曹輝，李斌,2,3，尤健，陳方

1.上海申康醫(yī)院 發(fā)展中心，上海 200041；2.上海交通大學附屬第六人民醫(yī)院 醫(yī)院管理研究中心，上海 200233；3.上海交通大學中國醫(yī)院發(fā)展研究員 醫(yī)院經(jīng)營研究所，上海 200233

引言

先進醫(yī)療器械是健康保障體系中的重要組成，對醫(yī)學模式的變革有著舉足輕重的意義，醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展是一個國家科技進步和全民健康保障能力的重要體現(xiàn)，其戰(zhàn)略地位也越來越受到世界各國的普遍重視。隨著國家醫(yī)療器械“十百千萬工程”《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》《中國制造2025》等重大舉措的相繼出臺，我國醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展迎來了前所未有的歷史機遇。在此背景下，探索一套切實可行的國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械應用推廣策略迫在眉睫。

1 面臨的問題

新中國建立以來，我國醫(yī)學裝備產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷了幾次沉浮。上世紀80年代以前，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)研發(fā)水平尚能滿足醫(yī)療臨床業(yè)務的開展，醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)國產(chǎn)醫(yī)療器械占有率基本達到80%以上。但進入90年代，以數(shù)字化醫(yī)學影像革命引領的國際先進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的崛起，讓我國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)面臨前所未有的發(fā)展瓶頸。由于計算機技術(shù)、數(shù)字影像技術(shù)、基礎材料科學等學科發(fā)展相對滯后，高端精密裝備制造業(yè)發(fā)展缺少布局，國內(nèi)企業(yè)銷售、售后服務、研發(fā)支持水平低下等因素影響，國產(chǎn)醫(yī)療器械的好口碑逐漸消失，醫(yī)療機構(gòu)年度新增或更新的醫(yī)療器械中，國產(chǎn)醫(yī)療器械占比越來越少，至“十一五”末，代表先進醫(yī)療技術(shù)水平的CT等大型影像類，高清電子內(nèi)窺鏡、神經(jīng)電生理等醫(yī)療器械國產(chǎn)率基本為“0”，國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展情況令人憂心。一方面是全民健康意識全面提高，醫(yī)療臨床技術(shù)不斷更新；另一方面國產(chǎn)醫(yī)療器械在自主創(chuàng)新能力、資源利用效率、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、質(zhì)量性能以及信息化、智能化水平等方面較進口醫(yī)療器械差距明顯，無法滿足臨床診療需求，這種狀況在沿海地區(qū)尤為明顯。據(jù)統(tǒng)計，2000～2012年，上海地區(qū)從二級到三級醫(yī)院均未購置過國產(chǎn)CT等大型影像類、數(shù)字高清內(nèi)窺鏡等高端醫(yī)療器械，國產(chǎn)醫(yī)療器械只在中低端領域占據(jù)約60%的份額。

2 解決辦法

隨著國家醫(yī)療衛(wèi)生體制改革不斷推進，推動國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展已成為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，降低醫(yī)療成本以及推進健康中國建設的重大戰(zhàn)略需求。國家科技創(chuàng)新要求醫(yī)療器械創(chuàng)新要以國產(chǎn)化、高端化、品牌化、國際化為方向，以臨床及健康要求為導向，以核心技術(shù)突破為驅(qū)動，以重大產(chǎn)品研發(fā)為重點，以示范推廣為牽引，創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈和服務鏈聯(lián)合發(fā)展，加強醫(yī)研企結(jié)合[1]。上海作為全國醫(yī)改示范區(qū)域，科技創(chuàng)新人才、高科技產(chǎn)業(yè)集群地，具備全面推進創(chuàng)新醫(yī)療器械的能力。

2.1 政策推進

“十二五”以來，國家自上而下采取措施，系列政策相繼出臺，大力推進國產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)、配置與使用。2010年國家科技部、衛(wèi)生計生委聯(lián)合有關地方政府啟動實施“創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應用示范工程”（“十百千萬工程”），2011年科技部制定《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃》，在成立醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟等基礎上，大力推動醫(yī)療器械產(chǎn)學研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新、醫(yī)療器械科技金融融合發(fā)展，建立健全醫(yī)療器械從技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品開發(fā)、應用評價到示范推廣的整套體系[1]。2014年3月國食藥監(jiān)發(fā)布新版《醫(yī)療器械注冊管理辦法》規(guī)定鼓勵醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，對創(chuàng)新醫(yī)療器械實行特別審批[2]。

進入“十三五”，各項支持創(chuàng)新醫(yī)療器械政策更是密集出臺，2015年5月8日國務院發(fā)布《中國制造2025》，“生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械”與“新一代信息技術(shù)產(chǎn)業(yè)”“高檔數(shù)控機床和機器人”等10個領域一起被列入重點推進的重點領域[3]。2016年4月6日，國務院常務會議通過《裝備制造業(yè)標準化和質(zhì)量提升規(guī)劃》，要求對接《中國制造2025》[4]。2016年4月12日國務院發(fā)布《關于印發(fā)上海系統(tǒng)推進全面創(chuàng)新改革試驗加快建設具有全球影響力科技創(chuàng)新中心方案的通知》，明確在生物醫(yī)藥領域，開發(fā)醫(yī)學影像診療、介入支架等重大醫(yī)療器械產(chǎn)品，實現(xiàn)關鍵核心技術(shù)重大突破，推動在國內(nèi)廣泛應用，進一步擴大在國際市場的份額[5]。2016年10月25日，中共中央、國務院出臺《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，2017年5月26日科技部辦公廳印發(fā)《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》，圍繞醫(yī)療衛(wèi)生體制改革要求以及健康中國建設的重大戰(zhàn)略需求，要求醫(yī)療器械科技創(chuàng)新應以臨床及健康需求為導向，以核心技術(shù)突破為驅(qū)動，以重大產(chǎn)品研發(fā)為重點，以示范推廣為牽引，加強醫(yī)研企結(jié)合，著力提高國產(chǎn)醫(yī)療器械的核心競爭力，推動醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展[6]。系列政策的出臺，引發(fā)了制造業(yè)、科研界、醫(yī)療界、產(chǎn)業(yè)及流通領域等的廣泛重視，創(chuàng)新醫(yī)療器械應用與推廣更是前所未有的提到了戰(zhàn)略前沿。

2.2 配套落實

政策大環(huán)境的形成為醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展提供了前所未有的機遇，但要真正促進醫(yī)療器械創(chuàng)新、應用還需要采取一系列的配套措施，創(chuàng)造良好的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)環(huán)境。由此，上海市在加快建設具有全球影響力的科創(chuàng)中心的戰(zhàn)略部署下，市政府發(fā)布《關于促進本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的實施意見》等文件，各級財政、衛(wèi)生計生委、食藥監(jiān)、科委、經(jīng)信委等部門均采取措施，優(yōu)化創(chuàng)新產(chǎn)品的應用環(huán)境，完善醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新鏈條。探索實施多維度定向支持推進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的長效機制[7]，主要體現(xiàn)在：

（1）強力推進，加強預算支持。上海市各級財政、衛(wèi)計委、上海申康醫(yī)院發(fā)展中心等部門采用預算傾斜、論證審批，項目建設、進口論證等措施推進國產(chǎn)醫(yī)療器械在上海各級醫(yī)療機構(gòu)的應用與推廣。先是市財政根據(jù)2010年國家衛(wèi)生計生委發(fā)布《關于公立醫(yī)院改革試點的指導意見》和2015年《國務院辦公廳關于城市公立醫(yī)院綜合改革試點的指導意見》，在對公立醫(yī)院加大政府投入的同時，要求加強政府采購進口產(chǎn)品的管理，提高預算采購國產(chǎn)設備的比例。上海市衛(wèi)生計生委也在2014年下發(fā)“關于進一步加強本市乙類大型醫(yī)用設備配置管理的通知法”，強調(diào)在基本滿足臨床需求的基礎上，區(qū)級醫(yī)療機構(gòu)配置第2臺及以上、市級醫(yī)療機構(gòu)配置第3臺以上，原則上應選擇國產(chǎn)大型醫(yī)用設備[8]。申康中心更是在2010年，組織開展上海4家郊區(qū)新建三級醫(yī)院開辦項目集中采購工作中，安排近2億的預算資金專項采購配置國產(chǎn)醫(yī)療器械。2013年開始，要求上海28家市級醫(yī)院申請配置DR、床邊監(jiān)護儀等醫(yī)療器械，無特殊理由均應采購國內(nèi)廠商產(chǎn)品。2014年又在全國率先借鑒歐美等國經(jīng)驗，采用政府首購政策，組織上海市級醫(yī)院采購CT、MRI等國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械，實現(xiàn)國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械在三級甲等醫(yī)院的示范應用。各區(qū)縣衛(wèi)生系統(tǒng)也都采取了類似方式推動創(chuàng)新國產(chǎn)醫(yī)療器械在上海各級醫(yī)院的應用。上海市財政局在2015年發(fā)布了《上海市創(chuàng)新產(chǎn)品政府首購和訂購實施辦法》，市經(jīng)信委發(fā)布《2016年度上海市創(chuàng)新產(chǎn)品推薦目錄》，將聯(lián)影、微創(chuàng)等國內(nèi)公司的19種創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品列入目錄[9]，同時，市財政發(fā)布《關于落實政府采購創(chuàng)新產(chǎn)品首購政策有關事項的通知》，制訂“上海市創(chuàng)新產(chǎn)品首購產(chǎn)品清單”，規(guī)定其中產(chǎn)品可不經(jīng)政府采購平臺，直接簽訂采購合同，簡化創(chuàng)新產(chǎn)品的采購流程[10]。聯(lián)影等公司生產(chǎn)的國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械憑借關鍵技術(shù)突破、過硬的產(chǎn)品質(zhì)量和優(yōu)異的產(chǎn)品形象強勢，并通過前期的示范，快速打開了市場，贏得了用戶信任，不到4年時間，聯(lián)影影像產(chǎn)品品類、規(guī)格日趨全面，裝機已覆蓋上海所有二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)[11]。2013～2016年總體增長速度迅猛，平均增長率達到200%以上，CT設備類裝機量平均增長速度最快，達到387%，其次為DR設備，平均增長率為227%；MR設備的平均增長率也達到98%；呈現(xiàn)出爆發(fā)式增長的態(tài)勢，也為高端醫(yī)學影像設備的國產(chǎn)化進程添加了強勁的動力（圖1）。

圖1 2013～2016年聯(lián)影影像設備上海裝機統(tǒng)計

再以國內(nèi)著名醫(yī)療器械廠家邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司為代表，來分析經(jīng)典的醫(yī)療設備監(jiān)護儀的新裝機數(shù)據(jù)，2012～2016每年均銷售超過千臺，其中新裝機中三級醫(yī)院占到50%左右，二級和一級醫(yī)院各占25%左右，三級醫(yī)院新裝機增長速度最快，增長的加速度達到15%（圖2）。

從以上數(shù)據(jù)可以看出以邁瑞為代表的國產(chǎn)監(jiān)護產(chǎn)品已為上海地區(qū)高端醫(yī)療服務市場廣泛接受，尤其是三級醫(yī)療機構(gòu)已經(jīng)成為其主要的裝機市場，而一級醫(yī)療機構(gòu)的增長速度也是非常高。

（2）建立產(chǎn)學研醫(yī)聯(lián)盟，營造良好創(chuàng)新生態(tài)圈。上海市自2010年開始，全面推進國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)、學、研、醫(yī)的推廣與應用工作。市科委、行業(yè)協(xié)會與國產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)手組成了10個產(chǎn)學研醫(yī)聯(lián)盟，開展創(chuàng)新醫(yī)療器械應用、研發(fā)與臨床效果評價。2015年12月，上海市科委還支持上海市醫(yī)學影像設備產(chǎn)業(yè)上下游企業(yè)、研究院所以及醫(yī)療機構(gòu)共同成立了“上海市醫(yī)學影像診療設備產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟”。該聯(lián)盟由上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司、上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院、上海交通大學附屬第六人民醫(yī)院、復旦大學附屬華山醫(yī)院、中國科學院上海臨床中心（上海市徐匯區(qū)中心醫(yī)院）、上海交通大學、上海理工大學、上海辰光醫(yī)療科技股份有限公司和上海奕瑞光電子科技有限公司等組成，圍繞實際臨床需求和“網(wǎng)絡化、智能化、精準化”的產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨向，充分發(fā)揮各自優(yōu)勢，開展應用技術(shù)、標準制訂等研究，生產(chǎn)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的關鍵技術(shù)和核心部件，推動相關技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化運用。

圖2 2012～2016年上海地區(qū)邁瑞監(jiān)護儀產(chǎn)品在各級醫(yī)療機構(gòu)裝機量

（3）成立區(qū)域性影像診斷中心，探索通過上下級醫(yī)院間聯(lián)動的使用、反饋，結(jié)合區(qū)域性分級診療，與創(chuàng)新產(chǎn)品廠商開展“產(chǎn)學研用”多層次深入合作，促進產(chǎn)品的應用推廣，提升醫(yī)療器械應用示范和現(xiàn)場研發(fā)、服務等創(chuàng)新能力。不可否認，國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械，特別是國產(chǎn)高端精密大型診療設備起步較晚，發(fā)展迅速，除了產(chǎn)品質(zhì)量通過加強生產(chǎn)環(huán)節(jié)管控可以保證外，使用中難免會遇到產(chǎn)品應用技術(shù)問題[12]，許多臨床應用問題需要臨床自下而上的反饋與報告。為此，2014年上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司與嘉定區(qū)政府合作，建設了全國首個區(qū)域影像中心，依托其自主研發(fā)的“影像云”網(wǎng)絡平臺技術(shù)，建設了覆蓋區(qū)域內(nèi)6家區(qū)級醫(yī)院、13家社區(qū)衛(wèi)生服務中心等機構(gòu)的區(qū)域影像協(xié)作平臺，集醫(yī)學影像設備應用、服務、教學、科研、培訓等方面為一體，圍繞“遠程診斷”“遠程教育”“遠程會診”“遠程服務”4大核心平臺，打通了二級醫(yī)院與一級社區(qū)衛(wèi)生服務中心的業(yè)務通道和數(shù)據(jù)、信息通道，實現(xiàn)區(qū)域醫(yī)療資源共享，緩解區(qū)域醫(yī)療資源分布不均、基層影像專業(yè)人員匱乏等問題。目前，該中心已實現(xiàn)30余萬次遠程診斷，日最高峰值達1600余次。同時中心平臺在設備遠程服務方面，可實時監(jiān)控每臺設備的實時狀況，能提前預警設備故障，自動提示服務人員最快完成設備維修維護等工作。通過區(qū)域影像中心的示范應用，項目已在安徽、福建、貴州、湖北、遼寧等多地逐步實施，覆蓋超過1億人群。有效提高了基層醫(yī)院的醫(yī)學診斷服務水平。

（4）多維度定向鼓勵臨床開展創(chuàng)新醫(yī)療器械系列科研，引導醫(yī)院為臨床長期開展創(chuàng)新研究提供有力支撐和保障，調(diào)動臨床醫(yī)技人員主動圍繞科研研發(fā)、應用示范，促進醫(yī)療器械創(chuàng)新。自2015年開始，上海市科委、市衛(wèi)生計生委、申康中心等部門，都定向發(fā)布科研指導計劃，鼓勵廠商、醫(yī)院、臨床醫(yī)、技人員開展創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、改進診療技術(shù)等科研專項。上海申康醫(yī)院發(fā)展中心2016年發(fā)布的《促進市級醫(yī)院臨床技能與臨床創(chuàng)新三年行動計劃》項目中，僅“新技術(shù)，新設備新器械，新藥，新材料”的臨床“五新”一個類別,就吸引項目申報207項，119項獲通過，充分激發(fā)一線醫(yī)務人員的臨床科研創(chuàng)新能力。

（5）合作開展高端醫(yī)療器械創(chuàng)新和臨床應用示范與評價。如中科院上海臨床中心、上海市徐匯區(qū)中心醫(yī)院與聯(lián)影公司合作開展了國產(chǎn)大型醫(yī)療設備應用示范項目（張江重大專項），上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院與聯(lián)影合作開展的醫(yī)用磁共振示范應用項目（工信部高端醫(yī)療影像設備應用示范項目），還有瑞金醫(yī)院與上海市第六人民醫(yī)院等單位聯(lián)合申請的科技部重點研發(fā)計劃“數(shù)字診療裝備”的磁共振應用評價項目，復旦大學附屬華山醫(yī)院和第六人民醫(yī)院等單位合作申請科技部重點研發(fā)計劃“數(shù)字診療裝備”的PET/CT應用評價項目等，通過示范評價，帶動上海及其他示范地區(qū)的國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品應用推廣，技術(shù)性能提高。

（6）調(diào)動醫(yī)院、科研院所積極性，支持國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械核心部件及功能研發(fā)。設立以上海多家三級醫(yī)療機構(gòu)、重點高校為研發(fā)基地，支持國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療設備生產(chǎn)廠商開展設備核心部件、關鍵技術(shù)的攻關。如上海聯(lián)影公司與上海交通大學、上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院、長海醫(yī)院等開展了320排CT整機及核心部件的科技部重點研發(fā)專項，與復旦大學、復旦大學附屬中山醫(yī)院等單位開展了新一代一體化全身正電子發(fā)射/磁共振成像裝備等產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)與研制；微創(chuàng)（上海）醫(yī)療機器人有限公司與中山醫(yī)院聯(lián)合成立“上海結(jié)直腸腫瘤微創(chuàng)工程技術(shù)研究中心”，研發(fā)相關智能手術(shù)機器人核心技術(shù)及整機設計；上海交通大學成立醫(yī)療機器人研究院，重點發(fā)展攻克腫瘤、心血管、腦卒中等重大疾病的智能、微創(chuàng)醫(yī)療機器人前沿技術(shù)，以實現(xiàn)精準診斷與微創(chuàng)治療。系列措施的聯(lián)合出擊，助力了國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械的性能提升，通過深度開展產(chǎn)學研醫(yī)工結(jié)合，實現(xiàn)科研成果快速轉(zhuǎn)化（圖3）。

（7）建立區(qū)域化醫(yī)療器械使用及售后服務情況管理平臺，分析數(shù)據(jù)反饋臨床及廠商，推動醫(yī)療設備應用、服務及研發(fā)創(chuàng)新（圖4）。設備運行及售后服務的質(zhì)量控制一直是國產(chǎn)設備應用受阻的主要問題之一[12]，在提升國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械應用及售后服務監(jiān)督方面，申康中心正著手探索建立區(qū)域醫(yī)院醫(yī)療設備電子化管理檔案，借助物聯(lián)網(wǎng)智能化大數(shù)據(jù)采集技術(shù)，重點采集區(qū)域內(nèi)醫(yī)院大型醫(yī)用設備、急救醫(yī)療器械等臨床應用廣，智能化程度高，創(chuàng)新技術(shù)應用快的數(shù)字診療設備的實時運行數(shù)據(jù)，發(fā)布平臺數(shù)據(jù)接口規(guī)范，要求醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商開放設備接口信息[13]，形成基于實時信息的設備運行、維護、使用功能、維修預警、預算提示等各類數(shù)據(jù)采集、分析標準，實現(xiàn)設備運行數(shù)據(jù)在部門間、醫(yī)院間、醫(yī)院與企業(yè)間的共享。再結(jié)合基于設備二維碼標識的微信報修、預測維修巡檢、配件更換等實時售后服務平臺監(jiān)測[14-15]，匯總數(shù)據(jù)，利用平臺數(shù)據(jù)分析，監(jiān)測設備運行效率、檢測狀態(tài)，維護水平、配件保證、醫(yī)院評價、不良事件監(jiān)測等使用及售后服務質(zhì)量跟蹤等[16]，將進口醫(yī)療器械與國產(chǎn)醫(yī)療器械進行同質(zhì)比較，督促國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械應用及售后服務不斷進步。

圖3 上海創(chuàng)新醫(yī)療器械應用促進健康產(chǎn)業(yè)推進發(fā)展框架圖

圖4 上海市級醫(yī)院大型醫(yī)用設備管理云平臺

3 總結(jié)

隨著國家醫(yī)改新政的不斷深入，未來是推進健康中國建設的重要戰(zhàn)略機遇期。從全球范圍來看，傳統(tǒng)的醫(yī)療衛(wèi)生服務模式已不能適應時代需求，以人為本，以健康為中心，成為新一輪醫(yī)療器械科技革命的重要方向。目前，生物、醫(yī)學、電子、物理、機械、網(wǎng)絡等多學科力量正在向醫(yī)療器械領域匯聚，以醫(yī)工結(jié)合為代表形式的新型創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)聯(lián)合體正在形成。醫(yī)療器械領域呈現(xiàn)“融合式、多主體、一體化”發(fā)展態(tài)勢，完善政產(chǎn)學研用協(xié)同創(chuàng)新體系，圍繞醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，開展跨界融合勢在必行。加強各部門、各行業(yè)的溝通協(xié)作，推進創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品在醫(yī)療衛(wèi)生服務中的運用，形成促進健康創(chuàng)新的合力將是未來我們工作的方向與重點。

[1]科技部辦公廳關于印發(fā)《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃》的通知[EB/OL].(2011-12-31)[2017-12-13].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0900/69674.html.

[2]《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）[EB/OL].(2014-07-30)[2017-12-13].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/103756.html.

[3]國務院關于印發(fā)《中國制造2025》的通知[EB/OL].(2015-05-19)[2017-12-13].http://www.most.gov.cn/mostinfo/xinxifenlei/fgzc/gfxwj/gfxwj2017/201706/t20170614_133530.htm.

[4]質(zhì)檢總局國家標準委工業(yè)和信息化部關于印發(fā)《裝備制造業(yè)標準化和質(zhì)量提升規(guī)劃》的通知[EB/OL].(2016-08-02)[2017-12-13].http://www.miit.gov.cn/n1146290/n4388791/c5180173/content.html.

[5]國務院關于印發(fā)上海系統(tǒng)推進全面創(chuàng)新改革試驗加快建設具有全球影響力科技創(chuàng)新中心方案的通知 [EB/OL].(2016-04-15)[2017-12-13].http://www.gov.cn/zhengce/content/2016-04/15/content_5064434.htm.

[6]科技部辦公廳關于印發(fā)《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》的通知[EB/OL].(2017-06-12)[2017-12-13].http://www.most.gov.cn/mostinfo/xinxifenlei/fgzc/gfxwj/gfxwj2017/201706/t20170614_133530.htm.

[7]上海市府辦關于促進本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的實施意見[EB/OL].(2017-08-09)[2017-12-13].http://www.shanghai.gov.cn/nw2/nw2314/nw2319/nw12344/u26aw53452.html.

[8]上海市衛(wèi)生計生委《關于進一步加強本市乙類大型醫(yī)用設備配置管理的通知》[EB/OL].(2014-04-18)[2017-12-13].http://www.wsjsw.gov.cn/wsj/n429/n432/n1487/n1504/u1ai134123.html.

[9]市經(jīng)濟信息化委等關于發(fā)布《2016年度上海市創(chuàng)新產(chǎn)品推薦目錄》的通知[EB/OL].(2016-12-18)[2017-12-13].http://www.shanghai.gov.cn/nw2/nw2314/nw2319/nw12344/u26aw50850.html.

[10]上海市財政局《關于印發(fā)上海市創(chuàng)新產(chǎn)品政府首購和訂購實施辦法的通知》[EB/OL].(2015-12-30)[2017-12-13].https://www.czj.sh.gov.cn/zys_8908/zcfg_8983/zcfb_8985/zfcg_9033/201601/t20160107_172262.shtml.

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