河南省許昌市人民醫(yī)院(461000)段凱敏
1.1 我院內(nèi)科隨機選糖尿病性胃輕癱160例患者。隨機分為觀察組和對照組。對照組男42例,女38例,年齡47~78歲,平均(67.28±4.15)歲;治療組男41例,女39例,年齡44~76歲,平均(66.19±4.54)歲。兩組基線資料均衡可比(P>0.05)。
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷依照《實用臨床胃腸病學(xué)》中糖尿病性胃輕癱診斷。中醫(yī)診斷參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]中關(guān)于“痞滿”脾胃氣虛證診斷標(biāo)準(zhǔn)。
1.3 治療方 兩組治療周期均為4周。對照組:給予100mg/次、3次/d甲鈷胺(江蘇德源藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H20080478)和0.5mg/次、3次/d曲美布?。ㄉ轿髡駯|安特生物制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20040713)治療。治療組:給予益氣健脾通降湯治療,丹參15g,生黃芪15g,半夏10g,茯苓15g,焦三仙10g,陳皮10g,炒枳實6g,炒白術(shù)10g,紫蘇梗10g,1劑/d,加水煎煮得200ml,分兩次服用,服用時間在早、晚餐前。
1.4 療效判定 根據(jù)臨床癥狀改變、血糖控制情況、胃排空率對療效分級:顯效:胃脘脹痛、惡心嘔吐、口干口渴等癥狀基本消失,血糖檢測顯示在正常水平,胃排空率>80%;有效:臨床癥狀有所好轉(zhuǎn),血糖檢測顯示在正常水平,65%<胃排空率≤80%;較差:與上述標(biāo)準(zhǔn)不符者。采用《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對主要癥狀進行評估量化。觀測指標(biāo):療效、安全性、主要癥狀積分。
1.5 治療后統(tǒng)計兩組療效、主要癥狀積分及不良反應(yīng)。
1.6 統(tǒng)計分析 采用SPSS18.0統(tǒng)計數(shù)據(jù),計量資料用(±s)表示,組間比較用單因素方差分析和t檢驗,計數(shù)資料用χ2檢驗。
2.1 臨床療效 治療組療效93.75%(75/80)較對照組的82.50%(66/80)高,P<0.05。
2.2 主要癥狀積分 治療1療程后,治療組各主要癥狀積分均顯著減少(P<0.05),且改善幅度大于對照組(P<0.05),見附表。
2.3 不良反應(yīng) 治療組出現(xiàn)1例胃腸道反應(yīng),不良反應(yīng)發(fā)生率為1.25%(1/80),對照組出現(xiàn)皮疹、食欲不振各1例,發(fā)生率為2.50%(2/80),組間比較差異不明顯(χ2=0.000,P=1.95>0.05)。
附表 兩組治療前后胃主要癥狀積分變化情況(分,±s)
附表 兩組治療前后胃主要癥狀積分變化情況(分,±s)
指標(biāo) 組別 n 治療前 治療后 治療后組間比較檢驗值 P對照組 80 1.83±0.63 1.01±0.58 t=4.632 <0.05治療組 80 1.85±0.59 0.61±0.51噯氣 對照組 80 1.89±0.57 0.96±0.48 t=5.691 <0.05治療組 80 1.86±0.53 0.55±0.43納呆食少胃脘脹痛對照組 80 1.43±0.41 0.85±0.33 t=9.569 <0.05治療組 80 1.45±0.42 0.38±0.29惡心嘔吐對照組 80 1.75±0.49 0.93±0.49 t=18.332 <0.05治療組 80 1.77±0.52 0.45±0.38
祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為,通降失常、脾氣虧虛是糖尿病性胃輕癱病機所在[2][3],治療上應(yīng)以理氣通降、益氣健脾為指導(dǎo)原則。益氣健脾通降湯含有丹參、生黃芪、半夏、茯苓、焦三仙、陳皮、炒枳實、炒白術(shù)、紫蘇梗多種中藥,可發(fā)揮較多功效:①健脾益氣:黃芪歸脾經(jīng),可固表止汗,補氣升陽,生津養(yǎng)血;茯苓歸心、脾經(jīng),可利水滲濕,健脾寧心;白術(shù)歸脾經(jīng)和胃經(jīng),可止汗、利水,澡濕益氣,健脾消痰。三者聯(lián)用可治脾虛之本,健脾益氣。②健脾消痞:枳實歸脾經(jīng)和胃經(jīng),可化痰消痞,破氣消積;紫蘇梗歸肺經(jīng)和脾經(jīng),可止痛、理氣寬中;焦三仙可和胃消食。三者合用可行氣降逆,恢復(fù)受納運化功能。③通絡(luò)祛瘀:丹參歸肝經(jīng)和心經(jīng),可安神寧心,活血祛瘀;半夏歸肺經(jīng)、脾經(jīng)、胃經(jīng),可降逆止嘔,燥濕化痰,散結(jié)通瘀;陳皮可燥濕化痰,合而用之,可達通絡(luò)祛瘀之功效。本研究,臨床療效治療組(93.75%)優(yōu)于對照組(82.50%)(P<0.05),說明益氣健脾通降湯可提高療效;胃脘脹痛、噯氣、納呆食少、惡心嘔吐癥狀積分治療組減少幅度大于對照組(P<0.05),說明益氣健脾通降湯可顯著改善患者胃部不適臨床癥狀;不良反應(yīng)發(fā)生率組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),說明兩種治療方法均安全可靠。
綜上所述,糖尿病性胃輕癱采用益氣健脾通降湯治療,可顯著改善患者臨床癥狀,提高療效,安全可靠,實用價值較高。