陸雯靜，盛 夏，唐守艷，禮 嵩

(海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬長海醫(yī)院泌尿外科中心，上海 200433)

藥物臨床試驗(yàn)是新藥上市前在人體上進(jìn)行安全性和有效性檢測的科學(xué)評價過程，是新藥上市前的必經(jīng)階段[1]。臨床研究護(hù)士在藥物臨床試驗(yàn)中扮演著多種角色，對護(hù)士本人綜合素質(zhì)要求較高，對其臨床培訓(xùn)也提出極高的要求[2]。

PBL(problem based learning)教學(xué)法是以問題為導(dǎo)向的學(xué)習(xí)方法,把學(xué)生置于問題情境中,讓學(xué)生自己去分析、解決該問題所需的知識[3]。該方法強(qiáng)調(diào)以學(xué)生的主動學(xué)習(xí)為主，將學(xué)習(xí)與問題掛鉤，使學(xué)習(xí)者置身于問題中[4]。CBL(case based learning)教學(xué)法是以案例為基礎(chǔ)的教學(xué)方法,其核心是學(xué)生在教師指導(dǎo)下,通過對臨床典型案例深入思考、分析和討論,進(jìn)而學(xué)習(xí)相關(guān)醫(yī)學(xué)知識的方法[5]。兩種教學(xué)方法的主要優(yōu)勢在于突出學(xué)生的主體地位，促進(jìn)其主動思考。本研究試圖將PBL與CBL教學(xué)方法有機(jī)結(jié)合,培養(yǎng)研究護(hù)士的解決問題能力和自主學(xué)習(xí)能力。

1 對象和方法

1.1研究對象抽樣選擇2017年1—10月在長海醫(yī)院泌尿外科GCP平臺進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)的研究護(hù)士共59人，均為護(hù)理專業(yè)畢業(yè)，其中本科學(xué)歷54名，大專學(xué)歷5名；年齡20～26歲，平均(23．21±2．16)歲，工作年限2～4年。每一周期的學(xué)習(xí)時間為四周，每一周期內(nèi)有5～6名研究護(hù)士參加培訓(xùn)。

1.2分組將研究對象隨機(jī)分為對照組和試驗(yàn)組。29名研究護(hù)士進(jìn)入對照組，采用傳統(tǒng)的教學(xué)法；30名研究護(hù)士進(jìn)入試驗(yàn)組，采用PBL聯(lián)合CBL教學(xué)方法，兩組參加培訓(xùn)的研究護(hù)士在一般資料對比分析上無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)(表1)。

1.3方法根據(jù)長海醫(yī)院制定的《臨床帶教教員崗位要求與工作職責(zé)》，由GCP平臺工作滿5年以上，并參與完成藥物臨床試驗(yàn)十項(xiàng)以上的研究護(hù)士帶教，兩組研究護(hù)士均由此次同一批教員完成帶教。

1.3.1 對照組 采用傳統(tǒng)帶教方法，即以理論授課和實(shí)踐操作為主要形式，先進(jìn)行集體理論授課一周(每周上課時間為5天，每天上課時間為8課時)，跟班實(shí)踐操作3周，培訓(xùn)的最后一天進(jìn)行考核評價及調(diào)查問卷填寫。

1.3.2 試驗(yàn)組 采用PBL聯(lián)合CBL教學(xué)方法，總教學(xué)課時與對照組相同。整個教學(xué)由4個部分組成，第一部分：集中授課和操作演練，根據(jù)教學(xué)大綱由帶教教員介紹GCP的環(huán)境及組成部分，各項(xiàng)制度章程和法律法規(guī)。第二部分：采用PBL的教學(xué)方法，提前1天布置問題，培訓(xùn)的研究護(hù)士課后查閱相關(guān)資料，教員匯總所涉及的問題后進(jìn)行解答，并鼓勵課后繼續(xù)思考。第三部分：采用CBL教學(xué)方法，選取具有代表性的案例3個，將培訓(xùn)的研究護(hù)士分為兩組，教員介紹案例后兩組研究護(hù)士進(jìn)行討論，由教員記錄分析病歷中出現(xiàn)的問題。第四部分：歸納總結(jié)。教員針對PBL聯(lián)合CBL教學(xué)方法中出現(xiàn)的問題，進(jìn)行知識要點(diǎn)講解及進(jìn)展介紹。

1.4效果評價①理論考核。從之前理論授課中的內(nèi)容，擬出50道題目，每題分值2分，共計(jì)100分。②教學(xué)效果調(diào)查表。課題組參考國內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)自行設(shè)計(jì)教學(xué)效果調(diào)查表，包括10個條目，每個條目采用10分制評價。③帶教滿意度測評。以測評表的方式測評，包括5個選項(xiàng)，采用不記名的形式，當(dāng)場回收，有效回收率100%。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)用SPSS 18.0軟件對所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料組間采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，等級資料采用秩和檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1一般情況試驗(yàn)組和對照組在年齡、性別、教育背景、工作年限、前期理論考核成績方面均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)(表1)。

2.2理論考核運(yùn)用PBL聯(lián)合CBL教學(xué)方法的試驗(yàn)組研究護(hù)士理論考核成績高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(表2)。

2.3教學(xué)效果調(diào)查試驗(yàn)組在提高學(xué)習(xí)興趣、自我學(xué)習(xí)和語言組織表達(dá)的能力，增強(qiáng)發(fā)現(xiàn)問題、分析解決問題的能力，增進(jìn)臨床思維能力和團(tuán)隊(duì)合作力等方面優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(表3)。

2.4帶教滿意度測評兩組研究護(hù)士對臨床帶教的滿意度比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(表4)。

表1 兩組研究對象基本情況

表2 理論考核成績

表3 教學(xué)效果調(diào)查

表4 帶教滿意度調(diào)查比較

3 討 論

本科承擔(dān)多種新藥的Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗(yàn)，也擔(dān)負(fù)很多研究護(hù)士的培養(yǎng)和培訓(xùn)工作，利用本科教學(xué)平臺，筆者嘗試將PBL與CBL方法結(jié)合，應(yīng)用于研究護(hù)士的臨床教學(xué)培訓(xùn)工作中，研究結(jié)果主要表現(xiàn)在以下幾個方面。

3.1PBL聯(lián)合CBL的教學(xué)方法有利于提高臨床教學(xué)效果傳統(tǒng)的教學(xué)方法在現(xiàn)代GCP臨床業(yè)務(wù)培訓(xùn)中存在著很多不足，無法滿足藥物臨床試驗(yàn)對研究護(hù)士綜合素質(zhì)日益增高的需要[6]。PBL教學(xué)方法是一種以學(xué)習(xí)者為中心的教學(xué)方式，使學(xué)生能夠主動參與到學(xué)習(xí)中去，可以加深對理論的理解，還可以不斷發(fā)現(xiàn)新問題，解答新問題，使學(xué)習(xí)過程縮短[7]。此外，PBL教學(xué)法還可鍛煉學(xué)生多方面的能力，如文獻(xiàn)檢索、歸納總結(jié)、口頭表達(dá)，以及主動學(xué)習(xí)的能力等，這些將為今后的工作打下良好基礎(chǔ)[8]。CBL教學(xué)方法的特點(diǎn)是需要教師和學(xué)生共同分擔(dān)任務(wù)，教師根據(jù)教學(xué)目的來引導(dǎo)學(xué)生探索問題、發(fā)現(xiàn)和解決問題[9]。本研究顯示，通過將PBL聯(lián)合CBL教學(xué)法應(yīng)用至臨床教學(xué)中，可以使優(yōu)勢疊加，增強(qiáng)學(xué)生學(xué)習(xí)的主動性和積極性，顯著地提高臨床教學(xué)效果，提升被培訓(xùn)人員的整體素質(zhì)和綜合能力。

3.2PBL聯(lián)合CBL的教學(xué)方法提升研究護(hù)士滿意度本研究發(fā)現(xiàn)，采用PBL聯(lián)合CBL的教學(xué)方法，在教師的引導(dǎo)下，研究護(hù)士通過前期的資料準(zhǔn)備、文獻(xiàn)查閱、活動中的討論和總結(jié)，增加師生間的溝通，不僅提高研究護(hù)士的學(xué)習(xí)興趣和自主學(xué)習(xí)能力，同時也提高研究護(hù)士的滿意度；由于研究護(hù)士學(xué)習(xí)主動性提高，理論考試成績亦有很大進(jìn)步。當(dāng)然，采用PBL聯(lián)合CBL的教學(xué)方法對帶教教師的要求很高。不僅要求教師具有扎實(shí)的理論基礎(chǔ)、熟練的技能操作，還需要具備良好的組織能力，能夠靈活運(yùn)用知識，具備準(zhǔn)確發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的素質(zhì)。教師除了給學(xué)生布置課前問題以外，還需要引導(dǎo)學(xué)生去主動思考，并在適當(dāng)?shù)臅r候給學(xué)生提供幫助，指導(dǎo)其向著正確的方向前進(jìn)。本研究中擔(dān)任帶教的教師，均為本中心GCP平臺工作滿5年以上的研究護(hù)士，通過在教學(xué)中運(yùn)用PBL聯(lián)合CBL的教學(xué)方法，帶教教師也增強(qiáng)自身的帶教能力。

3.3帶教中存在的不足PBL聯(lián)合CBL的教學(xué)方法在GCP臨床培訓(xùn)中的確存在著一定優(yōu)勢，但實(shí)際運(yùn)用中也發(fā)現(xiàn)一些問題，如部分教師提出的問題和臨床的實(shí)際案例相對局限，問題不好拓展，知識點(diǎn)相對單一，對于帶教內(nèi)容有一定限制。此外，PBL和CBL教學(xué)法也有各自的局限，PBL教學(xué)方法的缺點(diǎn)是學(xué)生所學(xué)到的知識對于解決所選定的某一臨床問題來說是足夠的，但對于理論基礎(chǔ)性知識掌握則不夠深入和廣泛，知識缺乏系統(tǒng)性，不易全面掌握；而CBL教學(xué)方法的缺點(diǎn)在于內(nèi)容通常較為單一，基本上局限于學(xué)科當(dāng)中，不利于知識的全面拓展，不利于發(fā)散思維的養(yǎng)成等。

綜上所述，PBL聯(lián)合CBL教學(xué)方法是一種開放性的教學(xué)模式，教師可以很好地激發(fā)研究護(hù)士學(xué)習(xí)興趣，提高學(xué)習(xí)主動性和自主學(xué)習(xí)的能力，提高學(xué)習(xí)成績，提升教學(xué)效果；如能合理運(yùn)用，是一種值得推廣的臨床教學(xué)方式。