張巖
2017年12月6日晚,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于斯普愛思滴眼液有關(guān)事宜的通知》,要求斯普愛思滴眼液盡快啟動臨床有效性試驗,并且不得超說明書宣傳。一篇《一年狂賣7.5億的洗腦神藥,請放過中國老人!》的文章,把“神藥事件”再次拉入市場,輿論開始了一場“狂轟亂炸”。
江湖之大,藏污納垢。即使各大媒體連日的口誅筆伐,披著“大健康”的外衣進(jìn)行炒作的“中國式神藥”,可以說是不勝枚舉。其中,獨樹一幟的“抗腫瘤神藥”更是危害萬千。輕則傷財勞神,重則危及生命。
首先我們要知道,抗腫瘤藥物是什么?抗腫瘤藥物發(fā)展到目前為止,先后出現(xiàn)三次大革命。
第一次革命:化療藥物 目前,絕大多數(shù)臨床使用的化療藥都屬于這一類。常用化療藥物有統(tǒng)一作用,即殺死快速分裂的細(xì)胞,因此對治療癌癥有不錯的效果。但是,化療、放療都是“殺敵一千,自損幾百”的“勾當(dāng)”,在殺死癌細(xì)胞的同時都極大程度地傷害了患者身體,包括大大降低患者免疫力。
第二次革命:靶向藥物 20世紀(jì)70年代,科學(xué)家發(fā)現(xiàn)很多致癌基因在正常細(xì)胞里都不存在,于是開始嘗試開發(fā)特異的藥物來選擇性地殺死癌細(xì)胞。2001年,第一個針對癌癥突變基因的特異靶向藥物格列維克(Gleevec)橫空出世,讓BCR-ABL突變的慢性白血病患者的5年存活率從30%躍到89%。目前,制藥公司研發(fā)的新藥大多數(shù)都是靶向治療藥物。
第三次革命:免疫療法 相對于傳統(tǒng)化療或靶向治療有一個本質(zhì)區(qū)別,免疫療法針對的是免疫細(xì)胞,而不是癌癥細(xì)胞。免疫療法的靶點是正常免疫細(xì)胞,目標(biāo)是激活人體自身的免疫系統(tǒng)來治療癌癥?,F(xiàn)在各大藥廠和政府紛紛從觀望狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)槿硇耐度朊庖咧委熝芯?,在更多的人力、物力和政策支持下,我們有理由對找到更多、更好的免疫治療藥物保持樂觀。
除了以上這三大種類的藥物,目前世面上并不存在其他有效的“神藥”。
基于美國食品和藥物管理局(FDA)及中國有關(guān)部門的觀點,正規(guī)抗癌藥的研制一般要經(jīng)過體外試驗、體內(nèi)試驗、毒理試驗和臨床試驗這幾個步驟,其中最重要的是驗證治療效果的臨床試驗。能夠上市一種藥物非常不容易,100個申請中進(jìn)入臨床研究的藥物,最后平均只有5.9個能得到美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)。
大家平時會在手機(jī)、微信、電視、報紙等媒體上看到各種聲稱能夠抗癌治病的東西,如蟾蜍、白花蛇舌草等,這些都不可能是真正的抗癌藥。因為,他們連最基本的臨床實驗都沒有,根本無法驗證有效性。
國內(nèi)外對“神藥”的定義不同。國外的神藥是對藥物的一種美譽(yù),如治療丙肝的索菲布韋,讓卡特總統(tǒng)腦部黑色素瘤消失的PD-1單抗Keytruda,這些藥物均經(jīng)過了嚴(yán)格的臨床試驗和適應(yīng)證用藥申請,對于病癥有著前無古人的治療效果。
但是,國內(nèi)的“神藥”一般只在中國市場銷售,打著“奇跡般地殺死腫瘤中的癌細(xì)胞”“比化療更有效”“治療所有的癌癥”等旗號。它們往往沒有嚴(yán)格的臨床試驗和明確的作用機(jī)制。一邊不停地狂刷著銷量,一邊也在不停地耽誤著患者的治療時機(jī)。需要注意的是,這類藥物通常不在醫(yī)院出售,一般以網(wǎng)絡(luò)和會銷等形式推廣,非常隱蔽,監(jiān)管難度極大。同時銷售手法極為巧妙,營銷途徑廣泛,很容易讓極度焦慮的癌癥患者上鉤。
在這里,提醒廣大的癌癥患者,看病首選當(dāng)?shù)乜诒玫恼?guī)公立醫(yī)院,用藥請用正規(guī)合格藥品,謹(jǐn)防忽悠!