王磊 王世勇

摘 要 當(dāng)前，傳統(tǒng)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室還存在一些亟待解決的問(wèn)題，基于此本文對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的LIMS設(shè)計(jì)進(jìn)行研究，并對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室LIMS的應(yīng)用保障進(jìn)行探討。

【關(guān)鍵詞】檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室 現(xiàn)狀 LIMS 設(shè)計(jì) 應(yīng)用

LIMS是一個(gè)高效集成的管理系統(tǒng)軟件，其以計(jì)算機(jī)局域網(wǎng)為基礎(chǔ)，專門(mén)針對(duì)一個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行設(shè)計(jì)，能夠有效提升檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室工作效率。當(dāng)前，我國(guó)傳統(tǒng)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室普遍存在工作效率低下等問(wèn)題，亟需對(duì)LIMS進(jìn)行設(shè)計(jì)和應(yīng)用。

1 傳統(tǒng)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室呈現(xiàn)的問(wèn)題

1.1 檢測(cè)工作效率低

在檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室傳統(tǒng)工作中，樣品與其相關(guān)信息的傳遞需要以人及相應(yīng)的紙件為依托，在信息的傳遞上無(wú)法實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)性，導(dǎo)致樣品分析數(shù)據(jù)在匯總方面需要花費(fèi)較多時(shí)間。特別面對(duì)一些突發(fā)性應(yīng)急事件時(shí)，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室傳統(tǒng)工作流程效率較低的問(wèn)題即明顯地暴露出來(lái)，影響檢驗(yàn)檢測(cè)的時(shí)效性。

1.2 后勤管理效率低下

對(duì)于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)，其正常運(yùn)行過(guò)程中會(huì)涉及大量?jī)x器設(shè)備及各類文件等。僅就一臺(tái)色譜儀的管理工作，既不僅涉及設(shè)備采購(gòu)與安裝調(diào)試和驗(yàn)收，還會(huì)涉及維修檢修及校準(zhǔn)和事故處理、報(bào)廢處理等多項(xiàng)環(huán)節(jié)，工作量較大，傳統(tǒng)人工管理模式下效率較為低下。

1.3 統(tǒng)計(jì)分析差錯(cuò)率高

在檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室傳統(tǒng)數(shù)據(jù)采集、分析及檢測(cè)等工作中，還以人工記錄和傳遞為主，在自動(dòng)化水平上不高，難以嚴(yán)格保證數(shù)據(jù)分析過(guò)程及結(jié)果的準(zhǔn)確性，導(dǎo)致人為錄入或?qū)?shù)據(jù)進(jìn)行修改所帶來(lái)的統(tǒng)計(jì)分析差錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)較難避免。尤其水質(zhì)待測(cè)過(guò)程中，需對(duì)大量數(shù)據(jù)進(jìn)行抄寫(xiě)，當(dāng)最終檢測(cè)報(bào)告得以形成時(shí)，報(bào)告編制人員需對(duì)數(shù)據(jù)實(shí)施二次錄入，不僅工作量大，且出錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)有所增加，影響統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果的準(zhǔn)確性。

2 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的LIMS設(shè)計(jì)要點(diǎn)

2.1 核心業(yè)務(wù)模塊設(shè)計(jì)

在檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的LIMS設(shè)計(jì)中，核心業(yè)務(wù)模塊為其核心設(shè)計(jì)，直接反映著檢測(cè)工作的基本流程，必須能夠?qū)悠窢顟B(tài)隨時(shí)加以了解，并能夠?qū)崿F(xiàn)實(shí)時(shí)跟蹤等。該模塊的設(shè)計(jì)主要包括六方面內(nèi)容：其一為業(yè)務(wù)受理，其需包含對(duì)行政主管部門(mén)所下達(dá)的各項(xiàng)指令性任務(wù)、客戶委托以及科研任務(wù)等業(yè)務(wù)受理，還應(yīng)包含方案編制以及合同評(píng)審、簽訂和樣品接收等模塊；其二為樣品管理，其除了需要具備采樣現(xiàn)場(chǎng)根據(jù)任務(wù)書(shū)對(duì)條碼自動(dòng)生成功能、對(duì)樣品信息進(jìn)行自動(dòng)采集功能、對(duì)任務(wù)進(jìn)行自動(dòng)分配功能外，還需具備領(lǐng)取樣品時(shí)對(duì)信息進(jìn)行自動(dòng)記錄功能、對(duì)樣品存放進(jìn)行自動(dòng)提示功能以及樣品處置信息功能等；其三為原始記錄管理，LIMS需能夠?qū)C-MS-MS、LC-MS-MS、GC-MS、ICP-MS、ICP、IC、GC、LC等分析儀器設(shè)備的檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行自動(dòng)獲取，對(duì)于手工錄入的數(shù)據(jù)應(yīng)能夠自動(dòng)加以計(jì)算，使其直接生成原始數(shù)據(jù)，同時(shí)可對(duì)數(shù)據(jù)實(shí)施校核、審核，使指定格式的原始記錄能夠最終生成；其四為報(bào)告管理，LIMS下原始記錄需能夠直接生成報(bào)告，并將報(bào)告可以自動(dòng)分配給審核人與授權(quán)人，并確保報(bào)告能夠在權(quán)限內(nèi)實(shí)施編輯與修改；其五為質(zhì)量控制，對(duì)采樣和樣品檢測(cè)進(jìn)行跟蹤、復(fù)測(cè)等，對(duì)回收率等進(jìn)行自動(dòng)計(jì)算，對(duì)趨勢(shì)進(jìn)行自動(dòng)分析等，確保質(zhì)量控制的全面與有效性；其六為復(fù)檢管理，針對(duì)質(zhì)控不合格及不在常規(guī)范圍內(nèi)的檢測(cè)數(shù)據(jù)，需自動(dòng)進(jìn)行提取，對(duì)復(fù)檢任務(wù)進(jìn)行自動(dòng)分配，對(duì)于復(fù)檢結(jié)果可將其自動(dòng)發(fā)送給管理人員。

2.2 質(zhì)量管理模塊設(shè)計(jì)

在檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的LIMS設(shè)計(jì)中，質(zhì)量管理模塊設(shè)計(jì)為重要內(nèi)容。該模塊中除了需具備管理評(píng)審與內(nèi)部審核及能力驗(yàn)證和比對(duì)試驗(yàn)外，還需具備申訴和投訴與質(zhì)量監(jiān)督以及糾正/預(yù)防措施等多項(xiàng)子模塊。雖然這些子模塊從表面上看比較零散，未表現(xiàn)出直接關(guān)系，但各個(gè)子模塊均對(duì)樣品檢測(cè)質(zhì)量這一核心業(yè)務(wù)提供服務(wù)，能夠使檢測(cè)數(shù)據(jù)的科學(xué)與準(zhǔn)確性得到有效保障，為檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室核心業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)提供有效監(jiān)督與管理平臺(tái)。

2.3 資源管理與系統(tǒng)管理模塊設(shè)計(jì)

在檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的LIMS設(shè)計(jì)中，資源管理模塊除需包含檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室人員管理與設(shè)備管理外，還需要包括檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室試劑管理與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理，以及檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室耗材管理、供應(yīng)商管理和客戶管理等在內(nèi)的各類后勤管理子模塊。系統(tǒng)管理模塊的設(shè)計(jì)中，則除包含權(quán)限管理與數(shù)據(jù)庫(kù)管理外，還應(yīng)包含日志管理等各類后臺(tái)管理子模塊。

2.4 辦公模塊設(shè)計(jì)

在檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的LIMS設(shè)計(jì)中，辦公模塊也是必不可少的，其需對(duì)擁有事件提示功能的短信平臺(tái)及OA平臺(tái)進(jìn)行設(shè)計(jì)。當(dāng)發(fā)生突發(fā)性事件時(shí)，管理人員可對(duì)PDA加以使用，通過(guò)軟件對(duì)監(jiān)測(cè)任務(wù)及時(shí)進(jìn)行下達(dá)，通過(guò)對(duì)觸發(fā)業(yè)務(wù)模塊的運(yùn)用使系統(tǒng)能夠向監(jiān)測(cè)任務(wù)執(zhí)行者自動(dòng)下發(fā)短信。

3 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的LIMS應(yīng)用要點(diǎn)

3.1 提高技術(shù)與管理人員水平

在檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中，LIMS的應(yīng)用會(huì)轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室工作模式，需要所有工作者都能以積極的心態(tài)和相適應(yīng)的技術(shù)水平來(lái)應(yīng)對(duì)。在LIMS前期調(diào)研與開(kāi)發(fā)及試運(yùn)行階段，需要檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)與管理人員接受相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，明確LIMS的工作原理、應(yīng)用要點(diǎn)等，可以熟練操作LIMS系統(tǒng)，在完全具備了該項(xiàng)應(yīng)用能力后，才能將LIMS真正應(yīng)用到檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室日常工作中。

3.2 對(duì)各項(xiàng)規(guī)章制度和規(guī)范建立健全

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的LIMS投入應(yīng)用過(guò)程中，需要完善的規(guī)章制度和規(guī)范保障。因此，在應(yīng)用LIMS前，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室需對(duì)各項(xiàng)規(guī)章制度和規(guī)范進(jìn)行建立健全，確保檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理模式具有相對(duì)穩(wěn)定性。對(duì)LIMS加以應(yīng)用的過(guò)程中，需確保各項(xiàng)工作流程清晰明了，才能保證LIMS應(yīng)用的有序性。

3.3 對(duì)合理實(shí)施范圍及有效開(kāi)發(fā)與利用系統(tǒng)進(jìn)行制定

LIMS雖然有諸多優(yōu)點(diǎn)，但并非萬(wàn)能的，在LIMS應(yīng)用前，應(yīng)對(duì)其管理范圍進(jìn)行明確，以其他模式來(lái)彌補(bǔ)LIMS的不擅長(zhǎng)領(lǐng)域。另外，LIMS的應(yīng)用是循序漸進(jìn)的過(guò)程，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)工作模式逐步進(jìn)行轉(zhuǎn)變，針對(duì)LIMS應(yīng)用過(guò)程合理規(guī)劃，對(duì)實(shí)施方案進(jìn)行逐步消化，先對(duì)核心業(yè)務(wù)模塊進(jìn)行應(yīng)用，然后投入試運(yùn)行，在這一期間需密切關(guān)注LIMS暴露出的問(wèn)題，不斷加以改進(jìn)，確保其正式應(yīng)用時(shí)無(wú)缺陷。

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的LIMS在管理內(nèi)容上可全面覆蓋檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室方方面面的工作，相對(duì)傳統(tǒng)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理更加科學(xué)，可有效提升工作效率，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)合理設(shè)計(jì)和應(yīng)用LIMS，促進(jìn)其作用充分發(fā)揮。

參考文獻(xiàn)

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作者單位

白山市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)所 吉林省白山市 134300