中華人民共和國國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

本標(biāo)準(zhǔn)第6章為強(qiáng)制性條款，其余為推薦性條款。

本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T 1.1—2009給出的規(guī)則起草。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院、中國疾病預(yù)防控制中心、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院、中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：李興旺、楊維中、王子軍、錢素云、陳志海、許文波、張靜、盧聯(lián)合。

1 范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了手足口病的診斷依據(jù)、診斷原則、診斷和鑒別診斷。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于全國各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員對(duì)手足口病的診斷。

2 術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

2.1 手足口病(hand,foot and mouth disease)由人腸道病毒71型(EV-A71)和柯薩奇病毒A組16型(CV-A16)等腸道病毒引起的急性傳染病，多見于學(xué)齡前兒童。重癥病例多由EV-A71感染所致。

3 縮略語

下列縮略語適用于本文件。

CPE：細(xì)胞病變效應(yīng)(cytopathic effect)

CV-A16：柯薩奇病毒A組16型(coxsackievirus A16)

cDNA：互補(bǔ)DNA

dNTP：脫氧核糖核苷三磷酸(deoxyribonucleotide triphosphate)

EDTA：乙二胺四乙酸

ELISA：酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(enzyme-linked immunosorbent assay)

EV-A71：人腸道病毒71型(human enterovirus A71)

HEPES：4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液

Hep-2：人喉癌上皮細(xì)胞

IgG：免疫球蛋白 G(immunoglobulin G)

IgM：免疫球蛋白M(immunoglobulin M)

MEM：Eagle’s 培養(yǎng)液(eagle’ s minimum essential medium)

OPD：鄰苯二胺

RD：人橫紋肌肉瘤細(xì)胞

RT-PCR：逆轉(zhuǎn)錄-聚合酶鏈反應(yīng)(reverse transcription-polymerase chain reaction)

TMB：3，3’，5，5’-四甲基聯(lián)苯胺

Vero：非洲綠猴腎細(xì)胞

4 診斷依據(jù)

4.1 流行病學(xué)特點(diǎn)一年四季均可發(fā)病，具有季節(jié)性分布特點(diǎn)，南方可出現(xiàn)春夏季主高峰和秋冬季次高峰，北方主要出現(xiàn)夏秋流行，尤其是夏季。腸道病毒傳染性強(qiáng)、隱性感染比例大、傳播途徑復(fù)雜、傳播速度快，在短時(shí)間內(nèi)可造成較大范圍的流行，流行期間，可在幼兒園、托幼機(jī)構(gòu)、家庭等地出現(xiàn)聚集性或暴發(fā)疫情。

4.2臨床表現(xiàn)潛伏期一般為2～10 d，平均3～5 d。急性起病，發(fā)熱，手、足和臀部出現(xiàn)斑丘疹、皰疹，口腔黏膜或咽峽部出現(xiàn)散在皰疹。可伴有咳嗽、流涕、食欲不振、腹瀉等癥狀。

部分病例僅表現(xiàn)為手、足和臀部皮疹和/或咽峽部皰疹。少數(shù)病例皮疹不典型，表現(xiàn)為細(xì)小沙粒狀皮疹、單部位皮疹或無皮疹。少數(shù)病例可累及中樞神經(jīng)系統(tǒng)，表現(xiàn)為腦膜炎、腦炎、腦脊髓炎，甚至出現(xiàn)肺水腫、肺出血和/或循環(huán)功能障礙等，病情進(jìn)展迅速，可致死亡。

4.3 實(shí)驗(yàn)室檢查

4.3.1 一般檢查

4.3.1.1 血常規(guī) 白細(xì)胞計(jì)數(shù)正?；蚪档停匦秃臀Ｖ匦筒±准?xì)胞計(jì)數(shù)可升高。

4.3.1.2 血糖 危重型病例可升高。

4.3.1.3 腦脊液 中樞神經(jīng)系統(tǒng)受累時(shí)常表現(xiàn)為：外觀清亮，壓力增高，白細(xì)胞計(jì)數(shù)增多，多以單核細(xì)胞為主，蛋白正常或輕度增多，糖和氯化物正常。

4.3.2 血清學(xué)及病原學(xué)檢查

4.3.2.1 用ELISA等方法在患者血清或腦脊液中檢測到抗EV-A71或CV-A16等腸道病毒IgM 抗體(見附錄A)。

4.3.2.2 用ELISA或中和試驗(yàn)等方法檢測患者血清中EV-A71或CV-A16等腸道病毒IgG抗體，恢復(fù)期血清比急性期有≥4倍升高或急性期抗體陰性而恢復(fù)期抗體陽轉(zhuǎn)。

4.3.2.3 用RT-PCR、熒光定量RT-PCR等方法從患者鼻咽拭子、肛拭子、糞便、皰疹液、腦脊液或尸檢標(biāo)本中檢測到EV-A71或CV-A16等腸道病毒特異性核酸(見附錄B)。

4.3.2.4 用RD、HEp-2或Vero等細(xì)胞系對(duì)患者鼻咽拭子、肛拭子、糞便、皰疹液、腦脊液或尸檢標(biāo)本進(jìn)行病毒培養(yǎng)，可分離到 EV-A71 或 CV-A16 等腸道病毒(見附錄C)。

5 診斷原則

5.1根據(jù)臨床表現(xiàn)及一般實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果可做出臨床診斷和分型。流行病學(xué)資料可作為參考。

5.2確診需要手足口病相關(guān)病原學(xué)和血清學(xué)檢測的陽性結(jié)果。

6 診斷

6.1 臨床診斷病例符合4.2，并排除其他相關(guān)疾病。

6.2 確診病例臨床診斷病例，并具有4.3.2之一者。

6.3 臨床分型

6.3.1 普通型手、足、臀部皮疹，口腔黏膜皰疹，伴或不伴發(fā)熱。

6.3.2 重型出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)受累表現(xiàn)，如：精神差、嗜睡、易驚、譫妄；頭痛、嘔吐；肢體抖動(dòng)、肌陣攣、眼球震顫、共濟(jì)失調(diào)、眼球運(yùn)動(dòng)障礙；無力或急性弛緩性麻痹；驚厥?？梢娔X膜刺激征，腱反射減弱或消失。實(shí)驗(yàn)室檢查可有白細(xì)胞和血糖升高。

6.3.3 危重型重型病例出現(xiàn)下列情況之一者：a)頻繁抽搐、昏迷、腦疝等嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)受損表現(xiàn)；b)呼吸困難、血性泡沫痰、紫紺等呼吸功能障礙表現(xiàn)；c)皮膚花斑、四肢冰涼、心率明顯加快、血壓明顯上升或下降等循環(huán)功能障礙表現(xiàn)。

7 鑒別診斷

7.1 其他出疹性疾病手足口病普通型應(yīng)與丘疹性蕁麻疹、水痘、不典型麻疹、幼兒急疹、帶狀皰疹以及風(fēng)疹等疾病鑒別?？筛鶕?jù)流行病學(xué)、皮疹形態(tài)、部位、出疹時(shí)間及順序、有無淋巴結(jié)腫大以及伴隨癥狀等進(jìn)行鑒別，以皮疹的形態(tài)及部位最為重要。最終可依據(jù)病原學(xué)和血清學(xué)檢測結(jié)果進(jìn)行鑒別。

7.2 其他病毒所致腦膜炎或腦炎由其他病毒引起的腦膜炎或腦炎，如單純皰疹病毒、巨細(xì)胞病毒、EB病毒、流行性乙型腦炎病毒等，臨床表現(xiàn)與手足口病出現(xiàn)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)損害表現(xiàn)相近。對(duì)皮疹不典型者，根據(jù)流行病學(xué)史、病原學(xué)或血清學(xué)檢查結(jié)果做出診斷。

7.3 脊髓灰質(zhì)炎手足口病出現(xiàn)急性弛緩性麻痹(AFP)時(shí)應(yīng)與脊髓灰質(zhì)炎鑒別。后者主要表現(xiàn)為雙峰熱，病程第2周退熱前或退熱過程中出現(xiàn)弛緩性麻痹，且無皮疹。最終依據(jù)病原學(xué)檢測結(jié)果鑒別。

7.4 肺炎手足口病危重型病例可發(fā)生肺水腫，應(yīng)與肺炎鑒別。肺炎主要表現(xiàn)為發(fā)熱、咳嗽、呼吸急促等呼吸道癥狀，一般無皮疹；病情進(jìn)展相對(duì)緩慢，胸片加重或減輕均呈逐漸演變，可見肺實(shí)變病灶、肺不張及胸腔積液等。