李 燕

(江西省鉛山縣人民醫(yī)院，江西 鉛山 334500)

氟羅沙星抗菌譜廣，加替沙星對革蘭陰性菌具有很強的殺滅作用，其第四代對革蘭陰性菌更加敏感，適用于治療厭氧菌、支原體以及衣原體等[1]。本次研究從經(jīng)濟學角度出發(fā)，研究氟羅沙星與加替沙星治療呼吸道細菌性感染治療方案，以便臨床上選出最佳治療方案。現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料：選擇2014年3月～2015年4月到醫(yī)院就診的呼吸道細菌感染患者120例，男65例，女55例，年齡24～60歲，平均年齡(45.4±3.6)歲。按照隨機、自愿原則分為兩組。氟羅沙星組60例，男33例，女27例，平均年齡(45.6±3.2)歲；加替沙星組60例，男32例，女28例，平均年齡(45.2±3.6)歲。兩組患者癥狀、身體表征、實驗室檢查均符合呼吸道感染臨床診斷標準[2]。排除標準：對氟羅沙星以及加替沙星過敏者；嚴重心、腦、肺、腎，等臟器功能缺陷者；家族遺傳病者；免疫疾病者；孕婦及哺乳期婦女患者[3]。兩組在年齡、病態(tài)特征等方面比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法：氟羅沙星組給予氟羅沙星(護康，規(guī)格：200 mg，揚子江藥業(yè)集團有限公司)靜脈滴注400 mg/d，2次/d，200 mg/次。加替沙星組給予加替沙星(羅欣嚴達，規(guī)格：200 mg，山東羅欣醫(yī)藥股份有限公司)靜脈注射400 mg/d，2次/d，200 mg/次。以上兩組均進行2周治療。

1.3終止治療標準：用藥過程中出現(xiàn)過敏或較為嚴重的不良反應者；因中途停止給藥，無法判定其療效如何者；藥物治療不足3 d，未能完成預設療程者；經(jīng)過治療3 d無好轉(zhuǎn)或病情加重者。

1.4觀察指標：每日觀察記錄患者癥狀、體征變化狀況等；注意患者各項不良反應以免影響療效。

1.5診斷標準：臨床療效參考衛(wèi)生部藥政局在1993年頒布施行的《抗菌藥物臨床研究指導原則》[4]中的具體標準：基本痊愈：患者癥狀、身體體征、實驗室檢查結(jié)果、病原學檢查結(jié)果4個部分均恢復到正常范圍之內(nèi)；顯效：以上4個部分結(jié)果中有3項恢復到正常水平；有效：以上4個部分結(jié)果中有1～2項恢復到正常水平，患者病情有所好轉(zhuǎn)，但不明顯；無效：以上4個部分結(jié)果均未達標，患者病情無改變甚至惡化?？傆行?(基本治愈例數(shù)+顯效例數(shù))÷總例數(shù)×100%。

1.6經(jīng)濟成本：經(jīng)濟成本的計算主要以藥品費用進行成本比較。氟羅沙星用藥周期為2周，共花費896元，加替沙星用藥周期2周，共花費1 344元。

1.7統(tǒng)計學方法：本次研究所得數(shù)據(jù)利用SPSS19.0進行數(shù)據(jù)分析，組間進行χ2檢驗，成本與效果分析利用t檢驗，P<0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1兩組治療效果比較：氟羅沙星組治療有效率為93.33%，加替沙星組為91.67%，兩組在治療呼吸道感染方面比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。詳見表1。

表1兩組治療效果比較[例(%)，n=60]

組別基本痊愈顯效有效無效總有效加替沙星組48(80.00)8(13.33)3(5.00)1(1.67)56(93.33)氟羅沙星組46(76.67)9(15)5(8.33)0(0)55(91.67)①

注：與加替沙星組比較，①P>0.05

2.2兩組細菌清除率比較：經(jīng)檢查表明，氟羅沙星組的細菌清除率為92.3%，加替沙星治療組的細菌清除率為93.8%，兩組間數(shù)據(jù)差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

2.3不良反應：氟羅沙星組有3例患者出現(xiàn)惡心嘔吐的癥狀，采取及時對癥處理，不良反應癥狀消失后繼續(xù)給藥；加替沙星組2例出現(xiàn)惡心，2例出現(xiàn)惡心、嘔吐癥狀，經(jīng)處理后，不良反應癥狀消失后繼續(xù)給藥。氟羅沙星組不良反應發(fā)生率為5%，加替沙星組不良反應發(fā)生率為6.67%，兩組不良反應比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

2.4藥物經(jīng)濟學分析：經(jīng)濟學分析的目的就是相同治療效果條件下選擇最為經(jīng)濟的治療方案。以治療成本(D)與治療有效率(B)的比值作為指標。由表2可知兩組(D/B)差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，從增加成本與增加有效率比值來看，加替沙星有效率每增加1個百分點，治療費用比氟羅沙星多花費262.1元，因此在相同治療效果的條件下，使用氟羅沙星更為經(jīng)濟。

2.5敏感度分析：假設僅藥品價格下降10%，加替沙星治療費用為1 209.6元，氟羅沙星的治療費用為806.4元。與上述分析相同。

表2藥物經(jīng)濟學分析情況

組別D(元)B(%)D/B△D/△B加替沙星組1 34493.3314.4262.1氟羅沙星組89691.679.770

3 討論

加替沙星作為第四代氟喹諾酮類抗菌藥，對厭氧菌以及致病原體擁有很強的殺菌效果[6]，主要針對的是革蘭陰性菌。加替沙星通過作用于正處于分裂期的細胞，抑制細胞分裂過程中DNA旋轉(zhuǎn)酶活性、抑制RNA以及蛋白質(zhì)的合成等，而且還能促進人體內(nèi)白細胞的吞噬能力，增強人體的免疫系統(tǒng)。加替沙星近年來已經(jīng)廣泛的應用于臨床治療[7]。

相對于氟羅沙星來說，加替沙星的研究相對較少。氟羅沙星也是第四代氟喹諾酮類藥物，相對來說它的抗菌譜更廣，作用的菌類也就更多。本次研究所使用的氟羅沙星與加替沙星均是國產(chǎn)藥物。在本次研究中，氟羅沙星與加替沙星治療有效率分別為91.67%與93.33%，細菌清除率分別為92.3%與93.8%，與相關文獻報道結(jié)果相似。而就不良反應而言，加替沙星所引起的不良反應略高于氟羅沙星引起的不良反應。以上數(shù)據(jù)說明各種細菌對加替沙星更加敏感，出于該種情況的考慮，加替沙星可能會引起患者消化道的不適。

雖然以上數(shù)據(jù)表明氟羅沙星與加替沙星的治療效果大同小異，無明顯差別，但是在臨床治療過程中不僅需要考慮到治療效果，還應考慮到在獲得較佳治療效果的同時控制治療成本的問題。成本-效果分析法其含義就是用單位效果所花費的成本來表示的藥物經(jīng)濟學。利用藥物經(jīng)濟學來評價某種藥物，其目的就是在藥品成本與其治療效果間尋找最佳結(jié)合點。該種方法以增加治療成本/增加治療有效率作為指標，表示了每增加一個效果單位就要多消費一定成本，這樣就可以遴選出花費最低的方案。以上研究結(jié)果中，加替沙星每增加一個療效百分點就要比使用氟羅沙星多花費262.1元，因而在兩種藥物治療效果無明顯差異的基礎上，為了減輕患者負擔，合理利用藥物資源，氟羅沙星應該是治療呼吸道感染的首選藥物。