文 / 國家食品藥品監(jiān)督管理總局特殊食品注冊管理司司長 王紅

特殊食品安全事關特定人群的身體健康和生命安全，特別是嬰幼兒配方乳粉質量安全關系嬰幼兒身體健康和生命安全，關系中華民族未來，十分重要。

目前，我國共批準16000余個保健食品，2016年生產(chǎn)企業(yè)2500多家，產(chǎn)值約4000億元，從業(yè)人員約600多萬。嬰幼兒配方乳粉全國產(chǎn)值為800多億元，國內生產(chǎn)企業(yè)108家、2301個產(chǎn)品，進口生產(chǎn)企業(yè)77家。以藥品名義批準注冊的特醫(yī)食產(chǎn)品有62個。涉及國內生產(chǎn)企業(yè)6家，國外生產(chǎn)企業(yè)8家，市場總產(chǎn)值約20億元。

近幾年，我國特殊食品的抽檢合格率呈現(xiàn)穩(wěn)中向好趨勢。抽檢數(shù)據(jù)顯示，2016年共抽檢保健食品4200多批次樣品，總體樣品合格率為98.1%，比2015年、2014年分別升高1.6和4.2個百分點。嬰幼兒配方乳粉2016年共抽檢2500多批次樣品，樣品合格率為98.7%，比2015年、2014年分別上升1.5和1.2個百分點。

但是，我們也應當清醒地認識到，隨著行業(yè)和市場的迅猛發(fā)展，特殊食品監(jiān)管工作在取得喜人成績的同時，也不斷面臨新理念、新問題、新要求和新挑戰(zhàn)，一系列衍生問題不斷沉積、發(fā)酵和凸顯。產(chǎn)品定位不清晰、產(chǎn)品配方過多過濫、虛假夸大宣傳誤導消費、違法營銷、違法添加等問題不斷顯現(xiàn)。因此，消費者對特殊食品的消費信心不足，行業(yè)投入信心也不足。整個行業(yè)“大而不強，內需外求”的問題突出，影響了行業(yè)的發(fā)展。

針對上述問題，我國新修訂的《食品安全法》單設章節(jié)明確要求對特殊食品實行嚴格監(jiān)督管理。食品藥品監(jiān)管總局始終把這項工作擺在重要位置，自2016年起先后制定頒布了《保健食品注冊與備案管理辦法》《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》等系列規(guī)章和相應規(guī)范性文件，并于今年4月設立特殊食品注冊管理司，全面推進審評審批制度改革，強化特殊食品注冊與監(jiān)管。

為進一步加強對特殊食品的監(jiān)督管理工作，我們提出了“堅持一個指導，鎖定兩個目標，秉持五個理念”，打好特殊食品注冊管理攻堅戰(zhàn)和監(jiān)督管理持久戰(zhàn)。

堅持一個指導就是以黨中央國務院對食品安全工作要求為指導。

鎖定兩個目標，第一個是保障特殊食品安全有效的根本目標。安全是底線，沒有食品安全，就無法保障公眾健康。保證安全是特殊食品注冊與監(jiān)管的基本立足點。與普通食品相比，特殊食品的“特”在于其食用人群的特殊性，其安全發(fā)條應該擰得更緊、安全要求應該提得更高。有效是建立在安全基礎上的有效，也是消費者的關心所在。就單個產(chǎn)品而言，商品價值遠遠高于普通食品。因此要保障產(chǎn)品的有效，使消費者的經(jīng)濟投入達到預期。所以說產(chǎn)品的安全和有效是特殊食品注冊與監(jiān)管工作的主要著力點。第二個是推動特殊食品產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展的長遠目標。特殊食品安全有效是推動整個產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展的前提，而整個產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展和技術水平不斷進步也會給特殊食品的安全有效提供有力的保障?？陀^上講，特殊食品的注冊政策、監(jiān)管措施、治理手段等會對產(chǎn)業(yè)發(fā)展產(chǎn)生直接或者間接的影響。因此在制訂各種政策時，我們一定要充分征求行業(yè)組織和廣大企業(yè)的意見，充分考慮不同地域、規(guī)模、業(yè)態(tài)、性質企業(yè)的差異。要守好關、把好度、服好務，通過我們的工作為推進供給側結構性改革作出貢獻。

秉持五個理念，一是秉持法治理念。法律是治國之重器，法治是國家治理體系和治理能力的重要依托。秉持法治理念，堅持依法行政，堅持做到公平、公正、公開，是特殊食品注冊與監(jiān)管工作的關鍵切入點。二是秉持科學理念。科學是反映事物本質和規(guī)律的知識體系。隨著科學技術的發(fā)展和進步，新的理念、新的原料、新的技術層出不窮。有的過去認為比較成熟的技術也不斷有新的認識，甚至于個別過去認為安全的原料經(jīng)過評估發(fā)現(xiàn)存在新的安全風險。相信科學、尊重科學、運用科學是特殊食品注冊與監(jiān)管工作尤其要遵循的準則。三是秉持“整頓與改革并重”理念。整頓就是針對當前突出問題重典治亂。前期，總局聯(lián)合9部委聯(lián)合開展食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治行動。改革就是要通過制度建設，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為。從長遠上杜絕問題產(chǎn)生的根源。二者并重就是標本兼治。四是秉持“放管服”相結合的理念。簡政放權、放管結合、優(yōu)化服務是本屆政府成立伊始就力推的改革。新修訂的《食品安全法》確定了特殊食品注冊備案相結合的制度，充分體現(xiàn)了特殊食品注冊管理“放管服”的改革要求，下一步工作重點就是要進一步明確如何放、怎么管、服什么。五是秉持社會共治的理念。社會共治是新修訂的《食品安全法》確定的食品安全工作重要原則，是促進政府職能轉變、實現(xiàn)公共利益最大化的重要途徑。特殊食品的社會共治，需要監(jiān)管部門和企業(yè)主體共同落實責任，行業(yè)自律和社會監(jiān)督相互促進，國內、國外協(xié)同推進。

當前圍繞特殊食品注冊與監(jiān)管的主要法律、規(guī)章及部分規(guī)范性文件、標準、技術指南等都已陸續(xù)出臺。然而這些新的政策規(guī)定，新的制度要求，新的思路措施，無論是特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，還是各級食品藥品監(jiān)管部門都需要有一個熟悉的過程。此外，特殊食品特別是保健食品的科普知識和健康消費理念的宣傳工作也亟待展開，消費者需要提高對違規(guī)宣傳和假冒偽劣產(chǎn)品的辨識力。因此我們將多形式、多范圍、多渠道開展政策法規(guī)理念宣講，增強企業(yè)知法知標、守法經(jīng)營的自覺能力，提高消費者對違規(guī)宣傳和假冒偽劣產(chǎn)品的辨識能力，提升食品安全監(jiān)管工作人員監(jiān)管執(zhí)法水平。