，

慢性心力衰竭(chronic heart failure，CHF)是由于多種病因引起的心臟充盈和(或)泵血功能受損，導致血液淤阻于靜脈系統(tǒng)，泵血量不能滿足機體組織代謝需要的一種不可逆臨床綜合征，也是許多心血管疾病的最終結局。一項對北京市朝陽區(qū)50歲以上人群進行流行病學調查結果顯示CHF患病率為4.6%[1]。隨著對心力衰竭病機認識的不斷加深，目前研究證實CHF與腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)的過度激活，引起交感神經興奮、心肌耗氧量增加及心肌重塑等反應有關，治療方案包括改善短期的血流動力學，利尿、強心、擴血管聯合長期的修復性策略，但病死率仍居高不下[2]。近年來，大量研究發(fā)現中藥治療CHF具有可靠療效，可改善臨床癥狀、生活質量及長期預后。本研究旨在觀察常規(guī)西藥治療基礎上聯合芪藶強心膠囊治療CHF的臨床療效?，F報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年2月—2015年10月于天津市人民醫(yī)院住院治療的CHF病人88例，收集病人的性別、年齡、身高、體重及病史等一般資料。按照隨機數字表法分為常規(guī)治療組(西藥組)和常規(guī)治療協(xié)同芪藶強心膠囊治療組(觀察組)，各44例。觀察組男23例，女21例；年齡62.3歲±7.2歲；冠心病26例，高血壓病18例。西藥組男22例，女22例；年齡64.1歲±6.8歲；冠心病24例，高血壓病20例。兩組病人一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

1.2 入選標準 符合《中國心力衰竭診斷與治療指南2014》[3]診斷標準，臨床情況較穩(wěn)定者；年齡50歲～70歲，男女不限；排除先天性心臟病、心包疾病、重度瓣膜狹窄，未控制嚴重的心律失常、急性心肌損傷、自身免疫性疾病，嚴重的臟器功能障礙、惡性腫瘤等。

1.3 用藥方案 所有入選病人依照《中國心力衰竭診斷與治療指南2014》[3]，予以限鹽等一般治療，根據病情給予利尿劑、腎素-血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)/血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)、醛固酮受體阻斷劑、β受體阻滯劑等藥物，且根據病情應用減輕心臟負荷、抑制交感神經、擴張血管等藥物治療。觀察組在上述基礎上加用芪藶強心膠囊每次4?？诜咳?次。

1.4 觀察指標 于病人入院次日及用藥6個月后，收集病人臨床癥狀，抽取清晨空腹肘靜脈血5 mL于EDTA抗凝血管中，以3 000 r/min離心10 min，分離血清和血漿，血清N端B型腦鈉肽前體(NT-proBNP)由我院檢驗室(本實驗室通過ISO15189認證)的專業(yè)檢驗人員采用電化學發(fā)光法，使用ROCHE Elecsys 2010型自動電化學發(fā)光免疫分析儀進行檢測；于抽血當日由專業(yè)超聲醫(yī)師專人應用飛利浦彩色多普勒超聲檢測儀測量左室射血分數(LVEF)、左心房內徑(LAD)、舒張期左心室內徑(LVDd)。根據《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]和明尼蘇達州心力衰竭質量問卷(MLHF)進行評分。

1.5 療效評定標準 依照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]制訂的心功能臨床研究指導原則療效判定標準：顯效為心功能達到紐約心臟病協(xié)會(NYHA)Ⅰ級或提高2級；有效為心功能未到NYHAⅠ級，但提高1級；無效為心功能分級未見提高，甚至降低。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較 治療6個月后，觀察組總有效率為84.1%；西藥組總有效率為68.2%，觀察組總有效率顯著高于西藥組(P<0.05)。詳見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例(%)

2.2 兩組治療前后LVEF、LAD、LVDd比較 兩組病人治療前LVEF、LAD、LVDd比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療后觀察組LAD、LVDd均較治療前下降(P<0.01)，LVEF顯著增加(P<0.01)。詳見表2。

組別n時間LVEF(%)LAD(mm)LVDd(mm)觀察組44治療前35.2±7.836.8±3.266.4±6.7治療后40.7±6.32)34.5±2.72)62.6±6.42)西藥組44治療前35.7±7.1 37.1±3.065.8±7.1治療后38.8±6.91)35.8±2.71)62.9±6.52) 與同組治療前比較,1)P<0.05,2)P<0.01。

2.3 兩組治療前后MLHF、中醫(yī)證候積分和NT-proBNP水平比較 兩組病人治療前MLHF、中醫(yī)證候積分和NT-proBNP比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。兩組病人治療6個月后MLHF評分、中醫(yī)證候積分及NT-proBNP均較前有所下降，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；觀察組較西藥組下降更顯著，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。詳見表3。

組別n時間MLHF評分(分)中醫(yī)證候積分(分)NT-proBNP(pg/mL)觀察組44治療前45.63±8.3232.36±9.33602.14±88.74治療后21.57±7.261)21.73±8.961)293.37±76.391)西藥組44治療前44.57±9.7333.68±9.48594.92±92.05治療后30.14±8.261)2) 25.37±9.261)2)329.67±91.641)2) 與同組治療前比較,1)P<0.05;與觀察組治療后比較,2)P<0.05。

2.4 不良反應 觀察組病人治療過程中未發(fā)現不適主訴，監(jiān)測肝腎功能、心肌酶學、心電圖、血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)亦未發(fā)現明顯異常。

3 討 論

CHF是由于各種病因導致的一種心血管疾病終末期的臨床綜合征，其病理過程復雜，病人運動耐力受到嚴重影響，以致生活質量降低，需要長期住院治療，醫(yī)療消耗較高。隨著我國社會老齡化加劇及高血壓、糖尿病等疾病發(fā)生率的不斷升高，CHF的發(fā)病率逐年上升，對CHF的預防與治療已成為重要的公共衛(wèi)生問題之一。目前臨床應用常規(guī)利尿劑、擴血管、降低心肌耗氧量、減低心肌收縮力、改善心室重構等西醫(yī)藥物治療，具有一定的效果，但病人臨床癥狀改善未達到理想效果。

我國中醫(yī)學將心力衰竭歸屬為“心水”“水腫”“喘證”等范疇，其發(fā)病機制歸結為臟器受損累于心，導致心氣、心陽、心陰受損為本、水停血瘀為標的本虛標實病理特點[5]，治療上以“益氣溫陽、活血化瘀、利水消腫”為準則。近年來，以中醫(yī)絡病理論為基礎研發(fā)的由黃芪、人參、附子、丹參、葶藶子、澤瀉、香加皮、紅花、桂枝、陳皮等組成的芪藶強心膠囊，黃芪和附子作為君藥益氣溫陽，丹參、人參為臣補血活血，并葶藶子利水逐肺，佐用玉竹、澤瀉、紅花、香加皮和陳皮利水、行氣、活血兼養(yǎng)陰，并以桂枝為使藥助陽化氣[6]，為益氣溫陽，活血、利水、化瘀同時無傷氣、壅滯的綜合治療[7]，可標本兼治，改善病人生活質量。現代藥理學研究證實，芪藶強心膠囊中的黃芪苷和人參皂苷具有強心作用，但與西藥的強心藥物作用靶點不同，其通過多途徑、多靶點發(fā)揮強心作用[8]；人參聯合附子具有減輕心肌纖維化，改善心肌重構的作用[9]。另有研究證明，芪藶強心膠囊具有阻斷離子通道[10]、調節(jié)腎素-血管緊張素-醛固酮[11]和血管升壓素-水通道蛋白系統(tǒng)[12]、調控炎癥細胞因子的釋放等作用。

本研究結果顯示，CHF病人在常規(guī)西藥治療基礎上加用芪藶強心膠囊總有效率明顯高于單純西藥藥物治療，且血清NT-proBNP降低及生活質量改善方面均高于西藥組，這與國內外近年來研究結論一致[13-14]。

綜上所述，應用常規(guī)西藥加用芪藶強心膠囊治療心力衰竭可提高治療效果，能進一步提高病人的生存質量。由于本研究樣本量較少、觀察周期短，存在一定的局限性，尚需進一步完善。

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