于東

摘 要：目的 分析平消片為主組合方案治療乳腺增生癥的臨床療效。方法 選取我院2015年1月～2016年12月100例乳腺增生癥患者作為觀察對象，隨機(jī)分為觀察組和對照組，每組50例。對照組采用三苯氧胺聯(lián)合平消片的治療方案；觀察組采用托瑞米芬聯(lián)合平消片的治療方案。比較兩組患者的臨床療效以及不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果 觀察組與對照組的治療有效率分別為92.00%和90.00%，兩組相比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為6.00%，低于對照組的22.00%，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 三苯氧胺聯(lián)合平消片與托瑞米芬聯(lián)合平消片在乳腺增生癥的臨床治療中均有較好的臨床療效，但托瑞米芬聯(lián)合平消片的安全性更高，值得在臨床中推廣使用。

關(guān)鍵詞：平消片；三苯氧胺；托瑞米芬；乳腺增生癥

中圖分類號：R271.44 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2018.08.046

文章編號：1006-1959（2018）08-0136-02

Clinical Analysis of the Combination of Pingxiao Tablets in the Treatment of Mammary Hyperplasia

YU Dong

（Department of Surgery，Wafangdian Traditional Chinese Medicine Hospital，Wafangdian 116300，Liaoning，China）

Abstract：Objective To analyze the clinical effect of Pingxiao tablet combined regimen in the treatment of mammary hyperplasia. Methods 100 patients with breast hyperplasia from January 2015 to December 2016 were randomly divided into observation group and control group with 50 cases in each group.The control group was treated with tamoxifen combined with Pingxiao tablet and the observation group with tolemiphene combined with pingxiao tablet.The clinical efficacy and incidence of adverse reactions were compared between the two groups.Results The effective rates of treatment were 92.00% and 90.00% in the observation group and the control group，respectively，there was no significant difference between the two groups（P>0.05）.The incidence of adverse reactions in the observation group was 6.00%，which was lower than that in the control group 22.00%，and the difference was statistically significant（P <0.05）.Conclusion The combination of tamoxifen and torreifene in the clinical treatment of hyperplasia of mammary glands has good clinical effect，but the safety of toromifene combined with Ping Xiao tablet is higher.It is worth popularizing in clinical practice.

Key words：Pingxiao tablet；Tamoxifen；Tolemiphene；Mammary hyperplasia

乳腺增生癥（cyclomastopathy）是一種常見的婦科疾病，多發(fā)于25～50歲婦女中，該病在婦科疾病中的發(fā)生率為10%。該病在乳腺疾病中的比重超過70%，有一定的癌變傾向，尤其是不典型增生患者的癌變風(fēng)險較高[1]。乳腺增生癥的主要癥狀為乳房陣發(fā)性疼痛以及乳房腫塊，對患者的工作與生活造成了較大的影響[2]。因此，需要通過積極的治療來改善患者的生活質(zhì)量。目前臨床中主要是以平消片為主的聯(lián)合治療方案為主，并表現(xiàn)出了較好的應(yīng)用效果。文章主要針對不同平消片組合方案在乳腺增生癥的臨床療效展開分析，報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料 選取2015年1月～2016年12月瓦房店中醫(yī)醫(yī)院收治的100例乳腺增生癥患者作為觀察對象，本次研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為觀察組和對照組，每組50例。觀察組年齡26～52歲，平均年齡（37.61±5.12）歲；病程3個月～5年，平均病程（1.21±0.50）年。對照組年齡22～51歲，平均年齡（35.60±5.31）歲；病程4個月～6年，平均病程（1.41±0.60）年。兩組患者年齡、病程等一般資料方面相比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)查體、實驗室檢查和影像學(xué)檢查確診為乳腺增生癥；②患者及家屬均對本次研究知情并能配合隨訪調(diào)查。排除標(biāo)準(zhǔn)：①本次實驗使用藥物過敏者；②合并嚴(yán)重肝腎功能衰竭以及惡性腫瘤的患者。

1.3方法

1.3.1對照組 采用三苯氧胺聯(lián)合平消片的治療方案，具體方案為：三苯氧胺（海南海靈化學(xué)制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H46020268），口服，10 mg/次，2次/d，連續(xù)服用1個月；平消片（遼寧東方人藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字Z21020619），口服，5片/次，3次/d，經(jīng)期停藥，持續(xù)用藥3個月。

1.3.2觀察組 采用托瑞米芬聯(lián)合平消片的治療方案，具體方案為：托瑞米芬（寧波市天衡制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20061284），餐后口服40 mg，1次/d；平消片，口服，4片/次，3次/d，經(jīng)期不停藥，持續(xù)用藥3個月。

1.4觀察指標(biāo) 比較兩組患者的臨床療效以及不良反應(yīng)發(fā)生率方面的差異。療效標(biāo)準(zhǔn)[3，4]：顯效：臨床癥狀及體征變化完全消失，停藥之后3個月仍無復(fù)發(fā)跡象，乳腺鉬靶X線觀察密度增高影消失；有效：臨床癥狀及體征好轉(zhuǎn)，乳腺鉬靶X線觀察密度增高影縮小；無效：臨床癥狀、體征以及乳腺鉬靶X線檢查結(jié)果均無明顯變化?？傆行?（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.5統(tǒng)計學(xué)分析 采用SPSS16.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，計數(shù)資料以（%）表示，采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者的臨床療效對比 觀察組顯效20例，有效26例，無效4例，治療總有效率為92.00%；對照組顯效21例，有效24例，無效5例，治療總有效率為90.00%。兩組患者治療總有效率相比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=1.525，P=0.125>0.05）。

2.2兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率對比 觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表1。

3討論

乳腺增生是一種非腫瘤、非炎性反應(yīng)的疾病，主要與患者內(nèi)分泌有關(guān)。發(fā)病機(jī)制：①由于雌激素與孕激素比例失衡，孕激素分泌下降而雌激素分泌增長，導(dǎo)致乳腺組織增生；②乳腺組織中的刺激受到體重增加的影響，導(dǎo)致部分組織對激素的敏感度增加，從而導(dǎo)致乳房組織出現(xiàn)增生。該病的病理表現(xiàn)各不相同，部分患者出現(xiàn)小葉導(dǎo)管擴(kuò)張、腺管乳頭狀增生的表現(xiàn)，部分患者表現(xiàn)為末梢導(dǎo)管囊腫以及小葉實質(zhì)內(nèi)纖維母細(xì)胞增生。乳腺增生癥的主要表現(xiàn)為乳房腫脹以及腫塊，影響了患者的正常工作與生活，需要盡早進(jìn)行治療[5，6]。

三苯氧胺是一種非類固醇抗雌激素藥物，具有抗雌激素和雌激素受體的作用，能夠于雌激素受體競爭，從而阻斷雌激素對患者乳腺造成的刺激，但是易引發(fā)許多不良反應(yīng)，如月經(jīng)紊亂，長期服用可導(dǎo)致深靜脈血栓，因此在臨床應(yīng)用中多與其他藥物聯(lián)合應(yīng)用[7]。平消片是一種純中藥制劑，對于增生的結(jié)節(jié)具有較好的消散作用，能夠有效緩解疼痛，抑制乳腺增長，從而提高患者的免疫能力。托瑞米芬是新一代抗雌激素藥物，于三苯氧胺的化學(xué)結(jié)構(gòu)和藥理特點相似，并且具有較好的抗雌激素效果，該藥的效果是三苯氧胺的4倍，且不良反應(yīng)僅為三苯氧胺的10%，對患者的影響較少，無月經(jīng)紊亂以及血栓形成的風(fēng)險，在臨床治療中表現(xiàn)出了較好的應(yīng)用效果。

本次研究結(jié)果顯示，觀察組與對照組的治療有效率分別為92.00%和90.00%，兩組相比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為6.00%，低于對照組的22.00%，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

綜上所述，三苯氧胺聯(lián)合平消片與托瑞米芬聯(lián)合平消片在乳腺增生癥的臨床治療中均有較好的臨床療效，但托瑞米芬聯(lián)合平消片的安全性更高，值得在臨床中推廣使用。

參考文獻(xiàn)：

[1]李偉東，劉朝霞，楊德林，等.三苯氧胺聯(lián)合平消片治療乳腺增生癥效果觀察[J].河北醫(yī)藥，2013，34（17）：2618-2619.

[2]熊莉.托瑞米芬聯(lián)合平消片治療乳腺增生癥的臨床研究[J].吉林醫(yī)學(xué)，2015，32（11）：2094-2095.

[3]魏東新，齊榮國，王清源，等.平消片聯(lián)合托瑞米芬治療乳腺增生癥療效觀察[J].中國醫(yī)藥，2015，06（7）：832-833.

[4]高學(xué)忠，董樹楓，周瑛，等.平消片為主組合方案治療乳腺增生癥臨床分析[J].浙江中西醫(yī)結(jié)合雜志，2014，14（2）：87-88.

[5]高學(xué)忠，董樹楓.平消片為主組合方案治療乳腺增生癥臨床研究[J].腫瘤研究與臨床，2015，15（5）：347-348.

[6]邱冬梅.平消片聯(lián)合維生素E治療乳腺增生180例療效觀察[J].中國現(xiàn)代醫(yī)生，2014，47（13）：98-99.

[7]付立晶，金恒善，焦鵬濤等.乳癖消片聯(lián)合桂枝茯苓膠囊治療乳腺增生癥的臨床效果觀察[J].河北醫(yī)學(xué)，2016，12（6）：536-537.

收稿日期：2017-11-30；修回日期：2017-12-5

編輯/張建婷