陳光利

摘要 目的：探討應(yīng)用常規(guī)化學(xué)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果持續(xù)提高檢驗(yàn)質(zhì)量的方法。方法：分析2013-2017年常規(guī)化學(xué)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果，通過(guò)變異指數(shù)得分（VIS）評(píng)價(jià)指標(biāo)的優(yōu)劣。結(jié)果：VIS值隨著年份的增加不斷減小，優(yōu)秀率從2013年的94.81%增加到2017年的98.76%。結(jié)論：詳細(xì)分析室內(nèi)質(zhì)量評(píng)價(jià)的結(jié)果可以很大程度上提高常規(guī)化學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

關(guān)鍵詞 質(zhì)量控制；實(shí)驗(yàn)室；室間質(zhì)量；檢驗(yàn)質(zhì)量

控制好室內(nèi)質(zhì)量具有十分重要的作用，主要可以從以下幾方面進(jìn)行分析：①可以對(duì)本室常規(guī)工作的精密度起到檢測(cè)和控制作用；②對(duì)準(zhǔn)確度的變化進(jìn)行及時(shí)的檢測(cè)；③一定程度上提高實(shí)驗(yàn)室常規(guī)工作中的批間和日間標(biāo)本在檢測(cè)時(shí)的一致性。而對(duì)于室間質(zhì)量評(píng)價(jià)來(lái)說(shuō)，其主要作用為評(píng)價(jià)并且監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)質(zhì)量，對(duì)實(shí)驗(yàn)室識(shí)別檢測(cè)誤差能力有提高作用，積極地促進(jìn)臨床化學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性以及一致性。室內(nèi)質(zhì)量控制以及室間質(zhì)量評(píng)價(jià)兩者之間的關(guān)系是相輔相成、不可或缺的。參加原衛(wèi)生部室間質(zhì)量評(píng)價(jià)可以被認(rèn)為是一種質(zhì)量控制的工具，主要作用是可以幫助實(shí)驗(yàn)室對(duì)實(shí)驗(yàn)中所存在的問(wèn)題進(jìn)行分析，并通過(guò)實(shí)施相應(yīng)的改進(jìn)措施進(jìn)一步提高檢驗(yàn)的質(zhì)量^[1]。為了能夠進(jìn)一步確保我科常規(guī)化學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確程度，提高常規(guī)化學(xué)檢驗(yàn)的質(zhì)量，本研究對(duì)我室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果的變異指數(shù)得分（VIS）進(jìn)行一定的分析并進(jìn)一步找出造成這些誤差的原因，現(xiàn)報(bào)告如下。

資料與方法

2013-2017年對(duì)原衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心統(tǒng)一發(fā)放的質(zhì)量控制樣品進(jìn)行檢測(cè)，這4年共檢測(cè)了15個(gè)批次的質(zhì)量控制血清，每個(gè)批次包括27個(gè)生化項(xiàng)目，即405組VIS。常規(guī)標(biāo)本的檢驗(yàn)在規(guī)定時(shí)間范圍內(nèi)進(jìn)行，檢驗(yàn)結(jié)果需要在限定時(shí)間內(nèi)上報(bào)于原衛(wèi)生部的臨床檢驗(yàn)中心常規(guī)化學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)組^[2]。

儀器、試劑與方法：所用儀器是邁瑞B(yǎng)S-2000型全自動(dòng)生化分析儀。所用到的試劑為深圳邁瑞有限公司的配套試劑，主要包括丙氨酸氨基氨轉(zhuǎn)酶（ALT）、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)氨酶（AST）、總蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、總膽紅素（TBIL）、直接膽紅素（DBIL）、谷氨酰轉(zhuǎn)移酶（r-GT）、堿性磷酸酶（ALP）、膽堿酯酶（CHE）、鈣（Ca）、肌酐（CREA）、尿酸（UA）、膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、葡萄糖（GLU）、乳酸脫氫酶（LDH），a-羥丁酸脫氫酶（α-HBDH）、肌酸激酶（CK）、淀粉酶（AMY）、脂肪酶（LIP）。鉀、鈉、氯用電極法，深圳邁瑞有限公司配套電解質(zhì)附件。

方法：每次均按要求對(duì)5個(gè)批次的質(zhì)控進(jìn)行復(fù)溶，然后將其蓋上蓋子在室溫下放置0.5 h，輕輕混勻直到完全溶解的狀態(tài)，然后與常規(guī)標(biāo)本放在一起進(jìn)行檢測(cè)^[3]。

評(píng)價(jià)方法：根據(jù)原衛(wèi)生部臨床中心提出的VIS檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：①優(yōu)秀：VIS≤80分；②及格：80分 150分。

結(jié)果

對(duì)于2013-2017年室間質(zhì)控VIS進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與分析，可以得到2013-2017年室間質(zhì)控VIS。本室的質(zhì)量評(píng)價(jià)成績(jī)是隨著年份逐漸增加的，優(yōu)秀率從2013年的94.81%增加到2017年的98.76%，不及格率則從1.98%降為0，見表1。

討論

深入分析2013-2017年參加原衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心常規(guī)化學(xué)室間質(zhì)評(píng)的結(jié)果，我們可以知道大多數(shù)的項(xiàng)目都取得了良好的成績(jī)，只有部分項(xiàng)目成績(jī)不及格，而對(duì)于成績(jī)不太理想的檢測(cè)項(xiàng)目，我們對(duì)其原因進(jìn)行了深入探討并有針對(duì)性地采取相應(yīng)措施，從而對(duì)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確程度加以保證。

從檢驗(yàn)的儀器方面分析：2013年的CL總PT得分40分，該項(xiàng)目的失敗顯示出檢測(cè)系統(tǒng)的不穩(wěn)定，進(jìn)一步對(duì)其原因進(jìn)行探討，可以發(fā)現(xiàn)是因?yàn)樵谠撃攴莸南掳肽陼r(shí)間中邁瑞B(yǎng)S-2000型全自動(dòng)生化分析儀的電壓不穩(wěn)定，此外還有一方面是由光源燈的老化造成的測(cè)定誤差。從試劑方法方面進(jìn)行分析：對(duì)于Cr所出現(xiàn)的連續(xù)2次的高值偏高現(xiàn)象，我們發(fā)現(xiàn)這主要是檢測(cè)方法的問(wèn)題。我們以前采用苦味酸法，之前有研究結(jié)果表明，與苦味酸法相比，酶法在測(cè)Cr時(shí)具有十分明顯的優(yōu)點(diǎn)，該種方法具有更寬的線性范圍、抗干擾能力更強(qiáng)、具有更高的準(zhǔn)確度、精確度以及靈敏度。從相關(guān)工作人員的責(zé)任心方面進(jìn)行分析：對(duì)于質(zhì)量控制員來(lái)說(shuō)，他們肩負(fù)的責(zé)任是巨大的，因此在工作的時(shí)候必須具有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，要認(rèn)真、仔細(xì)。我室以2015年Na的質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果對(duì)原始數(shù)據(jù)進(jìn)行比對(duì)后發(fā)現(xiàn)，第3次輸錯(cuò)一個(gè)批次，原始結(jié)果在可接受的范圍。所以說(shuō)，工作人員要端正自身的工作態(tài)度，加強(qiáng)責(zé)任心，提高自身綜合素質(zhì)。

綜上所述，常規(guī)化學(xué)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)不僅可以對(duì)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督與評(píng)價(jià)，而且還可以在提高實(shí)驗(yàn)室識(shí)別檢驗(yàn)誤差能力的同時(shí)積極促進(jìn)臨床化學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性以及一致性。所以，常規(guī)化學(xué)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)工作是十分重要的。因此，我們可以采取一系列的改進(jìn)措施來(lái)達(dá)到提高其檢驗(yàn)質(zhì)量的目的，如一方面對(duì)燈泡進(jìn)行經(jīng)常且定期的更換并對(duì)儀器的日常維護(hù)保養(yǎng)進(jìn)行一定程度的強(qiáng)化，另一方面在測(cè)定Cr時(shí)所用的方法從苦味酸法換成了酶法。此外還應(yīng)該注意讓工作人員端正自身的工作態(tài)度，加強(qiáng)責(zé)任心，提高自身綜合素質(zhì)。

參考文獻(xiàn)

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[2]趙海建，張傳寶，王薇，等.衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T403-2012在全國(guó)常規(guī)化學(xué)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)和室內(nèi)質(zhì)控中的應(yīng)用[J].中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2014，37（11）：866-869.

[3]肖亞玲，張傳寶，趙海建，等.ISO 13528穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)在常規(guī)化學(xué)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)葡萄糖結(jié)果分析中的應(yīng)用[J].臨床檢驗(yàn)雜志，2014，32（7）：539-541.