基于我國(guó)國(guó)家基本藥物制度實(shí)施的不同階段,可將其發(fā)展路徑大致分為4個(gè)時(shí)期:
此階段為基本藥物制度試水起步階段。
早在1979年,我國(guó)開始參與世界衛(wèi)生組織(WHO)基本藥物行動(dòng)計(jì)劃,成立國(guó)家基本藥物遴選小組。1982年,我國(guó)遴選208種西藥,頒布第1版《國(guó)家基本藥物目錄》。1992年年初,我國(guó)啟動(dòng)第二輪歷時(shí)5年的基本藥物大規(guī)模遴選,并頒布《制定國(guó)家基本藥物工作方案》,正式提出將基本藥物的制定工作與我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革相結(jié)合,并規(guī)定國(guó)
家基本藥物每?jī)赡暾{(diào)整一次,“中西藥并重”的遴選原則被首次提出。經(jīng)過(guò)分階段、分類別的藥物遴選,1996年4月,正式印發(fā)《國(guó)家基本藥物(中西醫(yī)藥全部品種目錄)》,最終確定26類699種化學(xué)藥品、1699種中藥為國(guó)家基本藥物。此后,政府對(duì)基本藥物目錄不斷進(jìn)行調(diào)整與修訂。
此階段,國(guó)家對(duì)基本藥物目錄的不斷更新完善,為國(guó)家基本藥物制度破土而出做了前期孵化準(zhǔn)備。但是,在沒(méi)有相應(yīng)制度安排的情況下,基本藥物目錄雖然被定位為基層醫(yī)務(wù)人員的手冊(cè),但與藥物的生產(chǎn)、供應(yīng)和報(bào)銷均無(wú)關(guān)。
此階段為基本藥物制度破冰與發(fā)展階段。
2007年,全國(guó)衛(wèi)生工作會(huì)議決定建立國(guó)家基本藥物制度,并提出將其作為國(guó)家醫(yī)療體制改革的4項(xiàng)基本制度之一。2008年12月,七部委相關(guān)司局負(fù)責(zé)人組成國(guó)家基本藥物目錄工作協(xié)調(diào)小組,辦公室設(shè)在原衛(wèi)生部藥物政策與基本藥物制度司。2009年,國(guó)務(wù)院同時(shí)頒布《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》《國(guó)家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分)》(2009年版)3份文件。同年12月,原衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局組織編寫《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南(基層部分)》《國(guó)家基本藥物處方集(基層部分)》。標(biāo)志著以法律為依據(jù)、政府為主導(dǎo)、市場(chǎng)為助力的基本藥物生產(chǎn)、流通、供應(yīng)、使用和監(jiān)管體系開始建立。
2010年,國(guó)家基本藥物制度成效初顯,但也暴露出招標(biāo)采購(gòu)不夠規(guī)范、采購(gòu)價(jià)格虛高、部分藥品供應(yīng)配送不及時(shí)等問(wèn)題。為此,國(guó)務(wù)院印發(fā)《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制的指導(dǎo)意見》,旨在改善基本藥物制度實(shí)施效果和群眾受益程度。
2012年9月,原衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過(guò)《國(guó)家基本藥物目錄》(2012年版),并明確自2013年5月1日起施行。相比于2009年版目錄,2012年版增加了品種數(shù)量,該版目錄分為化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片3個(gè)部分,其中,化學(xué)藥品和生物制品317種,中成藥203種,共計(jì)520種;優(yōu)化了結(jié)構(gòu),補(bǔ)充了抗腫瘤和血液病用藥等類別,注重與常見病、多發(fā)病、重大疾病以及婦女、兒童用藥的銜接;規(guī)范了劑型、規(guī)格,初步實(shí)現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)化。
此階段,基本藥物制度迅速發(fā)展并完善。同時(shí),在局部地區(qū),由于政府補(bǔ)償缺位、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行機(jī)制和激勵(lì)機(jī)制不完善等原因,基本藥物制度的執(zhí)行顯得步履維艱。
此階段為基本藥物制度平穩(wěn)和消沉階段,也是基本藥物制度與其他衛(wèi)生政策協(xié)同發(fā)展階段。
2013年,國(guó)務(wù)院頒發(fā)《關(guān)于鞏固完善國(guó)家基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的意見》,提出進(jìn)一步鞏固國(guó)家基本藥物制度,深化基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理體制、補(bǔ)償機(jī)制、藥品供應(yīng)、人事分配等方面的綜合改革。
在已經(jīng)建立的基本藥物制度基礎(chǔ)上,國(guó)家不斷完善基本藥物運(yùn)行體系,推出了招標(biāo)采購(gòu)“兩票制”、藥品零差率銷售等,并在全國(guó)范圍內(nèi)迅速鋪開,在一定程度上遏制了以藥補(bǔ)醫(yī)。然而,基本藥物帶量采購(gòu)沒(méi)有實(shí)現(xiàn),部分地區(qū)唯低價(jià)中標(biāo),制藥企業(yè)失去生產(chǎn)積極性,配送企業(yè)利潤(rùn)受損,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)基本藥物制度執(zhí)行也失去積極性。為此,國(guó)家努力構(gòu)建以基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系,破解基本藥物制度實(shí)施以來(lái)的連鎖式困境。
此階段,國(guó)家基本藥物制度與分級(jí)診療制度、基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度等相互協(xié)同與銜接不足,導(dǎo)致醫(yī)改相關(guān)制度間出現(xiàn)割裂、斷層甚至互相掣肘的現(xiàn)象。
2018年9月5日,國(guó)務(wù)院新聞辦公室召開例行政策吹風(fēng)會(huì)發(fā)布消息:國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)已會(huì)同有關(guān)部門開展了國(guó)家基本藥物目錄調(diào)整工作。完善基本藥物制度要堅(jiān)持突出基本、防治必需、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)的定位,全面帶動(dòng)藥品供應(yīng)保障體系建設(shè),促進(jìn)上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接,助力分級(jí)診療制度建設(shè),推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。
9月19日,國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見》,從基本藥物制度的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、支付、監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)完善政策?!兑庖姟访鞔_了5個(gè)方面的主要舉措,動(dòng)態(tài)調(diào)整優(yōu)化目錄,滿足主要臨床需求;切實(shí)保障生產(chǎn)供應(yīng),完善采購(gòu)配送機(jī)制;全面配備優(yōu)先使用,明確各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用比例;降低群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān),提高實(shí)際保障水平;提升質(zhì)量安全水平,對(duì)基本藥物實(shí)施全品種覆蓋抽檢。
10月15日,2018年全國(guó)藥政工作會(huì)議召開。會(huì)議明確,近期我國(guó)藥政工作將著力圍繞加快短缺藥品供應(yīng)保障體系建設(shè)、全面實(shí)施國(guó)家基本藥物制度新政策、全面落實(shí)藥品采購(gòu)“兩票制”、提高藥品供應(yīng)保障能力、開展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)、推進(jìn)國(guó)家藥物政策體系和協(xié)調(diào)機(jī)制建設(shè)等7個(gè)方面重點(diǎn)展開。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要把完善基本藥物制度、做好藥品供應(yīng)保障放在突出位置,明確任務(wù)清單,建立工作臺(tái)賬;鼓勵(lì)各地結(jié)合實(shí)際探索創(chuàng)新,及時(shí)總結(jié)宣傳改革成效和典型經(jīng)驗(yàn)。
10月25日,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)公布《國(guó)家基本藥物目錄》(2018年版),總品種數(shù)量由原來(lái)的520種增加到685種,包括西藥417種、中成藥268種。調(diào)整后的新版目錄覆蓋面更廣,品種數(shù)量不僅能夠滿足常見病、慢性病、應(yīng)急搶救等臨床需求,而且為不同疾病患者提供多種用藥選擇,更好地滿足群眾需要。