宋志剛，劉 芳，任曉楠，金玫蕾，李 順，顧明媚，佘佳磊，周曉輝

(上海市公共衛(wèi)生臨床中心，上海 201508)

20世紀(jì)70年代以來，隨著以基因工程為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)迅速發(fā)展，人工設(shè)計創(chuàng)造新病原體成為可能，為了預(yù)防和限制生物技術(shù)對人類生命健康造成的危害，逐步形成了生物安全的概念。80年代中期，生物安全問題開始引起國際上的廣泛關(guān)注，世界衛(wèi)生組織、聯(lián)合國環(huán)境規(guī)劃署等組織制定的《生物安全協(xié)定書》獲得了一百多個國家地區(qū)的認(rèn)可。近年新發(fā)突發(fā)傳染病、外來生物入侵、物種滅絕等生物問題，也引起了人類對生存環(huán)境和健康的深入探討，生物安全的范疇進(jìn)一步外延和拓展，涉及內(nèi)容涵蓋了生物因子保護(hù)、人員健康和環(huán)境安全等各個方面。

EHS是環(huán)境(environment)、健康(health)、安全(safety)的縮寫，是20世紀(jì)70年代發(fā)展起來的管理體系，從功能性上來講，EHS是一種預(yù)防性管理的先進(jìn)管理模式[1]。EHS研究內(nèi)容和管理方式包含了生物安全管理體系的內(nèi)涵和外延。生物安全和EHS既有區(qū)別也有密切聯(lián)系，廣義生物安全的核心內(nèi)容是有關(guān)生命領(lǐng)域環(huán)境安全、人類健康和農(nóng)業(yè)安全，而EHS是更加寬廣領(lǐng)域內(nèi)的安全概念，包括了企業(yè)、學(xué)校、政府等不同部門，關(guān)注化學(xué)品、放射材料、職業(yè)健康、環(huán)境保護(hù)、實(shí)驗(yàn)室安全和生物安全等各個領(lǐng)域[1]。國外高校普遍建立了EHS部門負(fù)責(zé)包括生物安全在內(nèi)的全部生產(chǎn)生活問題。因此EHS管理體系涵蓋了生物安全的內(nèi)容和要素，而生物安全是EHS必要的組成和補(bǔ)充。

當(dāng)前，國內(nèi)一些企業(yè)、學(xué)校和實(shí)驗(yàn)室等借鑒國外的 EHS管理理念，逐步建立了規(guī)范的實(shí)驗(yàn)管理體系和人員培訓(xùn)制度[2-5]。在實(shí)驗(yàn)動物行業(yè)領(lǐng)域，實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員管理是EHS管理體系的重要對象；而生物安全管理和培訓(xùn)在實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員EHS管理體系中發(fā)揮著重要的作用，本文將就此進(jìn)行綜述。

1 EHS管理體系

EHS管理體系實(shí)際上是 ISO14001環(huán)境管理體系(environment management systems, EMS)[1]與 OHSAS18001職業(yè)健康與安全管理體系(health and safety management systems, OHMSM)[6]兩個體系的整合，EHS管理體系只是EHS管理知識的一小部分，國際通用的ISO14001和OHSAS18001中都對EHS做出了要求。EHS管理體系由諸多要素構(gòu)成，主要的十大關(guān)鍵要素包括：(1)領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任與義務(wù)；(2)對風(fēng)險的評估；(3)相關(guān)人員培訓(xùn)；(4)管理計劃和程序；(5)工作監(jiān)測；(6)設(shè)施設(shè)計和建設(shè)；(7)信息交流；(8)事故的報告、調(diào)查、分析；(9)管理過程的審核；(10)改進(jìn)和調(diào)整[7]。

建立推行 EHS 管理體系的目的就在于針對重大的危險因素、重要的環(huán)境因素或者需要控制的因素而制定量化的控制指標(biāo)，從而起到保護(hù)環(huán)境，提高工作場所的安全性，改善勞動者的勞動條件，維護(hù)員工的合法利益，提高群眾的生活質(zhì)量的目的。因此可以說EHS方針是在環(huán)境、職業(yè)健康安全保護(hù)方面總的指導(dǎo)方向和行動原則，也反映了機(jī)構(gòu)最高管理者對環(huán)境、職業(yè)健康安全行為的一個總承諾[8]。

實(shí)驗(yàn)動物和動物實(shí)驗(yàn)是從事生命科學(xué)研究、生產(chǎn)和教學(xué)等的重要工具和支撐條件，錢軍等[9]認(rèn)為隨著實(shí)驗(yàn)動物和實(shí)驗(yàn)用動物的品種、品系越來越多，動物實(shí)驗(yàn)活動需求也越來越大，實(shí)驗(yàn)動物領(lǐng)域的生物安全問題已經(jīng)可能威脅到生物多樣性、生態(tài)環(huán)境和人類健康。因此，實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員的管理在EHS管理體系中顯得尤其重要。

2 實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員

實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員是指從事實(shí)驗(yàn)動物或動物實(shí)驗(yàn)相關(guān)工作的各類人員，包括技術(shù)人員、科研人員、管理人員、實(shí)驗(yàn)動物醫(yī)師、輔助人員、階段性從業(yè)人員[10-12]。目前，動物實(shí)驗(yàn)廣泛應(yīng)用于科學(xué)研究領(lǐng)域，人們關(guān)注點(diǎn)大多集中在動物實(shí)驗(yàn)的結(jié)果和動物實(shí)驗(yàn)對科學(xué)研究所取得成就的影響上，而對于實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員的人身健康及生命安全的研究則相對滯后。

由于實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員工作環(huán)境及服務(wù)對象的特殊性，會同時與實(shí)驗(yàn)動物和各類病原體直接接觸，因此可直接危害健康的因素也較多。Erica等[13]通過研究表明實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員暴露在實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境內(nèi)，會增加呼吸道和過敏性疾病的風(fēng)險。在實(shí)驗(yàn)過程中，可能對從業(yè)人員造成危害的因素主要有以下幾方面[14-17]：(1)工作環(huán)境對從業(yè)人員健康的影響。在實(shí)驗(yàn)動物飼養(yǎng)操作過程中，環(huán)境控制嚴(yán)格，需要使用大量的消毒液，其主要成分是次氯酸鈉，會分解釋放出氯氣，對人體呼吸道及肺部造成傷害，嚴(yán)重者可導(dǎo)致不同程度的中毒；實(shí)驗(yàn)動物飼養(yǎng)過程中會產(chǎn)生大量的氨氣，若設(shè)施內(nèi)的氨氣得不到及時排除，當(dāng)濃度達(dá)到一定值時，也將對工作人員的健康造成極大傷害。(2)實(shí)驗(yàn)動物生物性因素是影響從業(yè)人員健康的潛在因素。生物性因素主要指實(shí)驗(yàn)動物在其繁育、使用過程中的毛發(fā)、排泄物、血液及組織液等，是主要的過敏原。Elliott等[18]通過研究發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員發(fā)生過敏且過敏癥狀表現(xiàn)出來的概率更高。(3)人獸共患病和動物性氣溶膠也可能對實(shí)驗(yàn)人員生命健康構(gòu)成了相當(dāng)大的威脅。(4)在實(shí)驗(yàn)動物的操作過程中，被抓傷咬傷等也容易對從業(yè)人員造成傷害。實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員會接觸各種動物模型，一旦發(fā)生被感染性動物抓傷及咬傷等情況，可能造成較嚴(yán)重的后果，甚至是事故。2011年東北農(nóng)業(yè)大學(xué)某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行羊的解剖實(shí)驗(yàn)時，由于羊本身攜帶了布氏桿菌而且防護(hù)措施不夠，導(dǎo)致了28人感染布氏桿菌并發(fā)病[19]。該事故使社會大眾廣泛關(guān)注了對教學(xué)中實(shí)驗(yàn)用動物的生物安全問題。

3 實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員生物安全培訓(xùn)體系

為了確保關(guān)鍵生物安全要素均被覆蓋，實(shí)驗(yàn)室需建立一套知識內(nèi)容廣、培訓(xùn)對象全面的課程體系，應(yīng)涵蓋所有的生物安全概念、國際生物安全規(guī)范條約、國內(nèi)生物安全法律法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)規(guī)范以及實(shí)驗(yàn)室管理制度等[19-22]，見表1。因此，生物安全培訓(xùn)課程至少包括：(1)生物安全基本概念，包括生物安全和生物防護(hù)的基本原理、生物因子特性、PPE的正確使用與維護(hù)、設(shè)備的正確使用與維護(hù)、醫(yī)療監(jiān)護(hù)、動物生物安全、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、生物安保等；(2)生物安全監(jiān)管體系，這部分需要從保護(hù)人員健康和環(huán)境角度進(jìn)行介紹，包括國內(nèi)外法律法規(guī)、指導(dǎo)方針和管理?xiàng)l例、主管政府部門、咨詢與主管執(zhí)行機(jī)構(gòu)，要向受訓(xùn)者強(qiáng)調(diào)國家政府政策的重要性和法律的嚴(yán)肅性；(3)生物安全危害評估，要向培訓(xùn)者傳授相關(guān)病原微生物的知識和技能，使培訓(xùn)者能夠科學(xué)地對實(shí)驗(yàn)活動、實(shí)驗(yàn)操作以及意外事故進(jìn)行風(fēng)險評估，并能進(jìn)行準(zhǔn)確識別和處置方式正確規(guī)范；(4)病原微生物操作技能，主要包括病原微生物標(biāo)準(zhǔn)操作、儀器設(shè)備原理及基本操作、動物實(shí)驗(yàn)操作、消毒劑的使用規(guī)程、設(shè)施設(shè)備的維修維護(hù)等；(5)病原控制措施與意外事故應(yīng)急理論，主要包括實(shí)驗(yàn)室的空間布局、進(jìn)出程序、廢棄物的處置、清場和去污方法、個人及內(nèi)務(wù)行為規(guī)范等，以及意外事故應(yīng)急措施和消防知識等[23]。

表1 國內(nèi)和國際上主要生物安全條約指南和法律法規(guī)Table.1 Guidelines, laws, and regulations for major biosafety treaties at the national and international levels

生物安全實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員培訓(xùn)應(yīng)依據(jù)崗位職責(zé)制定科學(xué)規(guī)范的人員培訓(xùn)制度。李志滿等[24]認(rèn)為實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員應(yīng)該根據(jù)其不同工作崗位性質(zhì)，建立實(shí)驗(yàn)動物工作崗位分類培訓(xùn)機(jī)制。崗位職責(zé)有：(1)實(shí)驗(yàn)操作人員，負(fù)責(zé)感染性實(shí)驗(yàn)材料的實(shí)驗(yàn)操作；(2)動物實(shí)驗(yàn)操作人員，負(fù)責(zé)感染動物的飼養(yǎng)、解剖取材、攻毒等，另外包括負(fù)責(zé)猴子等特殊品系動物飼養(yǎng)或內(nèi)務(wù)管理的專職人員；(3)設(shè)施設(shè)備管理人員，負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備維護(hù)的工程技術(shù)人員和設(shè)備維修維護(hù)；(4)管理人員，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行維護(hù)；(5)后勤保障人員，負(fù)責(zé)動物尸體或廢棄物處置的人員和安全保衛(wèi)工作等。

實(shí)驗(yàn)室工作人員要根據(jù)工作職責(zé)，掌握相應(yīng)的技術(shù)能力，履行崗位責(zé)任，每個人員必備理論知識和能力有：(1)熟悉國內(nèi)外有關(guān)生物安全的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范；(2)熟悉進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室個人防護(hù)裝備穿脫流程、應(yīng)急處置、實(shí)驗(yàn)操作或工作中的生物安全風(fēng)險環(huán)節(jié)和防范措施；(3)管理人員不僅要嚴(yán)格遵守國家法律，經(jīng)常與國內(nèi)外單位進(jìn)行學(xué)習(xí)交流，而且要根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室實(shí)情，制定有效的管理制度和操作流程[22,25]。

高等級生物安全實(shí)驗(yàn)室動物實(shí)驗(yàn)人員培訓(xùn)機(jī)制可分4個階段[24]：第一階段培訓(xùn)是教學(xué)課堂培訓(xùn)，主要內(nèi)容包括生物安全基本原理，初級和二級屏障，技術(shù)技能，ABSL-3屏障和HEPA原理，定向氣流，動物處置，化學(xué)和物理廢物處置，動物設(shè)備等；第二階段是BSL-3/ABSL-3實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的指導(dǎo)性實(shí)踐訓(xùn)練和練習(xí)，這階段培訓(xùn)應(yīng)該針對設(shè)備和設(shè)施，包括BSL3/ABSL-3的準(zhǔn)入程序，PPE的佩戴，銳器處置，表面和廢料去污方法，生物安全柜中實(shí)驗(yàn)操作，受感染動物安全操作，報警和緊急操作，泄漏處置流程等進(jìn)行實(shí)踐培訓(xùn)；第三階段的培訓(xùn)應(yīng)該由帶教老師對學(xué)員進(jìn)行一對一的指導(dǎo)練習(xí)和示范；第四階段，全體人員每年進(jìn)行再培訓(xùn)。

4 展望與建議

實(shí)驗(yàn)動物與動物實(shí)驗(yàn)的生物安全問題，涉及生命科學(xué)、工程技術(shù)科學(xué)、動物倫理以及社會科學(xué)等諸多學(xué)科，EHS應(yīng)是解決這一復(fù)雜問題的有效管理體系。但事實(shí)上，在實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員管理方面，EHS管理理念在國內(nèi)還遠(yuǎn)未得到普及應(yīng)用, 尤其是在與人身健康和環(huán)境保護(hù)相關(guān)的重要領(lǐng)域，因此加強(qiáng)對實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員的生物安全培訓(xùn)和管理很有意義。我國急需加強(qiáng)這方面的應(yīng)用實(shí)踐和建設(shè)，不斷提高國內(nèi)生物實(shí)驗(yàn)室的管理水平，尤其是提高實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員的生物安全意識，以有效地保護(hù)我國實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員的身心健康，保護(hù)環(huán)境，促進(jìn)我國生物安全事業(yè)的健康發(fā)展。

我國實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員EHS管理體系中生物安全管理應(yīng)達(dá)到什么目標(biāo)？我們認(rèn)為至少有兩個方面：首先，應(yīng)加強(qiáng)EHS理念在實(shí)驗(yàn)動物領(lǐng)域的法規(guī)、制度建設(shè)中的應(yīng)用，建立和健全我國實(shí)驗(yàn)動物與動物實(shí)驗(yàn)相關(guān)的生物安全法規(guī)，制定動物實(shí)驗(yàn)生物安全能力指南等國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)/團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)等；其次，應(yīng)強(qiáng)調(diào)EHS管理體系在機(jī)構(gòu)對職業(yè)活動的風(fēng)險評估以及對實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員培訓(xùn)中的作用，建立規(guī)范的實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員培訓(xùn)考核和管理機(jī)制，從而有效的避免有損從業(yè)人員職業(yè)健康事故與環(huán)境危害事故的發(fā)生。