張華吉，張曉宇

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局信息中心，北京 100053

國(guó)家人口與健康科學(xué)數(shù)據(jù)共享平臺(tái)藥學(xué)數(shù)據(jù)中心是由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局信息中心與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所共同建設(shè)的。自 2003 年組建藥學(xué)數(shù)據(jù)中心以來(lái)，已開(kāi)展藥事管理、藥物資源、藥物研發(fā)、藥物使用和藥品生產(chǎn)五大類藥學(xué)科學(xué)數(shù)據(jù)資源的建設(shè)、制定藥學(xué)數(shù)據(jù)規(guī)范和管理規(guī)范、元數(shù)據(jù)著錄和數(shù)據(jù)查詢應(yīng)用系統(tǒng)、數(shù)據(jù)管理加工平臺(tái)開(kāi)發(fā)以及網(wǎng)站建設(shè)等工作，整合了 36 個(gè)藥學(xué)科學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)，總計(jì) 50G 左右的數(shù)據(jù)量，并通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)提供免費(fèi)共享服務(wù)[1]。隨著大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等技術(shù)的發(fā)展，加快數(shù)據(jù)開(kāi)放共享，推動(dòng)資源整合，充分運(yùn)用大數(shù)據(jù)理念、技術(shù)和資源，加強(qiáng)對(duì)市場(chǎng)主體的服務(wù)，形成信息數(shù)據(jù)內(nèi)部共享、外部交流、對(duì)社會(huì)開(kāi)放、分級(jí)有效利用已成為不可阻擋的潮流，并已成為國(guó)家關(guān)注的焦點(diǎn)[2-4]。為順應(yīng)國(guó)家的戰(zhàn)略要求，做好藥學(xué)科學(xué)數(shù)據(jù)，推進(jìn)藥學(xué)科學(xué)大數(shù)據(jù)的發(fā)展和應(yīng)用，建設(shè)好藥學(xué)數(shù)據(jù)中心顯得尤為重要?，F(xiàn)結(jié)合實(shí)際工作提出以下工作思路供參考。

1 藥學(xué)數(shù)據(jù)中心建設(shè)目標(biāo)和要求

信息化工作成敗的關(guān)鍵是頂層設(shè)計(jì)[5],數(shù)據(jù)中心建設(shè)同樣要遵循一定的建設(shè)原則，設(shè)定一定的工作目標(biāo)。要將統(tǒng)籌規(guī)劃與分級(jí)建設(shè)同步，沿用繼承與創(chuàng)新發(fā)展同步，技術(shù)開(kāi)發(fā)與安全保障同步，新興技術(shù)與成熟技術(shù)同步。

1.1 建設(shè)目標(biāo)

整合現(xiàn)有藥學(xué)科學(xué)數(shù)據(jù)資源，建立主體數(shù)據(jù)庫(kù)和藥學(xué)網(wǎng)絡(luò)協(xié)同研究環(huán)境，為政府決策、醫(yī)藥科研提供方便，豐富科學(xué)數(shù)據(jù)共享服務(wù)；制定數(shù)據(jù)管理辦法，建設(shè)藥學(xué)大數(shù)據(jù)平臺(tái)；創(chuàng)新隊(duì)伍建設(shè)方式，建立多元化的準(zhǔn)入、培訓(xùn)和管理模式；在國(guó)家政策指引下，開(kāi)發(fā)多樣化的產(chǎn)品；開(kāi)展國(guó)際合作；拓寬服務(wù)渠道，提升服務(wù)效能。將藥學(xué)數(shù)據(jù)中心建設(shè)成為藥學(xué)信息資源采集管理中心和信息支持中心。

1.2 建設(shè)要求

按照統(tǒng)籌規(guī)劃與分級(jí)建設(shè)同步，沿用繼承與創(chuàng)新發(fā)展同步，技術(shù)開(kāi)發(fā)與安全保障同步，新興技術(shù)與成熟技術(shù)同步的原則。

1.2.1 制度保障是前提，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是根本。目前，藥學(xué)科學(xué)數(shù)據(jù)分散在不同機(jī)構(gòu)，聯(lián)動(dòng)性差、數(shù)據(jù)質(zhì)量良莠不齊。為強(qiáng)化數(shù)據(jù)共建共享、規(guī)范數(shù)據(jù)協(xié)調(diào)管理，需要建立數(shù)據(jù)中心制度體系，使數(shù)據(jù)采集、管理、使用等各項(xiàng)工作有據(jù)可依。同時(shí)，需完善藥學(xué)科學(xué)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，促進(jìn)數(shù)據(jù)互聯(lián)互通和共享利用。

1.2.2 數(shù)據(jù)資源是核心，數(shù)據(jù)應(yīng)用是導(dǎo)向。整合藥學(xué)科學(xué)數(shù)據(jù)資源，以藥物資源、研發(fā)、生產(chǎn)、使用和藥事管理為先導(dǎo)，建成數(shù)據(jù)資源目錄。繼續(xù)開(kāi)發(fā)藥學(xué)科研數(shù)據(jù)資源，實(shí)現(xiàn)藥學(xué)數(shù)據(jù)資源全鏈條覆蓋。注重?cái)?shù)據(jù)資源服務(wù)，開(kāi)發(fā)基礎(chǔ)性、全局性、先導(dǎo)性的數(shù)據(jù)分析產(chǎn)品，為科研、監(jiān)管和公眾提供權(quán)威、靈活、可定制的信息服務(wù)。

1.2.3 戰(zhàn)略創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，合作共建為助力。實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，推動(dòng)科技創(chuàng)新，發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中的決定性作用，突破傳統(tǒng)模式，推動(dòng)數(shù)據(jù)中心健康發(fā)展。加強(qiáng)與其他單位及相關(guān)部門(mén)合作，合理利用第三方服務(wù)等社會(huì)力量，形成數(shù)據(jù)中心合作模式，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。

2 藥學(xué)數(shù)據(jù)中心主要建設(shè)內(nèi)容

建立健全國(guó)家藥學(xué)科學(xué)數(shù)據(jù)管理體系、建設(shè)大數(shù)據(jù)平臺(tái)、提高隊(duì)伍專業(yè)素養(yǎng)，提升大數(shù)據(jù)支撐能力，推進(jìn)藥學(xué)科學(xué)數(shù)據(jù)管理工作又好又快發(fā)展。

2.1 體制機(jī)制建設(shè)

機(jī)制創(chuàng)新是藥學(xué)數(shù)據(jù)中心建設(shè)主要任務(wù)之一，通過(guò)機(jī)制創(chuàng)新突破原有工作模式，充分利用社會(huì)第三方資源開(kāi)展合作，同時(shí)在隊(duì)伍建設(shè)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、信息服務(wù)等方面引入市場(chǎng)機(jī)制，激發(fā)組織活力，形成核心競(jìng)爭(zhēng)力，提高數(shù)據(jù)管理和信息服務(wù)效率。逐漸強(qiáng)化拓展業(yè)務(wù)能力，使其集數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)綜合分析、信息服務(wù)開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品發(fā)布推廣等多功能為一體，為政府決策、藥學(xué)科研和社會(huì)公眾提供更全面、及時(shí)、深入、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)支持和信息服務(wù)。

2.2 制度體系建設(shè)

結(jié)合工作和數(shù)據(jù)中心發(fā)展需要，完善管理制度體系，保障各項(xiàng)工作有序進(jìn)行。制定數(shù)據(jù)管理辦法，保障數(shù)據(jù)采集、統(tǒng)一管理和分權(quán)限使用；制定標(biāo)準(zhǔn)研制與推廣制度，完善信息標(biāo)準(zhǔn)體系，逐步建立藥學(xué)大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)體系，建立培訓(xùn)制度和測(cè)試制度，促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)推廣應(yīng)用；制定監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)制度，建立健全數(shù)據(jù)采集、管理、開(kāi)發(fā)利用等工作評(píng)價(jià)體系，組織實(shí)施綜合評(píng)價(jià)，促進(jìn)數(shù)據(jù)工作順利實(shí)施；拓展人事管理制度，采用特需人才引進(jìn)、勞務(wù)派遣等方式補(bǔ)充現(xiàn)有人力不足；制定合作制度，整合社會(huì)資源，合作做好藥學(xué)科學(xué)數(shù)據(jù)。

2.3 藥學(xué)大數(shù)據(jù)平臺(tái)建設(shè)

大數(shù)據(jù)平臺(tái)是數(shù)據(jù)中心開(kāi)展業(yè)務(wù)工作的基礎(chǔ)，需具備數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)預(yù)處理、數(shù)據(jù)質(zhì)量管理、數(shù)據(jù)挖掘和綜合分析、數(shù)據(jù)信息共享、互動(dòng)交流等功能，面向不同用戶開(kāi)設(shè)不同的權(quán)限。

2.3.1 在平臺(tái)構(gòu)成上，大數(shù)據(jù)平臺(tái)包括基礎(chǔ)設(shè)施、數(shù)據(jù)管理、資源目錄和應(yīng)用展示四個(gè)層面。

2.3.2 在預(yù)期功能上，大數(shù)據(jù)平臺(tái)承載數(shù)據(jù)清洗、轉(zhuǎn)換、集成、分析、應(yīng)用、發(fā)布等相關(guān)的應(yīng)用系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)采集、預(yù)處理、質(zhì)量控制、應(yīng)用分析、發(fā)布服務(wù)、互動(dòng)交流等功能，通過(guò)深度挖掘形成信息產(chǎn)品，服務(wù)于藥學(xué)科研工作。具體功能包括：

2.3.2.1 數(shù)據(jù)定義。包括數(shù)據(jù)目錄定義、元數(shù)據(jù)定義、數(shù)據(jù)源定義、數(shù)據(jù)目錄列表、數(shù)據(jù)目錄審核、資源目錄管理。

2.3.2.2 數(shù)據(jù)采集。包括數(shù)據(jù)采集、交換和監(jiān)控。

2.3.2.3 數(shù)據(jù)預(yù)處理。包括對(duì)殘缺、錯(cuò)誤和重復(fù)數(shù)據(jù)的清洗；拆分、合并、名稱格式調(diào)整等數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換以及對(duì)清洗轉(zhuǎn)換后數(shù)據(jù)的集成加載。

2.3.2.4 數(shù)據(jù)質(zhì)量控制。包括對(duì)數(shù)據(jù)完整性、一致性、準(zhǔn)確性和及時(shí)性等數(shù)據(jù)質(zhì)量規(guī)則的定義和管理；基于規(guī)則的數(shù)據(jù)質(zhì)量檢查；數(shù)據(jù)質(zhì)量問(wèn)題發(fā)現(xiàn)與定位；數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)估等。

2.3.2.5 數(shù)據(jù)分析應(yīng)用。包括數(shù)據(jù)分析、數(shù)據(jù)挖掘、數(shù)據(jù)可視化等。

2.3.2.6 數(shù)據(jù)服務(wù)。面向不同對(duì)象，分級(jí)分權(quán)限提供數(shù)據(jù)信息發(fā)布、調(diào)用、查詢等服務(wù)。面向不同用戶提供各類應(yīng)用和定制化服務(wù)；對(duì)企業(yè)用戶開(kāi)展會(huì)員制管理,在一定的數(shù)據(jù)范圍內(nèi)提供咨詢服務(wù)；建立數(shù)據(jù)有序開(kāi)放機(jī)制，開(kāi)設(shè)查詢和互動(dòng)交流窗口，向公眾免費(fèi)開(kāi)放基本的數(shù)據(jù)信息。

2.3.2.7 互動(dòng)交流。包括數(shù)據(jù)申請(qǐng)、反饋、審核管理、數(shù)據(jù)推送等。

2.3.3 在技術(shù)選擇上，既要考慮軟、硬件系統(tǒng)集成整合，又要考慮未來(lái)的功能擴(kuò)展，因此，結(jié)合當(dāng)前技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)及整體建設(shè)規(guī)劃，采用大數(shù)據(jù)云計(jì)算技術(shù)搭建大數(shù)據(jù)平臺(tái)，其中，用于政府服務(wù)的應(yīng)用系統(tǒng)或數(shù)據(jù)可放在管理云；用于行業(yè)服務(wù)的可放在行業(yè)云；用于公眾服務(wù)的可放在公眾云。政府部門(mén)可根據(jù)職能分級(jí)使用大數(shù)據(jù)平臺(tái)的數(shù)據(jù)和服務(wù)；藥學(xué)科研及其他機(jī)構(gòu)可以調(diào)用行業(yè)云和公眾云的相應(yīng)數(shù)據(jù)和服務(wù)；社會(huì)公眾僅可查詢公眾云的相應(yīng)數(shù)據(jù)和服務(wù)。

2.3.4 在平臺(tái)安全上，一方面，按照國(guó)家發(fā)布的GB/T 31167-2014《信息安全技術(shù) 云計(jì)算服務(wù)安全指南》要求開(kāi)展相關(guān)工作；另一方面，在招投標(biāo)時(shí)設(shè)立相應(yīng)限制條件，從工信部等相關(guān)部門(mén)發(fā)布的“可信云認(rèn)證”名單中選擇合作公司，或選擇能夠達(dá)到國(guó)家發(fā)布的 GB/T 31168-2014《信息安全技術(shù) 云計(jì)算服務(wù)安全能力要求》的公司進(jìn)行合作，確保平臺(tái)建設(shè)安全；同時(shí)，按照國(guó)家信息安全等級(jí)保護(hù)要求及時(shí)通過(guò)有關(guān)測(cè)評(píng)；建立健全安全管理制度體系，開(kāi)展嚴(yán)格的平臺(tái)安全管理。

2.4 人員隊(duì)伍建設(shè)

加強(qiáng)職工培訓(xùn)，增強(qiáng)凝聚力；引進(jìn)特需人才、招聘勞務(wù)派遣制員工、購(gòu)買第三方服務(wù)，完善隊(duì)伍結(jié)構(gòu)。建設(shè)初期可通過(guò)外部合作、購(gòu)買服務(wù)模式逐漸積累經(jīng)驗(yàn)，提升隊(duì)伍自身綜合實(shí)力，促進(jìn)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。

3 工作實(shí)施

藥學(xué)數(shù)據(jù)中心建設(shè)應(yīng)立足現(xiàn)狀，從整合現(xiàn)有資源開(kāi)始。以數(shù)據(jù)建設(shè)促平臺(tái)發(fā)展，以平臺(tái)發(fā)展促能力建設(shè)，以能力建設(shè)促服務(wù)提升。逐步建設(shè)成為權(quán)威、全面、品牌認(rèn)知度高、面向全社會(huì)的中國(guó)藥學(xué)科學(xué)數(shù)據(jù)中心?？煞譃槿缦聝蓚€(gè)階段進(jìn)行：

3.1 第一階段建設(shè)目標(biāo)

大數(shù)據(jù)平臺(tái)基本建立，各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作順利開(kāi)展，能夠從現(xiàn)有信息資源中進(jìn)行數(shù)據(jù)挖掘，為管理提供決策支持手段。

3.1.1 制定數(shù)據(jù)管理辦法

借助行政措施保證各級(jí)數(shù)據(jù)中心業(yè)務(wù)工作順利開(kāi)展。

3.1.2 進(jìn)一步完善相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)體系

基于國(guó)家人口與健康科學(xué)數(shù)據(jù)共享平臺(tái)現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)成果，制定數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)、接口標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)據(jù)處理規(guī)范等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，逐步構(gòu)建藥學(xué)大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)體系。

3.1.3 確定數(shù)據(jù)采集范圍

梳理現(xiàn)有基礎(chǔ)，摸清數(shù)據(jù)家底，進(jìn)一步建立數(shù)據(jù)資源目錄，并對(duì)社會(huì)公眾數(shù)據(jù)的采集整合進(jìn)行規(guī)劃。

3.1.4 建設(shè)大數(shù)據(jù)平臺(tái)

可通過(guò)平臺(tái)匯總整合數(shù)據(jù)，結(jié)合平臺(tái)建設(shè)總體要求，通過(guò)大數(shù)據(jù)技術(shù)，確立平臺(tái)關(guān)鍵應(yīng)用。

3.1.5 加強(qiáng)技術(shù)力量的培養(yǎng)

引進(jìn)專業(yè)人才，加強(qiáng)平臺(tái)功能的開(kāi)發(fā)，壯大平臺(tái)

的技術(shù)力量。

3.2 第二階段建設(shè)目標(biāo)

進(jìn)一步完善大數(shù)據(jù)平臺(tái)功能，管理云、行業(yè)云、公眾云基本搭建完成，初步建立國(guó)內(nèi)外交流與合作機(jī)制。數(shù)據(jù)中心擁有較強(qiáng)的計(jì)算、存儲(chǔ)和網(wǎng)絡(luò)資源、完善的安全和認(rèn)證平臺(tái)，可向用戶提供多樣化、多維度的定制化、主動(dòng)式信息服務(wù)。

3.2.1 擴(kuò)大數(shù)據(jù)采集范圍

進(jìn)一步采集藥學(xué)行業(yè)數(shù)據(jù)，通過(guò)交換獲取其他機(jī)構(gòu)有關(guān)數(shù)據(jù)，通過(guò)合作等獲取第三方相關(guān)數(shù)據(jù)，通過(guò)輿情監(jiān)測(cè)、網(wǎng)絡(luò)檢索記錄等獲取公眾數(shù)據(jù)，豐富數(shù)據(jù)資源目錄體系。

3.2.2 升級(jí)大數(shù)據(jù)平臺(tái)

優(yōu)化平臺(tái)功能，提高數(shù)據(jù)交換共享、挖掘分析、可視化展示等應(yīng)用系統(tǒng)功能和用戶體驗(yàn)，增加數(shù)據(jù)分析報(bào)告等信息產(chǎn)品類型，提高決策支持和信息服務(wù)水平。

3.2.3 完善數(shù)據(jù)中心兩級(jí)架構(gòu)，按需開(kāi)展分中心建設(shè)

本階段，數(shù)據(jù)采集類型增加，范圍擴(kuò)大、存量劇增，需在統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和框架下加強(qiáng)數(shù)據(jù)分中心建設(shè)；同時(shí)按需建設(shè)分中心作為國(guó)家級(jí)數(shù)據(jù)中心計(jì)算、存儲(chǔ)等方面的補(bǔ)充。

3.2.4 強(qiáng)化機(jī)構(gòu)與隊(duì)伍建設(shè)

在第一階段建設(shè)基礎(chǔ)上，進(jìn)一步完善體制機(jī)制，完善管理制度體系和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)體系，加強(qiáng)隊(duì)伍能力建設(shè)，使業(yè)務(wù)人員既能良好把握監(jiān)管需求，又能夠敏銳感知行業(yè)需求。

4 結(jié)語(yǔ)

綜上所述，一個(gè)好的規(guī)劃能夠促成好項(xiàng)目的良好發(fā)展。數(shù)據(jù)中心的規(guī)劃工作是數(shù)據(jù)中心良好發(fā)展的開(kāi)端，其科學(xué)決策直接影響著數(shù)據(jù)中心建設(shè)能否順利推進(jìn)[6]。本文從數(shù)據(jù)中心建設(shè)目標(biāo)和要求、建設(shè)內(nèi)容以及工作實(shí)施等方面探討了數(shù)據(jù)中心建設(shè)的有關(guān)事項(xiàng)，理清藥學(xué)數(shù)據(jù)中心建設(shè)的核心要素，結(jié)合實(shí)際，提出具體工作方案，為藥學(xué)數(shù)據(jù)中心發(fā)展建設(shè)提供一些思路。