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丙種球蛋白治療小兒周圍性面癱的臨床應(yīng)用研究

2018-07-20 06:29劉詩賢陳福建
吉林醫(yī)學 2018年7期
關(guān)鍵詞:批準文號丙種球蛋白面癱

劉詩賢,陳福建

(贛州市婦幼保健院,江西 贛州 341000)

周圍性面癱又被稱為面神經(jīng)炎或Bell麻痹,屬于一種由于面神經(jīng)管內(nèi)面神經(jīng)的非特異性炎性反應(yīng)導致的周圍性面肌癱瘓疾病。據(jù)統(tǒng)計目前全世界范圍內(nèi)周圍性面癱的發(fā)病率約為11.5~40.2/10萬[1],我國小兒周圍性面癱的發(fā)病率也隨著我國經(jīng)濟的發(fā)展呈逐年增長趨勢。我國10歲以下兒童中小兒周圍性面癱的發(fā)病率約為3/10萬,不僅嚴重影響患兒的生長發(fā)育和學習,并且對其心理健康也造成了嚴重的危害。既往研究認為,丙種球蛋白對成年周圍性面癱患者有一定的治療作用[2],但是該藥在小兒周圍性面癱治療中的應(yīng)用尚鮮有報道。為了探討周圍性面癱患兒中丙種球蛋白的療效及臨床應(yīng)用價值,筆者選取50例患兒展開對照試驗,現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料:選取兒科2014年6月~2016年2月收治的50例周圍性面癱患兒。納入標準:均符合《諸福棠實用兒科學》中周圍性面癱的診斷標準[3],年齡均≤10歲,家屬均知情同意本研究。排除標準:先天性發(fā)育畸形或功能障礙者,合并免疫缺陷性疾病者,伴有嚴重的神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)等疾病者,合并嚴重的外傷者,對丙種球蛋白存在過敏反應(yīng)或不符合丙種球蛋白治療指征者,已經(jīng)同意配合參與其他臨床研究者,治療期間不方便跟蹤隨訪或依從性極差者,拒絕配合本次臨床研究者。50例患兒中男26例,女24例,年齡1~10歲,平均(4.5±1.1)歲,病程3~15 d,平均(10.0±1.6)d,病毒感染20例,面部受寒26例,其余4例。利用計算機PEMS3.0軟件包生成的隨機數(shù)字表將50例患兒分為觀察組和對照組,每組各包含25例患兒。本次臨床研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會審批通過。

1.2方法

1.2.1對照組:予傳統(tǒng)治療和康復治療,具體包括:①彌可保[衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司,批準文號:國藥準字J20130076;規(guī)格:1 ml:0.5 mg]肌內(nèi)注射,0.5 mg/次,1次/d,持續(xù)治療21 d;②Vit B1(廣東恒健制藥有限公司,批準文號:國藥準字H44020620;規(guī)格:10 mg)肌內(nèi)注射,100 mg/次,1次/d,持續(xù)治療21 d;③潑尼松(浙江仙琚制藥股份有限公司,批準文號:國藥準字H33021207;規(guī)格:5 mg)口服,清晨頓服1~2 mg/kg,3 d后遞減5 mg直至停藥;④采用紅外線康復治療儀(鄭州市中星醫(yī)療設(shè)備有限公司,型號:ZX-900)照射治療,30 min/次,2次/d,持續(xù)治療21 d。

1.2.2觀察組:在對照組治療基礎(chǔ)上給予注射用人血丙種球蛋白(山西康寶生物制品股份有限公司,批準文號:國藥準字S20094004;規(guī)格:5%∶50 ml)靜脈滴注,劑量為1 d/kg,將其溶于150 ml葡萄糖溶液中混合均勻后給藥,1次/d,連續(xù)給藥2次。

1.3觀察指標:①對比兩組患兒的一般資料。②對比兩組患兒的臨床效果,參照《諸福棠實用兒科學》中的標準:顯著控制:治療后眼瞼閉合良好,面神經(jīng)功能基本恢復,對日常生活幾乎無不良影響;好轉(zhuǎn):治療后眼瞼閉合有所改善,面神經(jīng)功能有所好轉(zhuǎn),對日常生活有輕微影響;無效:治療后眼瞼閉合無明顯改善,面神經(jīng)功能基本無變化甚至加重,對日常生活有嚴重影響??傆行蕿?顯著控制例數(shù)+好轉(zhuǎn)例數(shù))÷總例數(shù)×100%。

2 結(jié)果

2.1兩組患兒一般資料比較:觀察組和對照組一般資料比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性,見表1。

表1兩組患兒一般資料比較

組別例數(shù)性別[例(%)] 男 女 年齡(x±s,歲)病程(x±s,d)疾病原因[例(%)] 病毒感染 面部受寒 其他 觀察組2512(48.00)13(52.00)4.6±1.09.9±1.59(36.00)13(52.00)3(12.00)對照組2513(52.00)12(48.00)4.4±1.210.1±1.711(44.00)13(52.00)1(4.00)χ2/t/Z值0.0800.6400.4410.371P值0.7770.5250.6610.609

2.2兩組臨床效果比較:觀察組臨床效果分布情況和總有效率與對照組比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表2。

表2兩組臨床效果比較[例(%)]

組別例數(shù)顯著控制好轉(zhuǎn)無效總有效觀察組2519(76.00)5(20.00)1(4.00)24(96.00)對照組2510(40.00)8(32.00)7(28.00)18(72.00)Z/χ2值6.2185.357P值0.0140.021

3 討論

周圍性面癱在任何年齡段均可發(fā)病,男性與女性的發(fā)病率相近,絕大多數(shù)周圍性面癱患者為單側(cè)患病,以口眼歪斜、難以完成閉眼、鼓嘴或抬眉等動作為主要臨床癥狀。此類疾病發(fā)生的最主要病理改變是神經(jīng)纖維節(jié)段脫髓鞘改變,而修復受損的神經(jīng)纖維難度較大。在成年人群中周圍性面癱較為常見,且臨床治療方法較多[4]。丙種球蛋白是兒科常用藥,多應(yīng)用于難治性肺炎支原體肺炎、病理性黃疸、川崎病、病毒性腦炎患兒中,但是該藥物對周圍性面癱患兒的治療作用仍未明確,仍需要進一步探討研究才能為其在臨床實踐中的推廣應(yīng)用奠定基礎(chǔ)。

本研究中,觀察組臨床效果等級分布情況明顯優(yōu)于對照組,且前者總有效率遠高于后者,提示丙種球蛋白對小兒周圍性面癱的治療作用顯著,且臨床療效理想。在周圍性面癱患兒中,常用的西藥有彌可保、Vit B1、潑尼松等,可配合應(yīng)用,達到一定的療效,其中彌可保能預防周圍性面癱患者髓鞘纖維變性,并且可刺激軸突再生,Vit B1能夠促進神經(jīng)功能恢復,加快面肌正?;顒庸δ艿幕謴停瑵娔崴蓪儆陬惞檀技に?,能夠控制神經(jīng)纖維病變加重。在此基礎(chǔ)上配合應(yīng)用紅外線康復治療儀有助于加快恢復進程[5]。丙種球蛋白能對致病抗體產(chǎn)生中和作用,并且還可抑制超抗原,阻止細胞毒性T細胞的活化與擴增,因此能夠有效控制周圍性面癱患兒的臨床癥狀。此外,有既往研究顯示[6],丙種球蛋白還可阻止補體與其他因子的結(jié)合,增強機體的抗病毒能力,對髓鞘自我修復功能也有良好的增強作用。另一方面,丙種球蛋白在小兒周圍性面癱治療中應(yīng)用能夠通過控制血漿中腫瘤壞死因子-α的水平從而減輕炎性反應(yīng),對巨噬細胞介導的脫髓鞘作用也有良好的抑制效果[7]。因此,在傳統(tǒng)治療和康復治療方法的基礎(chǔ)上對周圍性面癱患兒采用丙種球蛋白治療能夠發(fā)揮良好的作用。

綜上所述,建議對周圍性面癱患兒在傳統(tǒng)治療和康復治療方法的基礎(chǔ)上聯(lián)合給予丙種球蛋白靜脈滴注,以增強臨床效果,從而發(fā)揮良好的治療作用。

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