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阿侖膦酸鈉維D3片治療絕經后骨質疏松癥的臨床分析

2018-06-15 07:43林宇飛
中外醫(yī)療 2018年10期
關鍵詞:阿侖骨質疏松癥酸鈉

林宇飛

福州市第二醫(yī)院干部保健風濕血液科,福建福州 350007

絕經后婦女非常容易骨折。這是因為婦女絕經后卵巢功能衰退而導致雌激素缺乏,進而引起骨量減少及骨組織結構變化,骨吸收多于骨形成,而造成的骨質疏松。目前的臨床治療措施主要包括礦化類藥物、骨吸收抑制藥、骨形成促進藥,以緩解癥狀,預防骨折等并發(fā)癥。該研究于2017年1—6月將該院收治的80例絕經后骨質疏松癥患者隨機分為研究組和對照組,每組40例,其中對照組給予碳酸鈣D3片治療,而研究組給予阿侖膦酸鈉維D3片治療,比較兩組患者的治療前后腰椎骨密度變化及疼痛狀態(tài)改善時間,現(xiàn)將研究結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選擇在該院接受治療的絕經后骨質疏松癥患者 80例,均為女性;年齡 51~81歲,平均年齡(66.01±10.82)歲;病程 1~26 年,平均病程(7.83±2.45)年;納入標準:①年齡40~90歲;②所有患者對該次研究知情同意,且獲得醫(yī)院倫理委員會批準;③腰椎L1-4骨密度(Bone mineral density,BMD)<-1.0 SD。 排除標準:①排除合并其他骨代謝疾病者;②排除存在肝功能不全者;③排除繼發(fā)性骨質疏松患者。按照數(shù)字表法將80例患者隨機分為研究組和對照組,兩組患者的一般資料比較結果見表1,兩組各一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 方法

對照組患者給予碳酸鈣D3片(國藥準字H10950029)1片/次,1次/d;研究組患者給予阿侖膦酸鈉維D3片(國藥準字 J20140022)1片/次,1次/d,在每天第 1次進食,喝飲料或應用其它藥物治療之前的至少30 min,用白水送服[1-3]。兩組患者均以半年為1個療程。

1.3 觀察指標

①腰椎骨密度測定:兩組患者在治療前后均采用雙能X線骨密度儀(生產廠家:韓國OSTEOSYS;型號:EXA-3000;國械注進 20152302120)測量腰椎(L1-4)的骨密度;②疼痛狀態(tài)改善時間:監(jiān)測并統(tǒng)計兩組患者治療后臨床癥狀緩解和疼痛緩解時間。

1.4 統(tǒng)計方法

該研究應用SPSS 15.0統(tǒng)計學軟件進行統(tǒng)計分析,計量資料用均數(shù)±標準差(±s)表示,并采用 t檢驗,計數(shù)資料采用[n(%)]表示,采用χ2檢驗,P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組一般資料比較

兩組各一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。見表1。

表1 兩組一般資料比較(±s)

表1 兩組一般資料比較(±s)

組別 平均年齡(歲) 平均病程(年)對照組(n=40)研究組(n=40)t值 P值65.67±10.69 67.05±10.98 0.91>0.05 7.75±2.51 7.90±2.42 0.82>0.05

2.2 兩組患者治療前后腰椎(L1-4)的骨密度變化情況

由表2可知兩組患者治療前腰椎(L1-4)的骨密度差異無統(tǒng)計學意義,而在治療后研究組的腰椎(L1-4)的骨密度較對照組明顯升高(t=5.76,P<0.05)。

表2 兩組患者治療前后腰椎(L1-4)的骨密度變化情況[(±s),g/cm2]

表2 兩組患者治療前后腰椎(L1-4)的骨密度變化情況[(±s),g/cm2]

組別 治療前 治療后對照組(n=40)研究組(n=40)t值 P值0.81±0.11 0.82±0.12 0.24>0.05 0.83±0.12 0.89±0.15 5.76<0.05

2.3 兩組疼痛狀態(tài)改善時間比較

研究組在服藥后[(14±3)d]左右,疼痛癥狀就開始有所緩解,患者的疼痛感明顯減輕。而對照組則在服藥后[(41±5)d]左右,疼痛癥狀才開始有所緩解,患者的疼痛感明顯減輕。經統(tǒng)計學比較發(fā)現(xiàn)研究組的疼痛狀態(tài)改善時間較對照組明顯縮短(t=17.84,P<0.05)。

3 討論

婦女絕經后卵巢功能衰退而,結果導致雌激素水平迅速下降,骨吸收多于骨形成,而造成的骨質疏松癥(Osteoporosis,OP)[4]。 骨質疏松癥是一種慢性骨病,是由于多種因素而引起的一種代謝性疾病,會造成患者骨脆性增加,骨量減少,成骨降低,易發(fā)生脊椎、股骨脛等處骨折,出現(xiàn)全身骨骼疼痛,發(fā)病率比較高,為約為30%~50%[5-7]。目前對絕經后婦女骨質疏松癥臨床治療的主要措施包括減緩骨丟失率和恢復已丟失的骨量,以緩解癥狀,預防骨折等并發(fā)癥。阿侖膦酸鈉作為第二代雙磷酸鹽藥物阿倫膦酸鈉,其與維生素D的單片復方制劑阿侖膦酸鈉維D3片,只需服用1次/周,提高了患者的順應性和依從性[8-9]。該藥物能更安全有效用的治療骨質疏松癥[10-11]。該研究將收治的絕經后骨質疏松癥患者隨機分為研究組和對照組,其中對照組給予碳酸鈣D3片治療,而研究組給予阿侖膦酸鈉維D3片治療,比較兩組患者的治療前后腰椎骨密度變化及疼痛狀態(tài)改善時間。研究結果顯示在治療后,研究組的腰椎(L1-4)的骨密度較對照組明顯升高(t=5.76,P<0.05)。研究組的疼痛狀態(tài)改善時間較對照組明顯縮短 (t=17.84,P<0.05),這與時代紅等人的研究結果一致[6],時代紅等人研究發(fā)現(xiàn)實驗組組服藥在[(15±3)d]左右臨床癥狀有所緩解,對照組在服藥[(37±4)d]左右臨床癥狀有所緩解和減輕。此外通過駱楚君等人研究文獻表明[9],阿侖磷酸鈉不良反應少,無細胞毒性,雙膦酸鹽藥物在治療過程中出現(xiàn)的不良反應,為一般不良反應(主要指胃腸道不良反應)和心房纖顫;即使長期用藥,通過檢測血、尿、便常規(guī)都正常,肝腎功能檢測也沒有任何異常。

綜上所述,阿侖膦酸鈉維D3片治療絕經后骨質疏松癥的臨床效果顯著,治療安全性高,可在縮短患者康復時間的,提高骨密度,值得臨床推廣使用。

[1]Zhang ZL,Liao EY,Xia WB,et al.Alendronate sodium/vitamin D3 combination tablet versus calcitriol for osteoporosis in Chinese postmenopausal women:a 6-month,randomized,open-label,active-comparator-controlled study with a 6-month extension[J].Osteoporos Int,2015,26(9):2365-2374.

[2]顏雯,白曉蘇,李濤,等.阿侖膦酸鈉對絕經后女性骨質疏松癥患者踝臂指數(shù)和頸動脈內膜厚度的影響[J].中華老年醫(yī)學雜志,2013,32(6):667-668.

[3]陳淑卿,葛飛敏,華育暉.阿侖膦酸鈉聯(lián)合阿法骨化醇治療絕經后骨質疏松癥患者骨代謝的影響研究[J].中國生化藥物雜志,2017,37(5):338-340.

[4]王文婕,傅文貞,何進衛(wèi),等.阿侖膦酸鈉與唑來膦酸治療絕經后骨質疏松癥療效比較[J].中華骨質疏松和骨礦鹽疾病雜志,2017,10(5):445-449.

[5]馮鑫,高穎,潘雪梅,等.阿侖膦酸鈉預防絕經后婦女骨質疏松性骨折的成本-效用分析[J].中國藥房,2017,28(17):2313-2318.

[6]時代紅,吳勝紅,姚銘.阿倫膦酸鈉對絕經后婦女骨質疏松癥的臨床分析[J].中國實用醫(yī)藥,2013,8(10):179.

[7]王銳,姚衛(wèi)民,何康,等.雷洛昔芬和阿侖膦酸鈉治療絕經后婦女骨質疏松癥的臨床療效及安全性比較:基于隨機對照試驗的 Meta 分析[J].廣東醫(yī)科大學學報,2017,35(3):215-221.

[8]楊博辰.絕經后骨質疏松應用雌激素聯(lián)合抗骨質疏松藥物治療的效果觀察[J].現(xiàn)代診斷與治療,2017,28(16):2989-2990.

[9]駱楚君,李敏娟,鐘黛云,等.雙膦酸鹽治療絕經后骨質疏松的系統(tǒng)評價再評價[J].中國臨床藥理學雜志,2016,32(6):557-559.

[10]Kim KJ,Min YK,Koh JM,et al.Efficacy and safety of weekly alendronate plus vitamin D 5600 IU versus weekly alendronate alone in Korean osteoporotic women:16-week randomized trial[J].Yonsei Med J,2014,55(3):715-724.

[11]Wright DH,Mols R,Brown KR,et al.Bioequivalence of Alendronate and Vitamin D3 in a Combination Tablet Versus Corresponding-Dose Individual Tablets in Healthy Taiwanese Volunteers,Determined Using a Novel Plasma Alendronate Assay[J].Curr Ther Res Clin Exp,2015,77(C):116-121.

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