河南省許昌市中心醫(yī)院心血管內(nèi)科，河南 許昌 461000

冠心病心絞痛是臨床常見的心臟疾病，主要因冠狀動脈粥樣硬化導(dǎo)致血管堵塞或狹窄，致使血流不通，引起心肌缺氧缺血，進(jìn)而引發(fā)心絞痛。近年來，本病患病率逐漸增加，嚴(yán)重危害患者生命安全[1-2]。目前臨床治療方式較多，其中西醫(yī)多采用β受體阻斷藥、硝酸酯類等藥物治療，雖可改善臨床癥狀，但療效不夠理想。隨著中醫(yī)藥在冠心病心絞痛方面廣泛的應(yīng)用，取得良好療效[3]。鑒于此，本研究探求復(fù)方丹參滴丸對冠心病心絞痛患者血液流變學(xué)及血管內(nèi)皮功能的影響，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年4月至2017年4月我院收治的冠心病心絞痛患者102例，經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，將其隨機(jī)分為對照組和觀察組，各51例。觀察組中男30例，女21例；年齡40～79歲，平均年齡(58.64±4.32)歲；病程6～30個(gè)月，平均(17.23±3.52)個(gè)月。對照組中男31例，女20例；年齡40～80歲，平均年齡(86.71±4.36)歲；病程6～31個(gè)月，平均(17.26±3.55)個(gè)月。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可對比性。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn) 診斷標(biāo)準(zhǔn)：均符合《中國心血管疾病預(yù)防指南》[4]中冠心病診斷標(biāo)準(zhǔn)：心電圖顯示存在缺血性ST-T改變，心絞痛反復(fù)發(fā)作；納入標(biāo)準(zhǔn)：了解研究目的、內(nèi)容，并簽署知情同意書；無嚴(yán)重精神疾病，無溝通障礙；對研究藥物無過敏史。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并免疫系統(tǒng)疾??；合并嚴(yán)重肝、腎、肺等臟器功能障礙；治療依從性較差者。

1.3 治療方法 兩組均予以口服普羅布考(齊魯制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H10980054)0.5 g/次，2次/d；阿司匹林腸溶片(四川德峰藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H21021077)，100 mg/次，1次/d；二甲雙胍片(鄭州泰豐制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20174087)0.25 g/次，2次/d；對照組予以硝酸異山梨酯片(河北金磚藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H13023248)口服治療，10mg/次，3次/d；在此基礎(chǔ)上，觀察組加服復(fù)方丹參滴丸(天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z10950111)，10丸/次，3次/d。兩組療程均為4周，均連續(xù)治療1個(gè)療程。

1.4 評價(jià)指標(biāo) 治療1個(gè)療程后，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]評估兩組臨床療效。顯效：臨床心絞痛基本消失，心電圖恢復(fù)至正常范圍；有效：臨床心絞痛發(fā)作次數(shù)減少>60%，心電圖未恢復(fù)至正常水平，但下移ST短回升>0.05 mV；無效：臨床癥狀及心電圖均無明顯改善?？傆行?(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

治療前、治療1個(gè)療程后采取兩組清晨靜脈空腹靜脈血5 mL，離心分離血清和血漿，采用LH755型全自動血液分析儀檢測全血黏度、纖維蛋白等血液流變學(xué)水平；采用放射免疫法檢測內(nèi)皮素(ET)水平，采用化學(xué)法檢測一氧化氮(NO)水平；記錄兩組治療期間頭暈、惡心嘔吐等不良反應(yīng)發(fā)生情況。

2 結(jié)果

2.1 兩組血液流變學(xué)和血管內(nèi)皮功能比較 治療前兩組血液流變學(xué)指標(biāo)和血管內(nèi)皮功能水平比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后對照組全血黏度、纖維蛋白、ET水平較觀察組高，NO水平較觀察組低，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

2.2 兩組臨床療效比較 對照組總有效率較觀察組低，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.318，P<0.05)。見表2。

組別 全血黏度/mPa·s 纖維蛋白/g/L ET/ng/L NO/μmol/L 治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后對照組(n=51)11.85±4.219.36±3.21?4.23±1.563.36±1.21?52.84±6.4742.26±5.03?21.65±2.2125.65±2.64?觀察組(n=51)11.89±4.187.85±2.74#?4.26±1.582.29±1.33#?52.79±6.5036.26±4.57#?21.72±2.1928.64±2.37#?

注：與同組治療前相比，*P<0.05；與對照組治療后相比，#P<0.05

表2 兩組臨床療效比較 [例(%)]

注：與對照組相比，*P<0.05

2.3 兩組不良反應(yīng)比較 觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為5.88%(3/51)，其中惡心嘔吐2例，頭暈1例；對照組不良反應(yīng)發(fā)生率為9.80%(5/51)，其中惡心嘔吐3例，頭暈2例，組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

3 討論

近年來，隨著人們飲食習(xí)慣及生活方式的不斷改變，冠心病心絞痛患病率呈逐漸上升趨發(fā)生，臨床癥狀多表現(xiàn)為胸骨后壓榨感、悶脹感及心絞痛等，且該病致死率較高，嚴(yán)重危害患者生命安全[6]。臨床發(fā)病機(jī)制尚未完全闡明，主要認(rèn)為與血管內(nèi)皮功能不良及冠狀血管病變等有關(guān)。血管內(nèi)皮功能是機(jī)體最大的內(nèi)分泌腺，可釋放ET、NO等活性介質(zhì)，從而調(diào)節(jié)平滑肌細(xì)胞、細(xì)胞黏度性、血管舒縮功能及抑制炎癥反應(yīng)等。有研究表明[7]，冠心病心絞痛發(fā)生后，ET水平顯著升高，NO水平明顯降低，從而導(dǎo)致血管起強(qiáng)烈收縮，造成血液流變學(xué)改變。故臨床治療有效改善血管內(nèi)皮功能及血液流變學(xué)具有重要意義。

目前臨床多采用西藥治療，普羅布考、阿司匹林腸溶片、二甲雙胍片是常規(guī)治療藥物，其中普羅布考屬于一種血脂調(diào)節(jié)藥，具有抗動脈粥樣硬化作用，其通過促進(jìn)膽固醇分解、降低膽固醇合成，從而降低低密度脂蛋白和血膽固醇水平，進(jìn)而達(dá)到降低血脂水平作用，延緩動脈粥樣硬化斑塊的形成[8]；阿司匹林腸溶片具有抗血小板聚集作用，其作用機(jī)制通過不可逆的抑制環(huán)氧合酶的合成，從而抑制血小板血栓素A2的生成，進(jìn)而對血小板聚集起到抑制作用[9]；二甲雙胍片是臨床常用降糖藥物，其作用機(jī)制通過增加胰島素介導(dǎo)的葡萄糖利用度，增加周圍組織對胰島素的敏感性，從而抑制肝糖原異生，降低肝糖輸出，同時(shí)可抑制腸壁細(xì)胞對葡萄糖的攝取，從而達(dá)到降糖作用[10]。在上述常規(guī)治療基礎(chǔ)上，臨床主要以擴(kuò)展冠狀動脈為主，從而緩解心肌缺氧缺血情況，進(jìn)而達(dá)到治療效果。硝酸異山梨酯片是臨床常用的治療藥物，可直接松弛血管平滑肌，擴(kuò)張周圍血管，減少外周阻力，減輕心臟負(fù)荷，降低心肌耗氧量，從而緩解臨床癥狀[11]。中醫(yī)學(xué)中無“冠心病”、“心絞痛”病名，根據(jù)其臨床癥狀將其歸納為“心痛”、“胸痹”等范疇，發(fā)病機(jī)制主要因氣虛血瘀、脈絡(luò)痹阻、胸陽不振，從而誘發(fā)臨床癥狀。故臨床治療需理氣、活血化瘀。復(fù)方丹參滴丸主要由冰片、三七、丹參三味中藥制成，其中冰片具有開竅、消腫止痛之效；三七具有散瘀、消腫定痛之效；丹參具有祛瘀止痛、活血通經(jīng)之效。諸藥聯(lián)用共奏活血化瘀、通絡(luò)止痛之效。且現(xiàn)代藥理研究表明[12]，復(fù)方丹參滴丸可降低血液黏度，增加心肌耐缺氧能力，同時(shí)可在不增加心肌耗氧及心室做功的基礎(chǔ)下，阻滯細(xì)胞膜鈣離子通道，擴(kuò)張冠狀動脈，降低血流阻力，改善血流動力學(xué)，從而抑制血栓形成，改善心功能。此外，丹參可減輕血管內(nèi)皮炎癥反應(yīng)，從而促使NO和ET活性物質(zhì)恢復(fù)平衡，從而改善血管內(nèi)皮功能[13]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組總有效率、血管內(nèi)皮功能及血液流變學(xué)指標(biāo)均優(yōu)于對照組，且兩組不良反應(yīng)發(fā)生率無明顯差異，結(jié)果提示復(fù)方丹參滴丸治療冠心病心絞痛安全可靠。分析原因在于與硝酸異山梨酯片聯(lián)合使用，達(dá)到優(yōu)勢互補(bǔ)之效，進(jìn)一步提升臨床療效。

綜上，中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病心絞痛療效較好，能有效改善血液流變學(xué)和血管內(nèi)皮功能，值得臨床推廣。