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中藥配方顆粒致急性胃黏膜病變一例

2018-01-19 14:19丁柳美方忠宏
關(guān)鍵詞:輔料中藥飲片藥效

李 莉,丁柳美,方忠宏

(1.復(fù)旦大學(xué)附屬金山醫(yī)院藥劑科,上海 201508; 2.復(fù)旦大學(xué)附屬金山醫(yī)院檢驗(yàn)科,上海 201508)

1 病例資料

某52歲男性患者,因“惡心嘔吐半日,無(wú)法忍受”于2017年11月7日入院。自述前日夜間8:00出現(xiàn)惡心嘔吐,嘔吐物為胃內(nèi)容物,無(wú)腹痛、腹瀉,無(wú)嘔血、黑便,大小便正常;發(fā)病前2 h服用中藥配方顆粒治療雙手指端濕疹,為首次服用;無(wú)不潔飲食史,無(wú)其他異常;有糖尿病史,皮下注射胰島素治療;既往史無(wú)特殊;偶爾抽煙飲酒,發(fā)病前后無(wú)飲酒。臨床診斷:急性胃黏膜病變待查。醫(yī)師查房時(shí),患者強(qiáng)調(diào)是在服用中藥配方顆粒后發(fā)病,其服用方法為中藥配方顆粒加入杯中,用熱水化后,服下;藥方為荊芥、防風(fēng)、土茯苓、苦參、羌活、蒼術(shù)、知母、蟬蛻和白鮮皮(浙江景岳堂藥業(yè),批號(hào):K1606031)。入院后,給予患者泮托拉唑抑酸,并給予補(bǔ)液,患者病情很快好轉(zhuǎn)。2017年11月9日,患者情況可,無(wú)惡心等不適,予以出院,囑避免飲酒、辛辣油膩飲食,出院帶藥為雙歧桿菌三聯(lián)活菌。2017年12月8日,通過(guò)長(zhǎng)途電話詢問(wèn)患者病情,患者告知無(wú)不適,未再發(fā)病。

2 討論

該患者發(fā)病前后無(wú)飲酒,無(wú)其他用藥史,無(wú)消化道疾病史,停藥后很快恢復(fù)健康。顯然,中藥皮膚顆粒的使用與急性胃黏膜病變發(fā)生的時(shí)間相關(guān)性明確,故患者的急性胃黏膜病變與用藥有關(guān)。其發(fā)生藥品不良反應(yīng)的因素為:一是與處方的中藥有關(guān);二是與中藥配方顆料的加工工藝及添加輔料有關(guān)。

近年來(lái),中藥配方顆粒在國(guó)內(nèi)被炒得沸沸揚(yáng)揚(yáng),有多家媒體宣傳中藥配方顆粒的好處,并在多種場(chǎng)合大肆推廣。檢索中藥配方顆粒相關(guān)不良反應(yīng)文獻(xiàn)時(shí)發(fā)現(xiàn),其不良反應(yīng)報(bào)告很少。相反,有文獻(xiàn)報(bào)道,中藥配方顆粒的藥品不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于中藥飲片,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)[1]。該報(bào)道的可信度不高,因?yàn)槲闹袩o(wú)評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)與依據(jù)。從中藥配方顆粒的實(shí)際情況而言,其與中藥飲片肯定有差異。對(duì)于媒體只宣傳其好處的做法,宜保持謹(jǐn)慎的科學(xué)態(tài)度。中藥飲片除了價(jià)格低的優(yōu)勢(shì),還有性能穩(wěn)定的特點(diǎn),保持了中藥的原始天然狀態(tài),有助于保持有效成分的原始活性,經(jīng)數(shù)千年的傳承,藥物的成分、性質(zhì)和功效已得到肯定。而中藥配方顆粒是近幾年才興起的。中藥配方顆粒的不良反應(yīng)除與中藥本身有關(guān)外,也可能與配方顆粒的加工工藝相關(guān)。草藥的提取、加工是在高溫條件下的復(fù)雜加工過(guò)程,其濃縮、干燥是漫長(zhǎng)的熱處理過(guò)程,若物料受熱不當(dāng),加熱時(shí)間過(guò)長(zhǎng)或受熱溫度過(guò)高,均有可能導(dǎo)致提取物中的藥效成分或各成分的組成發(fā)生變化,故配方顆粒有“變性”的可能,從而可影響藥效,甚至致有毒成分的形成[2]。另外,添加輔料,并與中藥提取物一起熱處理,也可以改變或者影響藥效或毒性[3]。

關(guān)于中藥配方顆粒的使用,建議加強(qiáng)觀察,服藥時(shí)宜用30~35 ℃飲用水溶化后緩慢口服,以減少刺激。對(duì)于已發(fā)生過(guò)嚴(yán)重嘔吐等不良反應(yīng)者,宜改用飲片煎劑;如果必須服用配方顆粒,無(wú)嚴(yán)重不適者,可考慮增加水量,降低濃度,分次服用。對(duì)于不良反應(yīng)較輕者,停藥觀察即可,并注意避免過(guò)度飲食;而發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)者,必須及時(shí)到醫(yī)院就診,以避免嚴(yán)重的不良后果,并進(jìn)行藥品不良反應(yīng)的上報(bào)。

本案例中,對(duì)于該患者所發(fā)生的不良反應(yīng),無(wú)法分辨是中藥本身的不良反應(yīng),還是加工工藝與輔料引起的不良反應(yīng),建議醫(yī)務(wù)人員跟蹤觀察并報(bào)告中藥配方顆粒的不良反應(yīng)。

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