修 靜，馬曉燕，遠(yuǎn) 方，趙萬(wàn)超

（1.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)，沈陽(yáng) 110032；2.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，沈陽(yáng) 110034）

慢性腎衰竭是由代謝紊亂及臨床癥狀組成的一類綜合征，在此過(guò)程中腎功能逐漸減退，無(wú)法徹底治愈，且隨著病情的惡化，最終進(jìn)展為尿毒癥期[1]。目前，透析和腎移植是慢性腎衰竭后期的主要治療方法，然而費(fèi)用昂貴，帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)壓力較大，臨床常規(guī)治療手段難以改善腎纖維化進(jìn)程，成為醫(yī)學(xué)上的難點(diǎn)[2]。中醫(yī)藥在治療慢性腎衰竭，延緩腎功能惡化進(jìn)程，預(yù)防腎臟纖維化的臨床治療上，得到醫(yī)學(xué)界的普遍認(rèn)可[3-4]。腎衰方為我院院內(nèi)方，由黃芪、太子參、山茱萸、菟絲子為君藥，補(bǔ)脾益腎，行氣化濁；半夏、陳皮、白術(shù)、牛膝等為臣藥，健脾利濕，補(bǔ)腎強(qiáng)腰；佐以芳香醒脾、理氣和中之藿香、佩蘭等，共奏補(bǔ)益脾腎、降濁祛瘀之功，用于脾腎氣虛濕濁型慢性腎衰竭患者，取得一定療效。本研究就腎衰方對(duì)脾腎氣虛濕濁型慢性腎衰竭患者血清鈣、磷及腎纖維化指標(biāo)影響，報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年1月－2016年12月我院住院治療的慢性腎衰患者78例，參照病例對(duì)照原則，隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組，每組各39例。治療組，男23例，女16例，年齡38～69歲，平均年齡（50.12±6.27）歲，平均病程（6.85±2.60）年，原發(fā)慢性腎小球腎炎19例，糖尿病腎病7例，其他原發(fā)疾病4例；Scr平均（441.69±80.07）μmol/L，BUN平均（19.16±5.07）mmol/L。對(duì)照組，男21例，女18例，年齡39～68歲，平均年齡（49.35±6.14）歲；平均病程（6.82±2.54）年；原發(fā)慢性腎小球腎炎20例，糖尿病腎病9例，高血壓腎病6例，其他原發(fā)疾病4例；Scr平均（442.30±81.26）μmol/L，BUN平均（19.25±5.12）mmol/L。2組間性別、年齡、病程、原發(fā)疾病及腎功能等基本資料相比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：1）《腎臟病診斷學(xué)》[5]中慢性腎衰竭的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；2）《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]中“水腫”“脾腎氣虛濕濁型”的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，主癥：水腫，腰膝酸軟，倦怠乏力，氣短懶言，食少納呆；次癥：脘腹脹滿，舌有齒痕。排除標(biāo)準(zhǔn)：不符合慢性腎功能衰竭中西醫(yī)診斷及納入標(biāo)準(zhǔn)；存在嚴(yán)重心、腦血管疾病，或者凝血障礙、免疫功能異常等；尿毒癥、腎移植者及腹膜透析者；感染、酸中毒、高血壓等并發(fā)癥未能完全控制者；懷孕或哺乳期婦女，認(rèn)知障礙以致相互交流較為困難；過(guò)敏體質(zhì)，對(duì)多種食物或藥物過(guò)敏者；基礎(chǔ)資料不全，未按規(guī)定服藥，無(wú)法確定臨床療效者。

1.3 治療方法 所有患者入院后均行相關(guān)檢查，參照《慢性腎衰竭中西醫(yī)結(jié)合診療指南》[7]，2組均采用常規(guī)治療，低鹽、低脂、優(yōu)質(zhì)蛋白飲食（0.6～0.8 g/kg），注意休息，避免勞累。對(duì)照組采用口服金水寶膠囊，4～6粒/次，3次/d，海昆腎喜膠囊，2粒/次，3次/d；有低鈣血癥者口服碳酸鈣片1片/次，1次/d，骨化三醇軟膠囊0.25～0.5 μg/次，1次/d；并積極控制血壓和控制感染，控制血糖，積極糾正貧血，積極糾正酸堿失衡。試驗(yàn)組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上采用腎衰方加減治療，組方：黃芪30 g，太子參20 g，白術(shù)15 g，砂仁6 g，藿香10 g，佩蘭10 g，牛膝15 g，茯苓15 g，大黃9 g（后下），山茱萸10 g，菟絲子10 g，牡丹皮12 g，半夏10 g，丹參10 g，山藥15 g，陳皮15 g，有低鈣血癥者加龍骨20 g，牡蠣20 g。水煎煮，取藥液100 mL，早中晚飯后溫服。2組各持續(xù)治療4周為1療程。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn) 觀察并記錄所有患者臨床癥狀、體征變化，結(jié)合內(nèi)生肌酐清除率、血肌酐水平，標(biāo)準(zhǔn)如下，顯效：經(jīng)治療后主要臨床癥狀好轉(zhuǎn)、次要臨床癥狀消失或基本消失，內(nèi)生肌酐清除率增加≥15%，或者血肌酐降低≥15%，具備1項(xiàng)即可；有效：經(jīng)治療后主要臨床癥狀及次要臨床癥狀均有所好轉(zhuǎn)，內(nèi)生肌酐清除率增加≥10%，或者血肌酐降低≥10%，具備1項(xiàng)即可；無(wú)效：上述臨床癥狀、體征、內(nèi)生肌酐清除率及血肌酐無(wú)顯著變化，或者進(jìn)一步加重。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法 數(shù)據(jù)資料采用Excel 2003建立數(shù)據(jù)庫(kù)，SPSS 19.0軟件分析，正態(tài)性計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，采用t檢驗(yàn)，予以χ2檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組治療前后腎功能與腎纖維化指標(biāo)比較 見(jiàn)表1。

表1 2組治療前后腎功能與腎纖維化指標(biāo)比較（，n = 39）

表1 2組治療前后腎功能與腎纖維化指標(biāo)比較（，n = 39）

注：與治療前比較，# P＜0.05；與對(duì)照組比較，△P＜0.05

組 別 Scr/（umol/L） BUN/（mmol/L） Ccr/（mL/min） Cys C/（mg/L）對(duì)照組 治療前 442.30±81.26 19.25±5.12 27.63±9.89 5.93±2.14治療后 378.14±74.63# 14.63±4.51# 39.23±10.23# 3.72±1.69#實(shí)驗(yàn)組 治療前 441.69±80.07 19.16±5.07 27.57±9.94 5.89±1.87治療后 295.63±70.24#△ 10.12±4.27#△ 46.12±8.37#△ 1.67±1.15#△

2.2 2組治療前后血清離子水平比較 見(jiàn)表2。

表2 2組治療前后血清離子水平比較（，n = 39）

表2 2組治療前后血清離子水平比較（，n = 39）

注：與治療前比較，# P＜0.05；與對(duì)照組比較，△P＜0.05

組 別血鈣/（mmol/L）血磷/（mmol/L）PTH/（pg/mL）對(duì)照組治療前1.97±0.23 1.92±0.35 240.36±50.25治療后2.01±0.25# 1.75±0.31# 159.38±33.74#實(shí)驗(yàn)組治療前1.95±0.20 1.91±0.34 249.69±51.17治療后2.20±0.27#△ 1.62±0.29#△ 83.30±29.56#△

2.3 2組臨床療效結(jié)果比較 見(jiàn)表3。

表3 2組臨床療效比較（n = 39） 例（%）

3 討論

慢性腎衰竭是各類腎臟疾病終末期的共同表現(xiàn)，其進(jìn)展是一個(gè)不可逆轉(zhuǎn)的過(guò)程，嚴(yán)重危害患者生命健康，其發(fā)病率與日俱增，大部分腎病患者后期均需面對(duì)腎功能衰竭的問(wèn)題[8-9]?，F(xiàn)階段西醫(yī)對(duì)腎衰竭的治療取得了一定的進(jìn)展，藥物較多，但患者存在個(gè)體差異，臨床治療效果有限，仍存在許多難以克服的問(wèn)題。中醫(yī)對(duì)于慢性腎衰竭的治療，特別在延緩腎功能進(jìn)展方面均取得了較好的效果。以“祛邪不傷正，扶正不礙邪”的思想為指導(dǎo)，通過(guò)藥物間的配伍達(dá)到多靶點(diǎn)、多途徑的治療目標(biāo)，具有療效突出、費(fèi)用經(jīng)濟(jì)等特點(diǎn)[11-13]。

中醫(yī)古代文獻(xiàn)中沒(méi)有“慢性腎衰竭”這一名稱記載，有關(guān)“關(guān)格”“水腫”的證治描述與腎纖維化導(dǎo)致慢性腎衰竭的進(jìn)程一致[14]，《諸病源候論·水病諸論》指出：“水病無(wú)不由脾腎虛所為，脾腎虛則水妄行，盈溢肌膚而令周身腫滿”，慢性腎衰的病程冗長(zhǎng)，病機(jī)錯(cuò)綜復(fù)雜，脾腎兩虛為本，濕濁、瘀血邪實(shí)為標(biāo)，虛實(shí)之間呈動(dòng)態(tài)變化，貫穿病程始終。研究[15]認(rèn)為腎纖維化的病理學(xué)改變符合中醫(yī)有關(guān)“癥積”的認(rèn)識(shí)。“瘀”貫穿于腎衰竭的始終，故在腎衰竭的治療過(guò)程中，活血化瘀具有舉足輕重的作用。因此，在治療中要抓住本病病機(jī)的關(guān)鍵，補(bǔ)益脾腎、降濁祛瘀是慢性腎衰竭的基本治療原則。本方中黃芪、太子參、山茱萸、菟絲子共為君藥。黃芪既補(bǔ)脾益氣以治本，又利尿消腫以治標(biāo)，標(biāo)本兼顧；太子參補(bǔ)脾肺之氣，常用于脾虛體倦、病后虛弱；山茱萸味酸澀，性溫而不燥，為強(qiáng)腎固精之要藥，其有效成分能夠競(jìng)爭(zhēng)腎細(xì)胞表面的醛固酮受體，逆轉(zhuǎn)醛固酮效應(yīng)，發(fā)揮抗醛固酮的利尿活性，并無(wú)明顯電解質(zhì)紊亂所引起的不良反應(yīng)；菟絲子味甘以補(bǔ)虛，能補(bǔ)腎陽(yáng)、益腎精。四藥合用補(bǔ)脾益腎，行氣化濁，通陽(yáng)利水。半夏、陳皮、茯苓、白術(shù)、牛膝、丹皮、共為臣藥，合用能補(bǔ)腎強(qiáng)腰，活血祛瘀，燥濕祛濁；陳皮、半夏、茯苓同用為“痰飲通劑”二陳湯的主要組成，用以行氣化痰，理氣和中。白術(shù)被譽(yù)為“補(bǔ)氣健脾第一要藥”，既益氣健脾，又可利水道而活血化瘀，補(bǔ)中寓利，攻補(bǔ)兼?zhèn)?；茯苓、白術(shù)同用，可奏健脾以利濕，燥濕以醒脾之效；牛膝性善下行，丹參性微寒，二藥合用既能清熱涼血、活血祛瘀兼顧補(bǔ)腎強(qiáng)腰。藿香、佩蘭、砂仁、大黃、丹參、山藥共為佐藥，合用能芳香醒脾，理氣和中，通腑泄?jié)?。藿香、佩蘭、砂仁均為芳香之品，取辟穢化濕、行氣化痰之意；大黃苦寒瀉下，能夠蕩滌腸胃，推陳致新；丹參“能破宿血，補(bǔ)新血”，助大黃通腑泄?jié)?；山藥平補(bǔ)脾腎，使祛邪而不傷正。龍骨、牡蠣收斂固攝，因含有90%以上的碳酸鈣，收澀固澀除酸的作用強(qiáng)，可提高腸道滲透壓，使毒物和水分易于排泄，能提高灌腸藥物的療效，具有提高血鈣、降低血磷的作用，以促進(jìn)尿素氮、血肌酐等毒性物質(zhì)的代謝。在各種原發(fā)性和繼發(fā)性腎臟疾病中，腎間質(zhì)纖維化是所有慢性腎臟疾病進(jìn)行性發(fā)展到腎衰竭的共同通路，與腎功能的相關(guān)性更為密切，兩方面的交互作用引起腎臟疾病的不斷進(jìn)展和惡化。

本次研究發(fā)現(xiàn)，腎衰方加減治療腎衰竭患者，有助于調(diào)節(jié)患者的血清鈣磷水平，改善腎纖維化，延緩腎衰竭的進(jìn)程，且不增加藥物的不良反應(yīng)，是一種有效的治療方案。

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