廖鋼 陳家前 廖穎文

【摘要】 目的：探究特發(fā)性肺纖維化患者采取養(yǎng)陰益氣類中藥組方進(jìn)行治療獲得的臨床效果。方法：選取2016年9月-2017年6月在本院呼吸內(nèi)科收治的120例氣陰兩虛特發(fā)性肺纖維化患者作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分為對(duì)照組、研究1組和研究2組，每組40例。對(duì)照組采取常規(guī)西醫(yī)治療，研究1組在常規(guī)西醫(yī)治療基礎(chǔ)上實(shí)施益氣養(yǎng)陰、散結(jié)化瘀方治療，研究2組在常規(guī)西醫(yī)治療基礎(chǔ)上實(shí)施中藥方劑補(bǔ)肺化纖方治療。比較三組治療前后肺功能指標(biāo)變化、6 min步行試驗(yàn)、血氧飽和度（SpO2）、中醫(yī)癥狀積分，通過(guò)Borg量表評(píng)分對(duì)每組患者呼吸困難情況進(jìn)行評(píng)定。結(jié)果：治療前，三組患者的6MWD、SpO2、Borg評(píng)分、肺功能指標(biāo)及中醫(yī)癥狀積分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后，對(duì)照組6MWD、SpO2、肺功能指標(biāo)均明顯低于研究1、2組，中醫(yī)癥狀積分和Borg評(píng)分均明顯高于研究1、2組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。此外研究1、2組患者的各項(xiàng)臨床觀察指標(biāo)比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：相比常規(guī)西醫(yī)治療，中醫(yī)養(yǎng)陰益氣法對(duì)特發(fā)性肺纖維化療效更好，因此可在臨床中將中醫(yī)療法進(jìn)行推廣，以提升特發(fā)性肺纖維化患者的療效。

【關(guān)鍵詞】 養(yǎng)陰益氣法； 特發(fā)性肺纖維化

【Abstract】 Objective：To investigate the clinical effect of traditional Chinese compound nourishing Yin and reinforcing Qi on patients with idiopathic pulmonary fibrosis.Method：A total of 120 patients with idiopathic pulmonary fibrosis deficient in Qi and Yin treated in respiratory medicine department of our hospital from September 2016 to June 2017 were selected as study objects.According to the random number table method，they were divided into control group，study group 1 and study group 2 respectively，40 cases in each group.The control group was treated with routine western medicine，the study group 1 was treated with the therapy of reinforcing Qi and nourishing Yin and removing stasis on the basis of routine western medicine treatment，the study group 2 was treated with chinese medicine formulae for tonifying the lung and removing fibrosis on the basis of routine western medicine treatment. The changes of pulmonary function index，6-minute walk test and SpO2，TCM symptom score before and after treatment were compared.The Borg scale score was used to assess the dyspnea situation of patients in each group.Result：There were no significant differences in the 6-minute walk test and SpO2，Borg scores，indexes of pulmonary function and TCM symptom scores of three group before treatment （P>0.05）.After treatment，the 6-minute walk test，SpO2 and indexes of pulmonary function in the control group were significantly lower than those in the study group 1 and 2，the scores of TCM symptom and Borg were significantly higher than those in the study group 1 and 2，the differences were statistically significant （P<0.05）.In addition，there were no significant differences in clinical indexes between the study group 1 and 2 （P>0.05）.Conclusion：Compared with routine western medicine treatment，traditional Chinese compound nourishing Yin and reinforcing Qi has better therapeutic effect on idiopathic pulmonary fibrosis，therefore traditional Chinese medicine therapy should be promoted in clinic treatment，so as to improve the effect of patients with idiopathic pulmonary fibrosis.

【Key words】 Nourishing Yin and Reinforcing Qi Therapy； Idiopathic pulmonary fibrosis

First-authors address：Luoding Hospital of Traditional Chinese Medicine，Luoding 527200，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2018.20.032

特發(fā)性肺纖維化屬于呼吸內(nèi)科疾病，主要表現(xiàn)為患者的肺間質(zhì)病變，具有慢性進(jìn)行性和不可逆的特點(diǎn)，是致命性疾病之一，但是現(xiàn)階段該疾病的病因尚未得以明確[1]。特發(fā)性肺纖維化患者多伴有呼吸困難、無(wú)力、氣喘等多種臨床癥狀，且病情若未得到及時(shí)控制可快速進(jìn)展，進(jìn)而對(duì)患者的健康和生命安全造成嚴(yán)重的威脅。西醫(yī)對(duì)該疾病的治療多采用激素療法，但是該療法發(fā)生不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)較高，因此有研究提出可開(kāi)展中醫(yī)療法以控制患者病情，減少患者死亡[2-3]。為探究中醫(yī)療法對(duì)特發(fā)性肺纖維化的臨床療效，本院特開(kāi)展了三組患者對(duì)照研究，效果顯著，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年9月-2017年6月在本院呼吸內(nèi)科收治的120例特發(fā)性肺纖維化患者作為研究對(duì)象，納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）均符合中、西醫(yī)對(duì)特發(fā)性肺纖維化的診斷標(biāo)準(zhǔn)，即西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)為應(yīng)參考該疾病診治循證指南中的內(nèi)容[4]，首先排除受家庭或職業(yè)影響的其他肺間質(zhì)疾病，排除藥物或毒性所致肺間質(zhì)疾病，經(jīng)CT檢查為普通型間質(zhì)性肺炎；中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)為以國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定頒布的《中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)》為依據(jù)，氣陰兩虛夾瘀型特發(fā)性肺纖維化患者有痰少、干咳、發(fā)熱、便秘、盜汗、畏風(fēng)等臨床癥狀，且乏力、唇甲青紫，苔色紅且伴瘀斑，脈細(xì)而數(shù)[5]。（2）病情均屬于早期或中期。（3）皮質(zhì)激素、細(xì)胞毒制劑治療效果均較差。排除標(biāo)準(zhǔn)：有基礎(chǔ)性疾?。ㄌ悄虿?、高血壓、心腦血管疾病等）；精神障礙或意識(shí)障礙；合并重大肝、腎疾病。按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分為對(duì)照組、研究1組和研究2組，每組40例?；颊呔獣员敬窝芯浚⒆栽负炇鹬橥鈺?shū)，該研究已經(jīng)本院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 方法 對(duì)照組行常規(guī)西醫(yī)治療，包括激素和免疫制劑，患者口服醋酸潑尼松（生產(chǎn)廠家：上海信誼藥廠有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H31020675，產(chǎn)品規(guī)格：5 mg/片*100片/盒）0.5 mg/（kg·d），30 d后將劑量減半繼續(xù)服用30 d，此外患者需服用環(huán)磷酰胺（生產(chǎn)廠家：通化茂祥制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H22022673，產(chǎn)品規(guī)格：50 mg*120 s）3 mg/（kg·d），連續(xù)服用14 d，14 d后根據(jù)患者的病情暫停用藥1或2周，后繼續(xù)以同劑量用藥，環(huán)磷酰胺共用藥60 d。

研究1組在西醫(yī)療法基礎(chǔ)上實(shí)施益氣養(yǎng)陰、散結(jié)化瘀方治療，藥方組成包括麥冬、北沙參、桃仁和黨參各12 g，黃芪、當(dāng)歸、山慈菇、莪術(shù)、三棱以及丹參各15 g，牡蠣和夏枯草各30 g?；颊呙刻?劑藥加水煎煮，分3次服用。

研究2組在西醫(yī)療法基礎(chǔ)上實(shí)施中藥方劑補(bǔ)肺化纖方治療，藥方組成包括地龍、桃仁、蛤蚧各10 g，麥冬、南沙參、五味子、扁豆、川芎和天花粉各15 g，丹參和百合各20 g，黃芪30 g。患者每天1劑藥加水煎煮，分3次服用。三組患者治療后均需隨訪3個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn) （1）6 min步行試驗(yàn)（6MWD）是指患者不借助外力在平坦安靜環(huán)境中6 min內(nèi)行走的距離，在試驗(yàn)過(guò)程中每分鐘進(jìn)行一次SpO2測(cè)定[6]。（2）采取Borg量表評(píng)分對(duì)患者的呼吸困難情況進(jìn)行評(píng)定，該評(píng)分計(jì)量范圍0～10分，分值與患者呼吸困難程度呈正相關(guān)性[7]。（3）觀察肺功能改善情況，第1秒用力肺活量（FEV）占整個(gè)用力肺活量（FVC）的百分比，正常人>80%，<80%表明氣道阻塞性通氣障礙的存在。（4）中醫(yī)癥狀積分，癥狀包括乏力、氣喘、咳嗽、舌苔及脈象，分值0～5分，分值與患者癥狀改善成負(fù)相關(guān)性[8]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 18.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用（x±s）表示，比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗(yàn)，P<0.05為差 異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 三組患者的一般資料比較 對(duì)照組男22例，女18例；年齡45～77歲，平均（66.3±4.8）歲；病程5～20個(gè)月，平均（13.5±4.2）個(gè)月。研究1組男20例，女20例；年齡46～79歲，平均（67.4±4.7）歲；病程6～22個(gè)月，平均（13.9±4.3）個(gè)月。研究2組男21例，女19例；年齡44～80歲，平均（65.7±4.6）歲；病程7～21個(gè)月，平均（13.1±4.9）個(gè)月。三組患者的性別、年齡、病程等一般資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 三組治療前各項(xiàng)觀察指標(biāo)比較 治療前，三組患者的6MWD、SpO2、Borg評(píng)分、肺功能指標(biāo)及中醫(yī)癥狀積分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見(jiàn)表1、2。

2.3 三組治療后各項(xiàng)觀察指標(biāo)比較 治療后，對(duì)照組6MWD、SpO2、肺功能指標(biāo)均明顯低于研究1、2組，中醫(yī)癥狀積分和Borg評(píng)分均明顯高于研究1、2組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。此外研究1、2組患者的各項(xiàng)觀察指標(biāo)比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見(jiàn)表3、4。

3 討論

特發(fā)性肺纖維化的主要病理特點(diǎn)為肺間質(zhì)和肺泡腔內(nèi)纖維化和炎細(xì)胞浸潤(rùn)混合存在，病情不斷惡化可致患者呼吸衰竭死亡[9]。臨床中一般采用皮質(zhì)激素或免疫制劑對(duì)該疾病進(jìn)行治療，但是該種治療方法毒副作用較大[10]，因此探尋一種安全性更高、效果更好的治療方案成了部分呼吸科疾病研究人員關(guān)注的重點(diǎn)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)中認(rèn)為該疾病在初期階段，患者毛細(xì)血管有增生和充血情況發(fā)生，導(dǎo)致血管壁增厚，發(fā)展至晚期時(shí)因大量纖維結(jié)締組織的不斷增殖和收縮，造成大量毛細(xì)血管閉鎖，形成肺纖維化[11]。在我國(guó)醫(yī)學(xué)中，肺纖維化疾病歸屬為“肺痹”“肺萎”或“咳嗽”的范疇中，經(jīng)辨證后可劃分為氣陰兩虛型、氣虛血瘀型等多種證型，其中氣陰兩虛型占比最高[12-13]。該疾病的發(fā)生多通過(guò)哮喘、慢性咳嗽、肺癆等疾病逐漸演變形成的虛損性疾病。久之對(duì)患者肺臟造成損傷，消耗元?dú)?，肺虛失養(yǎng)，肺氣閉郁，陰血虧耗，造成特發(fā)性肺纖維化疾病發(fā)生。

有研究采取中醫(yī)益氣養(yǎng)陰法治療矽肺取得了良好的效果[14]。而西醫(yī)病理學(xué)中，矽肺與特發(fā)性肺纖維化有著相似之處，因此有專家提出開(kāi)展中醫(yī)益氣養(yǎng)陰法治療肺纖維化臨床研究，是否可以獲得理想的臨床效果。有學(xué)者指出，肺部長(zhǎng)期處于虛熱狀態(tài)，伴有氣陰兩虧，可致血瘀，這是患者由普通肺部疾病發(fā)展為肺纖維化的重要原因之一[15]，因此該學(xué)者的研究中采用了活血化瘀、益氣養(yǎng)陰法，滋補(bǔ)養(yǎng)肺，潤(rùn)燥行血，研究取得了良好的療效。我國(guó)中醫(yī)藥著作《金匱要略》中提出，火氣上行可對(duì)患者咽喉造成不良影響，因此需要采用麥門(mén)冬湯對(duì)逆行火氣進(jìn)行控制，可見(jiàn)特發(fā)性肺纖維化的中醫(yī)治療應(yīng)遵循補(bǔ)肺生津的原則[16-17]。

為探究益氣養(yǎng)陰法對(duì)肺纖維化的療效，本院也開(kāi)展了相應(yīng)研究，將120例特發(fā)性肺纖維化患者按照隨機(jī)數(shù)字表法分為三組，分別實(shí)施單純西醫(yī)療法，西醫(yī)聯(lián)合兩種益氣養(yǎng)陰方（益氣養(yǎng)陰、散結(jié)化瘀方和補(bǔ)肺化纖方）治療的臨床療效差異研究。研究1組患者采用的益氣養(yǎng)陰、散結(jié)化瘀方中以麥冬為君藥，其與北沙參、黨參和黃芪具有養(yǎng)陰功效，牡蠣、夏枯草以及山慈菇則在方中發(fā)揮著軟堅(jiān)散結(jié)作用[18]，而莪術(shù)、三棱、桃仁、丹參和當(dāng)歸具有活血化瘀和散結(jié)的作用，因此本方對(duì)肺纖維化的治療具有良好的效果。研究2組患者采用的補(bǔ)肺化纖方中，麥冬、南沙參、五味子、百合與玉竹的作用為滋陰潤(rùn)燥，黃芪輔以南沙參可生津養(yǎng)陰，黃芪滋養(yǎng)補(bǔ)虛，丹參、川芎具有活血化瘀之效，地龍可平喘，桃仁止咳降氣，此外五味子可滋陰并斂肺氣[19]，上述藥物共同應(yīng)用可止癰、疏通經(jīng)脈，此外該疾病日久可傷其腎，因此可加用蛤蚧發(fā)揮補(bǔ)肺益腎的功效，全方可發(fā)揮化瘀、平喘、補(bǔ)肺、潤(rùn)燥之效。本次研究結(jié)果顯示，治療后研究1、2組患者的6MWD、SpO2、肺功能指標(biāo)均明顯高于對(duì)照組，中醫(yī)癥狀積分和Borg評(píng)分均明顯低于對(duì)照組，說(shuō)明益氣養(yǎng)陰法可有效改善肺纖維化患者病情，提升患者臨床療效。而研究1、2組患者的各項(xiàng)觀察指標(biāo)比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），說(shuō)明兩種藥方對(duì)該疾病的效果無(wú)明顯差異，可根據(jù)患者的具體情況選擇治療藥方。此外，本次研究樣本偏小，導(dǎo)致研究的科學(xué)性和研究結(jié)果的可靠性有所下降，這是本研究的主要不足之處，今后進(jìn)行研究時(shí)會(huì)擴(kuò)大樣本，以提升結(jié)果的可靠性。

綜上所述，特發(fā)性肺纖維化患者實(shí)施中醫(yī)療法能夠獲得明顯優(yōu)于單純西醫(yī)療法的臨床效果，益氣養(yǎng)陰法治療肺纖維化能夠有效改善患者的受損肺功能，提升6 min步行試驗(yàn)距離以及血氧飽和度，同時(shí)采取益氣養(yǎng)陰法后，肺纖維化患者的中醫(yī)癥狀積分有效下降，Borg評(píng)分也明顯下降，由此可見(jiàn)益氣養(yǎng)陰法對(duì)肺纖維化療效確切，值得在臨床中進(jìn)行大力推廣。

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（收稿日期：2018-01-19） （本文編輯：李瑩瑩）