宋永言

徐崢主演的電影《我不是藥神》自播出以來(lái)，受到了大量觀眾的點(diǎn)贊，甚至成為有史以來(lái)國(guó)產(chǎn)電影中網(wǎng)絡(luò)評(píng)分排名前十的一部現(xiàn)象級(jí)電影。

影片講述了一群慢性粒細(xì)胞白血病的患者吃不起高價(jià)的進(jìn)口抗癌藥，最后靠著主角在印度代購(gòu)的廉價(jià)仿制藥，得以續(xù)命的故事。

在電影中，關(guān)于仿制藥究竟是不是假藥的爭(zhēng)論也貫穿了情節(jié)始末。一直以來(lái)我們所認(rèn)為的假藥大部分是只仿其外形，而不具備相同功效的“藥”，但對(duì)于具備同等功效，而沒(méi)有合法引進(jìn)的藥品，究竟是不是假藥呢？

今天我們就來(lái)看一看，原研藥、仿制藥和假藥之間，究竟是什么關(guān)系。

何謂原研藥

原研藥，也就是我們所說(shuō)的正版藥。即指原創(chuàng)性的新藥，它需要經(jīng)過(guò)對(duì)成千上萬(wàn)種化合物層層篩選和嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)才能得以被獲準(zhǔn)上市。其研發(fā)過(guò)程通常需要花費(fèi)15年左右的研發(fā)時(shí)間和數(shù)億美元，目前只有大型跨國(guó)制藥企業(yè)才有能力研制。 在我國(guó)，“原研藥”主要是指過(guò)了專(zhuān)利保護(hù)期的進(jìn)口藥。

優(yōu)點(diǎn)：安全、有效

缺點(diǎn)：在專(zhuān)利期內(nèi)的原研藥往往價(jià)格昂貴

何謂仿制藥

根據(jù)世界衛(wèi)生組織（ WHO） 的定義，仿制藥是一種醫(yī)藥產(chǎn)品，通常用來(lái)與原研藥互換使用。CFDA （國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局）提出，仿制藥是與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品，具有降低醫(yī)療支出，提高藥品可及性，提升醫(yī)療服務(wù)水平等重要經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。

但是要注意，這里所說(shuō)的仿制藥，是指在國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)上市的，途徑合法的藥品。其生產(chǎn)要求的標(biāo)準(zhǔn)非常高。

盡管如此，個(gè)別仿制藥與原研藥的治療效果仍然是不具有等效性的。在安全性和有效性上要略低于原研藥。部分仿制藥存在用藥依從性低、用藥錯(cuò)誤風(fēng)險(xiǎn)高等問(wèn)題。

至于電影中出現(xiàn)的印度仿制藥，其實(shí)緣于印度仿制藥對(duì)昂貴的藥品專(zhuān)利的規(guī)避，這一做法在國(guó)際上是飽受質(zhì)疑的。而在國(guó)內(nèi)，對(duì)于未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥物，也的確按假藥論處。此外，在現(xiàn)實(shí)生活中，如果選擇網(wǎng)上代購(gòu)境外藥品，由于缺乏必要的監(jiān)管，藥品質(zhì)量的確魚(yú)龍混雜，在利益驅(qū)使之下，這一渠道中出現(xiàn)真的假藥，也完全有可能。

優(yōu)點(diǎn)：和原研藥一樣安全有效，價(jià)格較低。

缺點(diǎn)：非正規(guī)渠道購(gòu)買(mǎi)，可能買(mǎi)到假藥。

何謂假藥

假藥種類(lèi)繁多。按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，有下列情形之一的，為假藥：

1.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符。

2.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

1.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的；

2.依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的；

3.變質(zhì)的；

4.被污染的；

5.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；

6.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

總結(jié)來(lái)看，假藥可以分兩種：一種是療效上的假藥，比如藥品變質(zhì)、被污染等；另一種是法律層面的假藥，比如未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口等。

優(yōu)點(diǎn)：無(wú)。

缺點(diǎn)：謀財(cái)害命。

如何辨別真假藥

作為普通老百姓，明白了假藥的危害，學(xué)會(huì)如何在生活中避免購(gòu)買(mǎi)到假藥十分重要。

包裝盒與說(shuō)明書(shū)

正品紙盒比較硬，不易分層；打印批號(hào)不透紙盒，激光防偽標(biāo)志用手不易蹭掉。盒子和說(shuō)明書(shū)印刷字跡清晰。

假藥紙盒松軟、稍厚，易分層， 打印批號(hào)透過(guò)紙盒。激光防偽標(biāo)志用手易蹭掉。盒子和說(shuō)明書(shū)字跡模糊。

藥片（ 膠囊）

正品藥片表面光滑，片上所壓字體深淺一致、清晰。膠囊字跡清晰， 球形小丸大小均勻，藥色光亮顏色純正。

假藥藥片表面稍粗糙，片上所壓字體深淺不一。膠囊上的字跡模糊； 球形小丸大小不均勻，藥色不光亮且顏色模糊。

生產(chǎn)日期

正品藥一般十分暢銷(xiāo)，很少有存貨。

如果看到生產(chǎn)日期超過(guò)6個(gè)月，就要小心是否是套用批號(hào)仿制的假藥。

條形碼

條形碼共13位數(shù)字，前3位為國(guó)別碼，我國(guó)國(guó)別號(hào)為“ 690～693”，中間四位為制造商碼，后五位為產(chǎn)品的包裝規(guī)格條碼，最后一位為校驗(yàn)碼。同一企業(yè)不同產(chǎn)品及同一產(chǎn)品不同的包裝規(guī)格，其條形碼均不相同。如果在國(guó)內(nèi)購(gòu)藥看到開(kāi)頭三位數(shù)不是以上數(shù)字，或者條形碼數(shù)字非13位，則為假藥。

如果是從國(guó)外購(gòu)藥，同樣可以從防偽標(biāo)識(shí)、印刷字體、生產(chǎn)日期這些方面，與手上的真藥進(jìn)行對(duì)比，來(lái)判斷藥品真?zhèn)巍?/p>

（編輯 宋 瑾）