《柳葉刀消化肝病學》雜志于2018年7月第3卷第7期發(fā)布了一項關于米索前列醇(通用名:Misoprostol)用于阿司匹林及非甾體類抗炎藥(NSAIDs)導致的小腸潰瘍和糜爛的Ⅲ期臨床試驗內(nèi)容。
不明原因消化道出血(起源于小腸)主要與阿司匹林和NSAIDs使用相關,其發(fā)生率正在上升。本項試驗旨在評估米索前列醇用于使用小劑量阿司匹林或NSAIDs導致不明原因消化道出血患者小腸潰瘍和糜爛的有效性和安全性。
本項試驗(MASTERS)為隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,受試者按照1∶1比例隨機分入米索前列醇組或安慰劑組。試驗的首要終末指標為小腸潰瘍和糜爛完全愈合,治療8周后使用膠囊內(nèi)鏡評估。
試驗結(jié)果顯示,治療8周后,米索前列醇組54%受試者小腸潰瘍和糜爛完全愈合,安慰劑組為17%。米索前列醇組46%受試者出現(xiàn)不良事件,安慰劑組為42%。最常見不良事件為腹痛(米索前列醇組20%vs.安慰劑組25%)、惡心或嘔吐(18% vs. 13%)以及腹瀉(22% vs. 12%)。米索前列醇組8%受試者出現(xiàn)嚴重不良事件,安慰劑組未出現(xiàn)嚴重不良事件。
總體而言,米索前列醇治療低劑量阿司匹林和NSAIDs導致的小腸潰瘍和糜爛有效。