賀濤

因員工舉報而帶出的長春長生問題疫苗案，打斷了原國家食品藥品監(jiān)督管理總局黨組成員、副局長吳湞僅享受數(shù)月的安穩(wěn)退休生活。

8月16日，長生疫苗案正式進入問責階段，并發(fā)布一長串問責名單，目前已有7名部級干部受到處理，其中4名被去職，2名作出深刻檢查，而吳湞是問題最嚴重的，涉嫌嚴重違紀違法，目前正接受中央紀委國家監(jiān)委紀律審查和監(jiān)察調(diào)查。

七天后，吳湞的老下屬，原國家食藥監(jiān)總局藥品化妝品注冊管理司司長王立豐步其后塵，因涉嫌嚴重違紀違法，接受紀律審查和監(jiān)察調(diào)查。

王立豐所主管部門的前身，是原國家藥監(jiān)局藥品注冊司。12年前，該司時任司長曹文莊被立案偵查，涉及多位司局級及處級干部，最終牽出時任食藥監(jiān)局局長鄭莜萸。最高人民檢察院原副檢察長王振川曾評價：“食藥監(jiān)局案應該說是商業(yè)賄賂第一案?！?/p>

藥品注冊司因其控制全國數(shù)千家藥廠，而被媒體稱為“天下第一司”。這一得名，比后來的國家發(fā)改委價格司要早幾年。

如今，吳湞和王立豐的具體違紀違法情節(jié)尚待調(diào)查公布，但不難猜測與他們所掌握的藥品審批權(quán)有關(guān)。

《財經(jīng)》記者梳理發(fā)現(xiàn)，藥監(jiān)系統(tǒng)爆出的多起貪腐案件都與藥品和醫(yī)療器械的注冊、監(jiān)管相關(guān)。提示這些部門自由裁量權(quán)過大，易被企業(yè)所“圍獵”，引發(fā)違紀違法問題。

長春長生疫苗案余波

8月17日，經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局黨組會議研究決定：原食藥監(jiān)總局6位局級、處級干部被免職，其中5位來自藥品化妝品監(jiān)管司，1位來自中國食品藥品檢定研究院。兩者職能都與疫苗生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查、不良反應監(jiān)測、監(jiān)督抽驗及安全風險評估相關(guān)。

這些因長生疫苗案被問責的官員都是吳湞舊部。作為副局長，吳湞長期分管藥化注冊管理、藥化監(jiān)管和審核檢驗等工作，疫苗行業(yè)也在其分管之下。在2018年3月新一輪政府機構(gòu)改革中，食藥監(jiān)總局被撤銷，單獨組建了國家藥監(jiān)局，歸為國家市場監(jiān)督管理總局管理，此后，年屆60歲的吳湞退休。

“看來是要舊賬新賬一起算。”一位藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)部人士告訴《財經(jīng)》記者，所謂新賬，是指吳湞在長生疫苗案中涉及的責任；舊賬則是吳湞曾陷入兩起實名舉報漩渦，但此前都全身而退。

第一起是2014年8月，河南依生藥業(yè)有限公司董事長張譯以河南省人大代表身份，與全國人大代表馬文芳發(fā)布公開舉報信，反映吳湞下屬、時任藥品審評中心副主任尹紅章，針對該公司新藥審評過程中存在問題，并指稱吳湞瀆職、包庇下屬。

第二起舉報是在2016年，原《民主與法制時報》記者杜濤欣，向中紀委實名舉報吳湞濫用職權(quán)、玩忽職守，涉嫌隱瞞多家藥廠生產(chǎn)偽劣疫苗的真相等違法的相關(guān)事實。

吳湞被查是否與此兩起舉報相關(guān)，有待調(diào)查給出結(jié)論。

在吳湞主政期間，王立豐與之多有交集。王立豐所在的藥化注冊管理司，管轄諸如優(yōu)化藥品、化妝品注冊和行政許可管理流程，以及承擔疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系評估、藥品行政保護相關(guān)工作，都在吳湞的分管范圍內(nèi)。

2011年6月，王立豐曾接替吳湞，出任國家藥典委員會秘書長一職。該機構(gòu)是國務院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)立、負責藥品標準工作的常設(shè)機構(gòu)，實行秘書長負責制。公開報道顯示，王立豐曾多次與吳湞共同出席活動，還曾一同推進藥品審評審批制度改革。

王立豐最后一次公開露面是在今年6月22日，當時他與國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅一起，在國務院政策例行吹風會上介紹加快境外上市新藥審評審批有關(guān)工作情況，并答記者問。

對于食藥監(jiān)管領(lǐng)域的廉政風險，中央第十五巡視組在2016年巡視原食藥監(jiān)總局黨組后，通過反饋提醒，食藥監(jiān)管領(lǐng)域廉政風險點較多，一些部門和單位監(jiān)督制約機制不健全，責任不明確，審評審批、檢驗檢測、稽查執(zhí)法人員自由裁量權(quán)過大，易被企業(yè)“圍獵”，違紀違法問題時有暴露。

此外，干部選拔管理不規(guī)范，存在干部“帶病提拔”現(xiàn)象，對4名局級干部的反映未予重視，提拔后發(fā)生違紀違法的問題。黨組對干部選拔任用把關(guān)不嚴；干部考察選任存在作風不實、工作不細的問題。

兩年后，中央第十一巡視組在2018年2月24日至5月23日，對原國家食藥監(jiān)總局黨組進行了巡視，反饋情況表明，原食藥監(jiān)總局黨組組織建設(shè)和作風建設(shè)不實，選人用人問題時有發(fā)生，違反中央八項規(guī)定精神問題屢禁不止，形式主義、官僚主義仍然存在；食品藥品審批監(jiān)管領(lǐng)域廉潔風險較大，反腐敗斗爭形勢依然嚴峻復雜。

同時，巡視組還收到反映一些領(lǐng)導干部的問題線索，已按有關(guān)規(guī)定轉(zhuǎn)中央紀委、中央組織部等有關(guān)方面處理。

實權(quán)部門腐敗高發(fā)

藥品和醫(yī)療器械注冊，是原藥監(jiān)總局的核心職能之一，對企業(yè)來說，也是產(chǎn)品上市前，必須通過的關(guān)口。2005年-2007年間，多起腐敗案曾引發(fā)原國家藥監(jiān)局的“人事地震”。

2006年1月，食藥監(jiān)總局藥品注冊司原司長曹文莊、藥品注冊司原助理巡視員盧愛英、國家藥典委員會原秘書長王國榮等人被紀檢部門“雙規(guī)”。

在原食藥監(jiān)總局，醫(yī)療器械司和藥品注冊司是兩個權(quán)力最大的司。

在中國檢察出版社出版的反腐紀實《讓貪官開口》一書中，記錄了參與該案偵破的時任北京市西城區(qū)人民檢察院反貪污賄賂局局長張京文的回憶，“當時我們感覺，3000多家藥廠完全被注冊司控制住了。”有香港媒體說注冊司是“天下第一司”，3000個藥廠，哪個身價都是過億的，“第一司”是這么算出來的。

醫(yī)療器械司的權(quán)力也比較集中，全國的醫(yī)療器械都由這個司來審批。時任醫(yī)療器械司司長郝和平，比曹文莊早半年被立案偵查，他就曾向參與辦案的偵查員交代，“你們該去查注冊司啊，那里權(quán)力最大”。

藥品注冊司手握藥品過審的命脈。藥品由藥審中心負責藥物技術(shù)審評，根據(jù)審評意見，藥品注冊司決定是否予以注冊?！耙粋€管技術(shù)，一個管行政，行政能干涉技術(shù)，你技術(shù)上同意了，我行政上可以找理由拖著不蓋章。”前述藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)部人士告訴《財經(jīng)》記者。

最終，原國家食藥監(jiān)局醫(yī)療器械司原司長郝和平犯受賄罪、非法持有槍支罪，兩罪并罰，決定執(zhí)行有期徒刑15年，并處沒收個人財產(chǎn)人民幣20萬元；郝和平之妻、國藥集團聯(lián)合醫(yī)療器械有限責任公司原行政部主任付玉清，因共同受賄，判處有期徒刑5年。

曹文莊犯受賄罪、玩忽職守罪，兩罪并罰，決定執(zhí)行死刑，緩期二年執(zhí)行，剝奪政治權(quán)利終身，并處沒收個人全部財產(chǎn)。

曹文莊之后，中央紀委監(jiān)察部在2007年3月1日公布，原國家食藥監(jiān)局局長鄭筱萸嚴重違紀，給予開除黨籍、行政開除處分，對其涉嫌犯罪問題移送司法機關(guān)依法處理。

北京市第一中級人民法院經(jīng)公開開庭審理，認定鄭筱萸犯受賄罪、玩忽職守罪，兩罪并罰，決定執(zhí)行死刑，剝奪政治權(quán)利終身，沒收個人全部財產(chǎn)。鄭筱萸提出上訴。經(jīng)終審判決和死刑復核，2007年7月10日，鄭筱萸在北京被執(zhí)行死刑。

兩年后，原藥品注冊司生物制品處調(diào)研員（正處級）衛(wèi)良被調(diào)查。根據(jù)北京市東城區(qū)檢察院的起訴書，衛(wèi)良涉嫌違規(guī)為25家公司在藥品注冊、審批等方面提供幫助，收受147萬余元賄賂。最終衛(wèi)良因受賄罪，被判處有期徒刑11年。

在衛(wèi)良之后，原藥品認證管理中心孔繁忠，中國藥品生物制品檢定所祁自柏、白堅石、陳繼廷等人先后被批準逮捕。這算一波小余震。

到2015年四五月間，兩位身處原食藥監(jiān)總局關(guān)鍵敏感崗位的司局級官員先后出事：曾與吳湞一起被舉報的尹紅章，在一次藥審中心的主任會議上被帶走調(diào)查，他還曾擔任原藥品注冊司生物制品處處長；時任醫(yī)療器械監(jiān)管司司長童敏，涉嫌嚴重違紀被帶走。

北京一中院經(jīng)審理查明，2002年至2015年間，尹紅章利用職務便利，不僅自己收受賄賂，還伙同自己妻子、兒子一起，接受9家藥企的行賄，為這些公司的藥品申報審批事宜提供幫助。刑事判決書顯示，向尹紅章行賄的藥企中，涉及北京科興生物制品有限公司、北京民海生物科技有限公司、成都康華生物制品有限公司、遼寧成大生物股份有限公司等多家疫苗生產(chǎn)企業(yè)。

童敏的倒臺，源于利用職權(quán)，為8名請托人在企業(yè)經(jīng)營、保健食品審批、藥品審評、職務晉升等事項中提供幫助，多次收受或同意其情婦蘇某收受請托人給予的現(xiàn)金、汽車、銀行卡等財物，折合人民幣共計316萬余元。

最終，兩位司局級干部錄得同樣結(jié)果，“判處有期徒刑10年，并處罰金50萬元”。

賄賂只為放行

參與偵破藥監(jiān)系統(tǒng)腐敗窩案的主辦檢察官，在《讓貪官開口》一書中講述了其破案過程，大量細節(jié)拼出了藥品和醫(yī)療器械注冊腐敗高發(fā)的原因。如張京文總結(jié)，藥監(jiān)系統(tǒng)案件的一大特性，就是行賄、受賄雙方關(guān)系很緊密，比一般的刑事案件要牢固得多。行賄是巨額行賄，受賄也是巨額受賄，而且行賄、受賄雙方都能獲得巨大利益。

河北藥廠有個叫馬騰的，借調(diào)到藥品注冊司幫忙兩年，是編外的臨時工，結(jié)果給老婆孩子在北京西直門買的房。“我在西城區(qū)檢察院干了20年，在西直門也買不起房?！痹谏鲜鰰袕埦┪闹v述了這個例子。

長期以來，中國的藥品以仿制藥為主。國外的藥只要一過了保護期，全國很多廠家都爭先生產(chǎn)這個藥，誰先拿到批號，誰就能先占領(lǐng)市場。因而自家藥品能夠順利通過審批至關(guān)重要。

在巨額賄賂面前，貪腐官員不僅在審批時間上加以照顧，還會放松審批標準。

如尹紅章案中，2010年，遼寧成大生物股份有限公司向原食藥監(jiān)總局申請變更人用狂犬病疫苗的注射方式，從原本注射5針變更為2-1-1的4針注射方式。但申報的臨床試驗方案缺少一次實驗數(shù)據(jù)，藥品評審中心的意見是要求遼寧成大重做實驗、重報審批。遼寧成大總經(jīng)理莊某曾請托尹紅章幫忙。于是在尹紅章的推動下，該公司的申請在第二次審評會議上順利通過，為公司帶來巨大經(jīng)濟效益。

事后為表示感謝，莊某就以委托尹紅章之子代炒股指期貨為名，給其子的賬戶匯款100萬元人民幣，變相送給尹紅章錢。

貪污賄賂關(guān)系的長期性，是藥監(jiān)系統(tǒng)案件的另一大特點。醫(yī)藥廠家和藥監(jiān)局的關(guān)系是長期的，永遠是監(jiān)管和被監(jiān)管、審批和被審批的關(guān)系。

例如，醫(yī)療器械企業(yè)賄賂郝和平，不見得是因為某一件具體請托，而是為了維護長期的關(guān)系。因為所有醫(yī)療器械上市前，都需要獲得許可證，四年一換，國家凡是三類以上的醫(yī)療器械單位，都要由國家藥監(jiān)局來審批。那些產(chǎn)品多的大公司，年年都有好幾十個品種到醫(yī)療器械司來審批。這也導致交易雙方保持長期密切接觸。

但到2006年的時候，藥監(jiān)系統(tǒng)的問題確實到了臨界點。利益平衡被打破，官員腐敗到了一定程度，廠家的問題也已經(jīng)到了一定程度。

郝和平案爆出來后，專案組在短時間內(nèi)集中收到大量舉報，矛頭直指郝和平的醫(yī)療器械司、曹文莊的藥品注冊司，還有生產(chǎn)監(jiān)管司，權(quán)力都非常大。專案組分析原因，突破口是那些沒有獲得利益的廠家和獲得利益的廠家之間的矛盾。

一般廠家舉報：一是該廠報批沒給獲批，卻給其他人批了；還有是該廠申報了，沒有獲批，突然他們的保密配方在別的廠家出現(xiàn)了，并獲批了。廠家就懷疑藥監(jiān)局把他們報批的這些商業(yè)機密，涉及藥的一些配方，出賣了。

認罪后，郝和平在悔罪書中寫道：權(quán)力確實不能太集中，權(quán)力一定要有制約，畢竟像審批這種權(quán)力，應該有一個比較嚴格的分階段操作的機制。權(quán)力一定要能夠合理地布置，然后權(quán)力和權(quán)力之間能夠制約，有個好的制度。

如今，在藥改的緊要關(guān)頭，藥監(jiān)系統(tǒng)再度爆出多起違紀違法問題，接連人事震蕩，使藥改下一步如何走，畫上了一個大大的問號。