趙 鑫

冠心病是臨床上較為常見(jiàn)的一種心血管疾病，主要是由于冠狀動(dòng)脈發(fā)生粥樣硬化病變，致使血管阻塞、狹窄等所致的一種心肌缺血缺氧性疾病。冠心病在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家位居死亡原因的第一位，近年來(lái)隨著人們飲食習(xí)慣、生活方式等不斷改變，該病在我國(guó)的發(fā)病率也呈不斷增長(zhǎng)趨勢(shì)[1，2]。有效穩(wěn)定頸動(dòng)脈粥樣硬化斑塊在延緩疾病進(jìn)展中顯得極為重要。目前臨床上對(duì)于該病的治療主要以使用抗血小板藥物、β受體阻滯劑、他汀類(lèi)調(diào)脂藥、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑等藥物治療為主，但所得到的療效仍有可提升的空間[3]。隨著祖國(guó)醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，中西醫(yī)結(jié)合的治療模式在冠心病的治療中也逐漸開(kāi)展，中醫(yī)認(rèn)為，冠心病病位在心，以氣陰兩虛證多見(jiàn)，以補(bǔ)氣養(yǎng)陰等中藥方治療為主。養(yǎng)心定悸膠囊是由《傷寒論》中炙甘草湯所制成的一種中成藥，具有養(yǎng)血益氣、通脈定悸等效[4，5]。本研究旨在探討在冠心病患者治療過(guò)程中使用養(yǎng)心定悸膠囊的優(yōu)勢(shì)，并觀察其對(duì)半年內(nèi)心血管事件發(fā)生的影響，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象和分組

2015-06—2017-06本院接診的96例冠心病患者作為本研究對(duì)象，所有患者均符合《中國(guó)心血管病預(yù)防指南》[6]中冠心病診斷標(biāo)準(zhǔn)，具有典型胸痛表現(xiàn)，并通過(guò)心電圖檢查顯示有心肌缺血、冠脈阻塞表現(xiàn)，通過(guò)隨機(jī)數(shù)表法分為2組，每組48例，兩組一般資料見(jiàn)表1，比較無(wú)顯著差異(P>0.05)，具有可比性。該研究已獲得本院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)實(shí)施。

表1 兩組一般資料比較

1.2 病例納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)通過(guò)頸動(dòng)脈超聲檢查顯示有頸動(dòng)脈粥樣硬化斑塊；(2)心功能(NYHA)分級(jí)II-III級(jí)；(3)對(duì)此研究知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)近1個(gè)月服用過(guò)對(duì)心律有影響的藥物、降脂、免疫抑制劑、炎癥抑制類(lèi)藥物等；(2)近半年內(nèi)實(shí)施過(guò)血管重建史、冠脈搭橋術(shù)、經(jīng)皮冠脈介入術(shù)等，或發(fā)生過(guò)心肌梗死；(3)合并嚴(yán)重肝腎疾病、甲狀腺亢進(jìn)癥、惡性腫瘤、精神疾病者；(4)處于妊娠期或哺乳期；(5)對(duì)研究藥物過(guò)敏.

1.3 治療方法

對(duì)照組給予西藥常規(guī)治療，口服阿司匹林腸溶片(規(guī)格100mg/片，廠家：拜耳醫(yī)藥保健有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字J20130078)100mg/次；口服辛伐他汀片(規(guī)格10mg/片，廠家：成都恒瑞制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20093943)20mg/次；口服單硝酸異山梨酯緩釋片(規(guī)格40mg/片，廠家：魯南貝特制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H19991039)40mg/次；均1次/天。對(duì)于合并糖尿病、高血壓的患者必要時(shí)給予降糖、降壓治療。

觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合養(yǎng)心定悸膠囊(規(guī)格0.5g/粒，廠家：石藥集團(tuán)河北永豐藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z19991082)口服，6粒/次，1次/天。

兩組均連續(xù)治療1個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1中醫(yī)癥候積分：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]，評(píng)價(jià)治療前后各組胸痛、心悸、氣短癥狀積分，其中0分表示無(wú)癥狀，2分表示癥狀輕微，4分表示癥狀較重，6分表示癥狀十分嚴(yán)重。

1.4.2頸動(dòng)脈斑塊形態(tài)：使用飛利浦EPIQ5彩色多普勒超聲診斷儀檢測(cè)治療前后雙側(cè)頸動(dòng)脈斑塊數(shù)量、斑塊面積和頸動(dòng)脈內(nèi)膜中膜厚度(IMT)。

1.4.3不良反應(yīng)：觀察記錄治療期間不良反應(yīng)，包括惡心嘔吐、腹瀉、肌肉酸痛等。

1.4.4隨訪：通過(guò)門(mén)診定期隨訪，記錄患者心律失常、心肌梗死、心力衰竭、急性冠脈綜合征等不良心血管事件發(fā)生率。

1.5 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

治療1個(gè)月后，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]評(píng)價(jià)各組療效，顯效：胸痛、心悸、氣短癥狀積分下降程度≥90%；有效：胸痛、心悸、氣短癥狀積分下降程度50%-89%；無(wú)效：胸痛、心悸、氣短癥狀積分下降程度不足50%，甚至加重?？傆行?(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

療程結(jié)束后，觀察組臨床療效總有效率為91.67%，明顯高于對(duì)照組的72.92%(P<0.05)，見(jiàn)表2。

表2 兩組臨床療效比較(n，%)

注：與對(duì)照組比較，1)P<0.05

2.2 兩組中醫(yī)癥候積分比較

治療前，兩組胸悶、心悸、氣短癥候積分比較無(wú)顯著差異(t均<0.779，P>0.05)，治療后，兩組胸悶、心悸、氣短癥候積分較治療前均明顯降低(t均>6.314，P<0.01)，且觀察組胸悶、心悸、氣短癥候積分明顯比對(duì)照組治療后降低更明顯(t均>11.339，P<0.01)，見(jiàn)表3。

表3 兩組中醫(yī)癥候積分比較(分，

注：與同組治療前比較，1)P<0.01；與對(duì)照組治療后比較，2)P<0.01

2.3 兩組頸動(dòng)脈斑塊數(shù)量、斑塊面積、IMT比較

治療前，兩組斑塊數(shù)量、斑塊面積、IMT比較均無(wú)顯著差異(t均<0.555，P>0.05)，治療后，兩組斑塊數(shù)量、斑塊面積、IMT較治療前比較均明顯減少(t均>5.752，P<0.01)，且觀察組斑塊數(shù)量、斑塊面積、IMT減少均明顯優(yōu)于對(duì)照組(t均>2.698，P<0.01)，見(jiàn)表4。

表4 兩組頸動(dòng)脈斑塊數(shù)量、斑塊面積、IMT比較

注：與同組治療前比較，1)P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，2)P<0.01

2.4 兩組不良反應(yīng)比較

治療期間，對(duì)照組出現(xiàn)2例惡心嘔吐，1例腹瀉，1例肌肉疼痛，觀察組出現(xiàn)4例惡心嘔吐，2例腹瀉，兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率分別為8.33%(4/48)、12.50%(6/48)，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.112，P>0.05)。

2.5 兩組心血管事件發(fā)生率比較

在半年隨訪過(guò)程中，對(duì)照組有2例失訪，觀察組有4例失訪，觀察組心律失常、心肌梗死、心力衰竭、急性冠脈綜合征總發(fā)生率為9.09%，明顯低于對(duì)照組的26.09%(χ2=4.444，P<0.05)，見(jiàn)表5。

表5 兩組半年隨訪期間心血管事件發(fā)生率比較(n，%)

注：與對(duì)照組比較，1)P<0.05

3 討論

冠心病的病理過(guò)程與頸動(dòng)脈粥樣斑塊的形成密切相關(guān)，斑塊的形成會(huì)導(dǎo)致冠脈狹窄，而若斑塊破裂，則可致動(dòng)脈血栓形成、血管阻塞等，繼而出現(xiàn)心肌梗死，影響預(yù)后，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量和生命安全[8，9]。積極控制冠心病危險(xiǎn)因素、穩(wěn)定斑塊、降低心血管事件的發(fā)生率是該病的治療重點(diǎn)。

中醫(yī)對(duì)冠心病的認(rèn)識(shí)較早，也較為深入，中醫(yī)學(xué)將本病歸于“胸痹”、“厥心痛”等范疇，主要以“氣血虧虛”為本，以“血瘀氣滯”、“血瘀痰濁”等為標(biāo)，屬本虛標(biāo)實(shí)之癥[10，11]。養(yǎng)心定悸膠囊的組方來(lái)源自《傷寒論》中的名方炙甘草湯，主要成分包括炙甘草、地黃、桂枝、紅參、麥冬、生姜、黑芝麻、阿膠、大棗等，其中炙甘草、大棗、紅參可補(bǔ)脾益氣，生地黃養(yǎng)血滋陰，麥冬、黑芝麻、阿膠可養(yǎng)血滋陰、充血脈，桂枝、生姜可通脈溫陽(yáng)，諸藥聯(lián)合，起到養(yǎng)血益氣、通脈定悸等效，適用于氣血不足、心動(dòng)悸等疾病的治療。有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)，養(yǎng)心定悸膠囊組方中無(wú)論是總提取物還是單個(gè)有效成分均對(duì)心肌缺血、心律失常等具有明顯治療效果[12]。謝皛等[13]將養(yǎng)心定悸膠囊用于不穩(wěn)定型心絞痛患者冠脈介入術(shù)后治療結(jié)果顯示，該藥物可明顯降低術(shù)后室性早搏的發(fā)生次數(shù)，并可改善心率變異性和心功能，提高預(yù)后。

動(dòng)脈粥樣硬化屬系統(tǒng)性病變，可對(duì)全身各處動(dòng)脈造成累積，而IMT增厚則是動(dòng)脈粥樣硬化的早期表現(xiàn)，頸動(dòng)脈粥樣硬化也是全身動(dòng)脈粥樣硬化的一個(gè)重要表現(xiàn)形式[14]。本研究結(jié)果顯示，觀察組患者治療后斑塊數(shù)量、斑塊面積、IMT的改善程度明顯優(yōu)于對(duì)照組患者，顯示出養(yǎng)心定悸膠囊在改善斑塊形態(tài)、逆轉(zhuǎn)斑塊形成上效果更為顯著，其機(jī)制可能是由于養(yǎng)心定悸膠囊中炙甘草、地黃、紅參、麥冬等均對(duì)血小板活化具有抑制作用，繼而起到保護(hù)內(nèi)皮細(xì)胞、穩(wěn)定斑塊等作用。田小超等[15]報(bào)道也指出，養(yǎng)心定悸膠囊對(duì)慢性心力衰竭合并室性早搏患者的血管內(nèi)皮功能具有明顯改善作用，可保護(hù)心肌，和本研究結(jié)果具有相似性。且本研究也顯示，觀察組患者治療一個(gè)月后其臨床療效高達(dá)91.67%，胸悶、心悸、氣短癥候積分降低程度更明顯，也進(jìn)一步顯示西藥聯(lián)合養(yǎng)心定悸膠囊在改善冠心病患者臨床癥狀上效果更為顯著。

本文半年隨訪結(jié)果也顯示，觀察組患者心律失常、心肌梗死、心力衰竭、急性冠脈綜合征總發(fā)生率為9.09%，明顯低于對(duì)照組，顯示出在積極穩(wěn)定斑塊、緩解臨床癥狀后，可明顯提高遠(yuǎn)期預(yù)后。且本研究中患者均未出現(xiàn)研究不良反應(yīng)，也提示該方式用藥安全性高。

綜上所述，在冠心病患者常規(guī)西藥治療中加用養(yǎng)心定悸膠囊效果顯著，有助于緩解臨床癥狀、改善頸動(dòng)脈斑塊形態(tài)、降低心血管事件發(fā)生率，且安全性較高，值得推廣應(yīng)用。

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