莫肇榮 肇慶市高要區(qū)中醫(yī)院 （廣東 肇慶 526100）

再制造行業(yè)作為一個新興行業(yè)，其能夠很好響應(yīng)我國生態(tài)文明以及循環(huán)經(jīng)濟(jì)的基本國策，并能夠促動我國的經(jīng)濟(jì)得到進(jìn)一步的發(fā)展。但是現(xiàn)階段部分醫(yī)療器械再制造企業(yè)在實際運行過程中還存在有較多的問題，并難以對市場走向進(jìn)行有效的掌握。因此就需要加強(qiáng)對我國醫(yī)療器械再制造的分析與研究工作，然后在結(jié)合其特點的基礎(chǔ)上來進(jìn)行發(fā)展決策的針對性選擇。

1.國內(nèi)醫(yī)療器械再制造特點分析

（1）發(fā)展速度快

我國的醫(yī)療器械再制造行業(yè)起步時間比較晚，核心技術(shù)較之于國外也存在有一定的滯后性。但是近年來隨著我國科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，以及國家政策的大力扶持，使得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量也得到了迅速的發(fā)展，并且初步構(gòu)建成了專業(yè)門類齊全以及產(chǎn)業(yè)鏈完善的產(chǎn)業(yè)體系，從而促進(jìn)我國的國民經(jīng)濟(jì)水平得到了大幅度的提升。近年來我國的醫(yī)療器械銷售額也得到了大幅度的提升，其復(fù)合增長率甚至達(dá)到了21.0%。

因此說我國近年來的醫(yī)療器械發(fā)展速度非常快，其復(fù)合增長率也遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了國外的企業(yè)，這也就表明了我國的醫(yī)療器械市場有著較好的發(fā)展勢頭，并成為了繼美國之后的全球第二大醫(yī)療器械生產(chǎn)大國。

（2）安全性要求高

醫(yī)療器械設(shè)備再制造還具備有自身的行業(yè)特殊性，對于滅菌安全性也有著非常高的要求。因此說在對醫(yī)療器械再制造的效果進(jìn)行評價的過程中，還需要充分重視安全有效這一重要參數(shù)。在對醫(yī)療器械再制造設(shè)備的滅菌情況進(jìn)行檢測的過程中，僅僅憑靠目測方式來進(jìn)行清潔度的檢測時，其檢測值只能夠達(dá)到92%，這也就需要積極應(yīng)用ATP生物冷光反應(yīng)技術(shù)等高端設(shè)備與技術(shù)，來對這些醫(yī)療設(shè)備的實際滅菌情況進(jìn)行有效的檢測。只有這樣才能夠有效保障該醫(yī)療器械再制造設(shè)備能夠具備有良好的應(yīng)用安全性，并保障患者使用過程中不會出現(xiàn)交叉感染等問題。

（3）經(jīng)濟(jì)性

我國的器械設(shè)備再制造行業(yè)雖然起步比較晚，但是其在近年來也得到了非常迅速的發(fā)展?，F(xiàn)階段我國對于再制造的重要性也有著一個清晰的認(rèn)知，相關(guān)的法規(guī)制度也得以不斷完善。比如在2015年7月我國的發(fā)改委以及財政部就批復(fù)同意上海臨港產(chǎn)業(yè)園進(jìn)行再制造產(chǎn)業(yè)群的建設(shè)工作，并促進(jìn)再制造行業(yè)朝著產(chǎn)業(yè)化、規(guī)范化以及綠色化的方向進(jìn)行發(fā)展，這也就為我國醫(yī)療器械再制造工作奠定了良好的實踐與理論基礎(chǔ)。此外通過醫(yī)療器械再制造技術(shù)的應(yīng)用，其一方面能夠有效避免原料的隨意浪費，另一方面還能夠有效減少垃圾填埋對于環(huán)境所造成的污染，因此具備有良好的經(jīng)濟(jì)效益以及環(huán)境效益。相關(guān)研究表明，通過醫(yī)療器械再制造的模式來進(jìn)行設(shè)備的配置工作，較之于購買全新設(shè)備還能夠減少50%左右的成本支出，因此具備有非常廣泛的應(yīng)用前景。

表1. L層的總排序權(quán)重

2.權(quán)重計算

本文主要就腹腔鏡作為例子，就我國醫(yī)療器械的再制作特點以及權(quán)重情況進(jìn)行了深入的研究。通過層次分析法來對腹腔鏡應(yīng)用過程中的所需費用進(jìn)行分層，其首先需要將腹腔鏡在運行過程中所耗費的成本來進(jìn)行層次化分解，然后在結(jié)合了不同成本元素見的相互影響關(guān)系進(jìn)行合理的分層處理，從而得到其階梯層次結(jié)構(gòu)圖，具體如圖1所示。

對其總排序權(quán)重進(jìn)行計算的過程中，多是對某一層中所有元素們相對于最高層的重要性排序權(quán)值來進(jìn)行計算。具體如表1所示。

就表1進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)在腹腔鏡醫(yī)療器械的使用過程中，其所產(chǎn)生的費用比重分別為設(shè)備的折舊費用、設(shè)備的維修費用、保養(yǎng)費用、使用耗材、人員成本以及清洗費用。而設(shè)備折舊費用作為腹腔鏡器械設(shè)備使用過程中的主要成本支出，其所占據(jù)的比重也超了多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的前期預(yù)想。近年來隨著我國醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，使得腹腔鏡的精密度也得到了一定程度的提升，其新機(jī)成本也隨之得到了提升。此外腹腔鏡器械在經(jīng)過一段時間的使用，還會對該腹腔鏡的分辨率以及精度造成較大的影響，為了保障該腹腔鏡的使用效果，也就需要對其進(jìn)行必要的維修處理工作[1]。維修費用L5也就指的是在設(shè)備使用過程中進(jìn)行修復(fù)以及零配件更換過程中所產(chǎn)生的使用成本，此外該方面的費用還包含有維護(hù)人員們的往返食宿以及維修的勞務(wù)費用，因此在腹腔鏡器械的應(yīng)用過程中，維修費用的權(quán)重僅僅次于設(shè)備折舊費用。電費與保養(yǎng)L6主要指的是設(shè)備在具體應(yīng)用過程中所消耗的電費以及日常保養(yǎng)費用，其屬于日常消耗的一種，也占據(jù)著比較高的權(quán)重。

在本次研究中通過層次分析法來對腹腔鏡設(shè)備的使用成本進(jìn)行了分析，發(fā)現(xiàn)設(shè)備自身的折舊費用占據(jù)了其運行成本的最大權(quán)重，而通過醫(yī)療器械再制造技術(shù)的應(yīng)用，則能夠有效減少該設(shè)備運行成本的損耗，并能夠幫助醫(yī)院節(jié)省大量的成本，因此說醫(yī)療器械再制造技術(shù)具備有良好的市場應(yīng)用前景，還可以對相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶來良好的經(jīng)濟(jì)效益。

圖1. 階梯層次結(jié)構(gòu)圖

圖2. 腹腔鏡再制造工藝流程圖

3.醫(yī)療器械設(shè)備再制造工藝簡析

對醫(yī)療器械設(shè)備的再制造工藝進(jìn)行分析，其具體工藝流程跟傳統(tǒng)的產(chǎn)品再制造模式相似，并主要包含有拆解、清洗、檢測以及裝配等程序。但是因為醫(yī)療行業(yè)特殊性的影響，也就導(dǎo)致了在進(jìn)行醫(yī)療器械設(shè)備的再制造過程中，對于安全消毒有著非常高的要求，并需要醫(yī)療器械設(shè)備再制造過程中，除了保障該再制造設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量之外，還需要做好設(shè)備的安全消毒工作。

醫(yī)療器械設(shè)備在應(yīng)用過程中，還會涉及到機(jī)電控制、生物醫(yī)學(xué)、電子信息科學(xué)等多項學(xué)科，此外還需要直接作用在人體上面，因此在對該類型設(shè)備進(jìn)行再制造的過程中，就需要在保障其應(yīng)用精度的基礎(chǔ)上，來進(jìn)行有效的滅菌處理，只有這樣才能夠有效避免操作誤差的發(fā)生，并很好的避免一些意外事故的發(fā)生。具體的腹腔鏡在制造工藝流程如圖2所示。

而醫(yī)療器械設(shè)備的再制造流程則與腹腔鏡基本保持一致，首先需要再制造企業(yè)對舊的設(shè)備進(jìn)行鑒定，并在鑒定結(jié)果基礎(chǔ)上來進(jìn)行整機(jī)再制造以及專項再制造兩種方式的合理選取。其中前者主要是將設(shè)備拆解成零件，對于一些能夠直接觀察到損壞情況的零件直接進(jìn)行報廢，而對沒有損害的零件則進(jìn)行清洗消毒殺菌處理，然后在進(jìn)行損傷檢測處理[2]。

4.結(jié)論

醫(yī)療器械再制造行業(yè)作為一個新興行業(yè)，其具備有良好的市場發(fā)展前景，并具備有非常高的復(fù)合增長率。就我國現(xiàn)階段的醫(yī)療器械使用現(xiàn)狀進(jìn)行研究，多數(shù)醫(yī)療設(shè)備還需要通過進(jìn)口的模式來獲得，其價格不僅高昂，并容易導(dǎo)致我國出現(xiàn)高端技術(shù)缺乏等問題，對于醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展也造成嚴(yán)重的阻礙。而通過醫(yī)療器械再制造技術(shù)的應(yīng)用，則能夠有效降低各種醫(yī)療器械的使用成本，幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲取到良好的經(jīng)濟(jì)效益。

此外在本文中就層次分析化對醫(yī)療器械設(shè)備的使用成本進(jìn)行了分析，發(fā)現(xiàn)設(shè)備折舊費用在其使用過程中所占的比重最大，這也就表明了通過醫(yī)療機(jī)械設(shè)備再制造技術(shù)的應(yīng)用，能夠使得其使用成本得到大幅度的降低，并能夠充分滿足我國的戰(zhàn)略發(fā)展需求。

最后因為醫(yī)療器械產(chǎn)品自身的特殊性，因此在具體的制造過程中還需要充分重視制造精度以及滅菌效果這兩個要素，從而保障該器械設(shè)備的使用性能。

參考文獻(xiàn)

[1] 趙宇.淺談醫(yī)療器械企業(yè)專利部門對其他部門的驅(qū)動作用[J].中國醫(yī)療器械信息,2016,22(17):34-36.

[2] 郭巖,李煒.以腹腔鏡為例分析我國醫(yī)療器械再制造特點[J].科技和產(chǎn)業(yè),2017,17(1):49-53.