鄧玉萍

武漢市兒童醫(yī)院，武漢 430016

體外培育牛黃是由華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院蔡紅嬌教授等研制而成，經(jīng)國家藥典委員會多次組織專家審議，通過全方位評審，體外培育牛黃被認(rèn)為是天然牛黃理想的替代品，已載入2005年版藥典[1]。體外培育牛黃具有清心，豁痰，開竅，涼肝，熄風(fēng)，解毒等作用，臨床常用于熱病神昏，驚厥抽搐，咽喉腫痛，口舌生瘡，癰腫疔瘡等。本研究旨在觀察體外培育牛黃治療小兒急性化膿性扁桃體炎的臨床療效及安全性，以期為該藥物臨床推廣運(yùn)用提供依據(jù)，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年1月—2017年8月武漢市婦女兒童醫(yī)療保健中心中西醫(yī)結(jié)合科門診接診，符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患兒200例，隨機(jī)分為對照組與觀察組，每組100例。對照組，其中男56例，女44例；年齡3～6歲，平均年齡(4.73±2.19)歲；體溫38.7℃～39.5℃，平均體溫(39.15±0.48)℃；白細(xì)胞計數(shù)12.1～15.7×109/L，平均白細(xì)胞計數(shù)(13.94±1.86)×109/L。觀察組，其中男57例，女43例；年齡3～6歲，平均年齡(4.58±2.07)歲；體溫38.6℃～39.6℃，平均體溫(39.05±0.50)℃；白細(xì)胞計數(shù)12.0～15.6×109/L，平均白細(xì)胞計數(shù)(13.87±1.92)×109/L。2組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合《兒童急性扁桃體炎診療——臨床實(shí)踐指南》(2016年制定)[2]的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②符合《中醫(yī)耳鼻咽喉科常見病診療指南》[3]中急乳蛾的診斷標(biāo)準(zhǔn)；③病程在48 h以內(nèi)；⑤就診前未使用其他抗生素；⑥患兒父母或其他監(jiān)護(hù)人同意并簽署知情同意書。

1.3 排除與脫落標(biāo)準(zhǔn)

排除標(biāo)準(zhǔn)：①嚴(yán)重免疫缺陷或合并有慢性疾病，重度營養(yǎng)不良；②伴有其他心、肝、腎及造血等系統(tǒng)嚴(yán)重原發(fā)疾??；③伴有膿毒癥等嚴(yán)重并發(fā)癥；④有青霉素或其他藥物嚴(yán)重過敏史；⑤有牛黃制劑過敏史；⑥正在參加其他藥物臨床觀察。

脫落標(biāo)準(zhǔn)：①不按要求服藥，中途換藥或加藥；②用藥不足5天即轉(zhuǎn)診或未按時復(fù)診，無法判斷療效者。

1.4 治療方法

對照組在合理飲食、常規(guī)護(hù)理、退熱補(bǔ)液等對癥支持基礎(chǔ)上，給予注射用頭孢替唑鈉(天津新豐制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20020702)抗感染治療，每次70 mg/kg，1次/d，靜脈滴注。觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上，前3 d給予體外培育牛黃(武漢健民大鵬藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20030011)治療，每次10 mg/kg，2次/d，口服。2組療程均為5 d。

1.5 觀察指標(biāo)與療效判定標(biāo)準(zhǔn)

比較2組總體療效；觀察2組白細(xì)胞、C反應(yīng)蛋白變化情況；比較2組臨床癥狀體征即發(fā)熱、咽痛、扁桃體腫大、膿性分泌物的消退時間；觀察2組不良反應(yīng)發(fā)生情況。

參照文獻(xiàn)[4]評定總體療效：顯效 咽部癥狀消失，扁桃體不充血，無膿點(diǎn)；有效 咽部癥狀減輕，扁桃體膿點(diǎn)未全消除；無效 癥狀和體征無明顯改善?？傆行?[(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)]×100%。

1.6 統(tǒng)計方法

2 結(jié)果

2.1 總體療效比較

治療過程中對照組病例脫落4例，觀察組脫落7例，脫落病例不納入統(tǒng)計分析，其余患者均完成治療；2組脫落例數(shù)比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后，觀察組總有效率為96.77%,明顯高于對照組的85.42%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者總體療效比較(例，%)

與對照組比較△P<0.05

2.2 臨床癥狀體征消退時間比較

觀察組臨床癥狀體征即發(fā)熱、咽痛、扁桃體腫大、膿性分泌物的消退時間，明顯短于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者臨床癥狀體征消退時間比較(d，±s)

與對照組比較△P<0.05

2.3 白細(xì)胞、C反應(yīng)蛋白變化情況比較

治療前，2組白細(xì)胞、C反應(yīng)蛋白比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后，2組白細(xì)胞、C反應(yīng)蛋白均較前明顯降低，且觀察組顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者白細(xì)胞、C反應(yīng)蛋白變化情況比較±s)

與治療前比較*P<0.05；與對照組比較△P<0.05

2.4 不良反應(yīng)發(fā)生情況

治療期間，2組均未發(fā)現(xiàn)皮疹、惡心、嘔吐、腹瀉、胸悶、氣促、藥物熱等不良反應(yīng)。

3 討論

急性化膿性扁桃體炎是兒科臨床常見病，該病最常見的致病菌為溶血性鏈球菌，其次為肺炎球菌等[5]?；撔员馓殷w炎若不積極治療可能引起扁桃體周圍膿腫、蜂窩組織炎等化膿性并發(fā)癥，并可能在感染后引起風(fēng)濕熱、腎小球腎炎等并發(fā)癥[6]。本病歸屬于中醫(yī)“急乳蛾”范疇，起病急驟，多為外邪侵襲，或過食辛辣，火熱邪毒搏結(jié)喉核而致。急乳蛾多屬肺胃熱盛，內(nèi)外邪熱相搏，脾胃有熱，胃火熾盛，上沖咽喉，致咽喉腫痛，為實(shí)證。治療應(yīng)以瀉熱解毒，利咽消腫為主。研究[7]發(fā)現(xiàn)，采用中藥聯(lián)合抗生素治療本病具有許多優(yōu)勢，可以縮短病程，提高臨床療效，減少西藥毒副作用的發(fā)生。

牛黃是我國傳統(tǒng)名貴中藥，古籍記載其可清熱解毒，定驚開竅，清心安神。天然牛黃為?？苿游锱５哪懩?、膽管或肝管結(jié)石，體外培育牛黃以牛科動物牛的新鮮膽汁作母液，加入去氧膽酸、膽酸、復(fù)合膽紅素鈣等制成天然牛黃代用品，具有天然牛黃相似的化學(xué)成分[8]，工業(yè)化生產(chǎn)后提高藥品產(chǎn)量降低藥價，極大滿足臨床需求。現(xiàn)代藥理學(xué)研究[9]證實(shí)，牛黃在呼吸系統(tǒng)及免疫系統(tǒng)等方面具有抗菌抗炎、解熱鎮(zhèn)痛、提高免疫力等藥理作用，特別對革蘭陽性菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌等具有較強(qiáng)抑制作用。

本研究采用體外培育牛黃治療小兒急性化膿性扁桃體炎，結(jié)果顯示，觀察組總體療效明顯優(yōu)于對照組，發(fā)熱、咽痛、扁桃體腫大、膿性分泌物等臨床癥狀體征消退時間明顯短于對照組，白細(xì)胞、C反應(yīng)蛋白降低幅度顯著優(yōu)于對照組，同時2組均未見明顯不良反應(yīng)。以上結(jié)果均表明，應(yīng)用體外培育牛黃治療小兒急性化膿性扁桃體炎，能顯著提高臨床療效，縮短臨床癥狀體征消退時間，降低白細(xì)胞、C反應(yīng)蛋白水平，無明顯毒副作用，提示該藥物臨床療效肯定，使用安全，值得臨床推廣使用。