黃奏琴,田甜,蔡勤華,王偉明,楊文,金晶,宋燕文,楊臻,張慎

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多功能艾灸儀隔藥灸治療原發(fā)性痛經(jīng)療效觀察

黃奏琴,田甜,蔡勤華,王偉明,楊文,金晶,宋燕文,楊臻,張慎

(上海市浦東新區(qū)中醫(yī)醫(yī)院,上海 201299)

觀察多功能艾灸儀隔藥灸治療原發(fā)性痛經(jīng)的臨床療效。采用隨機對照的臨床試驗方法,按照納入標(biāo)準(zhǔn)篩選出寒凝血瘀型痛經(jīng)患者60例,其中隔藥灸組30例采用多功能艾灸儀隔藥灸治療,西藥組30例口服復(fù)方對乙酰氨基酚片治療,觀察兩組患者治療前后的痛經(jīng)癥狀積分變化,并對療效進(jìn)行評價。兩組患者治療后與治療前比較,均能不同程度地減輕患者的痛經(jīng)癥狀積分(＜0.01),且隔藥灸組療效明顯優(yōu)于西藥組(＜0.01)。多功能艾灸儀隔藥灸療法治療原發(fā)性痛經(jīng)療效優(yōu)于單純服用復(fù)方對乙酰氨基酚片。

痛經(jīng);寒凝血瘀證;溫灸器灸;多功能艾灸儀;隔藥灸

痛經(jīng)是指婦女經(jīng)期或行經(jīng)前后出現(xiàn)周期性小腹疼痛或痛引腰骶,或伴頭痛、惡心、肢冷甚至劇痛暈厥等癥狀[1]。西醫(yī)學(xué)分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩種,原發(fā)性痛經(jīng)是指女性生殖器官無明顯器質(zhì)性病變者,以青少年女性多見。在我國,痛經(jīng)發(fā)生率為33.1%,其中原發(fā)性痛經(jīng)占53.2%,嚴(yán)重者占13.5%[2]。

對于原發(fā)性痛經(jīng)的治療,國內(nèi)外許多研究表明,西醫(yī)使用非甾體類抗炎藥、避孕藥、前列腺素拮抗劑、心理治療等[3-5],中醫(yī)采用中藥、針灸、推拿等多種治療方法,都有一定的療效[6-11]。本研究采用權(quán)威的療效評估方法進(jìn)行療效評價,設(shè)立西藥組作為對照,系統(tǒng)觀察了多功能艾灸儀隔藥灸治療寒凝血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)的臨床療效,現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

病例均來自2015年1月至2016年12月上海市浦東新區(qū)中醫(yī)醫(yī)院針灸科患者,隨機分入隔藥灸組與西藥組。隔藥灸組30例,年齡18～30歲,平均(24±4)歲;病程最短2年,最長7年,平均(4.6±2.5)年。西藥組30例,年齡19～30歲,平均(25±3)歲;病程最短1年,最長8年,平均(4.5±3.2)年。兩組年齡、病程方面比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(＞0.05),具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 原發(fā)性痛經(jīng)診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照衛(wèi)生部規(guī)劃教材《婦產(chǎn)科學(xué)》中痛經(jīng)的診斷標(biāo)準(zhǔn),臨床特點為多發(fā)生于青春期,且多在初潮后6～12個月發(fā)病。腹痛呈周期性發(fā)作,常在月經(jīng)來潮前或來潮后開始出現(xiàn)。疼痛常呈痙攣性,疼痛程度不一,集中在下腹部,或伴有腰骶部疼痛或放射至股內(nèi)側(cè)。婦科檢查、B超檢查排除盆腔器質(zhì)性病變。

1.2.2 寒凝血瘀型診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照全國高等中醫(yī)藥院校規(guī)劃教材《中醫(yī)婦科學(xué)》的證型診斷標(biāo)準(zhǔn),主要證候為經(jīng)前或經(jīng)期小腹冷痛拒按,得熱痛減,月經(jīng)或見推后,量少,經(jīng)色暗而有瘀,面色青白,肢冷畏寒,舌暗苔白,脈沉緊。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合原發(fā)性痛經(jīng)寒凝血瘀型的診斷標(biāo)準(zhǔn);②年齡18～30歲未婚女性;③病程6個月至15年;④自愿參加并簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①經(jīng)檢查診斷為繼發(fā)性痛經(jīng)者;②中醫(yī)辨證屬氣滯血瘀、濕熱瘀阻、氣血虛弱、腎氣虧損證;③合并有心腦血管、肝、腎、造血系統(tǒng)等原發(fā)性疾病,精神病患者。

1.5 剔除標(biāo)準(zhǔn)

已入組病例出現(xiàn)以下情況之一者,應(yīng)予剔除。①誤診;②未按規(guī)定方案接受隔藥灸治療者;③患者依從性差或自行退出等因素導(dǎo)致無法完成試驗;④課題密切相關(guān)的臨床檢查及評估資料不全者。

2 治療方法

2.1 隔藥灸組

取關(guān)元、中極、三陰交(雙)、子宮(雙)。藥餅配方以經(jīng)典古方少腹逐瘀湯加減,干姜1 g,肉桂3 g,小茴香3 g,當(dāng)歸9 g,川芎6 g,延胡索6 g,蒲黃9 g,五靈脂6 g,赤芍6 g,沒藥3 g,巴戟天3 g,艾葉3 g。以上中藥碾成粉(過100目篩),加黃酒調(diào)拌成厚糊狀,用特制模具制成直徑3 cm,厚0.5 cm藥餅。使用多功能艾灸儀(DAJ-10型,祥和中醫(yī)器械有限責(zé)任公司),患者取仰臥位,將做好的藥餅放在相應(yīng)穴位上,然后將多功能艾灸儀的艾灸頭固定在藥餅上方開始隔藥灸,可根據(jù)不同患者的皮膚溫度耐受程度調(diào)節(jié)適宜的艾灸溫度,以艾灸時溫暖舒適而不燙,艾灸后局部皮膚潮紅為度。若感覺較燙時要及時調(diào)低艾灸溫度,并移動藥餅或?qū)⑺庯災(zāi)闷鹪俜畔?緩解熱度以防燙傷。一般艾灸溫度設(shè)置為60℃,每次施灸30 min。共治療3個療程,第1個療程于月經(jīng)來潮疼痛時開始治療,每日1次,連續(xù)治療6次;第2、3個療程于月經(jīng)前3天開始治療,每日1次,連續(xù)治療6次。

2.2 西藥組

復(fù)方對乙酰氨基酚片(Ⅱ)(商品名為散利痛,拜耳醫(yī)藥保健有限公司生產(chǎn),國藥準(zhǔn)字H20056948,450 mg/粒),每次1粒,每日3次,于痛經(jīng)開始后口服,疼痛消失時停止,連續(xù)服用3個療程,1個月經(jīng)周期為1個療程。

3 治療效果

3.1 觀察指標(biāo)

痛經(jīng)癥狀評分標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》,經(jīng)期及其前后小腹疼痛5分(基礎(chǔ)分);腹痛難忍1分;腹痛明顯0.5分;坐臥不寧1分;休克2分;面色白0.5分;冷汗淋漓1分;四肢厥冷1分;需臥床休息1分;影響工作學(xué)習(xí)1分;用一般止痛措施不緩解1分;用一般止痛措施疼痛暫緩0.5分;伴腰部酸痛0.5分;伴惡心嘔吐0.5分;伴肛門墜脹0.5分;疼痛在1 d以內(nèi)0.5分(每增加1 d加0.5分)。

3.2 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定。

治愈:腹痛及其他癥狀消失,隨訪3個月經(jīng)周期未復(fù)發(fā),積分恢復(fù)至0分。

顯效:腹痛明顯減輕,其余癥狀好轉(zhuǎn),不服止痛藥能堅持工作,積分降低至治療前積分的1/2以下。

有效:腹痛減輕,其余癥狀好轉(zhuǎn),服止痛藥能堅持工作,積分降低至治療前積分的1/2～3/4。

無效:治療后腹痛及其他癥狀無改變者。

3.3 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS18.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析,符合正態(tài)分布的計量數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,采用檢驗或重復(fù)測量數(shù)據(jù)的方差分析。＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

3.4 治療結(jié)果

3.4.1 兩組治療前后痛經(jīng)癥狀評分比較

由表1可見,隔藥灸組與西藥組患者治療前痛經(jīng)癥狀評分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(＞0.05),有可比性。兩組患者治療后痛經(jīng)癥狀評分均明顯低于治療前 (＜0.01);治療后組間比較,隔藥灸組痛經(jīng)癥狀評分減少值明顯高于西藥組 (＜0.01)。

表1 兩組治療前后痛經(jīng)癥狀評分比較 (±s,分)

注:與同組治療前比較1)＜0.01;與西藥組比較2)＜0.01

3.4.2 兩組臨床療效比較

治療3個療程后,隔藥灸組治愈和顯效病例明顯多于西藥組,隔藥灸組總有效率為96.7%,西藥組總有效率為90.0%,兩組總有效率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(＜0.05),提示多功能艾灸儀隔藥灸治療原發(fā)性痛經(jīng)的療效明顯優(yōu)于西藥治療。詳見表2。

表2 兩組臨床療效比較 (例)

注:與西藥組比較1)＜0.05

4 討論

痛經(jīng)是婦科常見病,我國以原發(fā)性痛經(jīng)多見,多發(fā)生于青少年未婚女性[2]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病病位在子宮、沖任,以“不通則痛”或“不榮則痛”為主要病機[12]。按中醫(yī)辨證可分為氣滯血瘀、寒凝血瘀、濕熱瘀阻、氣血虛弱、腎氣虧損5種證型,在臨床觀察中發(fā)現(xiàn)寒凝血瘀證型的痛經(jīng)患者居多。西醫(yī)學(xué)認(rèn)為原發(fā)性痛經(jīng)與子宮合成與釋放前列腺素增加有關(guān),此外子宮收縮異常、白細(xì)胞介素、精神因素、個體痛閾及遺傳因素也與本病的發(fā)生有一定關(guān)系[12-13]。中醫(yī)與西醫(yī)對于本病的治療方法很多,都有一定的療效[3-11],但西藥即時效果好卻遠(yuǎn)期療效不理想,且長期服用存在消化道或代謝系統(tǒng)不良反應(yīng);中藥有味苦且煎煮麻煩,針刺有易產(chǎn)生懼針等缺點,讓許多青少年女性患者不能堅持治療。

目前國內(nèi)外在痛經(jīng)的治療方面,灸法應(yīng)用越來越多。現(xiàn)代研究表明,艾灸具有提高機體免疫力、調(diào)節(jié)下丘腦-垂體-卵巢軸、改善血流等作用[14-15]。艾灸療法治療痛經(jīng)的療效很好,尤其在寒凝血瘀或氣血虛弱的痛經(jīng)患者中灸法應(yīng)用最多,遠(yuǎn)期療效更好。劉春燕等[16]治療原發(fā)性痛經(jīng),發(fā)現(xiàn)艾條灸、大艾炷、小艾炷3種不同的灸量灸法之間無明顯差異,均可有效緩解疼痛。宋云娥等[17]證實艾灸關(guān)元穴可有效治療患者經(jīng)期小腹墜脹、腰酸、泄瀉癥狀。朱英等[18]自擬寒濕凝滯型痛經(jīng)方隔藥灸,結(jié)果顯示隔藥灸組效果優(yōu)于西藥組,其機制可能與調(diào)節(jié)患者異常的前列腺素PGF2a及PGE2水平有關(guān)。孫立虹等[19]采用隔物灸神闕、關(guān)元穴治療原發(fā)性痛經(jīng),無論輕、中、重何種痛經(jīng)程度,其療效均明顯優(yōu)于口服成藥月月舒沖劑,治療后及隨訪第3個月痛經(jīng)癥狀積分較治療前明顯降低且優(yōu)于對照組。以上研究多使用艾炷施灸的方法,該方法有其傳統(tǒng)優(yōu)勢,但需人工調(diào)換艾炷并在旁觀察。有些研究認(rèn)為溫?zé)岽碳な前闹委熜?yīng)的主要作用,而采用電、磁技術(shù)制作的多功能艾灸儀可模擬傳統(tǒng)艾灸的溫?zé)岽碳?可以進(jìn)行各種隔物灸療法,具有自動設(shè)置最適宜的施灸溫度和時間的功能,且操作簡便、節(jié)省人力、工作效率高、安全性好,研究認(rèn)為其治療痛經(jīng)的療效與傳統(tǒng)溫和灸相當(dāng),可替代傳統(tǒng)艾灸用于痛經(jīng)的治療[20]。我科前期承擔(dān)了適宜技術(shù)隔物灸治療原發(fā)性痛經(jīng)的臨床研究工作,在此基礎(chǔ)上我們探索使用多功能艾灸儀隔藥灸治療寒凝血瘀型原發(fā)性痛經(jīng),發(fā)現(xiàn)多功能艾灸儀的療效與傳統(tǒng)艾灸相當(dāng),且能提高工作效率,有利于臨床推廣使用。

經(jīng)典方少腹逐瘀湯具有溫經(jīng)散寒、化瘀止痛的功能,本研究中隔藥灸的藥餅配方為少腹逐瘀湯加減,許多研究應(yīng)用其治療寒凝血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)的療效顯著[21-23],藥理研究認(rèn)為少腹逐瘀顆?？梢愿纳莆⒀h(huán),減輕子宮痙攣[24]。有研究總結(jié)痛經(jīng)文獻(xiàn)的針灸取穴規(guī)律,發(fā)現(xiàn)應(yīng)用頻率最高的穴位有三陰交、關(guān)元、足三里、氣海、中極、次髎、子宮、血海、地機等[25-26],本研究選取的穴位為其中的關(guān)元、中極、三陰交、子宮。關(guān)元穴是任脈與足三陰經(jīng)交會穴,具有溫中散寒、培元補虛、調(diào)理沖任之功效,為培補元氣首選穴;中極穴也有補益陽氣的作用;三陰交為足三陰經(jīng)交會穴,具有補肝益腎作用;子宮穴位于小腹雙側(cè)偏下的部位,為經(jīng)外奇穴,主治胞宮疾病,也是痛經(jīng)常用的經(jīng)驗穴。

本研究結(jié)果顯示,隔藥灸組和西藥組治療后,均能不同程度地緩解痛經(jīng)癥狀,且隔藥灸組的改善作用優(yōu)于西藥組,說明多功能艾灸儀隔藥灸療法治療原發(fā)性痛經(jīng)的療效優(yōu)于單純口服復(fù)方對乙酰氨基酚片。本研究為臨床治療原發(fā)性痛經(jīng)提供了一種既安全方便、又具有較好療效的方法。

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Therapeutic Observation of Herb-partitioned Moxibustion with Multi-functional Moxibustion Appliance in Treating Primary Dysmenorrhea

-,,-,-,,,-,,.

,201299,

To observe the clinical efficacy of herb-partitioned moxibustion with multi-functional moxibustion appliance in treating primary dysmenorrhea.By using a randomized controlled clinical trial design, 60 patients with primary dysmenorrhea due to cold congealing and blood stasis were recruited according to the inclusion criteria. Thirty subjects in herb-partitioned moxibustion(HPM) group were intervened by herb-partitioned moxibustion with multi-functional moxibustion appliance, while the other 30 subjects in the Western medication group were intervened by oral administration of Compound paracetamol tablets. The dysmenorrhea symptom score was observed before and after the treatment in both groups, and the therapeutic efficacy was also evaluated.The dysmenorrhea symptom score dropped at different rates in the two groups after the treatment (＜0.01), and the therapeutic efficacy of the HPM group was superior to that of the Western medication group (＜0.01).Herb-partitioned moxibustion with multi-functional moxibustion appliance can produce a more significant efficacy than oral administration of Compound paracetamol tablets in treating primary dysmenorrhea.

Dysmenorrhea; Syndrome of cold congealing and blood stasis; Instrument moxibustion; Multi- functional moxibustion appliance; Herb-partitioned moxibustion

R246.3

A

1005-0957(2018)04-0378-04

上海市浦東新區(qū)中醫(yī)青年骨干培養(yǎng)項目(PDZYXK-5-2014001);上海市浦東新區(qū)海派中醫(yī)陸氏針灸傳承研究浦東分基地建設(shè)項目(PWZ-2017-47);上海市進(jìn)一步加快中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展三年行動計劃-胡氏婦科傳承研究項目(ZY3-JSFC-1-1012)

黃奏琴(1982—),男,副主任醫(yī)師,博士,Email:hzqmusic@yeah.net

蔡勤華(1967—),女,副主任醫(yī)師

10.13460/j.issn.1005-0957.2018.04.0378

2017-08-20