張新娣, 龔萍, 劉建紅
靜脈血栓栓塞癥(venous thromboembolism, VTE)包括深靜脈血栓形成(deep vein thrombosis, DVT)和肺血栓栓塞癥(pulmonary embolism, PE)。一旦發(fā)生,嚴重威脅患者生命。癌癥患者是VTE高危人群,及時準確的風(fēng)險預(yù)評估,針對不同危險分層采取相應(yīng)預(yù)防措施,可降低癌癥患者VTE發(fā)生。目前有很多風(fēng)險評估模型可用來評估VTE,Autar風(fēng)險模型是唯一由護理人員設(shè)計,并在護理工作中廣泛使用的一種模型。德國醫(yī)務(wù)工作者應(yīng)用后發(fā)現(xiàn)量表效度很好,但是信度一般[1]。Padua風(fēng)險模型是意大利Padua大學(xué)對以往內(nèi)科住院患者VTE風(fēng)險模型進行回顧,進一步完善發(fā)展而來,主要用于評估內(nèi)科住院患者的VTE風(fēng)險,被美國胸科醫(yī)師協(xié)會第9版指南推薦應(yīng)用,經(jīng)臨床驗證有很好的預(yù)估價值。2015年《內(nèi)科住院患者VTE預(yù)防的中國專家建議》采用了Padua評估量表[2]。盡管此模型存在不足(樣本量小,驗證不是最充分),但它仍是目前用來評估住院患者VTE最好的風(fēng)險模型[3]。有關(guān)這兩種風(fēng)險模型在癌癥住院患者的比較報道較少,本研究旨在比較兩種風(fēng)險模型預(yù)測癌癥住院患者VTE的效果,為腫瘤科醫(yī)護人員選擇合適的風(fēng)險模型提供參考。
1.1 臨床資料 選取2015年3月至2017年10月在南京醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科的住院患者270例為研究對象。入組標準:患者年齡≥18歲;無認知功能障礙。排除標準:妊娠期和哺乳期婦女;既往有血栓疾病史;患者入院前1周因其他疾病正在服用抗凝藥。本研究通過南京醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準,患者均簽署知情同意書。
1.2 方法 所有患者入院時分別使用Autar和Padua兩種風(fēng)險模型進行風(fēng)險評估,判斷患者VTE的風(fēng)險等級。Autar風(fēng)險模型由7個危險因素組成,評分結(jié)果分為低危組(≤10分)、中危組(10分<評分≤14分)和高危組(評分≥15分)3組;而Padua風(fēng)險模型包括11個危險因素,評分結(jié)果分為低危組(<4分)和高危組(≥4分)。在中高危組介入相應(yīng)的預(yù)防措施。觀察終點為VTE發(fā)生或化療結(jié)束后90 d。VTE確診標準以超聲診斷為準。
1.3 統(tǒng)計學(xué)方法 用SPSS 21.0 軟件進行數(shù)據(jù)處理,VTE危險因素采用logistics回歸進行分析, 計算ROC曲線下面積以及靈敏度、特異度指標,風(fēng)險模型內(nèi)部一致性信度使用Cronbach’α系數(shù)評價。P<0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2.1 一般資料 本文患者中位年齡58歲(27~82歲);肺癌73例,胃癌47例,結(jié)直腸癌42例,乳腺癌26例,惡性淋巴瘤22例,食管癌18例,其余42例。D-二聚體異常245例,異常率90.7%。共發(fā)生VTE 44例,總發(fā)生率為16.3%(表1)。
表1 患者一般資料
2.2 癌癥住院患者VTE高危因素 采用logistic回歸單因素分析顯示,高血壓、D-二聚體、Padua評分、手術(shù)創(chuàng)傷和VTE發(fā)生有關(guān)(均P<0.05),見表2。多因素分析顯示,D-二聚體是VTE發(fā)生的獨立危險因素(P<0.05)。見表3。
表2 VTE危險因素的單因素分析
表3 VTE危險因素的多因素分析
2.3 兩種風(fēng)險模型ROC曲線下面積 以模型評分為檢驗變量,發(fā)生靜脈栓塞為狀態(tài)變量,Autar和Padua風(fēng)險模型ROC曲線下面積分別是0.50和0.56,兩種模型最佳診斷界值分別為12和5,Autar模型的靈敏性和特異性分別為0.091、0.978,Padua模型的為0.045、0.991。Padua模型的特異性高于Autar模型,但靈敏性低于Autar模型(圖1)。
2.4 兩種風(fēng)險模型Cronbach’α系數(shù) Autar風(fēng)險模型Cronbach’α系數(shù)為0.48,低于0.7, Padua風(fēng)險模型Cronbach’α系數(shù)為0.92, 高于Autar風(fēng)險模型。
圖1 Autar(1A)風(fēng)險模型和Padua(1B)風(fēng)險模型ROC曲線
由于VTE發(fā)病率高、死亡率高和易漏診的特點,已成為世界性醫(yī)療健康問題[4]。韓國學(xué)者發(fā)現(xiàn),亞洲VTE發(fā)病率由2004年的8.83/10萬上升到2008年的13.8/10萬,4年上升了56%[5]。美國每年因VTE相關(guān)疾病死亡296 370人[6]。VTE導(dǎo)致各種并發(fā)癥,已嚴重影響患者生活質(zhì)量,導(dǎo)致高額的醫(yī)療費用。VTE雖然可怕,但可預(yù)防。2005—2008年,日本圍手術(shù)期采用VTE預(yù)防措施人群比例上升(P=0.001 8),而圍手術(shù)期肺血栓栓塞癥死亡率下降(P=0.01)[7]。VTE防治被美國醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務(wù)中心認定為醫(yī)院臨床質(zhì)控措施。術(shù)后VTE預(yù)防已被我國列為骨科大手術(shù)治療控制指標[8]。
VTE 形成條件包括血液瘀滯、高凝狀態(tài)和血管壁損傷[9]。在VTE危險因素中,骨科大手術(shù)為高危因素,而在癌癥患者中,癌癥及化療是中危因素,臥床超過3 d、年齡增長、腹腔鏡手術(shù)是低危因素[10]。本研究發(fā)現(xiàn),D-二聚體是癌癥住院化療患者發(fā)生VTE的獨立危險因素。其他研究還發(fā)現(xiàn)年齡、體重、體質(zhì)指數(shù)、合并高血壓、感染和激素使用是引起晚期乳腺癌化療后DVT形成的獨立危險因素[11]?;?2次VTE風(fēng)險高于<2次者[12]。VTE危險因素增加,患病率隨之增加[10]。通過評估VTE患者風(fēng)險因素,可個體化選擇合理的預(yù)防方案[13]。研究顯示,風(fēng)險評估模型可有效識別VTE高危人群[14]。前瞻性研究納入1 180例內(nèi)科患者,根據(jù)Padua評估表預(yù)定義為VTE高?;虻臀?,隨訪90 d,高危者發(fā)生VTE風(fēng)險高于低危者(11% 比0.3%)[3]。
本研究發(fā)現(xiàn),Autar風(fēng)險模型靈敏性高于Padua風(fēng)險模型,但特異性低于后者,提示Autar風(fēng)險模型評分可能存在假陽性,且此模型信度<0.7。這與德國學(xué)者研究結(jié)果一致[1]。Autar風(fēng)險模型是基于骨科患者設(shè)計的,評分項目多體現(xiàn)骨科疾病特點,更有助于識別骨科手術(shù)患者的血栓栓塞風(fēng)險[15-18]。而Padua風(fēng)險模型的ROC曲線下面積、Cronbach’α系數(shù)均高于Autar模型,表明此風(fēng)險評估模型更適用于癌癥住院化療患者的預(yù)測[19-20]。研究發(fā)現(xiàn),Padua預(yù)測評分表具有良好信、效度,可作為護理人員評估患者靜脈血栓栓塞癥的工具[21]。本研究尚存在不足,陽性病例數(shù)偏少,導(dǎo)致靈敏性偏低,以后將進一步擴大樣本量進行研究。
綜上所述,Padua風(fēng)險模型更適用于評估和篩查癌癥住院VTE高?;颊撸霸缃槿腩A(yù)防措施,減少VTE發(fā)生,降低死亡率和醫(yī)療費用,提高患者生活質(zhì)量。