率。監(jiān)管人員再不能“選擇執(zhí)法”，企業(yè)也不能心存僥幸、冒險(xiǎn)違規(guī)。