蔣莉莉

在上海浦東新區(qū)政府官網(wǎng)首頁，近期新增了一個“企業(yè)開業(yè)地圖”頁面。如果是生物醫(yī)藥企業(yè)想開業(yè)，在開業(yè)地圖內(nèi)輸入“我要開藥廠”，就會顯示出所有需要辦理許可證的事項，有的事項是國家層級、有的是市一級或區(qū)一級。所有區(qū)一級事項點進(jìn)去都有“立即辦理”按鈕，即進(jìn)入辦理程序，70%的市級辦理事項也有這個“立即辦理”按鈕，一半以上的國家級辦理事項也可以實現(xiàn)這個功能。

“通過這個‘導(dǎo)航服務(wù)，政府相當(dāng)于‘店小二。企業(yè)如果有需要，政府也可以為企業(yè)提供幫辦、代辦的服務(wù)。”上海浦東新區(qū)區(qū)編辦（審改辦）副主任金莎告訴 《中國經(jīng)濟(jì)周刊》 記者。

“證照分離”改革推動政府管理方式轉(zhuǎn)變

據(jù)了解，“企業(yè)開業(yè)地圖”是上海浦東深化“證照分離”改革試點的新舉措。

“證照”是企業(yè)進(jìn)入市場的兩把“鑰匙”。所謂“照”，指的是工商部門頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照，而“證”，指的是各相關(guān)行業(yè)主管部門頒發(fā)的經(jīng)營許可證。

原先要開辦一家公司，首先要取得主管部門的經(jīng)營許可證，才能到工商部門申辦營業(yè)執(zhí)照。上海自貿(mào)區(qū)建立和擴(kuò)區(qū)以來，率先開展了商事登記制度改革，實現(xiàn)了市場準(zhǔn)入領(lǐng)域的“先照后證”。也就是只要到工商部門領(lǐng)取一個營業(yè)執(zhí)照，就可以從事一般性的生產(chǎn)經(jīng)營活動，如果要從事需要許可的生產(chǎn)經(jīng)營活動，再到相關(guān)審批部門辦理許可手續(xù)。

“證照分離”有什么好處？僅以化妝品行業(yè)為例，一件已經(jīng)在海外上市的新款化妝品要進(jìn)入中國市場，需經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理總局的“準(zhǔn)入審批”，至少需延遲2～6個月，消費者才能拿到這款化妝品。而隨著上海浦東“證照分離”改革，企業(yè)只需向上海食品藥品監(jiān)督局提交紙質(zhì)備案資料通過備案，3天即可獲得備案證明，之后便可自主安排進(jìn)口產(chǎn)品上市的進(jìn)度。這意味著國際最流行的非特殊用途化妝品可以在中國同步上市。

“證照分離”改革，是中央交給上海在浦東新區(qū)實施的重大改革試點任務(wù)?！白C照分離”改革降低了企業(yè)市場準(zhǔn)入門檻，實際上也是把事中事后監(jiān)管的“麻煩”留給了政府部門。這意味著政府管理方式正在從以“事前審批”為主向以“事中事后監(jiān)管”為主轉(zhuǎn)變，從以管理為主向以“多元治理和寓管理于服務(wù)”為主。

最近幾個月，上海市委書記李強多次調(diào)研和主持會議，反復(fù)強調(diào)政府要千方百計為企業(yè)提供良好服務(wù)，甘當(dāng)服務(wù)企業(yè)的“店小二”，讓數(shù)據(jù)多跑路、百姓少跑腿，用公務(wù)員的“辛苦指數(shù)”換來群眾的“幸福指數(shù)”、企業(yè)的“發(fā)展指數(shù)”。

“證照分離”升級版：浦東75家企業(yè)欲試水醫(yī)療器械注冊人制度

醫(yī)療器械注冊人制度，是指符合條件的醫(yī)療器械注冊申請人可以單獨申請醫(yī)療器械注冊證，然后委托給有資質(zhì)和生產(chǎn)能力的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，從而實現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和生產(chǎn)許可證的“解綁”。

過去，我國醫(yī)療器械的注冊與生產(chǎn)兩大環(huán)節(jié)被“捆綁”在一起，必須由一個主體來完成注冊與生產(chǎn)。這種“捆綁”模式影響了創(chuàng)新研發(fā)和持續(xù)提高產(chǎn)品質(zhì)量的熱情，也限制了創(chuàng)新要素合理配置，與國際通行規(guī)則和我國《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的立法精神不符。

2017年底，上海市食藥監(jiān)局發(fā)布并實施《中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊人制度試點工作實施方案》，標(biāo)志著上海在全國率先啟動醫(yī)療器械注冊人制度創(chuàng)新改革。作為全國目前唯一試點該項制度改革的城市，上海探路成功后將為全國醫(yī)療器械領(lǐng)域“放管服”改革提供鮮活經(jīng)驗。

《中國經(jīng)濟(jì)周刊》記者從張江平臺經(jīng)濟(jì)研究院了解到，經(jīng)過詳細(xì)的前期調(diào)研，浦東新區(qū)共75家企業(yè)有意向申請試點企業(yè)。復(fù)旦張江、奧普、透景、德賽等企業(yè)有望進(jìn)入試點，為這項先行先試的舉措提供可復(fù)制可推廣的經(jīng)驗。

德賽系統(tǒng)公司是國際醫(yī)學(xué)園區(qū)的醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)，其兄弟公司德賽產(chǎn)品是注冊外高橋保稅區(qū)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，兩家公司同樣研發(fā)生產(chǎn)醫(yī)療器械二類產(chǎn)品，試點前卻不能夠相互委托生產(chǎn)。試點后，兩家兄弟公司有望列入醫(yī)療器械注冊人制度試點企業(yè)，那樣就可以相互委托生產(chǎn)，大幅降低成本，合理配置生產(chǎn)資源。

深化企業(yè)投資建設(shè)項目審批改革，上海浦東新區(qū)對標(biāo)世界最高標(biāo)準(zhǔn)

深化企業(yè)投資建設(shè)項目審批改革，是浦東新區(qū)以供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革為主線，對標(biāo)世界最高標(biāo)準(zhǔn)、最高水平，著力優(yōu)化營商環(huán)境，進(jìn)一步深化“放管服”改革的另一大舉措。

根據(jù)1月20日即將實施的《浦東新區(qū)進(jìn)一步深化企業(yè)投資建設(shè)項目審批改革方案》，帶設(shè)計方案出讓土地的重點產(chǎn)業(yè)和功能性項目，企業(yè)從取得土地（提交《建設(shè)項目基本情況登記表》）到獲批施工許可的全流程可在24個自然日內(nèi)完成;未帶設(shè)計方案出讓土地的項目，企業(yè)從取得土地到獲批施工許可的全流程可在80個自然日內(nèi)完成。據(jù)悉，此項改革針對浦東新區(qū)范圍內(nèi)，除關(guān)系國家安全和生態(tài)安全、涉及重大生產(chǎn)力布局、戰(zhàn)略性資源開發(fā)和重大公共利益項目外的所有企業(yè)投資建設(shè)項目。

去年以來，浦東新區(qū)在該項政策實施之前，已經(jīng)率先開展了積極探索。如臨港創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)帶首發(fā)項目從取得土地到核發(fā)施工許可僅用25個自然日，張江人才公寓項目從取得土地到核發(fā)施工許可僅用11個自然日。

“世界銀行在2017年的營商環(huán)境報告中發(fā)布了各國辦理施工許可的時間，中國大陸平均要用241.7天，而美國和英國這項指標(biāo)分別是80.6天和86天?！逼謻|新區(qū)建設(shè)和交通委員會主任王曉杰表示，即將實施的改革方案體現(xiàn)了上海浦東新區(qū)對標(biāo)世界最高標(biāo)準(zhǔn)的決心和速度。endprint