柏荷花，楊世民

(1.西安交通大學(xué)藥學(xué)院，西安 710061；2.西安市雁塔區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，西安 710065)

隨著我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)的飛速發(fā)展，人們的健康觀念不斷更新，自我藥療日益廣泛，家庭中儲(chǔ)存的藥品品種增多、數(shù)量加大[1]。與此同時(shí)，陸續(xù)過期的藥品給各家庭帶來了潛在的安全隱患。藥品過期后可能產(chǎn)生有毒、有害物質(zhì)[2]，不僅不利于疾病盡快痊愈，還可能會(huì)引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)[3]，如過期失效的四環(huán)素分解出的有害物質(zhì)會(huì)損傷人體腎臟的腎小管細(xì)胞，導(dǎo)致酸性物質(zhì)不能排出體外而引起酸中毒[4]。

目前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局每年會(huì)對(duì)產(chǎn)生不良反應(yīng)的藥品及時(shí)采取相應(yīng)的管理措施，以保障公眾用藥安全[5]。這主要是針對(duì)正常使用產(chǎn)生不良反應(yīng)的藥品，并沒有對(duì)過期藥品的管理出臺(tái)相關(guān)的政策。多數(shù)人將過期藥品和生活垃圾同等對(duì)待，不經(jīng)處理隨意丟棄[6]；有關(guān)部門和消費(fèi)者對(duì)過期藥品的銷毀往往是在露天垃圾場(chǎng)焚燒[7]。藥品所含成分不一，其降解成分更為復(fù)雜，不正確地處理對(duì)環(huán)境可能造成污染和破壞[8]。過期藥品被繼續(xù)使用，輕則可能貽誤治療時(shí)機(jī)引起健康損害，重則威脅生命安全[9]。一些不法商販將藥品非法回收，加工后重新流入市場(chǎng)，給社會(huì)帶來難以預(yù)計(jì)的后果[10]。

本文以家庭過期藥品回收為研究對(duì)象，通過對(duì)西安市13個(gè)區(qū)縣家庭過期藥品回收工作現(xiàn)狀進(jìn)行調(diào)研分析，探索回收工作的新模式、新舉措，為促進(jìn)回收工作建立長(zhǎng)效機(jī)制提供依據(jù)。

1 對(duì)象與方法

1.1調(diào)查對(duì)象 西安市共13個(gè)區(qū)縣，市食品藥品監(jiān)督管理局指定家庭過期藥品定點(diǎn)回收單位104家。按照方便抽樣原則，從每個(gè)回收單位附近隨機(jī)抽取10人進(jìn)行調(diào)查。

1.2調(diào)查方法 采用問卷調(diào)查的方式。2017年4月12日～2017年5月12日，主要集中在西安市各區(qū)縣藥品回收點(diǎn)周邊，選擇食品藥品監(jiān)督管理部門零售藥店監(jiān)管人員承擔(dān)調(diào)查任務(wù)。調(diào)查前對(duì)所有調(diào)查人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證調(diào)查表相關(guān)條目的解釋采用統(tǒng)一指導(dǎo)用語。

1.3調(diào)查工具 問卷經(jīng)咨詢藥學(xué)教育專家，參考相關(guān)文獻(xiàn)，并經(jīng)多次預(yù)調(diào)查修改完善定稿后發(fā)放。問卷調(diào)查表包括被調(diào)查者的基本情況、對(duì)家庭過期藥品的知識(shí)、態(tài)度及對(duì)回收工作的知曉率及影響因素。調(diào)查時(shí)向被調(diào)查者亮明身份并充分解釋和說明本次調(diào)查的意義，得到被調(diào)查者的配合。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS 19.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，并根據(jù)研究目的和收集資料特點(diǎn)采用χ2方檢驗(yàn)進(jìn)行差異性分析(α=0.05)。

2 結(jié)果

2.1調(diào)查對(duì)象基本情況 共發(fā)放問卷1 040份，回收有效問卷1 014份，回收率為97.5%。被調(diào)查者基本情況見表1。

表1調(diào)查對(duì)象基本情況

Tab.1 The basic information about the study objects

項(xiàng)目分類頻數(shù)比例/%性別男46545.9女54954.1年齡≤2512812.6>25～4035034.5>40～6034934.4>6018718.4受教育情況中學(xué)及以下18618.4中專19118.8大專31330.9本科及以上32432.0職業(yè)情況醫(yī)藥相關(guān)行業(yè)30029.6其他行業(yè)71470.4家庭情況成員中有慢性病患者56355.5成員中無慢性病患者45144.5

2.2調(diào)查對(duì)象對(duì)過期藥品的態(tài)度及認(rèn)知情況 見表2。

2.3調(diào)查對(duì)象對(duì)過期藥品的處置狀況 見表3。

進(jìn)一步分析表明，慢性病家庭和非慢性病家庭藥品貯藥量不同，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，無慢性病成員家庭74.08%的家庭不貯存或貯存少于10盒。結(jié)果見表4。

2.4回收活動(dòng)的知曉和參與情況 結(jié)果見表5～6。

表2調(diào)查對(duì)象對(duì)過期藥品的態(tài)度及認(rèn)知調(diào)查

Tab.2 Investigation on attitudes and cognition of expired drugs

項(xiàng)目分類頻數(shù)比例/%對(duì)藥品有效期的關(guān)注程度購(gòu)買前和服用時(shí)都會(huì)關(guān)注,且關(guān)注藥品有效期的相關(guān)知識(shí)47046.4購(gòu)買前、服藥時(shí)關(guān)注一下31631.2服藥前會(huì)關(guān)注一下16616.4不關(guān)注,就算用了過期的可能也不知道424.1家里不存放藥品,不清楚202.0認(rèn)為過期藥品產(chǎn)生的影響沒什么影響,只是失效,加大劑量即可686.7只對(duì)身體有影響29128.7只對(duì)環(huán)境有影響272.7對(duì)身體和環(huán)境都有影響62861.9過期藥品對(duì)社會(huì)造成的危害被不法商販利用,擾亂社會(huì)秩序66165.2隨意丟棄造成環(huán)境污染63062.1造成資源浪費(fèi)57056.2被小孩誤服造成安全隱患62361.4沒有危害313.1認(rèn)為過期藥品醫(yī)生開藥太多46545.5產(chǎn)生的原因藥店推薦藥品太多31030.6藥品大包裝36836.3個(gè)人購(gòu)買未控制量48247.5其他26726.3

表3調(diào)查對(duì)象對(duì)過期藥品的處置狀況調(diào)查

Tab.3 Investigation on the disposal of expired drugs

項(xiàng)目分類頻數(shù)比例/%家庭小藥箱清理頻率1～3個(gè)月12712.5>3～6個(gè)月21821.5>6～12個(gè)月37537.0>12～24個(gè)月18318.024個(gè)月以上11110.9藥品貯存情況不貯存,需要時(shí)購(gòu)買21220.9<10盒41340.710～20盒26826.421～50盒939.250盒以上282.8藥品浪費(fèi)情況<10%42441.810%～20%25925.5>20%～40%20520.2>40%～60%919.060%以上353.5過期藥品處理情況隨生活垃圾一同丟棄82080.9從下水道沖走504.9賣給藥販101.0一直放在家里616.0送至回收點(diǎn)737.2過期藥品的使用情況繼續(xù)使用11010.8外觀無變化繼續(xù)使用,有變化直接扔掉16616.4內(nèi)服藥不再使用,外用藥仍使用16716.5給寵物用181.8不再服用55354.5

表4家庭過期藥品的儲(chǔ)存數(shù)量調(diào)查

Tab.4 Investigation on the family storage number of expired drugs

家中是否有慢性病患者不貯存,需要時(shí)購(gòu)買<10盒10～20盒21～50盒50盒以上合計(jì)χ2P是83218172672356350.7<0.01否12919596265451合計(jì)21241326893281014

表5回收活動(dòng)參與情況

Tab.5 Investigation on participation of recycling activities

回收參與情況及原因是否有過藥品回收的經(jīng)歷是n=114(11.2%)獲知回收信息的途徑新聞媒體家人朋友介紹回收點(diǎn)工作人員回收宣傳活動(dòng)否n=900(88.8%)沒有進(jìn)行藥品回收的原因不知道藥品可以回收沒想過將藥品放至回收點(diǎn)想進(jìn)行回收但不知道哪里可以回收所在地區(qū)沒有回收點(diǎn)家里幾乎沒有過期藥品人數(shù)201832444036426611057百分比/%17.515.82838.644.87.129.69.16.3

表6回收工作知曉率調(diào)查

Tab.6 Investigation on the awareness rates of the recycling work

項(xiàng)目分類頻數(shù)比例/%回收工作知曉率調(diào)查情況≤20%80979.8>20%～40%13813.6>40%～60%353.5>60%～80%121.2>80%202.0

2.5影響因素及群眾期望 調(diào)查表明，回收的方便程度和回收意識(shí)及回收知識(shí)的普及率是影響回收積極性的兩大重要因素。結(jié)果見表7。

進(jìn)一步分析表明，醫(yī)藥相關(guān)行業(yè)回收參與率高于其他行業(yè)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。不同教育水平對(duì)藥品回收參與行為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，中專學(xué)歷人群回收參與率最高。年齡和性別對(duì)回收參與行為影響，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)果見表8。

表7回收積極性影響因素調(diào)查

Tab.7 Investigation on the influencing factors of recycling enthusiasm

項(xiàng)目分類頻數(shù)比例/%影響回收積極性回收點(diǎn)的方便程度69868.8的主要因素回收機(jī)制是否可信48147.4回收后的處理情況49448.7回收補(bǔ)償30630.2回收意識(shí)和知識(shí)普及64463.5認(rèn)為回收責(zé)任的制藥企業(yè)45444.8主要承擔(dān)者政府66966.0零售藥店32832.3醫(yī)院26225.8個(gè)人29429.0回收工作需要努加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)84783.5力的方向政策鼓勵(lì)58858.0加大經(jīng)費(fèi)投入38938.4提高回收的方便程度76975.8明確回收意義及去向67967.0

表8不同因素對(duì)回收行為的差異性分析

Tab.8 Difference analysis on recycling behaviors

項(xiàng)目分類是人數(shù)比例/%否人數(shù)比例/%合計(jì)χ2P職業(yè)情況醫(yī)藥相關(guān)行業(yè)5518.324581.730021.5<0.01其他行業(yè)598.365591.7714教育水平中學(xué)及以下2111.316588.718613.70.008中專3518.315681.7191大專309.628390.4313本科及以上288.629691.4324年齡情況≤25歲1511.711388.31282.80.424>25～40歲4613.130486.9350>40～60歲329.231790.2349>60歲2111.216688.8187性別男5850.940745.24651.30.254女5649.149354.8549

3 小結(jié)

通過對(duì)西安市家庭過期藥品回收工作的調(diào)查研究，得出以下結(jié)論：(1)家庭藥品貯存比例高，數(shù)量差異大；(2)居民家庭過期藥品清理不及時(shí)；(3)群眾對(duì)過期藥品產(chǎn)生的危害認(rèn)識(shí)不足，處理不當(dāng)；(4)回收活動(dòng)知曉率和參與率普遍較低；(5)大部分群眾期望政府承擔(dān)回收責(zé)任。

4 建議

4.1完善相關(guān)法規(guī)，明確責(zé)任義務(wù) 世界衛(wèi)生組織(WHO)將過期藥品劃歸到不需要的藥品(UMs)類別下，UMs還包括未用的、溢出的、受到污染的醫(yī)藥產(chǎn)品、藥品、疫苗和血清[11]。WHO認(rèn)為，UMs作為醫(yī)藥廢物應(yīng)立即被處理掉，不能再次利用[12]。在我國(guó)，現(xiàn)行的《藥品管理法》[13]、《藥品管理法實(shí)施條例》[14]對(duì)于過期藥品的回收及處理，尚未進(jìn)行規(guī)定。過期藥品并未納入醫(yī)廢范疇，政策的空白致使回收工作的實(shí)施缺乏保障。建議國(guó)家盡快完善并出臺(tái)藥品回收相關(guān)法律法規(guī)，為回收監(jiān)管和回收行為提供保障。法律應(yīng)對(duì)回收主體及監(jiān)管主體予以明確，制訂回收程序，并建立過期藥品強(qiáng)制銷毀制度。借鑒其他國(guó)家的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合我國(guó)國(guó)情，可以將生產(chǎn)責(zé)任制引入管理中，按照“誰生產(chǎn)誰負(fù)責(zé)”的原則，通過立法明確生產(chǎn)者和銷售者承擔(dān)過期藥品回收的工作和費(fèi)用。

4.2藥品回收的制度設(shè)計(jì) 西安市雁塔區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局[15]。2016年在轄區(qū)600多家零售藥店中篩選了30余家藥店作為雁塔區(qū)家庭過期藥品定點(diǎn)回收機(jī)構(gòu)，2017年增加至40家，通過實(shí)行“四統(tǒng)一”、“三?！?、“兩定”和“一補(bǔ)”的家庭過期藥品回收管理機(jī)制，即制定統(tǒng)一的定點(diǎn)回收牌匾、統(tǒng)一的回收箱、統(tǒng)一的回收登記簿，實(shí)施統(tǒng)一管理；落實(shí)專人負(fù)責(zé)、專冊(cè)登記、專柜(箱)存放的制度；每半年定期收集各定點(diǎn)單位回收的過期藥品，每年年底定期送到指定單位進(jìn)行集中銷毀；認(rèn)真落實(shí)“以獎(jiǎng)代補(bǔ)”政策，向定點(diǎn)回收藥店提供購(gòu)買兌換過期藥品的小禮品所需經(jīng)費(fèi)，同時(shí)每年向各回收點(diǎn)提供“以獎(jiǎng)代補(bǔ)”資金1 000～1 500元，為家庭過期藥品常態(tài)化回收提供了保障。

4.3多種渠道加強(qiáng)過期藥品回收工作的宣傳 充分發(fā)揮現(xiàn)有的104家家庭過期藥品回收點(diǎn)的作用。通過橫幅標(biāo)語、宣傳海報(bào)、發(fā)送資料、回收點(diǎn)的統(tǒng)一標(biāo)識(shí)等形式營(yíng)造濃厚的過期藥品回收氛圍，鼓勵(lì)廣大藥品零售藥店發(fā)揮好企業(yè)的社會(huì)責(zé)任，對(duì)參與過期藥品回收的群眾兌換小禮物、贈(zèng)送免費(fèi)測(cè)血壓測(cè)血糖服務(wù)等進(jìn)行適當(dāng)激勵(lì)。同時(shí)，在回收過期藥品時(shí)，發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師作用，廣泛宣傳教育，科普過期藥品對(duì)環(huán)境和人體健康的危害，引導(dǎo)合理處置過期藥品。對(duì)于回收工作較好的機(jī)構(gòu)，政府可以給予適當(dāng)?shù)呢?cái)政補(bǔ)貼，提高企業(yè)參與家庭過期藥品回收的積極性和主動(dòng)性。本文調(diào)研發(fā)現(xiàn)，近50%消費(fèi)者對(duì)回收機(jī)制的可靠性和回收后處理情況持懷疑態(tài)度。因此，要把過期藥品回收的管理機(jī)制和無公害化銷毀途徑進(jìn)行大力宣傳。

4.4家庭過期藥品回收的便利程度 調(diào)查顯示，近70%的人認(rèn)為回收的方便程度影響其藥品回收的積極性。目前，西安市定點(diǎn)回收單位主要集中在零售藥店，雖在設(shè)置之初也充分考慮到居民密集處等便民因素，但全市3 000余家藥店，承擔(dān)定點(diǎn)回收任務(wù)的僅104家，覆蓋率還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。筆者認(rèn)為，結(jié)合西安市現(xiàn)狀，為了最大程度上為家庭過期藥品回收提供便利性，可逐年增加定點(diǎn)回收藥店直至發(fā)展成為所有藥店都可以常態(tài)化回收過期藥品，同時(shí)可考慮在社區(qū)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等地方增設(shè)藥品回收箱。政府可以在門戶網(wǎng)站設(shè)定藥品回收專欄，將所有承擔(dān)回收任務(wù)的單位進(jìn)行公示公告，讓群眾能方便的查詢到電話和地址。

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[15]西安市雁塔區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局.《西安市雁塔區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展2017年度過期藥品回收工作的通知》雁食藥監(jiān)發(fā)〔2017〕38號(hào)[Z].