邵光杰

C反應(yīng)蛋白（CRP）是一種能與肺炎球菌C多糖結(jié)合的急性時(shí)相反應(yīng)蛋白（APR），由肝細(xì)胞合成。在各種急性炎癥發(fā)作后數(shù)小時(shí)后迅速升高，呈成倍增長(zhǎng)趨勢(shì)，隨病情好轉(zhuǎn)又恢復(fù)正常［1］。因此CRP可作為細(xì)菌或病毒現(xiàn)癥感染的一個(gè)良好敏感的指標(biāo)，用于感染和炎癥的鑒別診斷和藥物療效觀察［2］。CRP一個(gè)是臨床應(yīng)用非常廣泛的指標(biāo)，傳統(tǒng)的生化檢測(cè)方法，檢測(cè)時(shí)間相對(duì)較長(zhǎng)，且不能反映即刻人體CRP真實(shí)水平。邁瑞B(yǎng)C-5180血液分析儀具有體積小、使用簡(jiǎn)單、用血量少，能同時(shí)快速檢測(cè)血常規(guī)和CRP，適合包括基層醫(yī)院在內(nèi)的不同級(jí)別醫(yī)院中臨床應(yīng)用。本文探討邁瑞B(yǎng)C-5180快速分析CRP的臨床應(yīng)用可行性。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇2017年1月至6月本社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心收治呼吸道感染患者120例，均需檢測(cè)血常規(guī)及CRP。男72例，女48例；年齡17～56歲，平均年齡（36.4±9.26）歲。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）患者就診前有呼吸道感染相關(guān)癥狀，診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2001年《醫(yī)院感染診斷標(biāo)準(zhǔn)（試行）》［3］。（2）采集血液標(biāo)本前未曾服用任何抗生素類藥物。排除標(biāo)準(zhǔn)：排除患有其它自身免疫病、血液系統(tǒng)疾病、混合型感染等相關(guān)疾病。120例患者根據(jù)病原體不同，分為細(xì)菌感染組（46例），肺炎支原體感染組（38例），病毒感染組（36例）。另選取同期體檢健康者50例為對(duì)照組。男34例，女16例；年齡21～58歲，平均年齡（38.4±9.72）歲。

1.2 方法 （1）儀器與試劑：檢測(cè)儀器和參比儀器分別為：邁瑞B(yǎng)C-5180血常規(guī)CRP一體機(jī)和日立7180生化分析儀。邁瑞血細(xì)胞分析儀CRP一體機(jī)相應(yīng)試劑、質(zhì)控品及校準(zhǔn)品等均由深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司提供，CRP乳膠免疫比濁法試劑盒（鼠單克隆抗CRP抗體）批號(hào)2017041001，參考值0～4mg/L，線性范圍為0.2～320mg/L。以進(jìn)行衛(wèi)生部室間質(zhì)評(píng)的日立7180全自動(dòng)生化分析儀為參比儀器，生化CRP試劑由浙江夸克生物科技有限公司提供，檢測(cè)時(shí)均為同一批號(hào)試劑。（2）檢測(cè)方法：EDTA-K2抗凝全血采集混勻后，1h內(nèi)用邁瑞B(yǎng)C-5180血細(xì)胞分析儀及時(shí)檢測(cè)血常規(guī)及CRP。同時(shí)，采集的生化血分離的血清在2h內(nèi)在日立7180生化分析儀上檢測(cè)CRP完畢。以上機(jī)器檢測(cè)標(biāo)本前均做日間室內(nèi)質(zhì)控，且質(zhì)控結(jié)果正常。分析兩種方法檢測(cè)C反應(yīng)蛋白測(cè)定結(jié)果的相關(guān)性及偏差分析。同時(shí)評(píng)估三種不同CRP模式（血常規(guī)+CRP模式、全血CRP模式、預(yù)稀釋CRP模式）結(jié)果間的相關(guān)性；及CRP結(jié)果在不同放置時(shí)間后的穩(wěn)定性。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)軟件。計(jì)量資料用（x±s）表示，用t檢驗(yàn)。兩組數(shù)據(jù)進(jìn)行線性相關(guān)性回歸分析、偏差估計(jì)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 邁瑞B(yǎng)C-5180和日立7180的CRP結(jié)果相關(guān)性 對(duì)不同CRP濃度的標(biāo)本結(jié)果進(jìn)行線性回歸和相關(guān)性分析，得到回歸方程為Y=0.995X+0.234，r=0.992，回歸的斜率和截值可靠。見(jiàn)圖1。

圖1 邁瑞B(yǎng)C-5180和日立7180的CRP結(jié)果的相關(guān)性

2.2 雙份測(cè)定均值偏差 日立7180為本實(shí)驗(yàn)室參與室內(nèi)質(zhì)控參比儀器，以其作為目標(biāo)檢測(cè)系統(tǒng)比較方法（X），其測(cè)定結(jié)果均值為X軸，邁瑞B(yǎng)C-5180測(cè)定結(jié)果為Y軸，比較方法與實(shí)驗(yàn)方法測(cè)定結(jié)果均值之和的一半為X軸，差值一半為Y軸，測(cè)定數(shù)據(jù)均勻分布于X軸兩側(cè)，無(wú)明顯偏差。見(jiàn)圖2。

圖2 邁瑞B(yǎng)C-5180和日立7180雙份測(cè)定均值偏差散點(diǎn)圖

2.3 邁瑞B(yǎng)C-5180不同模式下CRP結(jié)果的相關(guān)性分析 對(duì)不同疾病患者EDTA-K2抗凝全血分別做全血CRP模式和預(yù)稀釋CRP模式與血常規(guī)+CRP模式的相關(guān)性分析，其相關(guān)性和回歸方程見(jiàn)圖3、4和表1。

表1 邁瑞B(yǎng)C-5180不同CRP模式之間的線性回歸方程

2.4 各感染組和正常對(duì)照組CRP和WBC比較 見(jiàn)表2。

圖3 全血CRP模式和血常規(guī)+CRP模式下的相關(guān)性

圖4 預(yù)稀釋CRP模式和血常規(guī)+CRP模式的相關(guān)性

表2 各感染組與正常對(duì)照組的CRP和WBC比較（x±s）

3 討論

CRP是一個(gè)臨床上用來(lái)監(jiān)測(cè)患者炎癥、感染等的廣泛又實(shí)用的檢驗(yàn)指標(biāo)，其與各種疾病關(guān)系的文獻(xiàn)也較多。CRP在1930年由Tillett和Francis從肺炎患者血清中被發(fā)現(xiàn)的，后被Macleod和Avery證實(shí)為是一種急性感染出現(xiàn)的蛋白［4］。CRP是在機(jī)體受微生物入侵或組織損傷等炎癥性刺激時(shí)由肝細(xì)胞合成的APR蛋白，是機(jī)體非特異性免疫機(jī)制的一部分，激活補(bǔ)體經(jīng)典途徑，調(diào)節(jié)淋巴、單核、巨嗜系統(tǒng)功能。目前檢驗(yàn)科CRP檢測(cè)方法大致有以下幾種：免疫濁度法、免疫沉淀試驗(yàn)和乳膠凝集試驗(yàn)［5］。

檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展，使較多檢測(cè)項(xiàng)目的快速檢測(cè)試劑盒儀器被研發(fā)和應(yīng)用到臨床檢測(cè)工作中。邁瑞血常規(guī)+CRP檢測(cè)一體機(jī)因其小巧的機(jī)身、優(yōu)良的檢測(cè)性能、快速簡(jiǎn)單的操作，在基層醫(yī)院應(yīng)用逐漸廣泛［6］。本資料結(jié)果顯示，CRP在邁瑞B(yǎng)C-5180和日立7180生化儀上的相關(guān)性較好，其相關(guān)回歸方程為Y=0.995X+0.234，r=0.992。從兩者均值測(cè)定偏差圖中可以看出，在CRP＜200mg/L時(shí)，測(cè)定數(shù)據(jù)均勻分布于X軸兩側(cè)，無(wú)明顯偏差；在＞200mg/L時(shí)偏差會(huì)增大。邁瑞B(yǎng)C-5180具有較寬的線性范圍，基本涵蓋0～300mg/L CRP檢測(cè)的線性范圍，其不同值段也有較好的線性關(guān)系。

傳統(tǒng)生化檢測(cè)方法用血量大，需要采集靜脈血，且檢測(cè)時(shí)間長(zhǎng)，而對(duì)于嬰幼兒采靜脈血非常困難，而POCT方法其結(jié)果的準(zhǔn)確度和精密度受人為因素影響比較大［7］。邁瑞B(yǎng)C-5180一體機(jī)因其用血量較少，可以采集末梢血檢測(cè)，尤其適用于兒童及抽血困難的患者。儀器自動(dòng)加稀釋液，避免人工加樣的誤差，明顯提高檢測(cè)結(jié)果的精確度。本資料結(jié)果顯示其相關(guān)系數(shù)分別為0.998和0.997，三個(gè)不同模式間均具有較好的相關(guān)性。

CRP結(jié)合WBC檢測(cè)結(jié)果，可以快速診斷和鑒別診斷不同類型的呼吸道疾病，有助于臨床醫(yī)師為患者作出快速準(zhǔn)確的診斷，并制定有效合理的用藥和治療方案，更好的服務(wù)于患者，值得在實(shí)際臨床工作中推廣應(yīng)用。