牛仲江 王 莉 牛仲興 董玉明 易 標 敖文祥

廣州中興運動損傷?？漆t(yī)院，廣東廣州 510405

紅花舒筋活絡(luò)擦劑是根據(jù)中醫(yī)理論廣州中興運動損傷?？漆t(yī)院研發(fā)的醫(yī)院內(nèi)部中藥制劑，主治跌打損傷疾病及推拿按摩手法治療外敷介質(zhì)用藥[1-2]。為了驗證其作用，我院特以100例跌打損傷疾病患者為例展開對比分析，主要探討紅花舒筋活絡(luò)擦劑的應(yīng)用效果，現(xiàn)將研究成果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究100例研究對象主要來源我院2009年1月～2016年12月收治的病患，根據(jù)隨機綜合序貫法分為對照組和觀察組各50例。對照組男女比例為 27：23，年齡：19～ 58歲，平均（32.5±2.3）歲；病程：1～ 3d，平均（2.01±0.34）d；其中上肢 19例，下肢31例；病情嚴重程度：輕度、中度、重度分別為8、19、23例。觀察組男女比例為13：12，年齡：19～59歲，平均（32.6±2.3）歲；病程：1～ 4d，平均（2.05±0.37）d；其中上肢20例，下肢30例；病情嚴重程度：輕度、中度、重度分別為7例、20例、23例。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

患者經(jīng)檢查均符合《中醫(yī)外科病證診斷療效標準》中關(guān)于跌打損傷疾病（軟組織損傷）的診斷標準[3]，患者多伴有“四肢相應(yīng)位置疼痛、腫脹、壓痛”等臨床表現(xiàn)及“肌肉痙攣”等異常體征。

1.3 排除標準

（1）年齡＜18歲或者＞60歲；（2）臨床資料不完整，無法連續(xù)隨訪及跟蹤調(diào)查；（3）妊娠或哺乳期婦女；（4）藥物過敏史者；（5）伴有嚴重肝腎疾病、腫瘤疾病、精神疾病者；（6）治療依從性差者。

1.4 研究方法

觀察組：藥物組成：乳香5錢、紅花5錢、樟腦5錢、獨活4錢、冰片4錢、龍血竭2錢、薄荷腦3錢、地黃4錢、三七4錢，除樟腦、冰片、薄荷腦外等6味浸漬，其余研成粉末，與浸漬液合并，靜置，濾過，加工成外觀棕紅色澄清液體，無雜質(zhì)。每瓶裝量50mL。外用涂擦患處或穴位部，配套手法按摩治療。每日1 ～ 2次。連續(xù)用藥7d。

對照組：用紅花消腫止痛酊用市售同類國家注冊品種“紅花消腫止痛酊”（廣西壯族自治區(qū)花紅藥業(yè)股份有限公司，Z45021991）。組分：紅花5錢，當歸4錢，赤芍4錢，紫草3錢，外用涂擦患處或穴位處，配套手法按摩治療。每天1～2次。連續(xù)用藥7d。

1.5 觀察指標

（1）觀察患者“受傷部位疼痛、壓痛及腫脹程度、肌肉痙攣、皮膚灼熱”等臨床癥狀及功能受限變化情況，采用“1～3分”等級評分法，以進行疾病嚴重程度評價。具體判定標準為：（1）疼痛：3、2、1分分別表現(xiàn)難以忍受、能夠忍受、輕微疼痛。（2）腫脹：較之健側(cè)同部位周徑，3、2、1分分別表示＞1cm、0.5 ～ 1cm、＜ 0.5cm。（3）壓痛：1～ 3分分別表示：壓痛需用力、壓痛無拒按、輕壓即痛或拒按。（4）肌肉痙攣：以彈性程度進行評價，1 ～ 3分分別表示：彈性可、差、消失。（5）功能障礙：關(guān)節(jié)活動度減少＞30°、20～30°、＜20°分別判定為：3、2、1分；（6）皮膚灼熱：1～3分分別表示：輕度、中度、重度。

1.6 療效判定標準

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4-5]進行治療效果判定，“疼痛、壓痛、皮膚灼熱”等臨床癥狀及肌肉痙攣、皮膚腫脹等異常體征明顯改善，臨床癥狀積分較之治療前減少66.7%以上，視為顯效。上述癥狀及異常體征得到有效緩解，臨床癥狀積分較之治療前＞33.3%，視為有效。上述標準均未達到，視為無效。

1.7 統(tǒng)計學處理

將本次研究數(shù)據(jù)輸入統(tǒng)計學軟件SPSS21.0表格中，分別以（%）、（）表示總有效率、單項癥侯平均積分，并予以χ2檢驗、t檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效分析

根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的療效標準對每例入選病例進行治療前后的癥狀、體征評分，再按照以上療效評價標準評定兩組臨床療效。統(tǒng)計結(jié)果顯示：觀察組顯愈率88.00%，明顯高于54.00%，組間數(shù)據(jù)對比差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 總療效分析

2.2 兩組單項癥侯療效

治療后兩組疼痛、腫脹、壓痛、肌肉痙攣、功能障礙及皮膚灼熱等癥候評分對比差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），治療后兩組評分均有所降低，但是觀察組降低程度更明顯（P＜0.05）。見表2。

表2 單項癥侯療效分析平均積分（±s）

表2 單項癥侯療效分析平均積分（±s）

項目 組別 治療前 治療后 t P疼痛 觀察組 2.50±0.54 0.52±0.65 15.568 0.000對照組 2.46±0.54 1.00±0.78 10.882 0.000 t 0.370 3.343 P 0.356 0.001腫脹 觀察組 2.04±0.83 0.28±0.54 12.568 0.000對照組 1.98±0.82 0.64±0.72 8.683 0.000 t 0.364 2.828 P 0.358 0.003壓痛 觀察組 2.54±0.58 0.31±0.46 21.301 0.000對照組 2.48±0.61 1.24±0.89 8.126 0.000 t 0.504 6.564 P 0.308 0.000肌肉痙攣 觀察組 1.50±1.07 0.12±0.33 8.715 0.000對照組 1.26±0.88 0.56±0.73 4.329 0.000 t 1.225 3.884 P 0.112 0.000功能障礙 觀察組 1.48±0.97 0.14±0.45 8.861 0.000對照組 1.40±0.93 0.52±0.61 5.595 0.000 t 0.421 3.545 P 0.337 0.000皮膚灼熱 觀察組 1.50±0.71 0.20±0.40 11.280 0.000對照組 1.66±0.94 0.56±0.61 6.941 0.000 t 0.960 3.490 P 0.170 0.000

2.3 兩組病情程度與療效

兩組患者均按照婁氏分度標準進行疾病程度評估，根據(jù)評分1～6分、7～12分、13～18分分為輕度、中度、中度，然后將兩組間不同疾病程度患者治療效果進行對比，分析療效與疾病程度之間的相關(guān)性。治療組中不同疾病程度患者治療效果對比差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），中度、重度組間對比差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 病情程度與療效關(guān)系分析

2.4 兩組年齡與療效關(guān)系

符合入選病100例軟組織損傷病例，年齡18～30歲47例，31～45歲37例，46～60歲16例。治療組不同年齡段患者顯效率對比差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），與對照組相比差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 年齡與療效關(guān)系分析

3 討論

軟組織損傷是骨科臨床常見疾病，多源于交通事故、閃挫、壓軋等外界暴力因素作用所致，中醫(yī)理論認為其屬于“傷筋”范疇，即忽然閃挫， 必氣為之震，則形成刺激致壅。血隨氣以周流，而導(dǎo)致氣凝、血滯，進而臨床表現(xiàn)出“作腫作痛”等癥狀，由此可見損傷與氣血的辯證相關(guān)性，其主要病理病機在于氣滯血瘀， 經(jīng)脈不通[6-7]。 紅花舒筋活絡(luò)擦劑是中醫(yī)長期進行骨傷治療過程中，根據(jù)其病因病機組成的經(jīng)驗方， 具有活氣血、消瘀腫、止痛的功效[8-9]。符合“實則瀉之，宛陳則除之”（《素問至真要大論》）的治法。方中乳香、紅花可有效活血行氣，是當前臨床常用散血脈的藥物；龍血竭散瘀定痛，能止血生肌，解血脈中之瘀熱；配三七能祛瘀止血，消局部之瘀腫。祖國醫(yī)學認為，貼合皮膚局部用藥，能夠針對性作用于肌肉紋理之中，提高病灶位置藥物濃度，通過經(jīng)絡(luò)進行藥物滲透，可起到調(diào)節(jié)腑臟陰陽及人體正氣的作用，從而獲取局部和全身效應(yīng)治療作用[10-11]。

人之疾病，由外入內(nèi)，其流行于經(jīng)絡(luò)臟腑，必服藥乃驅(qū)之，若其病既有定所，在皮膚筋骨之間可按而得者，用膏貼之，閉塞其氣，使藥性從毛孔而入其腠理，通經(jīng)貫絡(luò)[12]。在臨床實踐工作中采用皮膚穴位處敷藥輔助推拿按摩手法治療軟組織損傷100例，結(jié)果痊愈27例，顯效17例，有效6例，無效0例，總有效率達88.00%；且對治愈者進行為期半年的隨訪觀察，未見有復(fù)發(fā)；局部用藥或穴位用藥藥物吸收快，與別處皮膚相比，局部或穴位處皮膚阻抗低、電容大、電位高，有利于藥物透皮吸收[13]。對筋絡(luò)攻而散之，結(jié)合手法按摩能擴張血管，加強局部血液循環(huán)，改善新陳代謝，宣通血脈。中醫(yī)學認為，經(jīng)絡(luò)遍布人體各個角落，在氣血運行中發(fā)揮者重要的作用，能夠溝通內(nèi)外、聯(lián)系腑臟，通過經(jīng)絡(luò)系統(tǒng)能夠?qū)⑷梭w各組織、器官聯(lián)系成一個整體，促進生命活動正常進行。舒適的按摩有效舒解不適，緩解肌肉酸痛，消除疲勞，恢復(fù)體力。借助紅花舒筋活絡(luò)擦劑涂抹在推拿按摩的皮膚上，發(fā)揮局部藥理作用與介質(zhì)作用，滋潤肌膚。通過推拿按摩通所產(chǎn)生熱能疏松腠理，使藥物直達病所，活血化瘀，理氣止痛，解痙消腫。增加和加快藥物的吸收，提高藥效。過去曾使用酊劑、骨傷酒、精油、伸筋酒、膏劑等多種介質(zhì)物質(zhì)。其臨床療效遠不及紅花活絡(luò)舒絡(luò)擦劑之效果，現(xiàn)代藥理研究證明；方中川芎、薄荷、樟腦、人工麝香、冰片等藥材含有揮發(fā)油類小分子物質(zhì)[14]，具有芳香開竅，揮發(fā)性強，機體吸收快，適用于推拿按摩介質(zhì)用藥特點用藥成分。紅花舒筋活絡(luò)擦劑涂抹患處刺激神經(jīng)末梢，通過反射，擴張血管，改善局部血液循環(huán)，產(chǎn)生神經(jīng)特異性，以調(diào)整體液免疫，增強組織抗御能力，達到鎮(zhèn)靜、消炎作用。本研究統(tǒng)計結(jié)果顯示，治療后兩組臨床癥狀評分對比差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），治療后兩組評分均有所降低，但是觀察組降低程度更明顯（P＜0.05），說明了舒筋活絡(luò)擦劑應(yīng)用效果顯著。在實踐中我們發(fā)現(xiàn)，觀察組3d病情得到有效緩解，而對照組病情緩解時間明顯增長，提示紅花舒筋活絡(luò)擦劑具有顯效快的優(yōu)點。觀察組50例患者常規(guī)體驗顯示，生命體征均得到良好改善，局部皮膚過敏反應(yīng)逐步減輕，說明紅花舒筋活絡(luò)擦劑安全性好，可長期使用。