張文杰　秦懿　宋炆桐

摘要：在經(jīng)濟(jì)全球化的今天，產(chǎn)業(yè)安全已成為各國(guó)面對(duì)的共同問題。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為關(guān)乎國(guó)民生計(jì)的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的重要性是顯而易見的，在我國(guó)產(chǎn)業(yè)整體安全體系中居于重要地位。本研究梳理我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷程及現(xiàn)狀，分析目前中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，并提出相關(guān)的對(duì)策建議。

關(guān)鍵詞：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；產(chǎn)業(yè)安全；政策建議

產(chǎn)業(yè)安全是國(guó)家經(jīng)濟(jì)安全的重要組成部分，它是指一國(guó)在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的過程中，維持本土產(chǎn)業(yè)持續(xù)生存和發(fā)展的能力，以確保在緊急狀態(tài)下民眾的基本需求能得到滿足。作為關(guān)乎國(guó)民健康的戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的安全問題關(guān)系國(guó)計(jì)民生，其重要性不言而喻。隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制的不斷改革，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的基礎(chǔ)逐漸穩(wěn)固。隨著保護(hù)主義的抬頭，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全也面臨著新的威脅，應(yīng)該引起足夠的重視。

一、改革開放以來我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的發(fā)展歷程

我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全問題與改革開放的進(jìn)程緊密關(guān)聯(lián)。從歷史進(jìn)程來看，伴隨著改革開放的逐步推進(jìn)，跨國(guó)藥企逐漸占領(lǐng)我國(guó)市場(chǎng)；同時(shí)我國(guó)本土醫(yī)藥企業(yè)也在不斷地發(fā)展。我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全問題逐漸顯現(xiàn)。

（一）改革開放初期跨國(guó)藥企進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)（1979 1992）

改革開放初期，在鼓勵(lì)外資的政策引導(dǎo)下，外資藥企逐漸進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。自1980年中國(guó)大冢公司成立，施貴寶、華瑞和西安楊森等先后在中國(guó)建廠投產(chǎn)。外資企業(yè)的進(jìn)入帶來新鮮的活力，引進(jìn)GMP的概念，成為推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與國(guó)際接軌的動(dòng)力。1992年，中美《關(guān)于保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的諒解備忘錄》正式簽訂，藥品專利保護(hù)力度逐漸加強(qiáng)，這對(duì)跨國(guó)藥企的發(fā)展比較有利。

（二）跨國(guó)藥企在華快速發(fā)展，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全問題日漸嚴(yán)峻（1993-2013）

上世紀(jì)九十年代中期，隨著我國(guó)對(duì)外開放水平進(jìn)一步提高，跨國(guó)藥企在華發(fā)展速度加快。包括拜耳、默沙東和羅氏等在內(nèi)的越來越多跨國(guó)公司在華正式建立工廠，以實(shí)體公司形式運(yùn)營(yíng)。2001年，中國(guó)正式加入WTO。跨國(guó)藥企的數(shù)量進(jìn)一步增加?？鐕?guó)藥企在藥品質(zhì)量、管理模式等方面表現(xiàn)出了強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，它們的藥品逐漸在我國(guó)市場(chǎng)占據(jù)了主導(dǎo)地位。相比之下，我國(guó)本土醫(yī)藥企業(yè)也在發(fā)展，但是它們生產(chǎn)的多是仿制藥和原料藥，競(jìng)爭(zhēng)力明顯較弱。這一時(shí)期我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全問題逐漸浮出水面，日趨嚴(yán)峻。

（三）醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全問題引起廣泛重視，并處于逐步緩解過程中（2014至今）

2013年葛蘭素史克賄賂事件爆發(fā)，外資藥企在華運(yùn)營(yíng)過程中存在的問題得以暴露。國(guó)內(nèi)取消外資企業(yè)超國(guó)民待遇呼聲日漸高漲，2015年相關(guān)部門取消了外資藥企原研藥的單獨(dú)定價(jià)權(quán)。外資藥企“躺著賺錢”的日子結(jié)束了，本土藥企發(fā)展的制度環(huán)境得以改善。近年來隨著國(guó)家醫(yī)保談判的深入，藥品價(jià)格有所降低。這都是使得我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全問題得以緩解。

二、我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的整體現(xiàn)狀

隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化的推進(jìn)及國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全呈現(xiàn)出新的特點(diǎn)。受多方面因素的影響，例如供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革、本國(guó)藥品監(jiān)管體制改革以及國(guó)際藥品專利保護(hù)體系變革等政策環(huán)境調(diào)整為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全帶來了新的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。

（一）我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力

近年來，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，出現(xiàn)了包括恒瑞藥業(yè)、復(fù)興醫(yī)藥等一批優(yōu)秀本土醫(yī)藥企業(yè)。在重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目實(shí)施的基礎(chǔ)上，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系初步形成。與外資藥企相比，它們還有較大的差距。總體而言，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力仍有待提升。

（二）我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對(duì)外依存度

跨國(guó)藥企對(duì)我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的影響表現(xiàn)在：一方面，外資進(jìn)入為產(chǎn)業(yè)發(fā)展增添了活力。外資藥企以其高質(zhì)量的藥品改善了百姓的健康需求，同時(shí)外資企業(yè)所擁有的先進(jìn)管理和營(yíng)銷理念也有益于我國(guó)本土醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展。另一方面，外資進(jìn)入對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來了新的挑戰(zhàn)。國(guó)家發(fā)改委統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，在我國(guó)最暢銷的50種藥品中，有80%是外國(guó)品牌。在高端前沿抗腫瘤、疫苗等領(lǐng)域，進(jìn)口藥品具有很強(qiáng)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。我國(guó)內(nèi)資企業(yè)引進(jìn)技術(shù)經(jīng)費(fèi)支出遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于外資企業(yè)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)對(duì)外依存度居高不下。

（三）我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的制度保障

近年來，我國(guó)逐步實(shí)施藥品監(jiān)管體制改革。藥品監(jiān)管能力明顯提升，為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展提供了制度保障。供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革成為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“主施律”。供給側(cè)改革政策的實(shí)施，能夠更好地幫助解決補(bǔ)齊仿制藥的短板，鼓勵(lì)創(chuàng)新，增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。

三、完善我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的對(duì)策建議

（一）加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)安全風(fēng)險(xiǎn)防范和預(yù)警

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全涉及到民眾的切身利益。國(guó)家應(yīng)該加強(qiáng)防范，增強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的預(yù)警，定期對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全情況進(jìn)行評(píng)估。

（二）提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力

產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力是產(chǎn)業(yè)安全度的重要衡量指標(biāo)之一。可以從以下幾個(gè)方向進(jìn)行完善：提高產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力，加強(qiáng)創(chuàng)新藥物的研發(fā)；優(yōu)化醫(yī)藥專利保護(hù)制度，完善強(qiáng)制許可制度；提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度，發(fā)展產(chǎn)業(yè)集群；關(guān)注細(xì)分市場(chǎng)，如重點(diǎn)發(fā)展慢性疾病治療藥物。

（三）優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境

為了應(yīng)對(duì)外資對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全可能帶來的負(fù)面影響，國(guó)家應(yīng)充分發(fā)揮政府職能，為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供良好環(huán)境，維持產(chǎn)業(yè)在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中的有利地位。具體措施包括：加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)扶持力度；優(yōu)化產(chǎn)業(yè)融資環(huán)境；優(yōu)化產(chǎn)業(yè)人才環(huán)境；加快產(chǎn)業(yè)整合及規(guī)范，建立良好的市場(chǎng)環(huán)境。