黃青　洪婷　彭勝男　黃港　徐一博　龍健　王建剛

中圖分類號(hào) R275.9 文獻(xiàn)標(biāo)志碼 A 文章編號(hào) 1001-0408（2018）02-0229-04

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2018.02.20

摘 要 目的：觀察熱敏灸聯(lián)合枇杷清肺飲加減方治療尋常性痤瘡的臨床療效與安全性。方法：將120例尋常性痤瘡患者隨機(jī)分為對照組與觀察組，各60例。對照組患者采用鹽酸米諾環(huán)素膠囊治療50 mg/d，bid；觀察組患者采用熱敏灸（隔日治療1次）聯(lián)合枇杷清肺飲加減方（每日1劑，煎至300 mL，早晚分服）治療。兩組均治療42 d。觀察兩組患者治療前、治療結(jié)束后第1天及第90天皮損評分和血清睪酮水平變化情況，評價(jià)兩組治療結(jié)束后第1天及第90天的臨床療效，并觀察兩組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：治療前，兩組患者各項(xiàng)指標(biāo)比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療結(jié)束后第1天，兩組患者各皮損項(xiàng)目評分及血清睪酮水平均較治療前顯著降低，且觀察組各皮損項(xiàng)目評分顯著低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），而兩組血清睪酮水平比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療結(jié)束后第90天，對照組患者各皮損項(xiàng)目評分及血清睪酮水平與治療前比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；觀察組患者各皮損項(xiàng)目評分及血清睪酮水平較治療前顯著降低，且顯著低于對照組同期，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組患者治療結(jié)束后第1天及第90天的總有效率分別為85.00%、73.33%，顯著高于對照組的73.33%、55.00%，差異均統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：熱敏灸聯(lián)合枇杷清肺飲加減方能夠顯著降低尋常性痤瘡患者的皮損評分及血清睪酮水平，改善皮損癥狀，安全性較好。

關(guān)鍵詞 熱敏灸；枇杷清肺飲加減方；尋常性痤瘡；療效；安全性

ABSTRACT OBJECTIVE： To observe the clinical efficacy and safety of of heat-sensitive moxibustion combined with modified Pipa qingfei decoction for acne vulgaris. METHODS： A total of 120 patients with acne vulgaris were randomly divided into control group and observation group， with 60 cases in each group. Control group was given Minocycline hydrochloride capsules 50 mg/d， bid. Observation group was given heat-sensitive moxibustion （every other day） combined with modified Pipa qingfei decoction （one dose every day， decocting to 300 mL， morning and night）. Both groups were treated for 42 d. Skin lesion score and serum testosterone level were observed in 2 groups before treatment， 1st and 90th day after the end of treatment. Clinical efficacies were evaluated in 2 groups on 1st and 90th day after the end of treatment， and the occurrence of ADR was observed in 2 groups during treatment. RESULTS： Before observation，there was no significant difference in these indexes. On 1st day after the end of treatment， the scores of skin lesion items and serum testosterone level in 2 groups were all decreased significantly compared to before treatment， and the scores of skin lesion items in observation group were significantly lower than control group （P<0.05）； there was no significant difference in the serum testosterone level between 2 groups （P>0.05）. On 90th day after the end of treatment， the scores of skin lesion items and serum testosterone level in control group had no statistical significance compared to before treatment （P>0.05）. The scores of skin lesion items and serum testosterone level in observation group were decreased significantly compared before treatment， and were significantly lower than control group at corresponding period （P<0.05）. On 1st and 90th day after the end of treatment， total response rates of observation group were 85.00% and 73.33%， which were significantly higher than 73.33% and 55.00% of control group， with statistical isgnificance （P<0.05）. There was no statistical significance in the incidence of ADR between 2 groups （P>0.05）. CONCLUSIONS： The heat-sensitive moxibustion combined with modified Pipa qingfei decoction can significantly reduce the scores of skin lesion and serum testosterone levels， improves the symptoms of skin lesions， and shows good safety.

KEYWORDS Heat-sensitive moxibustion； Modified Pipa qingfei drink decoction； Acne vulgaris； Therapeutic efficacy； Safety

尋常性痤瘡是毛囊和皮脂腺阻塞而引發(fā)的慢性炎癥性皮膚病，好發(fā)于青春期男女，臨床可表現(xiàn)為粉刺、丘疹、結(jié)節(jié)及疤痕等多種皮損形態(tài)，屬于皮膚科的常見病和多發(fā)病，易對患者身心健康產(chǎn)生不良影響[1-2]。西醫(yī)臨床多采用口服抗菌藥物、維甲酸類及激素等藥物進(jìn)行治療，但往往副作用明顯，限制了其在臨床中的廣泛應(yīng)用[3]。鑒于尋常性痤瘡屬于中醫(yī)“粉刺”范疇，筆者辨證后采用熱敏灸聯(lián)合枇杷清肺飲加減方治療該病取得了較為滿意的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 納入、排除及脫落標(biāo)準(zhǔn)

診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)尋常性痤瘡診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《臨床皮膚病學(xué)》[4]制定；中醫(yī)粉刺診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[5]制定；肺經(jīng)風(fēng)熱證診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中國痤瘡治療指南（2014修訂版）》[6]制定。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合中西醫(yī)疾病及證候診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡13～35歲[7]；治療前30 d內(nèi)未用過治療本病的內(nèi)服藥，7 d內(nèi)未用過治療本病的外用藥。

排除標(biāo)準(zhǔn)：對試驗(yàn)藥物過敏者；化學(xué)物質(zhì)或藥物等其他因素引發(fā)的痤瘡；合并心、腦、腎及造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾??；準(zhǔn)備受孕、懷孕、哺乳期婦女及精神障礙性疾病患者；預(yù)期對試驗(yàn)方案依從性差者；正在參加其他臨床試驗(yàn)者。

脫落標(biāo)準(zhǔn)：符合納入標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)入試驗(yàn)的受試者在研究過程中不愿繼續(xù)臨床試驗(yàn)，不能按規(guī)定完成所有記錄內(nèi)容的病例。

1.2 研究對象

本研究采取前瞻性隨機(jī)對照研究方法，選取2015年1月-2016年6月就診于江西中藥大學(xué)附屬中醫(yī)院的120例尋常性痤瘡患者，采用SPSS 18.0軟件隨機(jī)將其分為對照組與觀察組，各60例。對照組中男性24例，女性36例；年齡14～31歲，平均（23.49±4.53）歲；病程1～8年，平均（3.64±2.27）年。觀察組中男性27例，女性33例；年齡13～33歲，平均（22.30±4.85）歲；病程1～9年，平均（4.13±2.36）年。兩組患者性別、年齡及病程等臨床資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究方案經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核通過，患者或其監(jiān)護(hù)人均知情同意并簽署了知情同意書。

1.3 治療方法

對照組患者采用鹽酸米諾環(huán)素膠囊（惠氏制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H10960011，規(guī)格：50 mg/粒）治療，50 mg/次，bid。觀察組患者采用熱敏灸聯(lián)合枇杷清肺飲加減方治療。熱敏灸主要在顴髎、陽白、曲池、合谷、大椎、內(nèi)庭、尺澤與少商等穴位區(qū)域?qū)ふ覠崦酎c(diǎn)，選取上述1～3個(gè)穴區(qū)熱敏點(diǎn)施以艾條灸，使局部出現(xiàn)腧穴熱敏化，待經(jīng)絡(luò)感傳消失后停止施灸。施灸時(shí)間因人而異，以腧穴熱敏化消失為度，隔日治療1次。枇杷清肺飲加減方組成：枇杷葉20 g，桑白皮20 g，黃芩9 g，梔子9 g，酒大黃9 g，山楂15 g，丹參15 g，苦參15 g，甘草9 g。該方每日1劑，煎至300 mL，早晚分服。兩組患者均治療42 d。

1.4 觀察指標(biāo)

（1）參照文獻(xiàn)[8-9]，觀察治療前、治療結(jié)束后第1天及第90天皮損評分，包括皮損數(shù)量、顏色、類型及腫脹程度。①皮損數(shù)量：無，計(jì)0分；皮損數(shù)量≤50個(gè)，計(jì)2分；50個(gè)<皮損數(shù)量≤100個(gè)，計(jì)4分；皮損數(shù)量>100個(gè)，計(jì)6分。②皮損顏色：無，計(jì)0分；顏色淺淡，計(jì)2分；顏色鮮紅，計(jì)4分；顏色暗紅，計(jì)6分。③皮損類型：無，計(jì)0分；以粉刺為主，計(jì)2分；以丘疹、膿皰為主，計(jì)4分；以結(jié)節(jié)、囊腫為主，計(jì)6分。④皮損腫脹程度：無，計(jì)0分；腫痛輕微，計(jì)2分；腫痛明顯，計(jì)4分；腫脹疼痛、破潰伴血性膿液，計(jì)6分。（2）采用電化學(xué)發(fā)光分析法，檢測治療前、治療結(jié)束后第1天及第90天血清睪酮水平變化情況。（3）評價(jià)治療結(jié)束后第1天及第90天的臨床療效。參照文獻(xiàn)[8]制定療效判定標(biāo)準(zhǔn)。痊愈：皮損消退，或僅遺留少許色素沉著，癥狀消失，評分減少≥95%；顯效：皮損大部分消退，癥狀明顯減輕，評分減少70%～<95%；有效：皮損部分消退，癥狀有所改善，評分減少30%～<70%；無效：皮損消退不明顯或皮損增多，評分減少<30%?？傆行?（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。（4）觀察兩組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以x±s表示，符合正態(tài)分布，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)；等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后皮損評分比較

治療前，兩組患者皮損評分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療結(jié)束后第1天，兩組患者各皮損項(xiàng)目評分較同組治療前顯著下降，且觀察組顯著低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療結(jié)束后第90天，對照組患者各皮損項(xiàng)目評分較治療前略有下降，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；而觀察組患者各皮損項(xiàng)目評分均較治療前顯著下降，且顯著低于對照組同期，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），詳見表1。

2.2 兩組患者治療前后血清睪酮水平比較

治療前，兩組患者血清睪酮水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療結(jié)束后第1天，兩組患者血清睪酮水平均較同組治療前顯著降低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），但組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療結(jié)束后第90天，對照組患者血清睪酮水平較治療前略有降低，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；而觀察組患者血清睪酮水平顯著低于治療前，且顯著低于對照組同期，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），詳見表2。

2.3 兩組患者治療結(jié)束后第1天臨床療效比較

治療結(jié)束后第1天，觀察組患者總有效率為85.00%，顯著高于對照組的73.33%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），詳見表3。

2.4 兩組患者治療結(jié)束后第90天臨床療效比較

治療結(jié)束后第90天，觀察組患者總有效率為73.33%，顯著高于對照組的55.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），詳見表4。

2.5 不良反應(yīng)

對照組患者治療期間發(fā)生腹瀉1例、食欲不振2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為5.00%（3/60）；觀察組患者治療期間發(fā)生皮膚輕微燙傷1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為1.67%（1/60）。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=1.034，P=0.309>0.05）。

3 討論

痤瘡的發(fā)病原因較為復(fù)雜，目前認(rèn)為與內(nèi)分泌、毛囊皮脂腺口堵塞、微生物增殖感染等因素有關(guān)[10]。內(nèi)分泌因素中，血清睪酮水平升高是痤瘡發(fā)病的主要原因，其可刺激皮脂腺分泌，使毛囊中丙酸桿菌生長繁殖，致毛囊皮脂腺口處上皮增生及角化過度，阻塞代謝產(chǎn)物的排出，導(dǎo)致局部毛囊出現(xiàn)炎癥反應(yīng)而發(fā)病[11]。米諾環(huán)素可以有效抑制痤瘡丙酸桿菌，是臨床治療尋常性痤瘡的常用藥。因此，本研究將血清睪酮水平的測定作為重要觀察指標(biāo)，將米諾環(huán)素作為對照組治療用藥[1]。中醫(yī)認(rèn)為，痤瘡屬于“粉刺”范疇，病因與素體陽熱偏盛、火熱上擾，或過食辛辣肥甘之品、肺胃火熱熏蒸，或情志過激、郁火上炎，或虛陽浮越、火郁內(nèi)發(fā)等因素有關(guān)[12]。中醫(yī)對痤瘡的認(rèn)識(shí)具有相對完備的理論基礎(chǔ)，對其治療具有豐富的經(jīng)驗(yàn)[13]。本研究結(jié)合痤瘡治療的現(xiàn)代研究進(jìn)展及臨床經(jīng)驗(yàn)，運(yùn)用熱敏灸聯(lián)合枇杷清肺飲加減方對尋常性痤瘡進(jìn)行治療。結(jié)果顯示，治療后第1天，兩組患者血清睪酮水平均較同組治療前顯著降低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療結(jié)束后第90天，對照組患者血清睪酮水平較治療前略有降低，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；而觀察組水平顯著低于治療前，且顯著低于對照組同期，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。觀察組患者治療結(jié)束后第1天和第90天的總有效率均顯著高于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

熱敏灸是利用點(diǎn)燃的艾條所產(chǎn)生的熱量懸灸在熱敏穴位上，激發(fā)熱敏穴透熱、擴(kuò)熱、傳熱、經(jīng)氣傳導(dǎo)等效應(yīng)，產(chǎn)生“小刺激、大反應(yīng)”的作用，進(jìn)而提高臨床療效的一種新方法[14]。明代李中梓《醫(yī)學(xué)入門》云：“虛者灸之，使火氣以助元?dú)庖?；?shí)者灸之，使實(shí)邪隨火氣而發(fā)散也；寒者灸之，使其氣復(fù)溫也；熱者灸之，引郁熱之氣外發(fā)。”這表明，灸法可用于臨床寒、熱、虛、實(shí)等多種證候。熱敏灸可用于治療皮膚科多種疾病，如痤瘡、蕁麻疹、帶狀皰疹及濕疹等，能夠顯著提高臨床灸療效果[15]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，灸法可調(diào)節(jié)內(nèi)分泌激素水平，改善微循環(huán)，促進(jìn)炎癥組織修復(fù)[16]。熱敏灸的關(guān)鍵是尋找熱敏點(diǎn)，臨床發(fā)現(xiàn)痤瘡患者顴髎、大椎、合谷、足三里等穴位最易找到熱敏點(diǎn)，且所選穴位對痤瘡均有直接或間接治療作用。

枇杷清肺飲源自《醫(yī)宗金鑒》，由人參、枇杷葉、黃連、桑白皮、黃柏、甘草組成，主要用于治療肺胃蘊(yùn)熱所致痤瘡。筆者認(rèn)為，尋常性痤瘡主要病機(jī)為肺經(jīng)風(fēng)熱侵襲肌表而致，治療當(dāng)以疏風(fēng)清熱、宣肺解毒為主要治法。本研究在枇杷清肺飲原方的基礎(chǔ)上去人參、黃柏，加黃芩、大黃、梔子、山楂、丹參、苦參，形成枇杷清肺飲加減方。方中枇杷葉味苦性寒，能夠清瀉肺熱，《重慶堂隨筆》云：“凡風(fēng)溫、溫?zé)?、暑、燥諸邪在肺者，皆可用以保柔金而肅治節(jié)”；桑白皮瀉肺熱、降肺氣，增強(qiáng)枇杷葉清上焦肺熱之功，同時(shí)有利于消除痰濕凝滯，兼能清胃熱，故枇杷葉與桑白皮共為君藥。黃芩清熱燥濕、調(diào)和氣血、瀉火解毒以消癰腫；梔子清熱解毒、直折熱勢；丹參涼血活血、祛瘀止痛、消癰散結(jié)，可以清除肺經(jīng)之血熱，促進(jìn)痤瘡腫塊之消散；山楂健脾化滯、活血化瘀，具有“氣血并走，化瘀而不傷新血，行滯氣而不傷正氣”的特點(diǎn)，有助于促進(jìn)痤瘡康復(fù)；大黃蕩滌腸胃，給邪以出路，兼能活血化瘀，制用減輕泄瀉之功，以防久用傷正；苦參清熱燥濕，以利于消癰止痛。以上諸藥多為苦寒之品，既能清熱瀉火，又能燥濕消癰，給邪以出路，共為臣藥。甘草清熱解毒，調(diào)和諸藥，為佐使之藥?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，枇杷清肺飲能夠改善毛囊皮脂腺口增生與角化程度，降低血清睪酮含量[17]。方中枇杷葉具有較好的抗炎及抗過敏作用[18]；丹參具有廣譜抗炎、抗菌作用，同時(shí)能夠抑制血小板聚集，改善微循環(huán)[19]；黃芩對多種細(xì)菌及真菌具有較強(qiáng)的抑制作用，可拮抗雄性激素對皮脂腺細(xì)胞的活性作用，增強(qiáng)吞噬細(xì)胞吞噬功能，清除痤瘡內(nèi)死亡細(xì)胞、菌體及代謝產(chǎn)物，促進(jìn)組織愈合，同時(shí)能抑制黑色素的生成而發(fā)揮美白作用[20-21]。

安全性方面，觀察組患者發(fā)生皮膚輕微燙傷1例，主要因?yàn)闊崦艟牟僮鬟^程中尚未燃盡的艾條灰脫落所致，未經(jīng)特殊處理自行愈合。這提示在采用艾灸施治過程中要嚴(yán)密觀測艾條燃燒狀況，及時(shí)去除艾條燃燒端的灰燼。對照組患者發(fā)生腹瀉1例、食欲不振2例，屬于鹽酸米諾環(huán)素膠囊說明書中已知的可能發(fā)生的不良反應(yīng)，未經(jīng)特殊處理自行消失。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，表明兩種治療方法均具有較好的安全性。

本研究以皮損為主要臨床結(jié)局指標(biāo)，結(jié)果顯示熱敏灸聯(lián)合枇杷清肺飲加減方能夠顯著降低尋常性痤瘡患者皮損評分，改善皮損狀況，顯著提高臨床近期和遠(yuǎn)期療效；同時(shí)，該療法較對照藥物降低血清睪酮水平更為顯著和持久。這表明熱敏灸和枇杷清肺飲加減方具有協(xié)同增效作用，其作用機(jī)制可能與降低血清睪酮水平有關(guān)。但是，本研究尚存在單中心、小樣本、觀察周期短及評價(jià)指標(biāo)較少等局限性，研究結(jié)果有待深入探討。

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（收稿日期：2017-03-13 修回日期2017-12-10）

（編輯：孫 冰）