孫曉君　蔣富林　張友南

[摘 要] 近年來，為取得鐵路產(chǎn)品市場準入資質(zhì)，越來越多的生產(chǎn)企業(yè)向中鐵檢驗認證中心提交了鐵路產(chǎn)品認證申請。本文對鐵路產(chǎn)品認證進行了簡述，并從認證申請資料準備、工廠質(zhì)量保證能力審查、產(chǎn)品抽樣檢測、獲證后監(jiān)督四個方面，淺述鐵路產(chǎn)品認證的要求及其對生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)范和提升。

[關(guān)鍵詞] 鐵路產(chǎn)品認證；生產(chǎn)企業(yè)；規(guī)范；提升

doi ： 10 . 3969 / j . issn . 1673 - 0194 . 2018. 17. 034

[中圖分類號] F273 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673 - 0194（2018）17- 0086- 02

0 引 言

《鐵路產(chǎn)品認證管理辦法》（鐵科技〔2012〕95號）規(guī)定：“國家對鐵路產(chǎn)品認證采取強制性產(chǎn)品認證與自愿性產(chǎn)品認證相結(jié)合的方式。納入強制性產(chǎn)品認證管理和列入采信目錄的鐵路產(chǎn)品，依法取得認證后，方可在鐵路領(lǐng)域使用?！睘槿〉描F路產(chǎn)品市場的準入資質(zhì)，越來越多的生產(chǎn)企業(yè)向中鐵檢驗認證中心（CRCC）提交了認證申請。通過CRCC產(chǎn)品認證的企業(yè)，在打開鐵路市場大門的同時，也健全了企業(yè)的質(zhì)量管理體系，提高了自身的質(zhì)量管控能力。

1 鐵路產(chǎn)品認證簡述

我國鐵路非常重視產(chǎn)品質(zhì)量管理工作，目前通過第三方認證機構(gòu)和檢驗機構(gòu)對涉及運行安全的產(chǎn)品進行認證，實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量的管理。中鐵檢驗認證中心作為承擔鐵路產(chǎn)品認證的認證機構(gòu)，對已經(jīng)列入采信目錄的鐵路產(chǎn)品開展認證的具體工作。CRCC產(chǎn)品認證采用國際上通行的第5種認證模式，即“初始工廠審查+產(chǎn)品型式檢驗+獲證后監(jiān)督”。主要認證依據(jù)是中鐵檢驗認證中心發(fā)布的CRCC 產(chǎn)品認證實施規(guī)則，包括《CRCC 產(chǎn)品認證實施規(guī)則—鐵路產(chǎn)品認證通用要求》（以下簡稱《通用要求》）和《CRCC產(chǎn)品認證實施規(guī)則—特定要求》（以下簡稱《特定要求》）兩個部分。

《通用要求》適用于采用通用認證模式的鐵路產(chǎn)品認證，主要包括認證模式、認證的基本過程、認證實施的基本要求、鐵路產(chǎn)品認證證書及產(chǎn)品試用證書、認證變更、認證擴項或范圍縮小、認證標志的使用等內(nèi)容，其附件1《CRCC產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求》需與GB/T 19001《質(zhì)量管理體系 要求》同時使用，是產(chǎn)品獲得產(chǎn)品認證證書和允許使用認證標志必須具備的條件，是可接受的最低標準，適用于所有申請CRCC產(chǎn)品認證的受審核方的工廠質(zhì)量保證能力審查。

《特定要求》是針對各類認證產(chǎn)品制定的特殊要求，應(yīng)與《通用要求》結(jié)合使用，主要包括適用范圍、認證申請單元劃分、認證申請必須具備的條件、申請文件、檢驗規(guī)則、認證標志使用的特殊要求、關(guān)鍵零部件和材料清單、必備生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、計量器具和檢測手段、檢驗項目等內(nèi)容，為各類產(chǎn)品認證申請資料的填寫、抽樣樣品的準備提供依據(jù)。

2 鐵路產(chǎn)品認證對生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)范與提升

2.1 認證申請資料的準備方面

計劃申請CRCC產(chǎn)品認證的企業(yè)，需要按照相應(yīng)產(chǎn)品《特定要求》的規(guī)定，準備申請資料，主要包括認證申請書、單元內(nèi)產(chǎn)品差異說明、企業(yè)調(diào)查表、合法技術(shù)來源證明、有關(guān)技術(shù)資料（通常包括認證產(chǎn)品的企業(yè)標準、按規(guī)定程序批準的圖紙、產(chǎn)品使用說明書等）、在規(guī)定時限內(nèi)的符合性型式試驗報告、企業(yè)聲明、受控的質(zhì)量手冊和程序文件清單等。

企業(yè)在準備申請資料時，需要確保技術(shù)資料、符合性型式試驗報告等在滿足客戶要求的基礎(chǔ)上，還應(yīng)符合CRCC產(chǎn)品認證實施規(guī)則和產(chǎn)品標準的要求。確保內(nèi)部各技術(shù)文件之間的一致性和可操作性。按照CRCC產(chǎn)品認證要求建立、健全企業(yè)質(zhì)量體系，完善質(zhì)量手冊，形成《產(chǎn)品認證標志的保管和使用控制程序》《認證產(chǎn)品變更控制程序》等程序文件，對認證標志的保管和使用及認證產(chǎn)品的變更進行管控。按照《特定要求》的規(guī)定，填寫《申請認證企業(yè)技術(shù)人員確認表》《必備生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備確認表》《必備計量、檢測設(shè)備確認表》和《關(guān)鍵零部件和材料備案清單流轉(zhuǎn)表》四個備案表，對產(chǎn)品的實現(xiàn)過程進行管控。

在準備申請材料的過程中，生產(chǎn)企業(yè)可自查、完善內(nèi)部質(zhì)量體系文件，在GB/T 19001的基礎(chǔ)上健全企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系，提升自身的質(zhì)量管控能力。同時進行申證產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)資料的自查，確保企業(yè)標準、試驗大綱、工藝文件等設(shè)計輸出資料的正確性、完整性和一致性，保證產(chǎn)品的實現(xiàn)過程持續(xù)穩(wěn)定，產(chǎn)品質(zhì)量滿足客戶和認證要求。

2.2 工廠質(zhì)量保證能力審查方面

文件審查通過后，企業(yè)申請認證的所有產(chǎn)品和加工場所，均需要接受工廠質(zhì)量保證能力審查，以證實其生產(chǎn)的認證產(chǎn)品符合認證標準并與產(chǎn)品抽樣檢測的樣品在規(guī)定程度內(nèi)的一致性。

在實施工廠質(zhì)量保證能力審查時，采用A+B的審核模式，其中：

A 是指GB/T 19001《質(zhì)量管理體系 要求》對質(zhì)量管理體系各要素的審查。

B 是指根據(jù)產(chǎn)品認證的特點，對GB/T 19001的5個要素的補充要求和2個產(chǎn)品認證的特殊要求（產(chǎn)品的一致性要求和安全文明生產(chǎn)要求）的審查。

在接受審查前，企業(yè)需要結(jié)合GB/T 19001《質(zhì)量管理體系 要求》和《CRCC產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求》 的要求，建立文件化的質(zhì)量體系并使之有效運行，并提供相應(yīng)的文件、記錄，以證實其具備批量生產(chǎn)符合認證標準要求的產(chǎn)品的能力。

在準備迎接現(xiàn)場審查的過程中，生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量、開發(fā)、采購、生產(chǎn)、檢驗等部門，需要在GB/T 19001的基礎(chǔ)上，認證學(xué)習(xí)CRCC認證的補充要求和特殊要求，并在內(nèi)部貫徹執(zhí)行。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)特別關(guān)注《通用要求》中規(guī)定的關(guān)鍵項條的控制情況，確保：①關(guān)鍵零部件和原材料在備案的生產(chǎn)廠采購；②必備生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、計量器具和檢測手段滿足相應(yīng)《特定要求》的規(guī)定；③產(chǎn)品的出廠檢驗滿足《特定要求》中執(zhí)行的產(chǎn)品標準要求；④認證證書和認證標志的使用滿足《認證證書和產(chǎn)品認證標志使用協(xié)議書》的規(guī)定。避免出現(xiàn)可能導(dǎo)致現(xiàn)場審核不通過的嚴重不符合項。在產(chǎn)品實現(xiàn)的各個過程中規(guī)范文件要求并認真執(zhí)行，通過規(guī)范管控流程，提升員工質(zhì)量意識，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)步提升。

現(xiàn)場審查結(jié)束后，生產(chǎn)企業(yè)須在30個工作日內(nèi)完成不合格項的整改驗證，此過程建議由企業(yè)的質(zhì)量部門負責統(tǒng)一安排，針對現(xiàn)場審查過程中發(fā)現(xiàn)的不合格項，包括書面不符合項和口頭建議項，生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部應(yīng)逐一分析不合格原因、制定整改措施、明確責任人和完成時間，責任部門按計劃舉一反三完成整改后，提交整改完成證據(jù)，確保不合格項按時關(guān)閉，產(chǎn)品實現(xiàn)過程滿足認證要求。

2.3 產(chǎn)品抽樣檢測方面

申請鐵路產(chǎn)品認證應(yīng)接受產(chǎn)品抽樣檢測，企業(yè)按照《特定要求》規(guī)定的抽樣基數(shù)、抽樣方案和檢測項目，準備抽樣產(chǎn)品和原材料試樣。樣本應(yīng)是近期內(nèi)生產(chǎn)的并經(jīng)過檢驗合格、未經(jīng)使用的產(chǎn)品，可以在生產(chǎn)企業(yè)成品庫或用戶材料庫隨機抽樣。對于動車組產(chǎn)品，為了確保備案的關(guān)鍵零部件和材料與實際使用的關(guān)鍵零部件和材料一致，在抽樣過程中，生產(chǎn)企業(yè)還需要填寫《關(guān)鍵零部件和材料信息確認表（抽樣樣品配置清單）》。

CRCC產(chǎn)品認證的抽樣檢測要求，可進一步提高生產(chǎn)企業(yè)的主觀能動性，促進生產(chǎn)企業(yè)關(guān)注產(chǎn)品標準和企業(yè)標準，重視產(chǎn)品實現(xiàn)過程的質(zhì)量管控，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足認證要求，以順利通過產(chǎn)品抽樣檢測，最終切實有效地提升產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性。

2.4 獲證后的監(jiān)督方面

獲證后，在證書有效期內(nèi)每12個月至少進行一次監(jiān)督檢查，監(jiān)督的內(nèi)容包括企業(yè)現(xiàn)場的“工廠質(zhì)量保證能力監(jiān)督審查” 和“產(chǎn)品抽樣檢測”兩部分，監(jiān)督審核抽樣檢測的樣品原則上在用戶抽取。

CRCC產(chǎn)品認證監(jiān)督檢查的頻次和要求，可促進企業(yè)嚴格控制批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格產(chǎn)品和申報材料的一致性，確保認證產(chǎn)品和采購、生產(chǎn)、檢測等過程的質(zhì)量控制持續(xù)符合規(guī)定要求。監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)在認證產(chǎn)品發(fā)生變更時，按照《通用要求》和《特定要求》的規(guī)定向CRCC認證中心提出認證變更申請和備案，避免影響認證產(chǎn)品與相關(guān)標準的符合性或型式試驗樣品的一致性。

3 結(jié) 語

企業(yè)在鐵路產(chǎn)品認證過程中，通過準備申請資料和抽樣產(chǎn)品、迎接現(xiàn)場審查、接受抽樣檢測和監(jiān)督審查等認證過程，可獲得以下收益：

（1）可以證實認證企業(yè)具備批量生產(chǎn)符合CRCC產(chǎn)品認證標準要求的產(chǎn)品的能力。

（2）打開鐵路市場的大門，獲得鐵路產(chǎn)品市場供貨資質(zhì)。

（3）按照產(chǎn)品認證要求，建立、健全企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系。

（4）吸收CRCC產(chǎn)品認證經(jīng)驗，推廣、應(yīng)用到企業(yè)其他產(chǎn)品的實現(xiàn)過程，切實、有效地提高生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和整體質(zhì)量管控水平。

主要參考文獻

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